藥物證書

共有 224625 個藥物證書

肌膚之鑰 嫩白露R

• 英文品名: CLE DE PEAU BEAUTE SERUM BLANC EXTRA R
• 適應症: 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成。
• 申請商: 臺灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-19 00:00:00

"吉斯艾" 聽力檢查儀

• 英文品名: GSI 17 AUDIOMETER
• 適應症: 可產生可控制大小的試驗音及信號，用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。
• 申請商: 啟大企業有限公司
• 發證日期: 2005-07-19 00:00:00.000

"康威" 易優穩保護皮 (未滅菌）

• 英文品名: "CONVATEC" ESTEEM SYNERGY SKIN BARRIER （NON-STERILE)
• 適應症: 與造口術用袋貼合併用，以供收集糞便或尿液。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-07-19 00:00:00.000

"中美" 淨絲愉藥用洗髮液

• 英文品名: DE-SCURF LIQUID "C.M."
• 適應症: 減少因黴菌感染所引起之頭皮屑治療之輔助劑。
• 申請商: 中美兄弟製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-15 00:00:00.000

卡心平錠25毫克

• 英文品名: CARLATREND TABLETS 25MG (CARVEDILOL)
• 適應症: 高血壓、鬱血性心臟衰竭。
• 申請商: 永茂藥業股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-15 00:00:00.000

"漁人" 舒咳益軟膠囊

• 英文品名: PSEUDO-E SOFT CAPSULES "F.M."
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、咳嗽、鼻塞)。
• 申請商: 漁人製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-15 00:00:00.000

"永信" 佳菲黴素口服懸液用粉187毫克/5毫升

• 英文品名: CEFACLOR FOR ORAL SUSPENSION 187MG/5ML " YUNG SHIN"
• 適應症: 甲族乙型溶血性鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌、大腸桿菌、奇異變形桿菌、克雷氏肺炎桿菌、嗜血桿菌、淋球菌等病原菌所引起之感染症。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-15 00:00:00.000

"永信" 佳菲黴素口服懸液用粉125毫克/5毫升

• 英文品名: CEFACLOR FOR ORAL SUSPENSION 125MG/5ML " YUNG SHIN"
• 適應症: 甲族乙型溶血性鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌、大腸桿菌、奇異變形桿菌、克雷氏肺炎桿菌、嗜血桿菌、淋球菌等病原菌所引起之感染症。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-15 00:00:00.000

"永信" 佳菲黴素口服懸液用粉250毫克/5毫升

• 英文品名: CEFACLOR FOR ORAL SUSPENSION 250MG/5ML "YUNG SHIN"
• 適應症: 甲族乙型溶血性鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌、大腸桿菌、奇異變形桿菌、克雷氏肺炎桿菌、嗜血桿菌、淋球菌等病原菌所引起之感染症。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-15 00:00:00.000

"永信" 佳菲黴素口服懸液用粉375毫克/5毫升

• 英文品名: CEFACLOR FOR ORAL SUSPENSION 375MG/5ML "YUNG SHIN"
• 適應症: 甲族乙型溶血性鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌、大腸桿菌、奇異變形桿菌、克雷氏肺炎桿菌、嗜血桿菌、淋球菌等病原菌所引起之感染症。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-15 00:00:00.000

"亞培"喬卡斯冠狀動脈氣球導管

• 英文品名: "ABBOTT"JOCATH MERCURY PTCA CATHETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鏵甡企業有限公司
• 發證日期: 2005-07-15 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康總鐵結合能試劑 (未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON TOTAL IRON BINDING CAPACITY (IBCT) REAGENT (Non-Sterile)
• 適應症: 定量測試人類血清或HEPARINIZED (SODIUM) 血漿中之總鐵結合能力。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-07-15 00:00:00.000

“東陽”五積散濃縮散

• 英文品名: "Tong-Yang" Wun-Ji-San Conc. Powder
• 適應症: 外感寒邪、內傷生冷、肢節疼痛
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-15

"美瑞特" 血管成型術止血閥組

• 英文品名: "Merit" Angioplasty Packs & Hemostasis Valves
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鏵甡企業有限公司
• 發證日期: 2005-07-14 00:00:00.000

“富士軟片” 超音波掃描儀

• 英文品名: “FUJIFILM” ULTRASONIC DIAGNOSTIC EQUIPMENT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-14 00:00:00.000

"愛適遞"銀汞膠囊

• 英文品名: "SDI"AMALGAM CAPSULES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2005-07-14 00:00:00.000

"愛適遞" 通用型光聚合樹脂

• 英文品名: "SDI" HYBRID COMPOSITES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2005-07-14 00:00:00.000

西斯美二代網狀紅血球品管血液

• 英文品名: RET-CHECK II
• 適應症: 西斯美二代網狀紅血球品管血液是血液學上的品管物質主要用於實驗室內部自動化，半自動化及手動程序之方式來測定血液中的成份(網狀紅血球)之品質管制。此外，西斯美二代網狀紅血球品管血液亦可以使用於外部品管的評估。請勿將西斯美二代網狀紅血球品管血液用於儀器之校正！
• 申請商: 三東儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-14 00:00:00.000

西斯美e型品管血液

• 英文品名: e-CHECK
• 適應症: e型品管血液是血液學上的品管物質主要用於實驗室內部自動化，半自動化及手動程序之方式來測定血液中的成份之品質管理。次外，e型品管血液亦可以使用於外部品管的評估。請勿將e型品管血液用於儀器之校正！
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-14 00:00:00.000

"乾式血凝" 纖維蛋白/原試劑

• 英文品名: DRIHEMATO FIB
• 適應症: 本試劑可利用血漿或全血測定纖維蛋白原濃度。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-14 00:00:00.000

"乾式血凝" 活化部分凝血活/時間試劑

• 英文品名: DRIHEMATO APTT
• 適應症: 偵測血漿或全血裡的活化部份凝血活?時間。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-14 00:00:00.000

羅氏免疫分析肌酣酸激脢MB同功脢STAT測驗系統

• 英文品名: ELECSYS CK-MB STAT TEST SYSTEM
• 適應症: 在體外以免疫分析法定量人類血清或血漿中肌酣酸激脢MB同功脢。測量血清中CK-MB的量對於心肌缺血的診斷是很重要的因子，例如：在急性心肌梗塞、心肌炎等。Elecsys CK-MB STAT採用二種不同的單株抗體，抗體是直接針對人類的CK-MB。Elecsys CK-MB STAT CalSet是使用在...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-14 00:00:00.000

羅氏免疫分析骨鈣蛋白質測驗系統

• 英文品名: ELECSYS N-MID OSTEOCALCIN TEST SYSTEM
• 適應症: 體外診斷試劑；在體外以免疫分析法針對人類血清或血漿中的N-MID osteocalcin 進行定量測試。此項檢測是用於抗吸收治療效率(antiresorptives therapeutic efficiency)的控制，例如：針對骨質疏鬆症或高鈣血症的病人。Elecsys N-MID Osteoca...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-14 00:00:00.000

羅氏免疫分析皮質酮測驗系統

• 英文品名: ELECSYS CORTISOL TEST SYSTEM
• 適應症: 體外診斷試劑；在體外以免疫分析法針對人類血清、血漿和尿液中的cortisol 進行定量測試。Cortisol的測定是用來辨識和治療腎上腺的疾病。Elecsys Cortisol CalSet 是使用於Elecsys 免疫分析儀上，針對 Elecsys Cortisol 定量分析法的校正品。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-14 00:00:00.000

"珈瑪-克隆" 抗人體球蛋白Anti-IgG, 鼠單株抗體診斷試劑(綠色或無色)

• 英文品名: "GAMMA-CLONE" ANTI-HUMAN GLOBULIN ANTI-IGG, (MURINE MONOCLONAL) (GREEN OR CLEAR)
• 適應症: 直接或間接抗球蛋白試劑偵測IgG。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2005-07-14 00:00:00.000

羅氏免疫分析葉酸測驗系統

• 英文品名: ELECSYS FOLATE TEST SYSTEM
• 適應症: 體外診斷試劑；在體外以結合分析法針對人類血清的葉酸進行定量檢測。結合分析法是是預定使用於Roche Elecsys 2010免疫分析儀上的方法。懷孕期間葉酸血清濃度低可能和胎兒神經管缺陷有關。飲食缺乏以及吸收不良是人類缺乏葉酸的主因。葉酸為正常代謝、DNA合成和紅血球生成所須。葉酸缺乏若不治療會導致...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-14 00:00:00.000

羅氏免疫分析維生素 B12測驗系統

• 英文品名: ELECSYS VITAMIN B12 TEST SYSTEM
• 適應症: 體外診斷試劑；在體外以結合分析法針對人類血清和血漿中的維生素B12進行定量檢測。維生素B12或葉酸兩者均是確認維生素B12或葉酸缺乏症的診斷重點，特別是針對巨母紅血球的鑑別診斷而言。Elecsys Vitamin B12 CalSet是使用於Elecsys2010以及MODULAR ANALYTI...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-14 00:00:00.000

亞培IMX鱗狀細胞癌抗原檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT IMx SCC
• 適應症: 微粒酵素免疫分析法(MEIA)，定量測試人類血清或血漿(以heparin 或EDTA為抗凝劑)中之鱗狀細胞癌抗原(Squamous cell carcinoma antigen, SCCAg)，並可用於輔助鱗狀細胞癌病人之治療。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-07-14 00:00:00.000

倍瑞可隆第三抗凝血/試劑自動化方法

• 英文品名: BERICHROM ANTITHROMBIN III(A)
• 適應症: 使用全自動分析儀來定量人類血漿中的Antithrombin Ⅲ (ATⅢ)的活性，用於診斷ATⅢ合成的下降或監控替代性療法消耗之增加。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-14 00:00:00.000

亞培IMX BETA2-微球蛋白檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT IMx BETA2-MICROGLOBULIN
• 適應症: 微粒酵素免疫分析法(MEIA)，定量測試人類血清、血漿或尿液中之β2－微球蛋白(β2－Microglobulin)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-07-14 00:00:00.000

戴德狼瘡抗凝劑1、2試劑

• 英文品名: LA1 SCREENING REAGENT/LA2 CONFIRMATION REAGENT
• 適應症: A1 Screening Reagent 和 LA2 Confirmation Reagent 為簡化的DRVVT試劑，以一個步驟凝固方法來測定Lupus Anticoagulant (LA)。LA1 Screening Reagent簡化的DRVVT 試劑，用來篩檢Lupus Anticoagul...
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-14 00:00:00.000

中衛醫療黏性繃帶(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: CSD MEDICAL ADHESIVE BANDAGE (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-14 00:00:00.000

“國發” 臍帶夾（滅菌）

• 英文品名: “K.F.” UMBILICAL CORD CLIP （Sterile）
• 適應症: 用來將新生兒臍帶血管閉合的夾子。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-14 00:00:00.000

東耀乳酸去氫酶水劑 (未滅菌)

• 英文品名: ASK LACTATE DEHYDROGENASE LIQUID REAGENT (Non-Sterile)
• 適應症: 檢測血清中乳酸去氫酶(LACTATE DEHYDROGENASE, LDH)之活性。
• 申請商: 東耀生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-07-14 00:00:00.000

"尼得可" 電腦驗光角膜弧度儀

• 英文品名: "NIDEK" AUTO REF/KERATOMETER
• 適應症: 眼睛屈光力，角膜曲率或瞳孔間距，角膜直徑及瞳孔直徑等測量。
• 申請商: 展鑫有限公司
• 發證日期: 2005-07-14 00:00:00.000

羅氏4N氫氧化鈉/系統清潔溶液

• 英文品名: ROCHE 4N NAOH/SYSTEM CLEANING SOLUTION
• 適應症: 清洗HITACHI免疫分析系統的清潔溶液。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-14 00:00:00.000

羅氏鎂檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: ROCHE MG (Non-Sterile)
• 適應症: 定量測試人類血清、血漿和尿液中的鎂。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-14 00:00:00.000

羅氏系統緩衝液

• 英文品名: ELECSYS PROCELL
• 適應症: 使用在ELECSYS免疫分析系統上，用以產生電化學訊號的系統溶液。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-14 00:00:00.000

羅氏雌二醇/黃體酮稀釋液

• 英文品名: ELECSYS DILUENT ESTRADIOL/PROGESTERONE
• 適應症: 搭配ELECSYS ESTRADIOL II 和 ELECSYS PROGESTERONE II分析試劑一起使用之檢體稀釋液。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-14 00:00:00.000

羅氏鐵檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: ROCHE FE (Non-Sterile)
• 適應症: 定量測試人類血清及血漿中之鐵的含量。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-14 00:00:00.000

"東芝" 診斷用X光機高壓產生器

• 英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR
• 適應症: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-14 00:00:00.000

“長青”風濕酸痛丸（三痹湯）

• 適應症: 氣血凝滯，手足拘攣，風濕寒三痹。
• 申請商: 長青製藥廠有限公司
• 發證日期: 2005-07-14

歐婷嫩滋乳膏40%

• 英文品名: EUROTECH UREA CREAM 40%
• 適應症: 去角質。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-13 00:00:00.000

"昱嘉"迪奧拋棄式美容軟性隱形眼鏡

• 英文品名: "Innova Vision" Dior Disposable Cosmetic Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-13 00:00:00.000

"波士頓科技"膽道擴張導管

• 英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" PASSAGE BILIARY DILATATION CATHETERS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-07-13 00:00:00.000

"聖猷達"生理電極導管

• 英文品名: "SJM" EVALUATOR ELECTROPHYSIOLOGY CATHETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
• 發證日期: 2005-07-13 00:00:00.000

"哈格" 眼壓計

• 英文品名: "HAAG-STREIT" PERKINS HAND HELD APPLANATION TONOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-13 00:00:00.000

"安使別克" 電動頭顱鑽馬達系統

• 英文品名: "ANSPACH" HIGH PERFORMANCE INSTRUMENT SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-13 00:00:00.000

電子醫生電位治療器

• 英文品名: DR.TRON ELECTRIC THERAPY APPARATUS
• 適應症: 減輕肩膀痠痛，頭痛，慢性便秘。
• 申請商: 久久健康企業有限公司
• 發證日期: 2005-07-13 00:00:00.000

"飛利浦"產房資訊管理系統

• 英文品名: "PHILIPS" OB TRACEVUE OBSTETRICAL INFORMATION MANAGEMENT SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-13 00:00:00.000

"曲克"軟性操作/剝除吸管

• 英文品名: "COOK" FLEXIPET MANIPULATION/DENUDING PIPETTES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-13 00:00:00.000

"波士頓科技" 斑馬紋消化道導線

• 英文品名: "Boston Scientific" Zebra Exchange Guidewire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-07-13 00:00:00.000

"波士頓科技"旋轉式瘜肉切除器

• 英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" ROTATABLE SNARE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-07-13 00:00:00.000

"費森尤斯" 全自動腹膜透析用配件-全自動腹膜透析引流延長管

• 英文品名: "Fresenius" PD Accessories-sleep-safe Drainage Extension Line
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-13 00:00:00.000

"波士頓科技" 微生物採樣刷

• 英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" MICROBIOLOGY BRUSH
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-07-13 00:00:00.000

"賽克牙材" 處理劑

• 英文品名: "KERR DMC" SILANE PRIMER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-13 00:00:00.000

"艾奔道爾夫" 輔助生殖顯微操作系統

• 英文品名: "Eppendorf" Micromanipulator/Microinjection System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 尚上儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-13 00:00:00.000

"曲克" 透明帶切開吸管

• 英文品名: "COOK" PARTIAL ZONA DISSECTION PIPETTE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-13 00:00:00.000

"美敦力" R90椎間盤填充器

• 英文品名: "MEDTRONIC" R90 SPACER
• 適應症: 空白
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-13 00:00:00.000

全效UV防曬乳SPF17 PA++

• 英文品名: UV BODY MILK
• 適應症: 隔離紫外線，預防肌膚粗糙、老化、曬黑曬傷。兼具保濕、滋潤。
• 申請商: 品韻線上國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-13 00:00:00

"賽伯朗恩斗" 碳鎢銼

• 英文品名: "SYBRON ENDO" CARBIDE BUR
• 適應症: 為牙科用迴轉切削器材。用來切削口腔中的硬組織、金屬、塑膠、瓷牙及牙科器材製造上所使用的類似材料。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-13 00:00:00.000

"德林" 美奇克電動輪椅

• 英文品名: "TEH LIN" ELECTRIC WHEELCHAIR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 德林股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-12 00:00:00.000

“墨尼克＂美皮蕾移轉型軟性滲液矽膠敷料

• 英文品名: "MOLNLYCKE" MEPILEX TRANSFER SAFETACSOFT SILICONE EXUDATES TRANSFER DRESSING
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-12 00:00:00.000

"蒙締邇" 顱骨口腔頷骨顏面骨接合系統

• 英文品名: "MONDEAL" PLATING SYSTEMS FOR CRANIO ORAL AND MAXILLOFACIAL OSTEOSYNTHESIS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 蒙締邇有限公司
• 發證日期: 2005-07-12 00:00:00.000

"瑞帝恩斯" 詩菲雅脈衝式光照系統

• 英文品名: "RADIANCY" SPR PULSED LIGHT SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-12 00:00:00.000

"皮必恩"肯樂錸導引導線

• 英文品名: "PBN" CANALIZER GUIDE WIRE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2005-07-12 00:00:00.000

"柏朗"壓力槍

• 英文品名: "B.BRUAN" INFLATION DEVICE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-12 00:00:00.000

"史賽克" 單晶片醫用影像攝影系統

• 英文品名: "STRYKER"ONE-CHIP MEDICAL VIDEO CAMERA SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-07-12 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康安非他命試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON AMPHETAMINES (AMPH) REAGENT
• 適應症: 安非他命(Amphetamines，AMPH)試劑測試的原理是：結合使用SYNCHRON Systems 藥物濫用測試尿液校正液，利用SYNCHRON System的生化儀器，定性人類尿液中的安非他命。 臨床上的考慮與專業的判斷應該適用於任何一個藥物濫用的結果，特別是當初步的陽性結果被使用時...
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-07-12 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康LX葡萄糖試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX Glucose Reagent (GLUm)
• 適應症: 葡萄糖(GLUCm)試劑測試的原理是：利用SYNCHRON LX System的生化儀器，配合SYNCHRON LX AQUA 校正液１，２的使用，定量血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄糖的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-07-12 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康甲狀腺素試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON THYROXINE(T4) REAGENT
• 適應症: 甲狀腺素(Thyroxine，T4)試劑測試的原理是：利用SYNCHRON System的生化儀器，定量血清或血漿中總甲狀腺素的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-07-12 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康LX AQUA 校正液１　

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX AQUA CAL1
• 適應症: SYNCHRON LX AQUA 校正液1用於鈉、鉀、氯、尿素氮、尿素、葡萄糖、肌酸酐、鈣及磷的校正。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-07-12 00:00:00.000

貝克曼庫爾特爾瑞Kappa輕鏈試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER Array Kappa Light CHAIN (KAP) Reagent
• 適應症: KAP試劑，結合Array免疫分析系統和校正液1，採用速率散射法對人血清中的kappa輕鏈(游離和結合狀態)進行定量分析。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-07-12 00:00:00.000

貝克曼庫爾特爾瑞 ALPHA -1-抗胰蛋白/試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY ALPHA-1-ANTITRYPSIN (AAT) REAGENT
• 適應症: ATT試劑，結合Array?免疫分析系統和校正液2，採用速率散射法對人血清中的α1-抗胰蛋白?定分析。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-07-12 00:00:00.000

"必帝" CD8 PE 試劑

• 英文品名: "BD" CD8 PE REAGENT
• 適應症: "必帝"CD8 PE試劑，是一個直接單染色的免疫螢光試劑，可於紅血球溶血後的全血血樣，或者周邊血單核細胞(PBMC)溶液中計數成熟的人類毒殺型/抑制型(CD8+)淋巴球的百分比。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-07-12 00:00:00.000

"必帝" CD4 FITC 試劑

• 英文品名: "BD" CD4 FITC REAGENT
• 適應症: "必帝" CD4 FITC 試劑，是ㄧ種配合全血溶血細胞製備(LWB)和周邊血液單核細胞(PBMC)的染色步驟，而可直接鑑定及計算人體成熟輔助型/誘導型淋巴球百分比的單色免疫螢光試劑。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-07-12 00:00:00.000

"必帝" TriTEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PerCP 三色檢驗試劑套組

• 英文品名: "BD" TRITEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PERCP REAGENT KITS
• 適應症: "必帝" TriTEST CD4 FITC/CD8 PE/CD3 PerCP三色檢驗試劑，是一種配合適當的流式細胞儀，來直接鑑定及決定人類經溶血素處理後之全血中，成熟的T淋巴球(CD3+)，輔助型/誘導型T淋巴球(CD3+CD4+)，及抑制型/毒殺型T淋巴球(CD3+CD8+)的百分比及絕對數目之三...
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-07-12 00:00:00.000

普生甲狀腺素放射免疫分析試劑

• 英文品名: T4 (TOTAL THYROXINE) MAB, SPCS
• 適應症: 以此 kit 測試血清中的T4濃度含量，再判讀甲狀腺功能，藉以判斷是否有甲狀腺代謝問題。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-12 00:00:00.000

貝克曼庫爾特依敏濟類風濕因子試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE RHEUMATOID FACTOR (RF) REAGENT
• 適應症: 當與IMMAGE? 免疫化學系統和校正液5Plus配合使用時，RF試劑用於使用速率比濁法測定人血清或血漿中的類風濕因數(RF)含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-07-12 00:00:00.000

貝克曼庫爾特爾瑞/依敏濟 校正液2

• 英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY/IMMAGE CAL2
• 適應症: CAL 2(校正液2)結合Beckman Coulter的相應檢測試劑，用於在IMMAGE和Array、ARRAY 360?免疫化學系統上對α1-抗胰蛋白?(ATT)、藍胞漿素蛋白(CER)、備解素因數B(PFB)、β-2-微球蛋白(B2M)、α2-巨球蛋白(AMG)和抗凝血?Ⅲ(AT3)等專案進行...
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-07-12 00:00:00.000

"佳騰"雷必多導管

• 英文品名: "GUIDANT"RAPIDO GUIDE CATHETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-07-12 00:00:00.000

"墨尼克"美皮蕾薄型吸收軟性矽膠敷料

• 英文品名: "MOLNLYCKE" MEPILEX LITESAFETAC ABSORBENTSOFT SILICONE DRESSING
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-12 00:00:00.000

"島津"X光準直儀

• 英文品名: "SHIMADZU" X-RAY BEAM COLLIMATOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 三光儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-12 00:00:00.000

妮歐瓦全日纖敏修護防曬乳SPF45

• 英文品名: TI-SILC SHEER SPF45
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 芙雅國際有限公司
• 發證日期: 2005-07-12 00:00:00

妮歐瓦全日防曬乳SPF45

• 英文品名: TI-SILC UNTINTED SPF45
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 芙雅國際有限公司
• 發證日期: 2005-07-12 00:00:00

“崇仁” 呼吸管路及其零配件（未滅菌）

• 英文品名: “GALEMED” VENTILATOR CIRCUIT AND ACCESSORY（Non-Sterile)
• 適應症: 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內。
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-12 00:00:00.000

東耀 r-麩氨醯轉移酶水劑 (未滅菌)

• 英文品名: ASK R-GLUTAMYL TRANSFERASE LIQUID REAGENT (Non-Sterile)
• 適應症: 檢測血清中r-麩氨醯轉移酶(r-Glutamyl transferase, r-GT) 之含量。
• 申請商: 東耀生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-07-12 00:00:00.000

“柯惠”肯特利愛特藻膠親水性敷料(滅菌)

• 英文品名: “Covidien” KENDALL ULTEC PRO ALGINATE HYDROCOLLOID DRESSINGS (Sterile)
• 適應症: 使用於覆蓋皮膚傷口，或作為燒傷敷料之物質，此物質也作為局部皮膚保護劑。
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-12 00:00:00.000

3M 牙冠器械

• 英文品名: 3M CROWN INSTRUMENTS
• 適應症: 用于執行一般牙冠裝設之手續。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-12 00:00:00.000

”聚安堂”解醒散（葛花解酲散）

• 英文品名: Jiee Shiing powder "Chi An"
• 適應症: 飲酒過量所引起之嘔吐、痰逆。
• 申請商: 聚安堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-12

”聚安堂”健利散（葛根黃芩黃連湯）

• 英文品名: Jiahn Lih Powder "Chi An"
• 適應症: 治陽明病、大熱下利、或喘而汗出及酒客熱喘。
• 申請商: 聚安堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-12

“華昌”華昌補氣順血湯濃縮細粒〈補陽還五湯〉

• 英文品名: Hua Chang Bu Chi Shuen Shie Tang Extract Subtly Granule "H.C"
• 適應症: 半身不遂、口眼歪斜、語言蹇澀、中風後遺症。
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-12

“總源”風濕治痛藥膏（加味火龍膏去麝香）

• 英文品名: Fonsututon Ointment "C.Y."
• 適應症: 止痛、行血、散瘀
• 申請商: 總源化學藥廠
• 發證日期: 2005-07-12

“聚安堂”安神鎮驚散

• 英文品名: An Shern Jehn Jing Powders "Chi An Ton"
• 適應症: 小兒驚悸夜啼、煩躁不寧、食慾不振、吐乳青便。
• 申請商: 聚安堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-12

“聚安堂”杏蘇散碎片劑

• 英文品名: Shihng Su Powder Suey Pian Jih "Chi An"
• 適應症: 感冒、發熱、頭痛、咳嗽。
• 申請商: 聚安堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-12

“聚安堂”黃連解毒湯碎片劑

• 英文品名: Huang Lian Chieh Dwu Tang Suey Pian Jih "Chi An"
• 適應症: 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、面皰。
• 申請商: 聚安堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-12

”聚安堂”響聲破笛散

• 英文品名: Shiaang Sheng Poh Dir Powder "Chi An"
• 適應症: 喉痛聲啞、口燥咽乾。
• 申請商: 聚安堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-12

”聚安堂”參茸固本丸

• 英文品名: Seng Rurng Guh Bee Pill "Chi An"
• 適應症: 元氣不足，腰痛耳鳴，四肢痠軟，形體瘦弱。
• 申請商: 聚安堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-12

”聚安堂”養心寧神散（歸脾湯）

• 英文品名: Yaang Shin Nirng Shern Powder "Chi An"
• 適應症: 心神不寧、驚悸失眠、健忘怔忡、婦人經候不準。
• 申請商: 聚安堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-12

”聚安堂”寧嗽散

• 英文品名: Nirng Souh Powder "Chi AN"
• 適應症: 鎮咳、祛痰。
• 申請商: 聚安堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-12