- 申請商
- 台灣邁蘭有限公司
- 適應症
- 用於人體免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)感染之成人、青少年和兒童的抗病毒合併療法。
- 申請商
- 台灣參天製藥股份有限公司
- 適應症
- 青光眼
- 申請商
- 漢旭股份有限公司
- 適應症
- 治療憂鬱症、強迫症、恐慌症藥。
- 申請商
- 適應症
- 開胃健脾、補血養顏、益氣養神。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 開胃健脾、補血養顏、益氣養神。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 跌撲損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷貼。
- 申請商
- 適應症
- 跌撲損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷貼。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 脾胃虛弱、飲食不化、腹膨脹便溏。
- 申請商
- 適應症
- 脾胃虛弱、飲食不化、腹膨脹便溏。 健脾利濕。
- 申請商
- 保盛藥業股份有限公司
- 適應症
- 阿滋海默症。
- 申請商
- 成信新貿易股份有限公司
- 適應症
- STA Compact Max用於進行與凝血有關的體外診斷試驗和病理學監測管理。
- 申請商
- 台美醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 晃聖有限公司
- 適應症
- 用作Medica EasyRA化學分析儀乙醇酵素分析測定中的定性品管液。
- 申請商
- 晃聖有限公司
- 適應症
- 用作Medica EasyRA化學分析儀乙醇酵素分析測定中的定性品管液。
- 申請商
- 適應症
- 發表散寒、祛風勝濕
- 申請商
- 適應症
- 息風止痙、清熱平肝
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 適應症
- 舒筋活絡、和胃化濕
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 適應症
- 小便頻數、遺尿、滑精、精神恍惚、健忘。 調補心腎，固精止遺。
- 申請商
- 精華光學股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 小便頻數、遺尿、滑精、精神恍惚、健忘。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 適應症
- 骨蒸、勞熱、自汗、盜汗。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 熱淋、沙淋、尿澀作痛、尿路結石。
- 申請商
- 適應症
- 熱淋、沙淋、尿澀作痛、尿路結石。 清利濕熱、通淋消腫。
- 申請商
- 適應症
- 清熱燥濕，袪風，利尿。
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 適應症
- 溫熱症引起之緩縱不遂、言蹇心悸、眩冒煩鬱、痰涎壅塞、心神不安、小兒驚風。
- 申請商
- 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
- 適應症
- 溫熱症引起之緩縱不遂、言蹇心悸、眩冒煩鬱、痰涎壅塞、心神不安、小兒驚風。
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化修飾肌膚。
- 申請商
- 翰頡光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 聿新生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 在Roche臨床化學分析儀上，本產品是用以校正數值表內所指定的Roche定量方法。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 在Roche臨床化學分析儀上，本產品是用於校正數值表內所指定的Roche定量方法。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品是用於品質管控，藉以監控數值表(value sheet)上所指定的定量方法之準確度和精密度。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品是用於品質管控，藉以監控數值表(value sheet)上所指定的定量方法之準確度和精密度。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品是用於品質管控，藉以監控數值表(value sheet)上所指定的定量方法之準確度和精密度。
- 申請商
- 開物科技股份有限公司南科廠
- 適應症
- 本產品係定性檢測人類血清中攝護腺特異性抗原。
- 申請商
- 開物科技股份有限公司南科廠
- 適應症
- 本產品係定性檢測人類血清中甲型胎兒蛋白。
- 申請商
- 開物科技股份有限公司南科廠
- 適應症
- 本產品係定性檢測人類血清中癌胚胎抗原。
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 適應症
- (一)乾癬(Ps) １、適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人(18歲以上)。 ２、兒童乾癬(Pediatric Psoriasis)：適用於治療對光療法或其他全身性治療無法有效控制或無法耐受之中至重度斑塊性乾癬兒童及青少年病人(6歲以上)。 (二)乾癬性關節炎(PsA) １、適用於治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效不佳之活動性乾癬性關節炎病人(6歲以上)。可單獨使用，亦可與methotrexate (MTX)併用。 ２、治療疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效不佳之活動性乾癬性關節炎成年病人(18歲以上)，可以減緩疾病造成的關節結構性受損。 (三)克隆氏症(Crohn’s Disease) [誘導治療請使用喜達諾®靜脈注射 液130毫克/26毫升]適用於治療下列中至重度活動性克隆氏症成人病人： ●曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物之作用，且曾接受抗TNFα藥物治療但並未失敗之病人。或 ●曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物之作用，且未曾使用過抗TNFα藥物之病人。或 ●曾經使用一種(含)以上之抗TNFα藥物治療失敗或無法耐受這類藥物之作用的病人。 (四) 潰瘍性結腸炎 (Ulcerative colitis)： 適用於治療中至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人，且對傳統治療(如：皮質類固醇、6-mercaptopurine或azathioprine)或 其它生物製劑(如：腫瘤壞死因子[TNF]阻斷劑或vedolizumab)治療無效、或對上述療法不耐受或有醫療禁忌者。
- 申請商
- 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 預防麻疹、腮腺炎、德國麻疹
- 申請商
- 台裕化學製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛
- 申請商
- 尚上儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 怡發科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 優盛醫學科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 優擎科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本