藥物證書

共有 224445 個藥物證書

"奧林柏斯"電子式十二指腸鏡

• 英文品名: "OLYMPUS"EVIS LUCERA DUODENOVIDEOSCOPE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"史賽克"高轉速刨削系統用刨削工具

• 英文品名: "STRYKER" TOTAL PERFORMANCE SYSTEM MICRO POWERED INSTRUMENT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"史密斯" 胚胎移植導管

• 英文品名: "SMITHS" WALLACE EMBRYO REPLACEMENT CATHETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 前茂企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

“曲克”藍犀牛氣管引導器組

• 英文品名: “Cook” Blue Rhino Percutaneous Tracheostomy Introducer Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"曲克" 配子輸卵管內移殖導管

• 英文品名: "Cook" Gamete Intra-Fallopian Transfer Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"塔卡基" 裂隙燈顯微鏡

• 英文品名: "TAKAGI" Slitlamp Microscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 展鑫有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"奇異"心電圖系統

• 英文品名: "GE" ECG SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"梅蒂那" 血氧濃度計

• 英文品名: "Mediana" Pulse oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"德瑞" 黛麗埃平複合體補牙材

• 英文品名: "DeTrey" Dyract AP Compomer Restorative
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"德瑞" 黛麗複合體補牙材

• 英文品名: "DeTrey" Dyract Light Curing Compomer Restorative
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"德瑞" 黛麗埃斯特拉複合體補牙材

• 英文品名: "DeTrey" Dyract eXtra Universal Compomer Restorative
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"美敦力" 拜爾溫度控制器

• 英文品名: "Medtronic" Bio-Cal Heater/Cooler
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"蓋那客" 艾克斯組織切除器

• 英文品名: "Gynecare" X-tract Tissue Morcellator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"曲克" 鬱金香型血栓過濾網組

• 英文品名: "Cook" Gunther Tulip Vena Cava MReye Filter Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

“BD”抗生素感受性試驗紙錠-抗生素TICARCILLIN WITH CLAVULANIC ACID

• 英文品名: BD BBL Sensi-Disc Antimicrobial Susceptibility Test Discs-Ticarcillin with Clavulanic Acid
• 適應症: 本抗生素紙是依瓊脂紙錠擴散法的步驟來對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

馬丁彼得葉酸及維生素 B12 放射免疫分析試劑

• 英文品名: MP Vitamin B12/Folate Simul TRAC SNB
• 適應症: 以此kit測試血清或血漿中的維生素B12及葉酸含量。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

SE 型品管血液

• 英文品名: SE-Check
• 適應症: 測定血液中的成份之品質管制。
• 申請商: 三東儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康高敏感度心肌C反應蛋白試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON High Sensitivity Cardiac CRP (CRPH)
• 適應症: 定量人體血清或血漿中C反應蛋白的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康慶大黴素試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON GENTAMICIN (GEN) REAGENT
• 適應症: 定量血清或血漿中慶大黴素的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

維特司生化產品氯試藥片

• 英文品名: VITROS CHEMISTRY PORDUCTS CL- SLIDES
• 適應症: 定量測試人類血清及血漿中的氯。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

亞培TDx/TDxFLx 茶鹼單株抗體第二代檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT TDx/TDxFLx Theophylline Monoclonal II
• 適應症: 用來定量測試血清或血漿中的theophylline之檢驗試劑。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

亞培設計師癌胚抗原檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT CEA
• 適應症: 本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的癌胚抗原(Carcinoembryonic Antigen，CEA)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"BD"抗生素感受性試驗紙錠-胺基醣/類

• 英文品名: BD BBL SENSI-DISC ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY TEST DISCS-AMINOGLYCOSIDE SYSTEM
• 適應症: 將含有不同抗生素的各個紙錠依瓊脂紙錠擴散法的步驟來對於一般生長快速和一些生長挑剔的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

貝克曼庫爾特校正液 5 PLUS

• 英文品名: BECKMAN COLUTER CAL 5 Plus
• 適應症: CAL 5 Plus(校正液 5 Plus)結合Beckman Coulter的其他檢測試劑，用於在IMMAGE和Array免疫化學系統上對抗鏈球菌溶血素O(ASO)、C-反應蛋白(CRP)和類風濕因數(RF)進行校正。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

蜜妮溫和防曬乳液SPF18

• 英文品名: BIORE MILD UV CARE MILK SPF18
• 適應症: 滋潤肌膚，防止日曬。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00

西那吉斯凍晶注射劑 50 毫克

• 英文品名: SYNAGIS INJECTION 50MG
• 適應症: Palivizumab 可作用於RSV 疾病高危險群之幼兒病患，包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週)，及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群，預防因RSV感染所引起之嚴重下呼吸道疾病。
• 申請商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

西那吉斯凍晶注射劑 100 毫克

• 英文品名: SYNAGIS INJECTION 100MG
• 適應症: Palivizumab 可作用於RSV 疾病高危險群之幼兒病患，包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週)，及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群，預防因RSV感染所引起之嚴重下呼吸道疾病。
• 申請商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"長庚" 電動推床(未滅菌)

• 英文品名: "CHANG GUNG" ELECTRIC STRETCHER (Non-Sterile)
• 適應症: 用於醫療目的之調整式病床，可調整床的高度及床面彎度。
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

正德牽引器及組件（未滅菌）

• 英文品名: JEN-DER TRACTION APPARATUS AND COMPONENTS（Non-Sterile）
• 適應症: 可對患者身體施以治療拉力。
• 申請商: 正德傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

"YASCO" 石膏襪套(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "YASCO" STOCKINETTE(Sterile/Non-sterile)
• 適應症: 醫療上用作支持、保護或輔助石膏套、裝具(支架)或義肢之用。
• 申請商: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

貝克曼庫爾特免疫螢光測定試劑系統(未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER IMMUNOPREP Reagetn System (Non-Sterile)
• 適應症: 用於從全血製備白血球並使用光學流式細胞儀進行免疫螢光測定之試劑。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-07 00:00:00.000

”港香蘭”柴胡加龍骨牡蠣湯濃縮錠

• 英文品名: Chai Hu Jia Long Gu Mu Li Tang Concentrated Tablets“KAISER”
• 適應症: 傷寒誤下後，胸滿，煩驚，譫語，一身儘重，不能轉側。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07

“天明”瀉白散濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING” HSIEH PAI SAN GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 肺熱咳嗽，甚則氣喘，皮膚蒸熱，日晡尤甚
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2005-09-07

“南美”小青龍散

• 適應症: 感冒、咳嗽、支氣管炎。
• 申請商: 南美製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07

“迪弘”風濕散（獨活寄生湯加味）

• 英文品名: RHEUMATIC POWDER "DE HORNG"
• 適應症: 風寒濕痹，腰膝冷痛，腿足屈伸不利。
• 申請商: 迪弘科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-07

"立康"養肝丸

• 英文品名: YANG KAN WAN "LI KANG"
• 適應症: 肝血不足、眼目昏花、或生眵淚、久視無力。
• 申請商: 立康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-07

"利特隆" 超音波傳導膠

• 英文品名: "LeDron" Ultrasound Coupling Gel
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 利特隆科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

"東芝" 全身放射線定位模擬系統

• 英文品名: "TOSHIBA" X-RAY UNIVERSAL SIMULATOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

"米得克" 雷那利冷型滅菌液

• 英文品名: "MINNTECH" RENALN COLD STERILANT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

"堡仕沃"熱聚合韌樹脂

• 英文品名: "BOSWORTH"IMPACT 2000 HIGH IMPACT DENTURE RESIN BASE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

"堡仕沃"臨時牙冠/牙橋用樹脂

• 英文品名: "BOSWORTH"TRIM TEMPORARY RESIN
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

“柯惠” 穿刺口縫合器

• 英文品名: “Covidien” Endo Close Trocar Site Closure Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

"好肯生" 都卜勒血流檢測儀

• 英文品名: "HOKANSON" Doppler Blood Flow Detector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 年泰醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

"岡本" 衛生套

• 英文品名: "Okamoto" Condom
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傳悅國際有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

維特司生化產品3號校正液

• 英文品名: VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 3
• 適應症: 僅限於體外診斷使用。本產品是用來校正維特司生化系統以作為胺基丙酸轉移酶，，鹼性磷酸酶，澱粉酶，天門冬胺酸轉移酶，肌氨酸催化酶，麩胺醯轉移酶，乳酸脫氫酶，和脂肪分解酶的定量測量。本產品需搭配維特司350/5,1 FS/4600/XT3400化學分析儀及維特司5600/XT7600生化免疫分析儀使用。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康鹼性磷酸酶試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON ALKALINE PHOSPHATASE (ALP) REAGENT
• 適應症: 測定人體血清或血漿中鹼性磷酸酶的含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

維特司生化產品酸性磷酸每試藥片

• 英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS ACP SLIDES
• 適應症: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的酸性磷酸每
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

羅氏 "安可" 結核分枝桿菌分子診斷試劑

• 英文品名: AMPLICOR MYCOBACTERIUM TUBERCULOSIS (MTB) TEST
• 適應症: 利用聚合？鏈鎖反應(PCR)分析法，定性檢測人體內Mycobacterium tuberculosis (MTB)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

速知孕人類絨毛膜促性腺激素試驗系統

• 英文品名: HUMAN CHORIONIC GONADOTROPIN (HCG) TEST SYSTEM
• 適應症: 目測檢驗結果，即能判定是否懷孕。
• 申請商: 勉泰股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

亞培愛可信心肌肌鈣蛋白檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT AxSYM Troponin-I ADV
• 適應症: AxSYM Troponin-I ADV利用微粒酵素免疫分析法於AxSYM系統上，測試人類血清或血漿中之心肌肌鈣蛋白。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

亞培愛可信環孢靈檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT AxSYM Clyclosporine
• 適應症: 螢光偏極免疫分析法測試人體全血中的cyclosporine (cyclosporine A), 以輔助心臟、肝臟及腎臟移植病患之治療。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康CX 校正液2

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Calibrator 2
• 適應症: SYNCHRON CX校正液2只用於SYNCHRON CX DELTA，CXCE與CX9 ALX系統之校正。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

亞培TDX/TDXFLX毛地黃第二代檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT TDX/TDXFLX DIGOXIN II
• 適應症: 螢光偏極免疫分析法測試人類血清或血漿中的心血管藥物毛地黃濃度之檢驗試劑。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

維特司生化產品肌酸激每試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products CK Slides
• 適應症: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的肌酸激酶。本產品需搭配維特司350/5,1 FS/4600/XT3400化學分析儀和維特司5600/XT7600生化免疫分析儀使用。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

戴德二元體測試乳膠試劑組

• 英文品名: Dade Dimertest Latex Assay
• 適應症: 快速定性或半定量評估人類血漿中循環的cross-linked fibrin (XDP)
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

“BD”抗生素感受性試驗紙錠

• 英文品名: BD BBL SENSI-DISC ANTIMICROBIAL SUSCEPTIBILITY TEST DISCS
• 適應症: 對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

亞培IMX 茶鹼檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT IMX THEOPHYLLINE
• 適應症: 測試人類血清或血漿中之theophylline
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

亞培癌症抗原15-3 檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT IMx CA 15-3
• 適應症: 測試人類血清或血漿中之15-3分析值。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 亞瑟斯甲狀腺球蛋白試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access Thyroglobulin Reagent
• 適應症: 定量偵測人類血清及血漿中甲狀腺球蛋白的量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

維特司生化產品茶葉素試藥片

• 英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS THEO SLIDES
• 適應症: 定量測試人類血清及血漿中的茶葉素。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康藥物濫用陰性尿液校正液

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON DAT NEGATIVE URINE CALIBRATOR
• 適應症: SYNCHRON系統上對安非他命、巴比妥鹽、苯二氮、大麻、古柯鹼、美沙酮、白板、鴉片、天使塵、普帕西芬的校正。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

亞培愛可信泌乳激素檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT AXSYM PROLACTIN
• 適應症: 微粒酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中之催乳素。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

法威水合力冷燙液

• 英文品名: BOUCLE TONIC MUST N 2 CHEVEUX COLORES PERMANENTE TONIQUE A I' HYDROTRITICUM HYDROTRITICUM TONIC PERM
• 適應症: 燙頭髮。
• 申請商: 古吉實業有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00

硝基甲嘧唑乙醇

• 英文品名: METRONIDAZOLE
• 適應症: 抗原蟲劑。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

“愛民” 背脊矯正帶（未滅菌）

• 英文品名: “I-M” CLAVICLE AND BRACE SUPPORT（Non-Sterile)
• 適應症: 為用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司二廠
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile)
• 適應症: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

維特司生化產品直接低密度脂蛋白試劑(未滅菌)

• 英文品名: Vitros Chemistry Products dLDL Reagent(Non-Sterile)
• 適應症: 用於定量測定人體血清與血漿中低密度脂蛋白膽固醇的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

維特司生化產品參考電極液

• 英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS 950 /FS REFERENCE FLUID
• 適應症: 僅限於體外診斷使用。維特司950/FS 參考電極液是在維特司950/950AT 和5,1 FS 生化系統上用來作為鈉、鉀、氯的電解質測量。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快解脂/比色法檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: COBAS INTEGRA LIPASE COLORIMETRIC(Non-Sterile)
• 適應症: 定量人體血清、血漿中脂肪酶的活性。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

鍴邁厭氧菌快速鑑定套組

• 英文品名: RapID ANA II System
• 適應症: 生化鑑定醫學上重要厭氧菌
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

"維特司"5,1 FS化學分析儀(未滅菌)

• 英文品名: VITROS 5,1 FS CHEMISTRY SYSTEM (NON-STERILE)
• 適應症: 臨床生化項目檢驗分析
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

羅氏 可霸斯印諦快 γ-麩胺醯轉移/生化檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: COBAS INTEGRA γ-GLUTAMYLTRANSFERASE VER.2(Non-Sterile)
• 適應症: 定量人體血清、血漿 γ-GLUTAMYLTRANSFERASE 的催化活性
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

鍴邁鏈球菌快速鑑定套組

• 英文品名: RapID STR System
• 適應症: 生化鑑定鏈球菌及相關菌屬。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快乳酸脫氫/生化檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: COBAS INTEGRA LACTATE DEHYDROGENASE ACC. IFCC VER.2(Non-Sterile)
• 適應症: 定量人體血清、血漿中乳酸脫氫酶的催化活性。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

維特司生化產品7%牛血清白蛋白(未滅菌)

• 英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS 7% BSA(Non-Sterile)
• 適應症: 當分析數值超過報告(動態)範圍時，使用之檢體稀釋液。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

"德曼遜" 丙氨酸轉氨每 弗列克斯 試劑組

• 英文品名: "Dimension" ALT (GPT) Alanine Aminotransferase Flex Reagent Cartridge
• 適應症: 定量測定人體血清和血漿中的丙氨酸轉氨每活性。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

積水普優歐特未飽和鐵結合量測試劑（未滅菌）

• 英文品名: Pureauto S UIBC（Non-Sterile）
• 適應症: 人體血清中未飽和鐵結合力的測定。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

"德曼遜" 尿酸 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "Dimension" URCA Uric Acid Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile)
• 適應症: 定量測定人體血清、血漿中和尿液中的尿酸濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

中衛鞋套(未滅菌)

• 英文品名: CSD SHOE COVER (Non-Sterile)
• 適應症: 用來防止病人與醫療人員之間的感染。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06 00:00:00.000

“港香蘭”小柴胡湯濃縮膠囊

• 英文品名: Xiao Chai Hu Tang Concentrated Capsules“KAISER”
• 適應症: 少陽證，往來寒熱，胸脇苦滿，默默不欲飲食，心煩喜嘔，口苦，咽乾，目眩。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06

”富田”大黃濃縮錠（500mg）

• 英文品名: DA HWANG CONC TAB ”F.T”
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06

”富田”小青龍湯濃縮細粒

• 英文品名: SHEAU CHING LONG TANG CONC GRAN“FT”
• 適應症: 外感風寒，內停水飲，惡寒發熱，無汗，咳嗽氣喘，痰白清稀。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06

”富田”涼膈散濃縮細粒

• 英文品名: LIANG GER SAAN CONC GRAN“FT”
• 適應症: 臟腑積熱、煩躁多渴、口舌生瘡、咽喉腫痛、便秘尿赤。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06

“領先”大柴胡湯濃縮細粒

• 英文品名: TA CHAI HU TANG GRANULA SUBTILAE“LING SIAN”
• 適應症: 傷寒入陽明、少陽未盡、寒熱往來、心下鞭滿、嘔吐不止、心煩便秘。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06

“仙豐”抵當湯濃縮細粒

• 英文品名: DII DANG TANG EXTRACT S.G“SHENG FOONG”
• 適應症: 下焦蓄血、少腹硬滿、經水不利。
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2005-09-06

“吉立”康佳韶散（正骨紫金丹加味去麝香）

• 申請商: 吉立製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06

寧疤寧藥散

• 適應症: 咽喉炎、口腔炎、耳炎、疳瘡、肛門炎、痔瘡、刀傷、爛皮。
• 申請商: 澳斯麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-06

”忠山”黃連解毒丸

• 英文品名: 〝JON SAN〞HUANG LIEN CHIEH TU WAN
• 適應症: 口燥咽乾，小便赤澀，大便祕結，面皰瘡癤等火熱之症。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2005-09-06

”德和牌”清肺散

• 英文品名: Ching Fea San "T.H.P."
• 適應症: 肺火上熾起因之咳嗽、支氣管炎、感冒咳、熱渴時之鎮咳、止嗽、潤肺、化痰、清熱。
• 申請商: 德和製藥廠
• 發證日期: 2005-09-06

美舒靜錠500毫克

• 英文品名: MESHIN TABLETS 500MG
• 適應症: 緩解由脊髓或肌肉痙攣引起的疼痛、神經緊張、精神焦慮。
• 申請商: 東竹藥品股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

眩停錠16毫克

• 英文品名: DIZYNIL TABLET 16MG
• 適應症: 梅尼爾氏症候群所引起之眩暈、聽力障礙。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

衛寶血液透析濃縮液 751

• 英文品名: DIALYSIS CONCENTRATE 751 A-COMPONENT
• 適應症: 血液透析液
• 申請商: 衛寶股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

美樂骨錠15毫克

• 英文品名: MEL-OD 15 TABLETS (MELOXICAM TABLETS)
• 適應症: 類風濕性關節炎、骨關節炎、及僵直性脊椎炎之症狀治療。
• 申請商: 毅有生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

"達楷" 隨身簡易型心電圖機

• 英文品名: "DailyCare" Handheld ECG Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 達楷生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

"艾諾美" 單次使用電刀板

• 英文品名: "ELOMED" SINGLE USE DISPERSIVE ELECTRODE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 至臻科技實業有限公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

"華新" 醫療平面口罩

• 英文品名: "MODERN" SURGICAL FACE MASK
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

聯上甲基安非他命/大麻二合一快速檢驗試劑

• 英文品名: ONCOPROBE MULTIPLE DRUG RAPID TEST (MET/THC)
• 適應症: 經由尿中同時測出是否含有甲基安非他命與大麻及其代謝物。
• 申請商: 聯上生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

"奧林柏斯" 止血夾固定裝置組

• 英文品名: "OLYMPUS" CLIP FIXING DEVICE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

"奧林柏斯" 沖洗管

• 英文品名: "OLYMPUS" WASHING PIPT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000

"肯特利" 灌食機

• 英文品名: "KENDALL" KANGAROO ENTERAL FEEDING PUMP
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-05 00:00:00.000