藥物證書

共有 224445 個藥物證書

“優之堡”九味羌活湯濃縮顆粒

• 英文品名: Jiu Wei Qiang Huo Tang Extract Granules "You zhi bao"
• 適應症: 外感風寒溼邪、頭痛、項強、四肢痠痛。
• 申請商: 優之堡生技製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2005-09-30

”富田”知柏地黃丸濃縮細粒

• 英文品名: ZHI BAI DI HUANG WAN CONC GRAN“FT”
• 適應症: 頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-30

”順然”竹葉石膏湯濃縮細粒

• 英文品名: JWU YEH SHYR GAU TANG EXTRACT GRANULE“SHUNJAN”
• 適應症: 熱病後期、氣陰兩傷、乾嘔少氣口渴、脈虛大無力者。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2005-09-30

“忠山”女寶湯

• 適應症: 經期不順，經行腹痛，腰痠骨痛，頭暈目眩，頭痛，肢體倦怠，食慾不振，病後失調，白帶。
• 申請商: 忠山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-30

”德和”健兒散

• 適應症: 脾胃虛弱、飲食不進、大便不實。
• 申請商: 德和製藥廠
• 發證日期: 2005-09-30

“忠山”女寶湯碎片劑

• 英文品名: "JON SAN" NU PAO TANG FLAKE
• 適應症: 經期不順，經行腹痛，腰痠骨痛，頭暈目眩，頭痛，肢體倦怠，食慾不振，病後失調，白帶。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2005-09-30

“漢本方”酸貼樂水性藥膠布（金絲萬應膏加減味）

• 英文品名: Suan Tie Le Aqueous Balm“S.F.”（Jin Sh Wahn Ying Gau Jia Jiaan Weih）
• 申請商: 漢本方奈米生技有限公司
• 發證日期: 2005-09-30

“漢聖”漢聖紅花油（白玉膏加減味）

• 英文品名: SAFFRON BALM“HAN SHENG”
• 適應症: 頭暈鼻塞、骨節痠痛。
• 申請商: 漢聖製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-30

“華陀”纖暢通膠囊（防風通聖散）

• 英文品名: "Hua To" HSIEN CHANG TUNG CAPSULE (FANG AENG TONG SHENG SAN)
• 適應症: 表裡三焦俱實、大便祕結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-30

百醫能耳溫槍

• 英文品名: Bravo Infrared Ear Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百醫能生技有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

"三豐" 蒸汽滅菌器

• 英文品名: "TRIDENT" STEAM STERILIZER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

百醫能電子血壓計

• 英文品名: Bravo Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百醫能生技有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

"三豐" 全反射手術燈

• 英文品名: "TRIDENT" REFLECTOR SURGICAL LAMP
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

"祿吉" 光聚合機

• 英文品名: "Lokki" Curing Light
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

"利拿" 內視鏡器械

• 英文品名: "LINA" Endoscopic Instruments
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

"西諾德" 海淨滅菌器及其附件

• 英文品名: "SIRONA" Hygiene Center and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

"義獲嘉．偉瓦登特"免酸蝕黏著系統

• 英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" ADHESE SELF-ETCHING UNIVERSAL ADHESIVE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

"柯惠" 雪莉口/鼻氣管內管

• 英文品名: "Covidien" Shiley Oral / Nasal Tracheal tube Cuffed
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

“柯惠” 雪莉氣切套管及其附件

• 英文品名: “Covidien” Shiley tracheostomy cannulae and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

"費雪派克" 正壓呼吸輔助系統

• 英文品名: "Fisher & Paykel" Bubble CPAP System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

達爾石蠟浴槽

• 英文品名: Therabath PRO Professional Grade Paraffin Bath
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 德譽儀器有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

"柏朗" 適可穩經皮穿刺汽球擴張導管

• 英文品名: "B.BRAUN" SEQUENT PTCA CATHETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

"新立伊" 嬰兒呼吸器

• 英文品名: "SLE" INFANT VENTILATOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

"而至" 艾可龍假牙基底壓克力樹脂

• 英文品名: "GC" ACRON Acrylic Resin
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

"順天堂"舞影鍼灸針系列欣之針

• 英文品名: "VINCO" MICROCLEAN ACUPUNCTURE NEEDLES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

"順天堂"舞影鍼灸針系列順之針

• 英文品名: "ACUGLIDE"MT1：ZIPACK ACUPUNCTURE NEEDLES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

"而至" 力貝勁自乾性壓克力樹脂

• 英文品名: "GC" REPAIRSIN Self-Curing Acrylic Resin for Repairing Dentures
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

"寇克" 伊思特複合樹脂補牙材

• 英文品名: CAULK ESTHET-X MICRO MATRIX RESTORATIVE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

"戴爾貝斯" 氧氣濃縮機

• 英文品名: "DEVILBISS" 5LPM OXYGEN CONCENTRATOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

"亞多蒙" 新生兒光照治療裝置

• 英文品名: "ATOM" NEONATAL PHOTOTHERAPY UNIT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 偉信儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

"戴爾貝斯"抽痰機

• 英文品名: "DEVILBISS" SUCTION SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

"義獲嘉．偉瓦登特 " 矽膠印模材系列

• 英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" VIRTUAL VINYLPOLYSILOXANE IMPRESSION MATERIALS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

舒適得血糖試紙

• 英文品名: One Touch SureStep Test Strips
• 適應症: 全血血糖值測試。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

亞培愛可信苯基巴比妥檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT AxSYM Phenobarbital
• 適應症: 測試血清或血漿中的抗癲癇藥物及鎮靜安眠藥苯基巴比妥之檢驗試劑。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

戴德凝血每原多重校正液

• 英文品名: PT-Multi Calibrator
• 適應症: 用於Prothrombin Time(PT)之INR與%的校正，且決定本身的ISI值。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

免疫特第三代甲狀腺刺激荷爾蒙試劑

• 英文品名: IMMULITE Third Generation Thyroid Stimulating Hormone (3rdGen. TSH)Reagent TSH Sample Diluent
• 適應症: 測量血清和血漿中游離(不與蛋白質結合)的甲狀腺素。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

羅氏通用品管液組

• 英文品名: Elecsys PreciControl Universal
• 適應症: 使用於Elecsys免疫分析系統上，以供Elecsys免疫分析法所用之品管液組。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康鴉片試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Opiates (OP) Reagent
• 適應症: 定性人類尿液中的鴉片。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

亞培愛可信三碘甲狀腺素檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT AxSYM Total T3
• 適應症: 定量檢測人體血清或血漿中所有的三碘甲狀腺素<T3>。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

亞培 IMx 乙型人類絨毛膜促性腺激素檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT IMx Total β-hCG
• 適應症: 定量及定性測人類血清及血漿中的乙型人類絨毛膜促性腺激素，以作為懷孕之早期偵測。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

亞培愛可信腫瘤標記 CA 125 檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT AxSYM Tumor Markers CA 125
• 適應症: 微粒酵素分析法測試人體血清中之癌抗原125。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

亞培愛可信游離甲狀腺素檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT AxSYM Free T4
• 適應症: 微粒酵素免疫分析法用來定量測試人體血清或血漿中之游離甲狀腺素。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

歌薇妲麗永久性染劑 凝光特效系列 KR MAX (晶鑽紅銅)

• 英文品名: GOLDWELL TOPICHIC EFFECTS INTENSE HIGHLIGHT COLOR KR MAX-COPPER RED
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 臺灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑 凝光特效系列RV MAX (冰晶櫻桃)

• 英文品名: GOLDWELL TOPICHIC EFFECTS INTENSE HIGHLIGHT COLOR RV MAX-RED VIOLET
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 臺灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00

歌薇妲麗永久性染劑 凝光特效系列 R MAX (晶色玫瑰)

• 英文品名: GOLDWELL TOPICHIC EFFECTS INTENSE HIGHLIGHT COLOR R MAX-RED
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 臺灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00

“醫康”醫療用束腹帶（未滅菌）

• 英文品名: “e-care”Medical Abdominal Binder （Non-sterile）
• 適應症: 醫療用束帶通常是由布製成的醫療器材，是藉著紮綁的方式來支持身體其一部位或於固定敷裹。
• 申請商: 富揚儀器有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

Apexlift 步態訓練機

• 英文品名: Apexlift Walk Lift
• 適應症: 機械式助行器是醫療使用之有金屬外框之四腳器材，可提供於行走時之中度重量支撐。它可供行動不良如缺乏力量，好的平衡感或耐力的患者使用。
• 申請商: 捷保國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

"耀宏" 治療檯

• 英文品名: "Yao-Hong" Plinth
• 適應症: 為扁平，有腳之醫療用軟墊板，可供患者躺在上面作治療及檢查。
• 申請商: 耀宏儀器廠有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

“慶田” 氣體接頭及出口（未滅菌）

• 英文品名: “Chingtyan”Gas Adapters and Outlets（Non-Sterile)
• 適應症: 用來連接醫用氣柱到調節器或瓣膜器，以提供麻醉或呼吸治療所用的氣體。
• 申請商: 慶田企業有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

慶田抽吸瓶(未滅菌）

• 英文品名: Chingtyan Suction Bottles（Non-Sterile）
• 適應症: 由外界的真空來源提供動力，用來移除體液的真空收集瓶。
• 申請商: 慶田企業有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

啟新血液瓊脂培養基

• 英文品名: CMP BAP
• 適應症: 分離挑剔性的細菌及鑑別細菌所產生的溶血型態。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

啟新厭氧菌培養基

• 英文品名: CMP KVLB
• 適應症: 用於鑑定Prevotella melaninogenica group之培養基。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

啟新革蘭氏陰性桿菌肉湯

• 英文品名: CMP GN broth
• 適應症: 糞便檢體培養時，增加Salmonella spp.或Shigella spp.之數目。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

啟新厭氧培養基

• 英文品名: CMP GAM medium
• 適應症: 分離厭氧菌。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

啟新酚紅醣類試驗培養基

• 英文品名: CMP Phenol red broth of w/carbonhydrate
• 適應症: 藉由加入不同醣類用以鑑別不同之微生物。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

啟新 6.5%氯化鈉培養基

• 英文品名: CMP 6.5% NaCl agar
• 適應症: 鑑別enterococci及non-enterococci
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

啟新醣類溴甲酚紫培養基

• 英文品名: CMP BCP w/carbonhydrate
• 適應症: 鑑別細菌是否發酵該醣類。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

啟新醣類試驗培養基

• 英文品名: CMP OF w/carbonhydrate
• 適應症: 鑑別嗜氧性革蘭氏陰性桿菌是否為醣類之發酵菌或氧化菌。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

"長庚" 電動病床欄柵型

• 英文品名: "Chang Gung" Electric Hospital Bed
• 適應症: 為了醫療的目的，由具有電動馬達 的床及可遙控器材組成的調整式病床，可讓患者操作以調整床的高度及床面彎度。此器材包括活動式，可鎖定的雙側扶欄。
• 申請商: 長庚醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

膏力適 排齦膏及其附件（未滅菌）

• 英文品名: Korlex-GR Gingival Retraction Paste（Non-Sterile)
• 適應症: 以物理之機械力，暫時性地將牙齒邊緣牙齦排開，方便印模材之精準印模。
• 申請商: 維綱生物科技股份有限公司三重廠
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

"愛科來" 高密度膽固醇檢測試紙 (未滅菌)

• 英文品名: Spotchem II HDL-Cholesterol Reagent Strip (Direct Method) "Arkray" (Non-Sterile)
• 適應症: 定量人體血清或血漿中的HDL-Cholesterol。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

維特司生化產品丙型麩胺醯轉移/桌上型試藥片(未滅菌)

• 英文品名: VITROS Chemistry Products GGT DT Slides(Non-Sterile)
• 適應症: 用於定量測定血清與血漿中γ-麩胺醯轉移&#37238;的活性。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

島津外部洗淨液

• 英文品名: Shimadzu External Rinsing Sol.
• 適應症: 用於洗淨島津電解質儀器的管路。
• 申請商: 三東儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

維特司生化產品高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

• 英文品名: VITROS Chemistry Products DT HDL Cholesterol Kit(Non-Sterile)
• 適應症: 定量測量血清及血漿中高密度膽固醇的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

冰涼降熱貼片

• 英文品名: NETU HIYASIMA SENKA
• 適應症: 提供體表冷敷治療。
• 申請商: 陸永國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

"康美" 皮膚縫合器及拔釘器

• 英文品名: "CONMED" REFLEX SKIN STAPLER AND EXTRACTOR
• 適應症: 縫合器係用於外科手術中的皮膚縫合(暫時連接皮膚以利癒合);拔釘器係用於拆除皮膚縫合釘。
• 申請商: 尚弋股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

"模立奇" 機械式助行器

• 英文品名: "Mobility" Mechanical Walker
• 適應症: 提供行走時之中度重量支撐。它可供行動不良如缺乏力量，好的平衡感或耐力的患者使用。
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

3M 補牙材配件（未滅菌）

• 英文品名: 3M Restorative Accessories（Non-Sterile）
• 適應症: 刷柄:可連接牙科用刷頭，將牙科材料塗敷於牙齒表面。刷頭1919B:可混合並塗敷液體牙材於牙齒表面，並減少氣泡產生。刷頭1919F:可混合並塗敷牙科黏著劑於琺瑯質與象牙質表面。膠囊型補牙材配送槍:可將膠囊型牙科復形材料置於槍中，直接配送於牙齒上。調拌盤:可用於調拌牙科材料。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

"必帝" 志賀氏菌聚合型抗血清 (未滅菌)

• 英文品名: "BD" DifcoTM Shigella Antisera Poly (Non-Sterile)
• 適應症: 用於血清試驗，將臨床樣本培養基中的志賀桿菌屬分離出來。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快尿酸生化檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: COBAS INTEGRA Uric Acid ver.2(Non-Sterile)
• 適應症: 定量測試人體血清、血漿和尿液中尿酸之濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快無機磷生化檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: COBAS INTEGRA Phosphate (Inorganic) ver.2(Non-Sterile)
• 適應症: 定量檢測血清、血漿和尿液中無機磷之濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快白蛋白前質檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: COBAS INTEGRA Prealbumin (Non-Sterile)
• 適應症: 定量檢測人類血清中前白蛋白之濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快α1-粘液蛋白檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA α1-Acid Glycoprotein
• 適應症: 定量檢測人類血清和血漿中的α1-Acid Glycoprotein。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快高密度膽固醇第二代生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA HDL-Cholesterol plus 2nd generation
• 適應症: 定量檢測人體血清或血漿中高密度膽固醇之濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

"必帝"金黃色葡萄球菌屬血清試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "BD" BBL Staphyloslide Latex Test for Staphylococcus aureus (Non-Sterile)
• 適應症: 本劑有助於診斷葡萄球菌所引起之疾病。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

免疫特 2000 幽門桿菌 IgG 抗體 (未滅菌)

• 英文品名: IMMULITE 2000 H. pylori IgG (Non-Sterile)
• 適應症: 定性測試成人血清中幽門桿菌IgG抗體。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

布蘭卡排卵檢測盤

• 英文品名: SureStep LH Ovulation Test
• 適應症: 定性檢測尿中黃體激素。
• 申請商: 翰時有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

〝維特司〞ECiQ 免疫診斷分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: VITROS ECiQ Immunodiagnostics System (Non-Sterile)
• 適應症: 臨床血清免疫項目檢驗分析。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

3M 透明敷料(滅菌)

• 英文品名: 3M Tegaderm Family of Transparent Dressing (Sterile)
• 適應症: 一種不可吸收，滅菌或非滅菌的敷料，可覆蓋傷口，提供或維持一個潮濕的環境，並可使氧氣或水蒸氣透過此敷料進行交換。由合成聚合物質所行成，具有或不具有膠性背襯。
• 申請商: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

〝必帝〞流行性感冒病毒血清試劑

• 英文品名: "BD" Directigen Flu A+B Reagent
• 適應症: 定性檢驗流行性感冒病毒A+B之試劑。
• 申請商: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

"必帝"全自動螢光偵測血液培養儀 (未滅菌)

• 英文品名: "BD" BACTEC Fluorescent Series (BACTEC 9000 System) (Non-Sterile)
• 適應症: 快速偵測血液或體液檢體中是否有細菌;徽菌或其它微生物的感染。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

"必帝" 分枝桿菌成長監視系統 (未滅菌)

• 英文品名: "BD" BBL MGIT Mycobacteria Growth Indicator System (Non-Sterile)
• 適應症: 用來培養及偵測分枝桿菌。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

“愛科來”乳酸測定儀(未滅菌)

• 英文品名: “Arkray”Lactate Pro (Non-Sterile)
• 適應症: 定量測定血液內乳酸之濃度。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

委達梭羅桿菌毒素A快速測試片

• 英文品名: VEDA C.D. (C. Difficile) Toxin A Device
• 適應症: 定性檢測糞便中梭羅桿菌毒素A。
• 申請商: 銳誠企業有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

"必帝" 呼吸道融合細胞病毒檢驗試劑

• 英文品名: "BD" Directigen EZ RSV
• 適應症: 用於檢測鼻咽部檢體中是否有RSV抗原。
• 申請商: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

"必帝"試驗紙錠多數藥錠發送器

• 英文品名: "BD" BBL Sensi-Disc Self-Tamping Dispenser
• 適應症: 抗生素感受性試驗紙錠之發送器。
• 申請商: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

波音特 液態乳酸脫氫酶試劑組

• 英文品名: POINTE Lactate Dehydrogenase Liquid Reagent Set
• 適應症: 定量測定血清中乳酸脫氫&#37238;之濃度。
• 申請商: 大陳生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

波音特液態膽固醇試劑組

• 英文品名: POINTE Cholesterol Liquid Reagent Set
• 適應症: 定量測定血清中總膽固醇之濃度。
• 申請商: 大陳生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

波音特液態尿酸試劑組

• 英文品名: POINTE Uric Acid (Liquid) Reagent Set
• 適應症: 定量測定血清中尿酸之濃度。
• 申請商: 大陳企業有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

維特司生化產品FS稀釋組3號(特殊稀釋液/水)

• 英文品名: VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 3 (Specialty Diluent/Water)
• 適應症: 用來稀釋超過線性範圍的檢體。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

維特司生化產品特殊稀釋液

• 英文品名: VITROS Chemistry Products Specialty Diluent
• 適應症: 用來稀釋超過儀器線性範圍的檢體。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

“赫士睿”廢液收集袋

• 英文品名: “Hospira”Receptal Suction Liner
• 適應症: 用來吸引、移除或對體液採樣的器材。由外界的真空來提供動力進行廢液的吸引。
• 申請商: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

“安舒福”手術手套

• 英文品名: “Handsafe”Latex Surgical Gloves
• 適應症: 供開刀房人員配戴以免傷口受污染。(本產品不包括手套用的潤滑劑或粉末)
• 申請商: 翰飛實業有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

“康樂保”單片式尿袋

• 英文品名: “Coloplast”Stoma Urine bag
• 適應症: 有效的為泌尿造口者收集尿液。
• 申請商: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

"東方" 柺杖助行器

• 英文品名: "DONGFANG"WALKING STICK
• 適應症: 用在行走時可提供最小支持力的醫用器材。
• 申請商: 七正企業有限公司
• 發證日期: 2005-09-29 00:00:00.000

"新駿" 高壓蒸氣滅菌鍋

• 英文品名: "Sturdy" High Pressure Steam Sterilizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新駿實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-28 00:00:00.000

"匯台" 血壓計

• 英文品名: "WINMED" SPHYGMOMANOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 匯台實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-28 00:00:00.000

"雅登" 光固化機

• 英文品名: "Apoza" Dental Curing Light
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 雅登企業有限公司
• 發證日期: 2005-09-28 00:00:00.000

聯上驗孕快速檢驗試劑

• 英文品名: ONCOPROBE hCG Rapid Test
• 適應症: 懷孕快速檢驗試劑是利用快速免疫層析法，主檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素。
• 申請商: 聯上生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-09-28 00:00:00.000

"東耀"快速驗孕試劑

• 英文品名: ASK HCG RAPID TEST
• 適應症: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。
• 申請商: 東耀生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-09-28 00:00:00.000