申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
本產品係搭配Dimendsion臨床化學系統使用,定量檢測人體血清與血漿中黴酚酸(MPA)的濃度。
申請商
精能光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣柏朗股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品是用以監控自動化網狀紅血球計數方法所獲取之數值。
申請商
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品是用以監控由西門子血液分析儀所獲取之數值。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品是用於體外定性檢測臨床檢體中之人類乳突病毒。此項試驗利用聚合酶連鎖反應放大目標DNA,以及核酸雜交法,偵測利用羅氏PCR細胞收集培養基(cobas PCR Cell Collection Media)或PreservCyt Solution採集之子宮頸細胞中的37種肛門生殖型人類乳突病毒基因型 [6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 40, 42, 45, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 58, 59, 61, 62, 64, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 72, 73 (MM9), 81, 82 (MM4), 83 (MM7), 84 (MM8), IS39 and CP6108]。
申請商
聖施國際有限公司  
適應症
防曬。
申請商
三才堂製藥廠有限公司  
適應症
熱傷元氣、氣短倦怠、口渴多汗。
申請商
 
適應症
熱傷元氣、氣短倦怠、口渴多汗。
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
來發興業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
 
適應症
鎮痙、鎮痛、祛痰。
申請商
東陽製藥股份有限公司  
適應症
申請商
東陽製藥股份有限公司  
適應症
申請商
 
適應症
清肝、解毒、祛風、止痛。
申請商
鈦沅股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
醫強科技股份有限公司  
適應症
緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等導致皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。
申請商
 
適應症
解表發汗、宣肺定喘、利水。
申請商
順然藥品股份有限公司南投廠  
適應症
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
成年男性勃起功能障礙。
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
降壓劑
申請商
 
適應症
經閉腹痛、腰膝痹痛。
申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
申請商
 
適應症
舒筋活絡、和胃化濕
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
舒筋活絡、和胃化濕
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
散上焦風熱、通鼻竅。
申請商
 
適應症
散上焦風熱、通鼻竅。
申請商
 
適應症
清涼、解熱、止渴、利尿。
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症
益氣健脾、利水退腫。
申請商
 
適應症
外感咳嗽、喀痰不暢。 疏風解表、化痰止咳。
申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
外感咳嗽、喀痰不暢。
申請商
吉富貿易有限公司  
適應症
癲癇症及其他癲癇伴隨之性格行動障害。躁症或急性躁期之躁鬱症之治療。偏頭痛之預防。
申請商
嬌生股份有限公司  
適應症
適應症與用途 PREZISTA適用於與ritonavir (PREZISTA/rtv)及其他抗反轉錄病毒藥物合併使用,以治療人類免疫缺乏病毒 (HIV-1)感染之成人和體重40公斤(含)以上的兒童患者。
申請商
多模式股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
申請商
易群國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
申請商
喬登運動器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
 
適應症
筋肉疼痛、行瘀活血、蚊蟲咬傷、消腫止癢。
申請商
臺灣三帆製藥科技股份有限公司  
適應症
筋肉疼痛、行瘀活血、蚊蟲咬傷、消腫止癢。
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
瑞翰有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
東陽製藥股份有限公司  
適應症
申請商
聯杏股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本