“亞諾” 強效型抗感染導管
“Arrow” ARROWgard Blue PLUS Catheters

申請商
台灣泰利福醫療產品有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“美勒” 水熱式滅菌機 (未滅菌)
“Melag” Boiling water sterilizer (Non-Sterile)

申請商
珖億企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。

“貫達樂”銩光外科雷射系統及配件
“Quanta” Thulium Surgical Laser System and Accessories

申請商
貫華藥品有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“順天堂”番杏草濃縮顆粒
“Sun Ten”Fan Xing Cao Extract Granules

申請商
 
適應症
清熱解毒、祛風消腫。

“順天堂”番杏草濃縮顆粒
“Sun Ten”Fan Xing Cao Extract Granules

申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症

“領先”芍藥甘草湯濃縮細粒
“LING SIAN”SHAO YAO KAN TSAO TANG GRANULA SUBTILAE

申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
筋肉痙攣、四肢疼痛。

1.霓淨思妝前潤色隔離乳SPF50+/★★★2. 修護UV防曬隔離乳SPFSPF50+/★★★3.光透柔白防曬乳SPF50+/★★★4光透柔白防曬乳(珠光)SPF50+/★★★.5.光透柔白防曬乳(潤色)SPF50+/★★★ 6. Neogence 礦物保濕無瑕BB霜 SPF50+/★★★ 7. Isis光透幻白防曬隔離乳 SPF50+/★★★ 8.全能肌水感眠陽防曬乳9.超逆光輕透眠陽防曬乳10.SD天南星防曬隔離霜(白) 11. SD天南星防曬隔離霜(膚) 12. L'amour Isis 光透幻白防曬隔離乳(紫色)(膚色)SPF50+/★★★ 13. 無暇輕透完美CC霜 SPF50+/★★★ 14. 美膚潤色防曬霜SPF50 15. 修護UV防曬隔離乳 SPF50★★★ 16. 未來美超保濕防曬水凝乳17. Master 修護UV防曬隔離乳 SPF50/PA★★★18.鳶尾花A醇防曬素顏霜SPF50+★★★
1.Neogence CC Primer SPF50+/★★★2.3 IN 1 REPAIRING UV PROTECTION EMULSION SPF50+/★★★ 3.UV ESSENTIALSPF50+/★★★ 4.UV ESSENTIAL(PEARLESCENT)SPF50+/★★★ 5.UV ESSENTIAL(CORRECTIVE)SPF50+/★★★ 6. Neogence Hydrating mineral BB cream SPF50+/★★★ 7. Isis UV ESSENTIAL SPF50+/★★★ 10.SD Araceae Sunscreen Cream (White) 11.SD Araceae Sunscreen Cream (Skin) 12. L'amour Isis UV ESSENTIAL SPF50+/★★★ 13. Flawless lithe perfect CC cream SPF50+/★★★ 14.PERFECT COVER SUNSCREEN 15. MIRAE Moisture Sunscreen 16. MASTER TRIPLE OXYGEN INSTANT ENERGIZING UV LOTION SPF50/PA★★★18.UV Defense Retinol Cream SPF50+★★★

申請商
德昂生物科技股份有限公司  
適應症
防曬

Nioxin耐奧森2號頭皮養護精華、Nioxin耐奧森4號頭皮養護精華、Nioxin耐奧森6號頭皮養護精華
Nioxin® Scalp & Hair Treatment SPF 15 Sunscreen Fine Hair 2, Nioxin® Scalp & Hair Treatment Sunscreen Fine Hair 4, Nioxin® Scalp & Hair Treatment Sunscreen Medium to Coarse Hair 6

申請商
卓冠髮品股份有限公司  
適應症
防曬。

昕漾朗潤日拋隱形眼鏡
Ezvue i-SPA 55UV Contact Lens

申請商
昕琦科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

樂康血糖測試系統
On Call Vivid Blood Glucose Monitoring System

申請商
富廣國際有限公司  
適應症
定量檢測指尖、手掌及前臂微血管全血之血糖值，專業醫護人員可檢測新生兒微血管全血之血糖值。

"優希達" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
"YOSHIDA" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)

申請商
雅醫企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。

"必帝" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)
"BD" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)

申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。

"若草"喜達樂夫膜衣錠100毫克
WAKA-Sildenafil 100

申請商
若草事業股份有限公司  
適應症
成年男性勃起功能障礙。

"醫賞"皮膚壓力保護器(未滅菌)
"EUNSUNG" Skin pressure protectors (Non-Sterile)

申請商
喬翡利亞醫藥有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。

“全球安聯”牙科鑽針器械組
“Anker” Dental Drill Kits

申請商
全球安聯科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“安吉美爾德”巴德萊弗使達血管支架系統
“Angiomed” Bard LifeStar Vascular Stent System

申請商
巴德股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“尤邁”血氧飽和度探頭
“UM” SPO2 SENSOR

申請商
炫鋒有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“忠山”百猛茸癀丸
“JON SAN”BAI MENG RONG HUANG WAN

申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。

“柯惠”瑪護卡伊利急性雙腔/三腔導管組
“Covidien” Mahurkar Elite Acute Dual/Triple Lumen Catheter

申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“老塗獅”黃家武功散

申請商
 
適應症
打撲損傷引起之胸部疼痛、祛傷解鬱。

“老塗獅”黃家武功散

申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
打撲損傷引起之胸部疼痛、祛傷解鬱。

安保思定膠囊10毫克
Apo-Atomoxetine Capsules 10mg

申請商
鴻汶醫藥實業有限公司  
適應症
注意力缺損/過動症(ADHD)。

安保思定膠囊18毫克
Apo-Atomoxetine Capsules 18mg

申請商
鴻汶醫藥實業有限公司  
適應症
注意力缺損／過動症（ADHD）。

安保思定膠囊25毫克
Apo-Atomoxetine Capsules 25mg

申請商
鴻汶醫藥實業有限公司  
適應症
注意力缺損／過動症（ADHD）。

安保思定膠囊40毫克
Apo-Atomoxetine Capsules 40mg

申請商
鴻汶醫藥實業有限公司  
適應症
注意力缺損／過動症（ADHD）。

安保思定膠囊60毫克
Apo-Atomoxetine Capsules 60mg

申請商
鴻汶醫藥實業有限公司  
適應症
注意力缺損／過動症（ADHD）。

百克攝膜衣錠50毫克
Bicalutamide-Teva Film-Coated Tablets 50mg

申請商
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司  
適應症
與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。

“康特”布萊恩特樹脂
“Coltène” BRILLIANT NG

申請商
傑基興業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“康特”布萊恩特牙貼片組
“Coltène” COMPONEER BRILLIANT Kit

申請商
傑基興業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“百特”內視鏡應用導管
“Baxter” Endoscopic Applicator

申請商
百特醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

海德密絲輕感皮下填補劑
HYADERMIS LA Facial Dermal Implant

申請商
科妍生物科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

"人人"鹽酸四環素眼藥膏
Tetracycline Hydrochloride Ophthalmic Ointment "GCPC"

申請商
人人化學製藥股份有限公司  
適應症
眼部細菌傳染性炎症。

"愛彼" 一般手術用手動式器械(未滅菌)
"A.P" Manual surgical instrument for general use (non-sterile)

申請商
晨欣國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“修特”一般手術用手動式器械(未滅菌)
“Sutter”Manual surgical instruments for general use (Non-Sterile)

申請商
高頂事業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“帝普勒”牙科手用器械（未滅菌）
“DEPPELER”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

申請商
上允企業社  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

“康視佳”矯正鏡片（未滅菌）
“KANG SHIN JIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

申請商
康視佳實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

“色若修”伊儷雷射
“Cynosure” Elite+ Laser

申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“西門子”超音波系統
“Siemens” Diagnostic Ultrasound System

申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

萬應百油精
Wan In Medicated Oil

申請商
鼐成興業股份有限公司  
適應症
頭眩、鼻塞、頭痛、蚊蟲咬傷、湯火灼傷、止癢消腫、手足酸痛、舟車暈浪。

貝克曼庫爾特白蛋白放射免疫分析試劑
BECKMAN COULTER Albumin RIA Kit

申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
利用放射性免疫分析方法體外定量檢測人類尿液中白蛋白含量。

"寶德" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)
"CW MEDICAL" Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile)

申請商
寶德醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。

"思朵麥托" 排齦線 (未滅菌)
"Stomatotech" Retraction cord (Non-Sterile)

申請商
宏煜國際貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。

"愛爾皮" 壓舌板 (未滅菌)
"IOPI" Tongue depressor (Non-Sterile)

申請商
傳承儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。

"晶實" 小兒姿勢固定器 (未滅菌)
"Jings" Pediatric position holder (Non-Sterile)

申請商
晶實企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「小兒姿勢固定器(J.5680)」第一等級鑑別範圍。

"海爾" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
"Haier" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)

申請商
尚上儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

"美締" 彈性繃帶 (未滅菌)
"Medi" Elastic bandage (Non-Sterile)

申請商
杏一醫療用品股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。

“上岳” 動力式鼻道清潔器 (未滅菌)
“EMG”Powered Nasal Cleaner(Non-sterile)

申請商
上岳科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。

“偉達”納米克瓷牙染色材
“VITA” ENAMIC STAINS KIT

申請商
香港商豐達牙材有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“健陽”塑膠手套 (未滅菌)
“SUN HEALTH” Plastic Gloves (Non-sterile)

申請商
豪品國際實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。

“天地合”鞘管組
“Target” Disposable Introducer Kit

申請商
尚璟科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本