藥物證書

共有 224625 個藥物證書

喜樂美膽固醇試劑

• 英文品名: SYNERMED CHOLESTEROL REAGENT
• 適應症: 用於偵測人類血清或血漿中膽固醇量。
• 申請商: 陞技企業有限公司
• 發證日期: 2005-07-29 00:00:00.000

生研總蛋白質試劑(未滅菌)

• 英文品名: TP "SEIKEN"(Non-Sterile)
• 適應症: 測量血清中之總蛋白質。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-29 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康鐵試劑 (未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON IRON (FE) REAGENT (NON-STERILE)
• 適應症: 定量人體血清或血漿(HEPARINIZED)中之鐵濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-07-29 00:00:00.000

喜樂美尿酸試劑

• 英文品名: SYNERMED URIC ACID REAGENT
• 適應症: 用於偵測人類血清或血漿中之尿酸含量。
• 申請商: 陞技企業有限公司
• 發證日期: 2005-07-29 00:00:00.000

維特司生化產品膽素酯/試藥片(未滅菌)

• 英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHE SLIDES (Non-sterile)
• 適應症: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的膽素酯?。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-29 00:00:00.000

”復旦”當歸飲子濃縮細粒

• 適應症: 瘡疥風癬、濕毒搔癢。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-29

“富田”葛根湯濃縮細粒

• 英文品名: GER GEN TANG CONC. GRAN. “F.T”
• 適應症: 外感風寒、頭痛發熱、惡寒無汗、項背強急。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-29

“港香蘭”調經丸濃縮細粒

• 英文品名: Tiao Jing Wan Concentrated Granules“KAISER”
• 適應症: 月經不調、痛經、產後瘀血腹痛。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-29

“天明”天明正舒筋活骨膏藥膠布（萬金膏加減味）

• 英文品名: "TIMING" TIMING ZHENG SHU JIN HUO GU GAO PLASTER (WAN JIN GAO JIA JIAN WEI)
• 適應症: 癰疳發背、瘡癤、打撲損傷之敷貼。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2005-07-29

“三寶佛”解體毒丸（犀角解毒丸去犀角）

• 英文品名: Jiee Tii Dwu Pill ”S.B.F”
• 適應症: 清熱解毒、煩渴咽乾。
• 申請商: 三寶佛生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-29

〝腦得生〞黃連上清丸

• 適應症: 上焦積熱，口舌生瘡，心膈煩熱。
• 申請商: 腦得生製藥有限公司
• 發證日期: 2005-07-29

肺可靈診斷用乾粉吸入劑1280毫克/小瓶

• 英文品名: PROVOCHOLINE INHALATION 1280MG/VIAL
• 適應症: 輔助氣喘之診斷。
• 申請商: 友華生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-28 00:00:00.000

治爾喘 乾粉吸入劑200微公克/劑量

• 英文品名: GIONA EASYHALER 200MCG/DOSE
• 適應症: 支氣管氣喘
• 申請商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-07-28 00:00:00.000

“聯合”康膝人工膝關節

• 英文品名: “UNITED”U2 Total Knee System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-28 00:00:00.000

"聯合"陶瓷股小球

• 英文品名: "UNITED"Ceramic Femoral Head
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-28 00:00:00.000

"奇祁"超音波洗牙機

• 英文品名: "DHEF" ULTRASONIC SCALER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇祁科技有限公司汐止廠
• 發證日期: 2005-07-28 00:00:00.000

"康美" 電刀及配件

• 英文品名: "CONMED" ELECTROSURGICAL GENERATOR & ACCESSORIES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-28 00:00:00.000

戴德凝固因子五缺乏血漿

• 英文品名: COAGULATION FACTOR V DEFICIENT PLASMA
• 適應症: 為體外診斷之試劑主要用於測定人體血漿中第五凝固因子 Leiden 之活性。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-28 00:00:00.000

西斯美天門冬氨酸氨基轉移酶試劑L

• 英文品名: AST Reagent L
• 適應症: 血清或血漿中麩氨酸草醋酸氨基酸轉移?(GOT)的測定。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-28 00:00:00.000

倍瑞可隆蛋白質C試劑

• 英文品名: Berichrom? Protein C
• 適應症: 使用比色法的受質來定量活化的proteinC功能以協助先天和後天的proteinC缺乏的診斷。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-28 00:00:00.000

西斯美澱粉酶試劑L

• 英文品名: AMY Reagent L
• 適應症: 用於血清、血漿或尿中澱粉的測定。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-28 00:00:00.000

西斯美尿素氮試劑 L

• 英文品名: BUN REAGENT L
• 適應症: 用於血清、血漿或尿中的尿素氮的測定。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-28 00:00:00.000

戴德正常範圍品管血漿

• 英文品名: Control Plasma N
• 適應症: Plasma N是設計來精確偵測以下各試驗的正常範圍的品管液1.凝血脢原時間 (PT)2.活化部分凝血活脢時間(aPTT)3.凝血脢時間(TT)4.Batroxobin time5.Fibrinogen6.第2,5,7,8,9,10,11,12,13及vWF 等凝血因子7.凝血抑制因子：Antith...
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-28 00:00:00.000

羅氏免疫分析細胞角質素21-檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys CYFRA21-1
• 適應症: 體外診斷試劑；在體外以免疫分析法針對人類血清中的細胞角質素19 (cytokeratin 19) 進行定量測試。CYFRA 21-1主要是用來監控非小細胞肺癌的病程(NSCLC)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-28 00:00:00.000

戴德氯化鈣溶液

• 英文品名: CALCIUM CHLORIDE SOLUTION
• 適應症: 使用於血液凝固測試。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-28 00:00:00.000

貝克曼庫爾特亞瑟斯總三碘甲狀腺素試劑組

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access Total T3 Reagent / Access Total T3 Calibrators
• 適應症: 亞瑟斯總三碘甲狀腺素試劑:定量偵測人類血清及漿中甲狀腺原氨酸的量，以幫助判斷甲狀腺方面的疾病。亞瑟斯總三碘甲狀腺素校正液:用來校正亞瑟斯免疫分析系統中亞瑟斯甲狀腺原氨酸的檢測。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-07-28 00:00:00.000

貝克曼庫爾特亞瑟斯鐵蛋白試劑組

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access Ferritin Reagent / Access Ferritin Calibrators
• 適應症: 亞瑟斯鐵蛋白試劑:定量偵測人類血清及血漿中鐵蛋白的量，以幫助管理缺鐵性貧血的病人。亞瑟斯鐵蛋白校正液:用來校正亞瑟斯免疫分析系統中亞瑟斯鐵蛋白的檢測。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-07-28 00:00:00.000

羅氏總膽紅素生化檢驗試劑

• 英文品名: Modular BIL-T
• 適應症: 在自動的臨床生化分析儀上，對成人及新生兒之血清及血漿進行活體外總膽紅素(total bilirubin)的定量分析。測定膽紅素可用於診斷肝臟疾病、檢測溶血性貧血、及評估黃疸嚴重的程度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-28 00:00:00.000

"美敦力" 典型快速交換自動擴張支架系統

• 英文品名: "MEDTRONIC" EXPONENT RX SELF EXPANDING STENT SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-28 00:00:00.000

生研尿酸試劑(未滅菌)

• 英文品名: UA-S (Non-Sterile)
• 適應症: 測定人體血清或尿液中之尿酸濃度。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-28 00:00:00.000

貝克曼庫爾特尿液蛋白品管液 (未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER URINE PROTEIN CONTROL (Non-Sterile)
• 適應症: 尿液蛋白品管液，使用在貝克曼庫爾特臨床系統，搭配α1—微球蛋白、微量白蛋白、尿液運鐵蛋白與免疫球蛋白G試劑，用於檢測尿中的α1—微球蛋白、微量白蛋白、運鐵蛋白與免疫球蛋白G。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-07-28 00:00:00.000

"聯特" 豐富樂斯迪奧石膏棉捲

• 英文品名: "LANTOR" FORMFLEX DUO ORTHOPAEDIC UNDERCAST PADDING
• 適應症: 用來保護或支持石膏套。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-28 00:00:00.000

“富田”歸脾湯濃縮細粒

• 英文品名: GUEI PYI TANG CONC. GRAN.“F.T”
• 適應症: 心脾兩虛，氣血不足，心悸，不眠，食少體倦，月經不調。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-28

”阿桐伯”足快好外用粉

• 適應症: 皮膚濕癢、熱瘡。
• 申請商: 阿桐伯生物科技製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-28

"佳液" 重碳酸鹽液 RB-01-L

• 英文品名: "RENABIO" LIQUID BICARBONATE CONCENTRATES, PART B. RB-01-L
• 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-27 00:00:00.000

利憶靈持續性藥效膠囊24毫克

• 英文品名: REMINYL PROLONGED RELEASE CAPSULES 24MG
• 適應症: 治療ALZHEIMER症輕度至中度嚴重失智症
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-27 00:00:00.000

萘利啶酸

• 英文品名: NALIDIXIC ACID
• 適應症: 合成抗菌劑
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-27 00:00:00.000

鹽酸普斯必隆

• 英文品名: BUSPIRONE HYDROCHLORIDE
• 適應症: 抗精神憂鬱藥
• 申請商: 一龍化學貿易有限公司
• 發證日期: 2005-07-27 00:00:00.000

"崇仁" 氣閥

• 英文品名: "GaleMed" Valve
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-27 00:00:00.000

"波士頓科技" 漸細型括約肌切開術用電極

• 英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" TAPERTOME SPHINCTEROTOME
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-07-27 00:00:00.000

"波士頓科技" 奧塔統括約肌切開術用電極

• 英文品名: "Boston Scientific" Ultratome Sphincterotome
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-07-27 00:00:00.000

"特浦" 注射筒幫浦

• 英文品名: "TOP" SYRINGE PUMP
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣特浦股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-27 00:00:00.000

"賜妳媚" 組織擴張器

• 英文品名: "SILIMED" TISSUE EXPANDER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 厚都企業有限公司
• 發證日期: 2005-07-27 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康CX/LX 藥物校正液2

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX/LX DRUG CAL 2
• 適應症: 藥物校正液2與DIGOXIN與ACETAMINOPHEN試劑一同使用，用於量測DIGOXIN、ACETAMINOPHEN之校正。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-07-27 00:00:00.000

羅氏可霸斯-FP乙普里米酮校正液

• 英文品名: COBAS-FP PRIMIDONE CALIBRATORS
• 適應症: COBAS-FP Primidone Calibrators 為使用於臨床化學分析儀上定量測定人類血清和血漿中Primidone的校正液。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-27 00:00:00.000

貝克曼庫爾特庫爾特儀器品管沖洗劑 庫爾特儀器品管對照劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER LATRON PRIMER 1 COULTER LATRON CONTROL 2
• 適應症: Coulter？ Latron 儀器品管劑是專為貝庫曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測白血球分類VCS白血球分類的儀器表現，操作時依原廠設定值輸入許可範圍。適用各種庫爾特機型使用血球稀釋液Isoton Ⅲ、Isoton 3E、LH Diluent 配合紅血球溶解劑LYSE S？Ⅲ diff 等試...
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-07-27 00:00:00.000

貝克曼庫爾特亞瑟斯肌酸磷酸酶MB同功酶試劑組

• 英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CK-MB REAGENT/ACCESS CK-MB CALIBRATORS
• 適應症: 亞瑟斯肌酸磷酸酶MB同功酶試劑:定量偵測人類血清及血中CK-MB的量，以幫助判斷心肌梗塞或心臟方面的疾病。亞瑟斯肌酸磷酸酶MB同功酶校正液:用來校正亞瑟斯免疫分析系統中亞瑟斯肌酸磷酸酶MB同功酶的檢測。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-07-27 00:00:00.000

羅氏免疫分析肌酸激脢MB同功脢檢驗試劑

• 英文品名: ELECSYS CK-MB
• 適應症: CK-MB reagent-在體外以免疫分析法定量人類血清和血漿中肌酸激脢MB同功脢。CK-MB CalSet-Elecsys CK-MB CalSet 是使用在Elecsys 免疫分析系統上Elecsys CK-MB定量分析的校正。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-27 00:00:00.000

貝克曼庫爾特亞瑟斯肌球蛋白試劑組

• 英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS MYOGLOBIN REAGENT/ACCESS MYOGLOBIN CALIBRATORS
• 適應症: 亞瑟斯肌球蛋白試劑:定量偵測人類血清及血漿中肌球蛋白的量，以幫助判斷心肌梗塞或肌肉方面的疾病。亞瑟斯肌球蛋白校液:用來校正亞瑟斯免疫分析系統中亞瑟斯肌球蛋白的檢測。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-07-27 00:00:00.000

貝克曼庫爾特亞瑟斯總人類絨毛膜促性腺激素β試劑組

• 英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS TOTAL βhCG Reagent/Access Total βhCG Calibrators
• 適應症: 亞瑟斯總人類絨毛膜促性腺激素β試劑:定量偵測人類血清及血漿中總人類絨毛膜促性腺激素β的量，以幫助判斷婦女是否懷孕。亞瑟斯總人類絨毛膜促性腺激素β校正液:用來校正亞瑟斯免疫分析系統中亞瑟斯總人類絨毛膜促性腺激素β的檢測。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-07-27 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康C反應蛋白試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON C-REACTIVE PROTEIN (CRP) REAGENT
• 適應症: 利用SYNCHRON CX System的生化儀器，配合使用SYNCHRON CX？ CRP校正液，定量血清或血漿中C反應蛋白的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-07-27 00:00:00.000

戴德艾庭FSL活化部分凝血活每試劑

• 英文品名: Dade Actin FSL Activated PTT Reagent
• 適應症: 液態純化大豆與兔腦磷脂與血漿活化物，增加對lupus-like inhibitor 的敏感度，用來測定APPT(activated partial thromboplastin time)，以及其他需要APTT的血液凝固測試。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-27 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康CX標準品校正液2

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Calibration Standard #2
• 適應症: 協康CX標準品校正液2結合標準校正液1，用於協康系統CX3及CX5上的校正。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-07-27 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康蛋白質校正液1&2

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON PROTEIN CALIBRATOR 1&2
• 適應症: SYNCHRON SYSTEMS 蛋白質校正液1，2為一穩定的液體校正液，用於SYNCHRON CX3，CX3/7 DELTA，CX9 ALX 和 LX SYSTEMS 上的總蛋白和白蛋白的校正。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-07-27 00:00:00.000

貝克曼庫爾特依敏濟 補體 4 試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE COMPLEMENT C4 (C4) REAGENT
• 適應症: 當與IMMAGE?免疫化學系統和校正液1配合使用時，C4試劑用於使用速率比濁法測定人血清中的補體C4(C4)含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-07-27 00:00:00.000

貝克曼庫爾特依敏濟免疫球蛋白G試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE IMMUNOGLOBULIN G (IGG) REAGNET
• 適應症: 當與IMMAGE?免疫化學系統和校正液１配合使用時，IGG試劑用於使用速率比濁法測定人血清或腦脊髓液(CSF)中的免疫球蛋白G(IGG)含量
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-07-27 00:00:00.000

SPF20菁澈防曬隔離霜

• 英文品名: VIVIENE LYSABELLE SPF20 CLEAR SUN-BLOCK ISOLATION CREAM
• 適應症: 防曬、預防曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚
• 申請商: 孟鄉生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-27 00:00:00

魅采雙氧乳-3%,6%

• 英文品名: LEBEL COSMETICS MATERIAL FOR GRAY OX 3%,6%
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 肯邦國際企業有限公司
• 發證日期: 2005-07-27 00:00:00

普羅染髮膏(FLAEVE) 7-1 AE(淺紫深藍)

• 英文品名: PROMATIZ FLAEVE 7-1 AE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-27 00:00:00

普羅染髮膏(FLAEVE) 7-3B(黃綠棕)

• 英文品名: PROMATIZ FLAEVE 7-3B
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-27 00:00:00

“長固”麻醉呼吸管路（未滅菌）

• 英文品名: “Phoenix”ANESTHESIA BREATHING CIRCUIT(Non-Sterile)
• 適應症: 提供麻醉機與病患間之連接。
• 申請商: 長固實業有限公司
• 發證日期: 2005-07-27 00:00:00.000

"歐姆可" 矯正環帶推進器

• 英文品名: "ORMCO" BAND PUSHER/SEATER
• 適應症: 為牙科矯正時手用器械，協助將矯正環帶完整套上牙齒。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-27 00:00:00.000

維特司生化產品直接高密度脂蛋白試劑(未滅菌)

• 英文品名: Vitros Chemistry Products dHDL Reagent (Non-sterile)
• 適應症: 定量測定血清與血漿中高密度脂蛋白膽固醇的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-27 00:00:00.000

維特司生化產品腦脊髓液蛋白質試藥片(未滅菌)

• 英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS PROT SLIDES (Non-sterile)
• 適應症: 定量測試人類腦脊髓液中的腦脊髓液蛋白質濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-27 00:00:00.000

維特司生化產品氨試藥片(未滅菌)

• 英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS AMON SLIDES (Non-sterile)
• 適應症: 定量測試人類血漿中的氨濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-27 00:00:00.000

維特司生化產品脂肪分解/試藥片(未滅菌)

• 英文品名: VITROS Chemistry Prouducts LIPA Slides (Non-sterile)
• 適應症: 定量測試定人類血清及血漿中的脂肪分解每活性。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-27 00:00:00.000

維特司生化產品麩胺醯轉移酶試藥片(未滅菌)

• 英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS GGT SLIDES (Non-sterile)
• 適應症: 定量測試人類血清及血漿中的麩胺醯轉移每活性。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-27 00:00:00.000

"拓普康" 視力表箱 (未滅菌)

• 英文品名: "TOPCON" MIRROR CHART (Non-Sterile)
• 適應症: 用來投射視覺檢驗影像於螢幕上。
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-27 00:00:00.000

"元宙" 順血通膠囊

• 英文品名: VASOCARD CAPSULES "Y.C."
• 適應症: 周邊循環障礙、雷諾氏病、手足發紺、凍瘡、慢性肢端潰瘍、糖尿病性壞疽。
• 申請商: 元宙化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-26 00:00:00.000

好鐵咀嚼錠100毫克

• 英文品名: HOTE CHEWABLE TABLETS 100MG
• 適應症: 預防及治療鐵質缺乏症、缺鐵性貧血症。
• 申請商: 優生製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-26 00:00:00.000

"五洲" 妥美度 長效錠100毫克

• 英文品名: "U-CHU" TRAMADOL RETARD TABLETS 100MG
• 適應症: 中度至嚴重性的急慢性疼痛。
• 申請商: 五洲製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-26 00:00:00.000

"百特" 歐諾美N7-1000E輸注乳液

• 英文品名: OLICLINOMEL N7-1000 E EMULSION FOR INFUSION
• 適應症: 適用於成人及二歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養。
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-26 00:00:00.000

"百特" 歐諾美 N6-900 E 輸注乳液

• 英文品名: OLICLINOMEL N6-900 E EMULSION FOR INFUSION
• 適應症: 適用於成人及二歲以上孩童在無法或因有禁忌症而不適宜進食或使用口服腸道營養劑時之靜脈營養。
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-26 00:00:00.000

泰克胃通 口溶錠15毫克

• 英文品名: TAKEPRON OD 15MG TABLETS
• 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆食性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療、胃食道逆流性疾病之症狀治療。ZOLLINGER-ELLISON症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(HELICOBACTER PYLORI)相關的消化性潰瘍、治療因NSAID類藥物引起之胃潰瘍。
• 申請商: 台灣武田藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-26 00:00:00.000

泰克胃通 口溶錠30毫克

• 英文品名: TAKEPRON OD 30MG TABLETS
• 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療，胃食道逆流性疾病之症狀治療。Zollomger-Ellison症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori)相關的消化性潰瘍、治療因NSAID類藥物引起之胃潰瘍。
• 申請商: 台灣武田藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-26 00:00:00.000

"璟明" 乾熱滅菌器

• 英文品名: "GEMMY" Dry-heat Sterilizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 璟明實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-26 00:00:00.000

"泰爾茂"注射帽

• 英文品名: "TERUMO"SURFLO INJECTION PLUG
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2005-07-26 00:00:00.000

"肯第拉" 脈衝式染料雷射

• 英文品名: "CANDELA" SPTL-LE PULSE DYE LASER SYSTEM
• 適應症: 用以治療皮膚或血管病變，如局部斑塊、疤痕、血管瘤、酒色斑。
• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-26 00:00:00.000

"奧林柏斯" 十二指腸乳頭部切開電極

• 英文品名: "OLYMPUS" PAPILLOTOMY KNIFE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-26 00:00:00.000

"島津"診斷式超音波系統

• 英文品名: "SHIMADZU"DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 三光儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-26 00:00:00.000

專業潤澤護唇棒SPF15

• 英文品名: LIP CONDITIONER STICK SPF15
• 適應症: 防曬及滋潤唇部肌膚。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-07-26 00:00:00

深層活化修護粉底液 SPF15 NO.61-69

• 英文品名: CLINIQUE REPAIRWEAR ANTI-AGING MAKEUP SPF15 NO.61-69
• 適應症: 防曬及潤飾膚色。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-07-26 00:00:00

1.艷陽靚白防曬乳霜SPF40 2.全日曬柔白防曬乳霜SPF50++

• 英文品名: 1.ULTRA PROTECTION SUN BLOCK 40 2.EXTREME PROTECTION SUN BLOCK 50++
• 適應症: 隔離紫外線、滋潤肌膚。
• 申請商: 亨芮企業有限公司
• 發證日期: 2005-07-26 00:00:00

紀梵希晶亮亮飾底乳(NO.1,2,3,4,7,8)

• 英文品名: ACTI'MINE BASE DE TEINT-REVEIL TEINT/WAKE-UP SKIN-MAKE-UP BASE-SPF15(NO. 1,2,3,4,7,8)
• 適應症: 防曬、修飾面容。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-07-26 00:00:00

"全可利"膜衣錠62.5毫克

• 英文品名: TRACLEER FILM COATED TABLETS 62.5MG
• 適應症: 原發性肺動脈高血壓
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-26 00:00:00.000

"全可利" 膜衣錠125毫克

• 英文品名: TRACLEER FILM COATED TABLETS 125MG
• 適應症: 原發性肺動脈高血壓
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-26 00:00:00.000

"奇異"移動式X光系統

• 英文品名: "GE" MOBILE X-RAY SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-26 00:00:00.000

"康威" 易優穩雙片式造口袋 (未滅菌)

• 英文品名: "CONVATEC" ESTEEM SYNERGY POUCH (Non-Sterile)
• 適應症: 作為施行造口術後收集糞便或尿液之用。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-07-26 00:00:00.000

貝克曼庫爾特爾瑞蛋白質緩衝液

• 英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROTEIN BUFFER
• 適應症: 結合Array？免疫分析系統和試劑使用之緩衝液，用於對人體檢體中成分的定量測定。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-07-26 00:00:00.000

"歐姆可" 矯正線擋器 (未滅菌)

• 英文品名: "ORMCO" STOP/SPACER (Non-Sterile)
• 適應症: 為牙科矯正輔助裝置，置於矯正線上，以避免矯正線滑動過於迅速及控制矯正線移動時的距離。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-26 00:00:00.000

"賽伯朗恩斗" 根管擴針

• 英文品名: "SYBRON ENDO" REAMER
• 適應症: 為牙科手用器械，根管擴大用，以便其後的根管治療。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-26 00:00:00.000

"賽伯朗恩斗" 鑽石銼 (未滅菌)

• 英文品名: "SYBRON ENDO" DIAMOND BUR (Non-Sterile)
• 適應症: 為牙科用磨削器材，協助作根管擴大前的通道處理，輕易切削牙釉質及牙本質，藉以減少根管治療前的前置動作時間。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-26 00:00:00.000

"歐姆可" 矯正剪 (未滅菌)

• 英文品名: "ORMCO" CUTTER (Non-Sterile)
• 適應症: 牙科矯正時手用器械，矯正醫師用以剪斷矯正線之工具。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-26 00:00:00.000

"歐姆可" 矯正舌側裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "ORMCO" LINGUAL ATTACHMENT (Non-Sterile)
• 適應症: 牙科矯正輔助裝置，可置於舌側之輔助材料，提供牙齒矯正時旋轉或移動所需的支撐。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-26 00:00:00.000

"史耐輝" 清得佳凝膠 (滅菌)

• 英文品名: "SMITH & NEPHEW" INTRASITE GEL HYDROGEL WOUND DRESSING (Sterile)
• 適應症: 使用於覆蓋皮膚傷口，或作為燒傷敷料。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-07-26 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 伊敏濟全自動免疫化學分析系統 (未滅菌)

• 英文品名: "BECKMAN COULTER" IMMAGE IMMUNOCHEMISTRY SYSTEM (Non-Sterile)
• 適應症: 使用免疫比濁法來測量血液中之蛋白質及藥物成分濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-07-26 00:00:00.000

“勸奉堂”苓桂朮甘湯濃縮細粒

• 英文品名: Ling Gui Zhu Gan Tang Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 痰飲為病、胸脇脹滿、眩暈心悸、短氣而咳。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2005-07-26

“雲南”天姿加味姑嫂丸（八珍益母丸）

• 適應症: 氣血兩虛、食少無力、月經不調、赤白帶下。
• 申請商: 雲南製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-26

“漢本方”漢本方擦樂爽油膏（瑩珠膏加減味）

• 英文品名: Herber Can Tsa Le Shuaang Oil "H.B.C"（Yirng Ju Gau Jia Jiaan Weih）
• 適應症: 止癢、燙傷、蚊蟲咬傷、消腫、止痛。
• 申請商: 漢本方奈米生技有限公司
• 發證日期: 2005-07-26

"美敦力" 電燒刀片及刀片清潔器

• 英文品名: "MEDTRONIC" ELECTRO-SURGICAL KNIFE BLADES AND KNIFE CLEANER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-07-25 00:00:00.000