藥物證書
共有 224445 個藥物證書
- 英文品名
- ABBOTT TDx/TDxFLx Phenobarbital II
- 適應症
- 定量測試人類血清或血漿中的抗痙攣劑及鎮靜安眠藥苯巴比妥。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Reagent Red Blood Cells Resolve Panel B
- 適應症
- 分析血液群組抗體中雜合混合物之定性試驗。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- B？R？A？H？M？S？ LH KRYPTOR
- 適應症
- 本套組係供B？R？A？H？M？S？ KRYPTOR自動螢光免疫分析血清或血漿中的黃體激素(luteinizinghormone，LH)而設計。
- 申請商
- 三東儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- IMMULITE Turbo Intact PTH Reagent
- 適應症
- 使用在 IMMULITE 分析儀體外檢驗。快速定量分析EDTA血漿或血清中全段副甲狀腺激素含量，作為高鈣血症或低鈣血症的輔助診斷。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- VITROS Chemistry Products Liquid Performance Verifier I and II
- 適應症
- 僅限於體外診斷使用。本品為已知濃度的品管液，用來監液在維特司生化系統上的表現性。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- CRTN-J
- 適應症
- 測定血清或尿液中，肌酸酐(CRTN)的濃度。
- 申請商
- 東研實業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT AxSYM β2-Microglobulin
- 適應症
- 測試人體血清，血漿或尿液中之β2-微球蛋白。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Spectral Endotoxin Activity Assay
- 適應症
- 應用於評估人類全血檢體中的內毒素活性。
- 申請商
- 福島醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- AMY-S
- 適應症
- 測定血清或尿液中，澱粉酶(Amylene)的活性。
- 申請商
- 東研實業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT AxSYM Tumor Markers CA 15-3
- 適應症
- 微粒酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中之癌抗原 15-3。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT AxSYM Digoxin II
- 適應症
- 微粒酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中之digoxin.
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT IMx Total PSA
- 適應症
- 定量測試人類血清中的總攝護腺特異性抗原，用來輔助偵測50歲以上男性之攝護腺癌。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- TROPONIN │ CHECK-1
- 適應症
- 定性偵測人類全血、血清、血漿中的Cardiac Troponin│。
- 申請商
- 福島醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- B.R.A.H.M.S PCT-Q
- 適應症
- 分析血清或血漿中的前降鈣素原。
- 申請商
- 醫兆股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- C3-TIA X1 "SEIKEN"
- 適應症
- 測定血清中，補體3(C3)的濃度。
- 申請商
- 東研實業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT ARCHITECT Estradiol Calibrators and Controls
- 適應症
- Reagent Kit, 100 Tests/400 Tests/200 Tests
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- BECKMAN COULTER Access AFP Reagent
- 適應症
- 定量偵測人類血清中甲型胎兒蛋白的量。
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- HIGH PROTECTION SUNBLOCK CREAM SPF30
- 適應症
- 防曬。同時對UVA、UVB提供全效防護。
- 申請商
- 統一藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00
- 英文品名
- MAQUILLAGE PRE-MAKEUP SMOOTHER
- 適應症
- 防曬、美化膚質及膚色。
- 申請商
- 臺灣資生堂股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00
- 英文品名
- "TEMPTELLER" INFRARED EAR THERMOMETER
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 眾智光電科技股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- WAN DER EXTREMITY ORTHOSIS (NON-STERILE)
- 適應症
- 為戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
- 申請商
- 萬德傷殘器材有限公司
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “PERFECT” FEEDING CONTAINER(Non-Sterile)
- 適應症
- 用來對體腔輸注液體。
- 申請商
- 普惠醫工股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Csd EXAMINATION GLOVES (Powder Free)(Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 用來防止病患與醫療人員之間所造成的污染與感染。
- 申請商
- 中國衛生材料生產中心股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- YASCO Skin traction kits(non-sterile)
- 適應症
- 非侵入式牽引組件，可對患者施以治療拉力。
- 申請商
- 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- CMP CHOCOLATE AGAR
- 適應症
- 分離挑剔性細菌。
- 申請商
- 啟新生物科技有限公司
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- CMP MIddlebrook 7H11 agar
- 適應症
- Mycobacterium tuberculosis之分離培養基。
- 申請商
- 啟新生物科技有限公司
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "LILY" SUCTION BAG (Non-Sterile)
- 適應症
- 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具含有手動的塑膠製、用過即丟的吸取系統，用于受術傷口的真空引流。
- 申請商
- 怡安醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "VICTOR DENTAL" DENTAL CHAIR (Non-Sterile)
- 適應症
- 為使用交流電供患者坐的器材，用於將患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。
- 申請商
- 公理福有限公司
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- K.F. Turbinate Biopsy Dressing Trays (Sterile)
- 適應症
- 外科手術時之護理敷料組合整備用。
- 申請商
- 國發醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Boston Scientific" Stone Cone Nitinol Urological Retrieval Coil
- 適應症
- 用來抓取並除去輸尿管的結石。
- 申請商
- 六霖企業有限公司
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “Stryker” Formula Cutter and Bur(Non-Sterile)
- 適應症
- 為電動或氣動手術鑽，用來切割硬組織或骨頭及軟組織。
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Edwards" Heart Valve/ Heart Support Accessories
- 適應症
- 用於心臟瓣膜手術過程中使用之器械。
- 申請商
- 台灣愛德華生命科學股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “B.Braun” Askina Biofilm Transparent Dressing（Sterile）
- 適應症
- 用於低分泌性慢性或急性傷口處理，讓傷口保持在濕潤的環境下，促進傷口癒合。
- 申請商
- 臺灣柏朗股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "B. BRAUN" ASKINA THINSITE DRESSING (Sterile)
- 適應症
- 用於部份及全表皮層傷口、1~4級壓瘡、動靜脈滯流型腿部潰瘍之傷口處理。
- 申請商
- 臺灣柏朗股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “ConvaTec”Sur-Fit Natura Wafer (non-sterile)
- 適應症
- 作為施行造口術之後收集排泄物用。
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE HOUSING ASSEMBLY
- 適應症
- 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。
- 申請商
- 老達利貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "KONICA MINOLTA" MEDICAL DUPLICATING FILM
- 適應症
- 在放射診斷過程中記錄影像使用，一般用於複製影像。
- 申請商
- 惠惇貿易有限公司
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- 3M CROWN PRODUCTS
- 適應症
- 用于暫時附于被切削或破壞的自然牙冠(正常牙齒突出於牙齦上的部位)上，作為恢復功能之用，直到永久牙冠做好為止。此器材也可作為嚴重腐化的乳牙的恢復功能之用，直到恒牙長出為止。
- 申請商
- 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "TAKAGI" OPERATING MICROSCOPE
- 適應症
- 在手術或者治療期間病人眼球的週遭放大觀察。
- 申請商
- 展鑫有限公司
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "SHIMADZU" RADIOGRAPHIC TABLE
- 適應症
- 讓病患定位且能視病患之需求部位轉移。
- 申請商
- 三光儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- QUEST LACRICATH LACRIMAL DUCT BALLOON CATHETERS
- 適應症
- 用於充氣擴大阻塞的鼻淚管以改善溢淚。
- 申請商
- 晁暉有限公司
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- COBAS INTEGRA Unsaturated Iron-Binding Capacity
- 適應症
- 使用於COBAS INTEGRA系統上測量人體血清和血漿中不飽和鐵結合能力。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Roche U/CSF Protein(Non-Sterile)
- 適應症
- 利用自動臨床化學分析儀，定量尿液與腦脊髓液中蛋白質的含量。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Roche Total Protein(Non-Sterile)
- 適應症
- 利用自動臨床化學分析儀，定量人體血清、血漿中總蛋白質的含量。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- POCKETCHEM BA "ARKRAY" (PA-4130) pocketchem Ba
- 適應症
- 測試血氨值。
- 申請商
- 育生企業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- SPOTCHEM II GGT REAGENT STRIP "ARKRAY"(Non-Sterile)
- 適應症
- 定量測定人體血清或血漿中GGT之濃度。
- 申請商
- 生展生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Spotchem II Inorganic Phosphorus Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile)
- 適應症
- 定量測定人體血清或血漿中 Inorganic Phosphorus 之濃度。
- 申請商
- 生展生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- SUR-FIT NATURA POUCH (Non-Sterile)
- 適應症
- 作為施行造口術後收集糞便或尿液之用袋。
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Siemens" NOR-Partigen* Haptoglobin (Non-Sterile)
- 適應症
- 利用放射狀免疫擴散原理定量檢驗人類血清中的血紅素結合蛋白。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Clinitek 500 Urine Chemistry Analyzer
- 適應症
- 與試紙條合用可測量數種人體尿液之分析物。
- 申請商
- 西門子股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Ammonia Test Kit II "Arkray"(Non-Sterile)
- 適應症
- 與Ammonia Checker Ⅱ 或 PocketChem BA 一起使用，利用微量擴散法來測量人體全血中血氨濃度。
- 申請商
- 生展生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Euroimmun Anti-Legionella pneumophila mixes
- 適應症
- 定性或定量測試人體血清或血漿中退伍軍人菌屬之抗體
- 申請商
- 協克企業有限公司
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Kyowa Medex Mycobacterium tuberculosis immunofluorescent reagents
- 適應症
- 檢測出血清或血漿中之抗TBGL抗體。
- 申請商
- 杏全實業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- IMMULITE Automated Immunoassay Analyzer (Non-sterile)
- 適應症
- 以化學冷光免疫分析法對血清，血漿，尿液做寬廣項目體外診斷測試。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “BECKMAN COULTER” IRON (Non-Sterile)
- 適應症
- 定量測試人類血清及血漿中鐵的含量。
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “BECKMAN COULTER” MAGNESIUM (Non-Sterile)
- 適應症
- 定量測試人類血清、血漿及尿液中鎂的含量。
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “BECKMAN COULTER” ALT (Non-Sterile)
- 適應症
- 定量測試人類血清及血漿中的麩氨酸丙酮酸轉氨基?。
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- BECKMAN COULTER CHOLINESTERASE (Non-Sterile)
- 適應症
- 定量測試人類血清及血漿中膽鹼脂?的含量。
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- BECKMAN COULTER LACTATE DEHYDROGENASE (Non-Sterile)
- 適應症
- 定量測試人類血清中乳酸脫氫?的含量。
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Vitros Chemistry Products Magnetic HDL Cholesterol Reagent
- 適應症
- 維特司高密度脂蛋白膽固醇磁粉試劑是用來前處理檢體以進行膽固醇的測試。
- 發證日期
- 2005-09-20 00:00:00.000
- 英文品名
- FEDISYN E.R. F.C. TABLETS 5 MG
- 適應症
- 高血壓、心絞痛。
- 申請商
- 健喬信元醫藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "Lin-Ling" Imperial-Cosmo Transcutaneous Neuro-Muscular Electrical Stimulator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 劉霖國際企業有限公司
- 發證日期
- 2005-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- Nee An Transcutaneous electrical nerve stimulator
- 適應症
- 減輕肩膀酸痛及末梢神經痲痺，促進局部血液循環。增加效能：詳如中文仿單核定本。
- 申請商
- 乘安科技股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "DeguDent" STABILOR G alloy
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2005-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "DeguDent" Degunorm alloy
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2005-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "DeguDent" Degustar F alloy
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2005-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "DeguDent" Degubond 4 alloy
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2005-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "DeguDent" PALLIAG M alloy
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2005-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "DEGUDENT" CoCr MODEL CASTING ALLOY
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2005-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "DEGUDENT"PORS-ON 4 ALLOY
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2005-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "DeguDnet" DeguDent H alloy
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2005-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "DeguDent" STABILOR NF IV alloy
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2005-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "DeguDent" Degulor C alloy
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2005-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "DeguDent" DeguDent G alloy
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2005-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "CAVITRON" PROPHY-JET Air Polishing System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2005-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "TRUBYTE" BIOFORM IPM Hardened Plastic Denture Teeth
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2005-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "Medtronic" Nerve Locator and Stimulator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "NELLCOR PURITAN BENNETT" OXISENSOR II SENSOR
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 臺灣泰科醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "Covidien" Dura-Y Multisite Oxygen Sensor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "Covidien" Re/X800 Expiratory Filter/Drain System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "Covidien" OxiMax Sensor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "MALLINCKRODT" INDGO MANUAL RESUSCITATORS
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣柯惠股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "TOITU" ACTOCARDIOGRAPH
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 長振儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "Vial" Infusion Pumps
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "OLYMPUS" BRONCHOVIDEOSCOPE
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "Cook" Ureteral Catheters
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "KIRWAN"ELECTROSURGICAL ACCESSORIES
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博暘科技有限公司
- 發證日期
- 2005-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "Toshiba" Diagnostic Ultrasound System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 老達利貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "Colin" Patient Monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 綜科有限公司
- 發證日期
- 2005-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "SJM"AGILIS STEERABLE CATHETER INTRODUCER WITH HEMOSTASIS VALVE
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣聖猷達醫療用品有限公司
- 發證日期
- 2005-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "KAVO" SCALERS AND TIPS
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 發證日期
- 2005-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "New Star Lasers" CoolTouch CTEV General Surgical Laser
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 曜亞國際股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- 3M Comply Chemical Indicator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本;101年6月11日變更仿單內容:詳如中文仿單核定本，以下空白。
- 申請商
- 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "Pall" Heat & Moisture Exchanger Filter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 森昌有限公司
- 發證日期
- 2005-09-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "Vial" Syringe Pumps
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 發證日期
- 2005-09-19 00:00:00.000