申請商
衡欣醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
百世生醫科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
邦特生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商
邦特生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商
邦特生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商
惠興股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
得洋國際股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
美合國際實業股份有限公司  
適應症
防曬、調整膚色。
申請商
寶僑家品股份有限公司  
適應症
防曬、滋潤保養肌膚。
申請商
妮傲絲翠股份有限公司  
適應症
防曬、保濕。
申請商
德必碁生物科技股份有限公司  
適應症
本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-C之型別鑑定結果。
申請商
德必碁生物科技股份有限公司  
適應症
本試劑利用核酸檢測方式,提供高解析度的HLA-DQB1之型別鑑定結果。
申請商
輝瑞大藥廠股份有限公司  
適應症
用於先天性心臟缺損之新生兒緩解但非最終的治療,此療法可幾暫時維持動脈導管之開放至矯正手術施行為止,(先天性心臟缺損包括肺閉鎖,肺狹窄,三尖瓣閉鎖,法祿氏四疊症,主動脈弓中斷,主動脈狹窄或伴有無其它缺陷之大血管轉位
申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司  
適應症
本產品需搭配維特司250/350/950/ 5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀,用以定量檢測人類血清及血漿中的氯。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品(規格:06445896)是利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配Elecsys 2010/cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170/cobas e 601/602免疫分析儀,體外定量檢測人類血清及血漿中甲狀腺球蛋白。本產品(規格:07027931190)是利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配cobas e 801免疫分析儀,體外定量檢測人類血清及血漿中甲狀腺球蛋白。本產品(規格:08906564190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配cobas e 801、cobas e 402免疫分析儀,體外定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺球蛋白。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品是用於品質管控,藉以監控數值表(value sheet)上所指定的脂蛋白(LPA2)定量方法之準確度和精密度。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品用於Roche臨床化學分析儀上,用以校正數值表內所指定的Roche定量方法(LPA2)。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
利用放射免疫分析法體外檢測人體血清及血漿中之泌乳激素。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
利用放射免疫分析法體外測定人體血清及血漿中之總三碘甲狀腺素含量。
申請商
博而美國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
太暘生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「痢疾阿米巴血清試劑(C.3220)」第一等級鑑別範圍。
申請商
明基口腔醫材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
傑出美國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
佐藤製藥股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
久和醫療儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
中訊企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
實密科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣歐姆龍健康事業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
翰新醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
申請商
彪仕醫技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
申請商
榮棋國際有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。
申請商
榮棋國際有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防、保濕。
申請商
榮棋國際有限公司  
適應症
防曬、遮瑕,美化膚質。
申請商
榮棋國際有限公司  
適應症
防曬、保濕。
申請商
榮棋國際有限公司  
適應症
防曬、遮瑕,美化膚質。
申請商
豐見工業股份有限公司  
適應症
修飾膚色、防曬。