申請商
楓展貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
申請商
德實科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
申請商
飛速實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
安泰醫療儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瑞博企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
真耐優企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
懇儀股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
豪介有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
 
適應症
遺尿、小便頻數、脾虛瀉痢。
申請商
東陽製藥股份有限公司  
適應症
申請商
東陽製藥股份有限公司  
適應症
吐瀉、腹痛。
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
偏正頭痛。
申請商
鷹視有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美麗安生化醫學科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣麥迪康有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康復貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
資生國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
優盛醫學科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
優盛醫學科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
成信新貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
僅供專業人士使用,用於測量新鮮的全血樣本中血糖與血液β-血酮(β-羥丁酸脫氫酶)。
申請商
台灣鐘紡化粧品股份有限公司  
適應症
防曬、修飾肌膚。
申請商
台灣鐘紡化粧品股份有限公司  
適應症
防曬、修飾肌膚。
申請商
台灣鐘紡化粧品股份有限公司  
適應症
防曬、修飾肌膚。
申請商
台碁牙科器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
元聖企業股份有限公司  
適應症
預防及治療停經後婦女骨質疏鬆症。
申請商
漢旭股份有限公司  
適應症
支氣管性氣喘、過敏性支氣管炎。
申請商
福安科技製藥股份有限公司  
適應症
緩解感冒之各種症狀(發燒、頭痛、咽喉痛、關節痛、肌肉痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰)。
申請商
聿新生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
聿新生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
聿新生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣山德士藥業股份有限公司  
適應症
胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。-胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用,以根除幽門螺旋桿菌,及治療。-由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥(NSAID)之病患。-NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。-Zollinger-Ellison Syndrome (ZES)之治療。預防消化性潰瘍再出血之治療。
申請商
美時化學製藥股份有限公司  
適應症
與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。
申請商
美時化學製藥股份有限公司  
適應症
與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品是搭配Multiplate分析儀使用,藉以對全血檢體進行體外定量檢測溫韋伯氏因子(von Willebrand factor, VWF)依賴型與糖蛋白Ib(GpIb)依賴型血小板凝集之分析法。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
供體外定量檢測由膠原蛋白誘發的血小板功能之分析法。本試劑是預定在Multiplate分析儀上使用,藉以對全血檢體進行血小板功能測試。
申請商
台灣鐘紡化粧品股份有限公司  
適應症
防曬、潤飾肌膚。
申請商
台灣鐘紡化粧品股份有限公司  
適應症
防曬、美白滋潤肌膚。