申請商
盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠  
適應症
本態性高血壓之治療。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
申請商
恒海貿易股份有限公司  
適應症
局部麻醉劑
申請商
善德生化科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
申請商
保盛藥業股份有限公司  
適應症
治療糜爛性逆流性食道炎維持糜爛性逆流性食道炎已治療後之療效非糜爛性胃食道逆流疾病之症狀治療。Healing of erosive esophagitis Maintaining healing of erosive esophagitis Treating heartburn associated with symptomatic non-erosive gastroesphageal reflux disease.
申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
博兆股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
生展生物科技股份有限公司  
適應症
本產品係搭配SPOTCHEM Analyzer使用,定量檢測血清或血漿中的果糖胺濃度。
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
普立爾有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
申請商
 
適應症
胎動不安。 產前調養、補血、安胎。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症
胎動不安。
申請商
 
適應症
消瘀導滯、溫中散寒。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症
消瘀導滯、溫中散寒。
申請商
鵠億企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
法倈麗國際股份有限公司  
適應症
防曬、美白肌膚。
申請商
哥德式國際股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
宇盛儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
 
適應症
肝腎陰虧之腰膝痠軟、遺精、失眠多夢。
申請商
港香蘭應用生技股份有限公司  
適應症
肝腎陰虧之腰膝痠軟、遺精、失眠多夢。
申請商
日名國際藥品有限公司  
適應症
抗凝血劑。
申請商
 
適應症
感冒頭痛、慣性頭痛、牙痛、咽痛等頭部不適症狀。
申請商
港香蘭應用生技股份有限公司  
適應症
感冒頭痛、慣性頭痛、牙痛、咽痛等頭部不適症狀。
申請商
 
適應症
降氣祛痰、宣散風熱。
申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
感冒、發熱、頭痛、痰嗽。
申請商
 
適應症
感冒、發熱、頭痛、痰嗽。 溫散風寒、宣肺化痰。
申請商
華永貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
杏澤科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
 
適應症
治命門火衰、脾胃虛寒。
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
治命門火衰、脾胃虛寒。
申請商
 
適應症
濕阻脾胃、脘腹脹滿、噁心嘔吐、噫氣吞酸。 燥濕健脾、理氣和中。
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
濕阻脾胃、脘腹脹滿、噁心嘔吐、噫氣吞酸。
申請商
 
適應症
滋陰、潤燥、清熱化痰。
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
 
適應症
芳香、開竅、和中辟濁。
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
芳香、開竅、和中辟濁。
申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
沃醫學股份有限公司  
適應症
用於注入皮膚真皮層的玻尿酸可填充皮膚淺層紋路,如魚尾紋、笑紋、吸菸紋,能改善皮膚凹陷。
申請商
 
適應症
跌打損傷、筋肉疼痛、行瘀活血、消腫止痛。
申請商
輝陽藥品股份有限公司  
適應症
跌打損傷、筋肉疼痛、行瘀活血、消腫止痛。
申請商
漢唐集成股份有限公司新店四廠  
適應症
限醫療器材管理辦法「遠距溫度描記系統(L.2980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
 
適應症
大補元氣、益氣養神、視物不清。
申請商
立安生物科技製藥股份有限公司  
適應症
大補元氣、益氣養神、視物不清。
申請商
新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
偏正頭痛。
申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司  
適應症
可供製備人類全血供流式細胞儀使用,協助處理臨床及一般研究之樣品製備。
申請商
哥德式國際股份有限公司  
適應症
染髮。