申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣悅廷和有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
 
適應症
利水滲濕、健脾。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症
申請商
 
適應症
行血、舒筋活絡。
申請商
亞卡西雅股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
美時化學製藥股份有限公司  
適應症
接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
申請商
嬌生股份有限公司  
適應症
Resolor 適用於使用瀉劑(laxatives)仍無法達到適當緩解效果之成人慢性便秘患者的症狀治療。
申請商
嬌生股份有限公司  
適應症
Resolor 適用於使用瀉劑(laxatives)仍無法達到適當緩解效果之成人慢性便秘患者的症狀治療。
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防、清潔肌膚
申請商
和康生物科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
梅多貿易有限公司  
適應症
濕疹或皮膚炎。急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染。
申請商
佳世達科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
瑞安國際股份有限公司  
適應症
本產品係用來建立高密度脂蛋白膽固醇/低密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑中高密度脂蛋白膽固醇/低密度脂蛋白膽固的數值。
申請商
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司  
適應症
Victrelis (boceprevir)適用於與peginterferon alfa及ribavirin併用,治療先前未曾接受治療或先前曾以interferon及ribavirin治療失敗(包括對先前治療無反應、部分反應及復發)之代償性肝病(包含肝硬化)成人患者(18歲及以上)的慢性C型肝炎基因型第1型感染症。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品用於品質管控,藉以監控數值表(value sheet)上所指定的定量方法之準確度和精密度。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統使用,定量檢測血清和血漿中妥布黴素(tobramycin)的濃度。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統使用,用以在閾值濃度(cutoff)為25ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中苯環利定及其代謝物。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上定量檢測人類血清和血漿中鋰鹽的體外診斷測試。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品搭配Roche臨床化學分析儀,用以校正數值表內所指定的Roche定量方法。
申請商
太暘生物科技股份有限公司  
適應症
本試劑套組搭配使用羅氏cobas c 6000系列的c 501模組和羅氏cobas c 8000系列的c 502模組定量分析血清中游離型Lambda輕鏈。
申請商
太暘生物科技股份有限公司  
適應症
本試劑套組搭配使用羅氏cobas c 6000系列的c 501模組和羅氏cobas c 8000系列的c 502模組定量分析血清中游離型Kappa輕鏈。
申請商
盛香堂股份有限公司  
適應症
防曬、潤澤肌膚。
申請商
合利他命藥品股份有限公司  
適應症
維生素B2及C缺乏症
申請商
威亘企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
威亘企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
安適醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
安適醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
毅欣達企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
力巨有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
品婕國際貿易有限公司  
適應症
防曬。
申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
百陸達股份有限公司  
適應症
防曬、保濕、潤色。
申請商
百陸達股份有限公司  
適應症
防曬、保濕、潤色。
申請商
品婕國際貿易有限公司  
適應症
防曬。
申請商
盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠  
適應症
成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。
申請商
華新橡膠工業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昕琦科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
品婕國際貿易有限公司  
適應症
防曬。