藥物證書

共有 224445 個藥物證書

"瑞迪爾米達" ABL555 血液氣體分析儀

• 英文品名: "RADIOMETER" ABL555 BLOOD GAS ANALYZER
• 適應症: 可測量血液中的酸鹼度、二氧化碳分壓、氧分壓、氯、鈣、鉀、鈉、血糖、乳酸、血溶比，其測量數值可提供實驗診斷分析。
• 申請商: 尚上儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

維特司生化產品鉀試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products K+ Slides
• 適應症: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清，血漿及尿液中的鉀。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

亞培 TDx/TDxFLx 大麻鹼檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT TDx/TDxFLx Cannabinoids
• 適應症: 螢光偏極免疫分析法半定量測試人類尿液樣本中的大麻鹼之檢驗試劑。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快乙苯嘧啶二酮生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA PRIMIDONE
• 適應症: 用來定量血清或heparin血漿中primidone的濃度(test PRIM,0-088 ; test PRIMM, 0-288)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康微量白蛋白試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Microalbumin (MA)Reagent
• 適應症: 配合使用 SYNCHRON MA 校正液定量尿液中白蛋白的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快肌酣酸激脢生化液態檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Creatine Kinase Liquid Reagent
• 適應症: 定量血清和血漿中肌酸激酶 CK adenosine triphosphate: creatine N-phosphotransferase)的催化活性。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

免疫特 2000 游離甲狀腺素試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Free T4 Reagent
• 適應症: 定量檢測血清中的非蛋白結合形式的甲狀腺素(Free T4)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

亞培IMX 弓漿蟲IGM抗體檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT IMX TOXO IGM
• 適應症: 微粒酵素免疫分析法(MEIA)，可以定性測試人類血清或血漿中之弓漿蟲(Toxoplasma gondii) IgM抗體。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

亞培TDx/TDxFLx 環孢靈單株全血檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT TDx/TDxFLx Cyclosporine Monoclonal Whole Blood
• 適應症: 螢光偏極免疫分析法半定量測試人類全血中的cyclosporine之體外檢驗試劑。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

免疫特 全段副甲狀腺激素試劑

• 英文品名: IMMULITE Intact PTH Reagent
• 適應症: 供IMMULITE/IMMULITE 1000分析儀用於體外診斷，定量檢測血清或EDTA血漿中全段副甲狀腺激素(甲狀旁腺素，PTH)含量，對高鈣血症和低鈣血症的鑒別診斷起輔助作用。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

免疫特 快速肌鈣蛋白 I 試劑

• 英文品名: IMMULITE Turbo Troponin I Reagent
• 適應症: 供 IMMULITE/IMMULITE 1000 分析儀體外診斷使用，定量檢測血清、肝素或EDTA血漿中的肌鈣蛋白 I 含量，對急性心肌梗塞(AMI)的診斷起輔助作用。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 維掬爾 脂質品管液

• 英文品名: BECKMAN COULTER VIGIL LIPID CONTROL
• 適應症: Vigil脂質品管液提供貝克曼庫爾特儀器配合貝克曼庫爾特試劑系統測試的設定值，使用四種濃度等級品管液來監測單次校正後線性的整體分析誤差及精確性表現目的。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

戴德依密但卓緩衝液

• 英文品名: Imidazole Buffer Solution
• 適應症: 血液凝固測試時，檢體、標準品、品管物的稀釋之用。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

戴德蛋白質S試劑

• 英文品名: Protein S Ac
• 適應症: 用來測定人類血漿中蛋白質S具功能性的活性。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

維特司生化產品5號校正液

• 英文品名: VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 5
• 適應症: 校正維特司生化系統以作為氨和蛋白質的定量測量。以下空白 變更效能(新增適用機型)為：僅限於體外診斷使用。本產品是用來校正維特司生化系統以作為氨和蛋白質的定量測量。本產品需搭配維特司350/5,1 FS/4600/XT3400化學分析儀及維特司5600/XT7600生化免疫分析儀使用。以下空白
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 依敏濟KAPPA輕鏈試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE KAPPA LIGHT CHAIN (KAP) REAGENT
• 適應症: 用於使用速率比濁法測定人血清和尿液中的KAPPA輕鏈(KAP)(游離和結合態)含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

維特司生化產品 2 號校正液

• 英文品名: VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 2
• 適應症: 變更效能為：僅限於體外診斷使用。用來校正維特司生化系統以作為膽固醇、氯、碳酸鹽、鉀、鈉和三酸甘油酯的定量測量。本產品需搭配維特司350/5,1 FS/4600/XT3400化學分析儀及維特司5600/XT7600生化免疫分析儀使用。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快妥布黴素生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Tobramycin
• 適應症: 用來定量血清、heparin血漿中tobramycin的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快普卡因胺生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA N-ACETYL-PROCAINAMIDE
• 適應症: 體外診斷試劑；卡式COBAS INTEGRA N-Acetyl-Procainamide(NAPA)內含在COBAS INTEGRA系統上使用的體外診斷試劑，用來定量血清或heparin血漿中NAPA的濃度(test NPPA,0-085；test NAPAM,0-285)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

生研鈣試劑

• 英文品名: Ca N
• 適應症: 測定血清或尿液中，鈣(Ca)的濃度。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快巴比妥鹽生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA BARBITURATES
• 適應症: 針對人類尿液中巴比妥鹽(barbiturates)進行半定量測定以及在200 ng/mL的臨界濃度(cutoff concentration)下進行定性檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

羅氏免疫分析游離型前列腺特異性抗原檢驗試劑

• 英文品名: ELECSYS FREE PSA
• 適應症: 在體外以免疫分析法定量人體血清和血漿中游離型的前列腺特異性抗原(free prostate-specific antigen, (fPSA))。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快丙氧氨酚生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA PROPOXYPHENE
• 適應症: 針對人類尿液中propoxyphene及其代謝物進行半定量測定以及在300 ng/ml 的臨界濃度下進行定性檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快丙戊酸生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Valproic Acid
• 適應症: 用來定量血清或血漿中的Valproic Acid.
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

亞培設計師總攝護腺特異性抗原檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT Total PSA
• 適應症: 本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清中的總攝護腺特異性抗原(包括游離的PSA及與α-1-抗胰凝乳蛋白酶複合之 PSA)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

亞培設計師 CA 15-3 檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT CA 15-3
• 適應症: 本產品用於在ARCHITECT i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的DF3定義抗原(DF3 defined antigen)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

羅氏酒精檢驗試劑

• 英文品名: Roche Ethyl Alcohol reagent
• 適應症: 在自動臨床化學分析儀上，利用酵素法在體外進行人體血清、血漿和尿液酒精濃度的定量。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

"科王" 電燒用配件

• 英文品名: "KIRWAN" ELECTROSURGICAL ACCESSORIES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博暘科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

活顏緊實全面抗老保濕霜

• 英文品名: L'OREAL MEN EXPERT VITA LIFT COMPLETE ANTI-AGEING MOISTURISER
• 適應症: 防曬保濕。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00

保濕護脣膏

• 英文品名: LIP DRINK
• 適應症: 保濕、防曬保護嘴唇。
• 申請商: 桀成有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00

二羥丙基茶鹼

• 英文品名: Diprophylline
• 適應症: 支氣管擴張劑。
• 申請商: 誠品貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

"長庚" 電動病床

• 英文品名: "CHANG GUNG" ELECTRIC HOSPITAL BED
• 適應症: 用於醫療目的之交流電力可調整式病床，可讓患者操作以調整床的高度及床面彎度。
• 申請商: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

“普惠” 鼻氧管（未滅菌）

• 英文品名: “PERFECT” NASAL CANNULA (Non-Sterile)
• 適應症: 做為病患氧氣供給用之套管。
• 申請商: 普惠醫工股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

奇祁印模牙托（未滅菌）

• 英文品名: POLYBITE IMPRESSION TRAY （Non-Sterile）
• 適應症: 成形印模牙托是金屬或塑膠製成，用來裝填印模材料如藻鹽酸(alginate)，為患者的牙齒或牙槽突起(骨性牙槽)印模以複製其牙齒和牙齦構造。
• 申請商: 奇祁科技有限公司汐止廠
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

紫外線/可見光光譜儀 SP-8001

• 英文品名: SP-8001 UV-VIS SPECTROPHOTOMETER
• 適應症: 紫外線/可見光分光光度計。
• 申請商: 三泰儀器工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

啟新糞便檢體緩衝盒

• 英文品名: CMP BUFFER GLYCEROL CUP
• 適應症: 用於運送志賀氏菌之糞便檢體。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

啟新馬康奇培養基

• 英文品名: CMP MACCONKEY AGAR
• 適應症: 抑制革蘭氏陽性菌，並區分乳糖發酵性及非發酵性菌。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

啟新沙門氏菌培養基

• 英文品名: CMP SS Agar
• 適應症: 選擇性分離Salmonella, Shigella。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

啟新 運動性培養基

• 英文品名: CMP SIM medium
• 適應症: 測定腸內菌或其他葡萄糖發酵性革蘭氏陰性桿菌產生indole，有否運動性及產生indole pyruvic acid能力。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

啟新 烏氨酸培養基

• 英文品名: CMP ORNITHINE MEDIUM
• 適應症: 偵測細菌對烏氨酸是否會產生去羧反應。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

啟新離胺酸鐵培養基

• 英文品名: CMP LIA MEDIUM
• 適應症: 分離Provotella melaninogenica group。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

啟新檸檬酸培養基

• 英文品名: CMP Citrate medium
• 適應症: 測定腸桿菌或葡萄糖非發酵菌能否利用citrate為單一碳素源。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

啟新 腦心浸出培養液

• 英文品名: CMP BHI medium
• 適應症: 分離黴菌及酵母菌。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

啟新 離氨酸培養基

• 英文品名: CMP LYSINE MEDIUM
• 適應症: 偵測細菌是否會對Lysine產生去羧反應。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

啟新 厭氧增菌培養基

• 英文品名: CMP TGC W/HEMIN K1
• 適應症: 厭氧性細菌之增殖培養基。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

啟新哥倫比亞培養基

• 英文品名: CMP Columbia CNA
• 適應症: 分離挑剔性細菌(流行性嗜血桿菌)之用。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

羅氏泰能康白蛋白前質生化檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: ROCHE TINA-QUANT PREALBUMIN(Non-Sterile)
• 適應症: 定量測試人體血清中之白蛋白前質濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

羅氏胺基丙酸轉移/生化檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: Roche ALT(Non-Sterile)
• 適應症: 定量測試人體血清及血漿中之胺基丙酸轉移酶。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

"西門子" N抗人類血清之血凝乳酶檢驗試劑（未滅菌）

• 英文品名: "Siemens" N Antiserum to Human Hemopexin（Non-Sterile）
• 適應症: 測定人類血清中血凝乳每濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快總蛋白質生化檢驗試劑第二代(未滅菌)

• 英文品名: COBAS INTEGRA Total Protein Gen.2(Non-Sterile)
• 適應症: 測試人體血清及血漿中的總蛋白質濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

"優美"聽診器 (未滅菌)

• 英文品名: "U-MED" STETHOSCOPE (Non-Sterile)
• 適應症: 為用來表達有關心臟、動脈、靜脈及內部器官的聲音的器材。
• 申請商: 顧偉貿易有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

德賽丙氨酸氨基轉移/液體試劑盒

• 英文品名: DIASYS GPT (ALAT) FS
• 適應症: 檢驗血清或血漿中丙氨酸氨基轉移?濃度。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

羅氏安非他命特殊品管液

• 英文品名: Abuscreen ONLINE Amphetamine Special Controls
• 適應症: 在安非他命類藥物(amphetamines)的定性及半定量檢測時，做為品管之用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

3M 通氣膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Micropore Surgical Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 醫用黏著性膠帶用來覆蓋或傷口包紮，可用於固定身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。
• 申請商: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

愛康膚-銀親水性纖維敷料

• 英文品名: AQUACEL AG HYDROFIBER DRESSING
• 適應症: 傷口護理用。
• 申請商: 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-19 00:00:00.000

〝元宙〞胃思福腸溶膜衣錠

• 英文品名: Pantazol Gastro-resistant Tablets "Y.C."
• 適應症: 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重逆流性食道炎、Zollinger-Ellison Syndrome。
• 申請商: 元宙化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

近江兄弟恩捷感冒熱飲加強顆粒

• 英文品名: ANJOY COLD EXTRA GRANULES "OMI BROTHERHOOD"
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
• 申請商: 人生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

脂達淨錠

• 英文品名: PRAVASTATIN NA TABLETS 5 KN
• 適應症: 高脂血症，家族性高膽固醇血症。
• 申請商: 祥全兄弟貿易有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

三洋電子式耳溫槍

• 英文品名: SANYO DIGITAL EAR THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣三洋電機股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

"金瑞星" 電刺激器

• 英文品名: "Kingly Star" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIMULATOR
• 適應症: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。
• 申請商: 金瑞星保健科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

"崇仁" 電刀用配件

• 英文品名: "GALE MED" ELECTROSURGICAL ACCESSORIES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

欣速 III 代血糖測試系統

• 英文品名: GlucoSure III Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 全血血糖定量檢測系統，用以監測血糖值。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

"路西" 食道球

• 英文品名: "Rusch" Sengstaken Blackmore Tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 三綱企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

"路西" 氣管內管

• 英文品名: "Rusch" Tracheal Tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 三綱企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

"路西" 導尿管

• 英文品名: "Rusch" Foley Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 三綱企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

"阿爾卑斯" 酸鹼值監測儀

• 英文品名: "ALPINE" Digitrapper PH Testing System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

愛停喘呼吸引動式噴霧器

• 英文品名: AeroEclipse Breath Actuated Nebulizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 銓鼎有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

"愛克發" 洗片機

• 英文品名: "AGFA" Processor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛克發材料科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康校正液1

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems CAL 1 Calibrator 1
• 適應症: SYNCHRON LX 系統校正液1與SYNCHRON LX 試劑聯用，用於在SYNCHRON LX 系統上對免疫蛋白的校正。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

布拉姆斯-游離型前列腺特異抗原

• 英文品名: B．R．A．H．M．S FREE PSA KRYPTOR
• 適應症: 本產品可搭配B·R·A·H·M·S KRYPTOR GOLD，以自動螢光免疫法定量測定人類血清或血漿中游離型前列腺特異抗原(free PSA)之濃度。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

維特司生化產品洋地黃毒素試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products Digoxin (DGXN) Slides
• 適應症: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的洋地黃毒素。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

維特司生化產品白蛋白試藥片

• 英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS ALBUMIN (ALB) SLIDES
• 適應症: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的白蛋白。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

希拉姆斯－抗甲狀腺過氧化酶抗體

• 英文品名: B．R．A．H．M．S anti-TPOn KRYPTOR
• 適應症: 分析血清或血漿中的抗甲狀腺過氧化酶抗體。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

維特司生化產品鹼性磷酸每試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products ALKP Slides
• 適應症: 定量測試人類血清及血漿中的鹼性磷酸每。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快白蛋白第二代生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA ALBUMIN GEN.2 REAGENT
• 適應症: 用來定量血清或血漿中的albumin.
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快健大黴素生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Gentamicin
• 適應症: 用來定量血清或血漿中gentamicin的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

維特司生化產品結合及未結合膽紅素試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products Unconjugated/Conjugated Bilirubin (BuBc) Slides
• 適應症: 定量測試人類血清及血漿中結合及未結合膽紅素。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

維特司生化產品苯基巴比妥試藥片

• 英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS PHBR SLIDES
• 適應症: 定量測試人類血清及血漿中的苯基巴比妥。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

立可知驗孕試盤

• 英文品名: "ABI" SURESTEP HCG PREGNANCY TEST
• 適應症: 檢測尿液檢體中人類絨毛膜性腺激素(hCG)之體外檢測劑。
• 申請商: 翰時有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康 LX 二氧化碳酸性試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX CO2 Acid Reagent
• 適應症: 配合SYNCHRON LX 校正液 1，3的使用，在SYNCHRON LX System 的生化儀器，定量血清、血漿中二氧化碳的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

布拉姆斯-癌抗原 CA 125 II

• 英文品名: B．R．A．H．M．S CA 125 II KRYPTOR
• 適應症: 本試劑套組係供B？R？A？H？M？S KRYPTOR自動螢光免疫分析血清、血漿中的癌抗原CA 125而設計。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快泰能康 D-D 雙合試驗生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Tina-quant a D-Dimer
• 適應症: 本卡式試劑內含在COBAS INTEGRA 系統上使用的體外診斷試劑，可用在免疫學上的測量，定量血漿中的纖維蛋白分化產物。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康總膽紅素試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Total Bilirubin (TBIL) Reagent
• 適應症: 利用SYNCHRON System的生化儀器，配合使用SYNCHRON膽紅素校正液，定量血清或血漿中的總膽紅素的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

布拉姆斯-癌抗原 CA 15-3

• 英文品名: B．R．A．H．M．S CA15-3 KRYPTOR
• 適應症: 分析血清或血漿中的癌抗原CA 15-3。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

維特司生化產品澱粉每試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products Amylase (AMYL) Slides
• 適應症: 定量測試人類血清，血漿及尿液中的澱粉每。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

羅氏肌鈣蛋白T品管液組

• 英文品名: ELECSYS PRECICONTROL TROPONIN T
• 適應症: 供Elecsys Troponin T (CARDIAC T)免疫分析法所用之品管液組。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

布拉姆斯─卵泡刺激素

• 英文品名: B.R.A.H.M.S FSH KRYPTOR
• 適應症: 分析血清或血漿中的卵泡刺激素(follicle stimulating hormone，FSH)。
• 申請商: 三東儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快血清巴比妥鹽校正液

• 英文品名: COBAS INTEGRA Serum Barbiturates Calibrators
• 適應症: 針對人類血清和血漿中Barbiturates定量。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

"BD" 抗生素感受性試驗紙錠-大環內酯類抗生素

• 英文品名: BD BBL Sensi-Disc Antimicrobial Susceptibility Test Discs-Macrolide System
• 適應症: 對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康肌酸酐試劑

• 英文品名: BECKMAN COLUTER SYNCHRON Systems Creatinine Reagent
• 適應症: 定量血清，血漿或尿液中肌酸酐的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

露媚安冷燙液

• 英文品名: ROVIAN COLD WAVE LOTION
• 適應症: （用途）冷燙頭髮
• 申請商: 佳欣生技藥粧有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00

露媚安直髮燙

• 英文品名: ROVIAN STRAIGHT PLANK PERM
• 適應症: （用途）泠燙頭髮
• 申請商: 佳欣生技藥粧有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00

"眾悅" 電子體溫計

• 英文品名: "TEMPTELLER" DIGITAL THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 眾智光電科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

啟新 L-J 培養基

• 英文品名: CMP L-J slant
• 適應症: 用於Mycobacterium tuberculosis 之篩檢。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

"愷得" 眼罩 ( 未滅菌)

• 英文品名: "VADI" EYE SHIELD (Non-Sterile)
• 適應症: 眼科用的眼睛遮蓋物，用來保護眼睛，或維持敷藥於固定位置。
• 申請商: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

啟新木蜜糖培養基

• 英文品名: CMP XLD
• 適應症: 分離Salmonella SPP.和Shigella SPP.之中度選擇性培養基。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

"國發" 護頸(未滅菌)

• 英文品名: "K.F." Neck Collar(Non-Sterile)
• 適應症: 為用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

啟新尿素瓊脂培養基

• 英文品名: CMP Urea agar
• 適應症: 測試細菌產生urease的能力。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

啟新海克頓腸內菌培養基

• 英文品名: CMP H-E agar
• 適應症: 用於糞便檢體之培養基，對Salmonella spp. 和Shigella spp. 具中度選擇性。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000

啟新 阿金氨酸培養基

• 英文品名: CMP ARGININE BROTH
• 適應症: 測試細菌產生argining decarboxylase的能力。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-16 00:00:00.000