藥物證書

共有 224445 個藥物證書

“騰旺”石膏棉卷

• 英文品名: “Terng Wang”Cotton Wool Bandage
• 適應症: 用作支撐、保護或輔助石膏套或裝具(支架)之用。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“華新”繃帶(未滅菌)

• 英文品名: “Modern ”Bandage(Non-Sterile)
• 適應症: 主要用來支撐及壓縮患者身體部位。
• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“豐全”棉墊(未滅菌)

• 英文品名: “FOR CARE” COTTON BANDAGES(Non-Sterile)
• 適應症: 用作支撐、保護或輔助石膏套或裝具之用。
• 申請商: 豐全興業有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

晉皇金石型呼吸管路組(未滅菌)

• 英文品名: Cheen Houng GH BREATHING CIRCUIT SET(Non-Sterile)
• 適應症: 可多方接入患者氣腔內並提供呼吸輔助。
• 申請商: 晉皇企業股份有限公司二廠
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“聯合”優華骨髓內釘系統配套工具（未滅菌）

• 英文品名: “UNITED”Unify Nail Instrument System（Non-Sterile）
• 適應症: 本產品屬於手動式骨科手術器械，是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

愷得氧氣鼻管/導管(未滅菌)

• 英文品名: VADI O2 Tube(Non-Sterile)
• 適應症: 可置入患者鼻孔以輸入氧氣。
• 申請商: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

張氏培養液 (未滅菌)

• 英文品名: Change Medium C (Non-Sterile)
• 適應症: 用於人類羊膜液細胞的首代培養，以利後續之染色體分析及其他產前基因檢測。
• 申請商: 冷泉港生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

維特司生化產品鐵桌上型試藥片(未滅菌)

• 英文品名: VITROS Chemistry Products Fe DT Slides(Non-Sterile)
• 適應症: 定量測定人體血清與血漿中鐵的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

維特司生化產品氨桌上型試藥片(未滅菌)

• 英文品名: VITROS Chemistry Products NH3 DT Slides (Non-sterile)
• 適應症: 定量測試人體血漿中血氨的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

西斯美4DS型白血球分類試劑 (未滅菌)

• 英文品名: STROMATOLYSER-4DS (NON-STERILE)
• 適應症: 將稀釋且被溶解的檢體中白血球染色。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

優湃奈瑟氏菌嗜血桿菌鑑定套組 (滅菌)

• 英文品名: API NH (Sterile)
• 適應症: 利用生化反應以鑑定及區分Neisseria, Haemophilus and Branhamella catarrhalis.
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“墨尼克”美固透氣固定布膠敷料（未滅菌）

• 英文品名: “Molnlycke”Mefix Self-adhesive fabric（Non-Sterile）
• 適應症: 用以固定敷料、消毒棉、尿管、導管的貼布。
• 申請商: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“鶴牌”合適膜粉

• 英文品名: “Hollister”Premium Powder
• 適應症: 可幫助施行過迴腸造口術、結腸造口術或尿道造口術的患者其在使用人造皮或造口術用袋的黏著性並保護皮膚。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“鶴牌”造口蓋

• 英文品名: “Hollister”Stoma Cap
• 適應症: 可用於施行過結腸造口患者之造口的照護。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“鶴牌”新象便袋

• 英文品名: “Hollister”New Image Drainable Pouches
• 適應症: 作為施行迴腸造口術、結腸造口術後，收集糞便之用。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“精密”流量錶

• 英文品名: “Precision”flowmeter
• 適應症: 補償式管流量計(compenasted thorpe tube flowmeter)是用來正確標示及控制氣體流速的醫用器材。包括垂直置入之管。流量計開口是與參考壓力的刻度來校正。
• 申請商: 三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“麥克刷”塗藥棒（未滅菌）

• 英文品名: “Microbrush”Applicator(Non-sterile)
• 適應症: 利用附著於塑膠棒前端棉花的附著性，沾上藥材，來塗抹於牙齒表面。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“康特”精鎖自我定位式補綴固持釘工具組（未滅菌）

• 英文品名: “Coltene/Whaledent”PiNLOCK Retention Pin (Non-Sterile)
• 適應症: 保持釘用於永久放置於牙齒，以使復形物如牙冠固定及穩定之用，或將二顆或多顆牙齒結合在一起；鑽頭為一種旋轉器材，可在牙齒上鑽洞，放入現成的釘柱以固定牙齒復形物。
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“日立牌”診斷用 X 光機高壓產生器

• 英文品名: “HITACHI”Diagnostic X-ray High Voltage Generator
• 適應症: 用來供應電能予診斷用 X 射線管球來產生 X 射線。
• 申請商: 偉信儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“利潔時”水溶性潤滑劑 (滅菌)

• 英文品名: K-Y Lubricating Jelly (Sterile)
• 適應症: 基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方便診斷或治療器材進入的器材。
• 申請商: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“賽伯朗恩斗”根管路徑尋找針

• 英文品名: “Sybron Endo”Pathfinder
• 適應症: 牙髓腔打開後，先以此針尋找到根管開端，以方便往後的根管擴大。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“賽客”鑽石器械

• 英文品名: “Kerr”Diamond Bur
• 適應症: 為牙科用修磨器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特"無機磷測定試劑(未滅菌)

• 英文品名: "BECKMAN COULTER" INORGANIC PHOSPHOROUS (Non-Sterile)
• 適應症: 定量人類血清、血漿及尿液中無機磷的含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

貝克曼庫爾特中性脂肪測定試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER TRIGLYCERIDE
• 適應症: 定量人類血清及血漿中的中性脂肪的含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

維特司生化產品250/350參考電極液

• 英文品名: VITROS Chemistry Products 250/350 Reference Fluid
• 適應症: 維特司生化產品250/350 參考電極液在維特司生化系統上用來作為鈉、鉀、氯的電解質測量。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

東芝電極檢體稀釋液

• 英文品名: Toshiba ICT Sample Dilution
• 適應症: 測定血清或尿液中電解質濃度(Na+、K+、Cl-)時的稀釋液。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

豐技半乳糖篩檢分析（未滅菌）

• 英文品名: R&D Galactose Screening Assay（Non-Sterile）
• 適應症: 用於新生兒篩檢計劃，測量新生幼兒體內絕對半乳糖的濃度。
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快泰能康結合蛋白檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: COBAS INTEGRA Tina-quant a Haptoglobin ver.2 (Non-Sterile)
• 適應症: 定量人類血清和血漿中的Haptoglobin。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

羅氏尿液/腦脊髓液總蛋白生化檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: COBAS INTEGRA Total Protein Urine/CSF Gen.3(Non-Sterile)
• 適應症: 定量尿液及腦脊髓液中總蛋白的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

羅氏乳酸生化檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: Roche Lactate (Non-Sterile)
• 適應症: 定量測試人體血漿、腦脊髓液或全血中之乳酸含量。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

BD維生素K1-氯高鐵血紅素溶液 (滅菌)

• 英文品名: "BD" Vitamin K1-Hemin Solution (Sterile)
• 適應症: 培養厭氧性後生物之培養基增菌液。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康LX自動生化分析系統(未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON LX Clinical Systems (Non-Sterile)
• 適應症: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“鶴牌”首選尿袋

• 英文品名: “Hollister”FirstChoice Urostomy Pouches
• 適應症: 作為施行過迴腸造口術、結腸造口術之患者收集尿液之用。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“戈登威錠”唾液吸收棉條與其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Coltene Whalendent”Luna Dental Rolls and Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 由棉花製成之條狀物，在牙科治療手續時用來吸收口腔中水分。
• 申請商: 臺灣全力實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“大壹器”第一超音波全自動洗淨器（未滅菌）

• 英文品名: “Daiichi”First Ultrasonic Cleaner for Medical Instruments（Non-Sterile）
• 適應症: 醫療器械用超音波洗淨機是藉由放出高頻聲波來清洗醫用儀器之器材。
• 申請商: 嘉禾儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“泰爾茂”蒂兒繃止血帶

• 英文品名: “Terumo”TR Band
• 適應症: 可用在手術時綁住患者四肢並充氣，以減少血流或完全阻止循環血流。
• 申請商: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“飛馬”乳膠引流管(未滅菌)

• 英文品名: “Flyhorse”LATEX TUBES(non-sterile)
• 適應症: 供手術開刀時，由體內導出胃液或化膿穢物。
• 申請商: 翰飛實業有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“懷侯”醫療用冷敷包（未滅菌）

• 英文品名: “Whitehall”Cold pack（Non-Sterile）
• 適應症: 醫療用冷敷包是由緊密的布織袋子，內含特別水化之柔軟矽膠，可形成體形並提供體表冷敷治療之醫用器材。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“吉斯艾”聽力檢查儀 (未滅菌)

• 英文品名: GSI 61 Clinical Audiometer (Non-Sterile)
• 適應症: 用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。
• 申請商: 啟大企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

西斯美導流濃縮液

• 英文品名: SE SEATH-S CONC.
• 適應症: 使用於SYSMEX全自動血液分析儀的電解質濃縮液。
• 申請商: 三東儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

生研硫酸鋅混濁試驗試劑

• 英文品名: ZT "SEIKEN"
• 適應症: 測量血清中硫酸鋅混濁試驗之濃度。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

生研膽鹼脂酶試劑

• 英文品名: CHE-2
• 適應症: 測定血清中cholinesterase的含量。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

積水脂蛋白酶元C-III 測定試劑（未滅菌）

• 英文品名: Apo C-III Auto. N "Daiichi"（Non-Sterile）
• 適應症: 定量測試人體血清或血漿中脂蛋白酶元 C-III 之濃度。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

爾灣生殖細胞培養液

• 英文品名: Human Tubal Fluid(HTF) Medium with Gentamicin
• 適應症: 用於輔助精卵及胚胎細胞此類生殖細胞的操作。
• 申請商: 冷泉港生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

波音特液態胺基丙酸轉移酶試劑組

• 英文品名: POINTE ALT (SGPT) Liquid Reagent Set
• 適應症: 定量測定人體血清中的ALT。
• 申請商: 大陳生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

波音特液態三酸甘油脂試劑組

• 英文品名: POINTE Triglycerides GPO (Liquid)Reagent Set
• 適應症: 定量測定人體血清或血漿內的TG。
• 申請商: 大陳生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

波音特 r-麩胺醯轉移酶試劑組(液態)

• 英文品名: POINTE Liquid GGT(r-glutamyl transferase) Reagent Set
• 適應症: 定量測定人體血清中GGT的活性。
• 申請商: 大陳生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

積水脂蛋白酶元E測定試劑（未滅菌）

• 英文品名: Apo E Auto．N "Daiichi"（Non-Sterile）
• 適應症: 定量測試血清或血漿中脂蛋白酶元E之濃度。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶

• 英文品名: BACT/ALERT FN
• 適應症: 連續式測定微生物生長情形，以早期判斷是否有厭氧微生物感染。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

亞斯特封片膠

• 英文品名: Histokitt Mounting Medium for Histology
• 適應症: 將病理切片後的標本置於載玻片上，同時以封片膠將蓋玻片黏在載玻片及標本之上，以達固定之效果。
• 申請商: 年賀興股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

倍利爾樂需氧血液培養瓶

• 英文品名: BACT/ALERT SA
• 適應症: 連續式測定微生物生長情形，以早期判斷是否有需氧微生物感染。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

崔尼蒂生技乳酸檢驗試劑

• 英文品名: Lactate Reagent
• 適應症: 偵測人體血漿中的lactate.
• 申請商: 保成儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

崔尼蒂生技高密度脂蛋白質檢驗試劑

• 英文品名: EZ HDL Cholesterol
• 適應症: 偵測人體血清或血漿高密度脂蛋白質。
• 申請商: 保成儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

"康美" 沖/吸管與配件

• 英文品名: "CONMED" SUCTION IRRIGATION TUBING & ACCESSORIES
• 適應症: 用於配合真空動力式體液吸收器具，以手動式控制吸引或移除體液的器材。
• 申請商: 尚弋股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

"美敦力" 心外膜導線植入工具

• 英文品名: "Medtronic" Epicardial lead implant tool
• 適應症: 用來便於美敦力節律導線(型號5071)之放置與操作。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

"歐綽登" 婀綽配克排齦線

• 英文品名: "Ultradent" Ultrapak Cord
• 適應症: 本器材為不含藥品，用於修磨牙齒後/印模前，填塞入牙齦溝內，以增加修磨後之牙齒與牙齦組織間之空隙，讓印模材料進入此空隙內，而印出準確的牙齒模型。
• 申請商: 新島貿易有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

亞培新世代4000系統網狀紅血球試劑

• 英文品名: ABBOTT RETICULOCYTE REAGENT CELL-DYN 4000 System
• 適應症: 將細胞染色提供網狀細血球的計數。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“永展”傑美手動可調整式病床

• 英文品名: “Ever Extend”JM Manual Adjustable Hospital Bed
• 適應症: 手動可調整式病床是為了醫療目的，由單床與手動器材組成，由隨侍者操作以調整床高度及床面彎度，此器材包括活動及可鎖定式的雙側扶攔。
• 申請商: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

五鼎採血針

• 英文品名: Wuxi Xinda Blood Lancet
• 適應症: 用來採取微血管血液(如:指尖)，用過即丟的手動式器具。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11 00:00:00.000

“天明”女貞子濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING”NU CHEN TZYY GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2005-10-11

“天明”鵝不食草濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING”ER BUH SHU TSAO GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2005-10-11

”天明”附子濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING"FU ZI GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2005-10-11

“仁濟”四物湯濃縮錠

• 英文品名: Shy Wuh Tang Extract Tablets“R.J.”
• 申請商: 仁濟生物製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11

“天明”防風通聖散濃縮錠

• 英文品名: Farng Feng Tong Sheng Saan Extract tablets“TIMING”
• 適應症: 表裡三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2005-10-11

“德山”鈎藤散濃縮細粒

• 英文品名: Gou Teng San conc. shi li "DERSAN"
• 適應症: 肝厥頭暈、嘔吐、昏眩。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11

“莊松榮”細茶末濃縮錠

• 英文品名: XI CHA FO CONCENTRATED TABLETS "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11

“優之堡”人參敗毒散濃縮顆粒

• 英文品名: Ren Shew Bey Dwu San Extract Granules "You zhi bao"
• 適應症: 外感風寒溼邪、惡寒發熱無汗、頭項強痛、肢體煩疼、胸膈痞悶、鼻塞聲重、咳嗽有痰。
• 申請商: 優之堡生技製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2005-10-11

“仙豐”七味白朮散濃縮細粒

• 英文品名: CHI WEY BAIR JWU SANN EXTRACT S.G“SHENG FOONG”
• 適應症: 小兒消化不良症、感冒引起之吐瀉。
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2005-10-11

“漢本方”漢本方痛可舒油膏（火龍膏加減味）

• 英文品名: Herber Can Tonq Kee Shu Oil ”H.B.C.”（Huoo Lurng Gau Jia Jiaan Weih）
• 適應症: 止痛、行血、散瘀。
• 申請商: 漢本方奈米生技有限公司
• 發證日期: 2005-10-11

“廣東真好眠”除煩好睡膠囊（天王補心丹）

• 適應症: 思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡、心悸失眠。
• 申請商: 廣東製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11

“立安”龜鹿二仙膠

• 英文品名: Gui Lu Er Xian Jiao "L.A."
• 適應症: 大補元氣、益氣養神、視物不清。
• 申請商: 立安生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11

“統勝”春昇藥酒（中藥酒劑基準方三）

• 適應症: 去風活血、腰膝冷痛、骨節痠楚、四肢頑麻。
• 申請商: 統勝企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-11

“觀音牌”純清血丸（防風通聖散）

• 英文品名: “Guan Yin”chun qing xie wan（fang feng tong sheng san）
• 適應症: 大便秘結、小便赤澀。
• 申請商: 立康生物科技股份有限公司宜蘭龍德廠
• 發證日期: 2005-10-11

“佛記”佛記調經護理順丸

• 適應症: 月經不調、提前錯後、經來腹痛、經多經少、白帶、病後產前、產後虛弱、腰痠背痛
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-11

痛消加強錠

• 英文品名: Tonsiau Extra Tablets
• 適應症: 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

"雃博"紅外線耳溫槍

• 英文品名: "APEX" INFRARED EAR THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

"京華"超音波噴霧器

• 英文品名: "KING"ULTRASONIC NEBULZER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 京華超音波股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

"卡瓦"齲齒偵測器

• 英文品名: "KAVO" DIAGNODENT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

"百能特" 心電圖描記器

• 英文品名: "Bionet" Electrocardiograph
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 尚理儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

"克西埃" 傷口抽吸幫浦

• 英文品名: "KCI" THE V.A.C SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 全曄企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

"英特佳" 內植用腦積水引流管組

• 英文品名: "INTEGRA" HYDROCEPHALUS VALVE SYSTEMS AND ACCESSORIES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博暘科技有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

"新那隆" 彗星二極體雷射系統

• 英文品名: "Syneron" Comet Diode Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 守恆股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

"艾斯美" 輸尿管鏡

• 英文品名: "ACMI" Ureteroscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 廣碩股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

"艾斯美" 泌尿科膀胱鏡組

• 英文品名: "ACMI" Urological Cystonephroscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 廣碩股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

"德瑞"瓷奈斯複合樹脂補牙材

• 英文品名: "DETREY" CERAM.X RESTORATIVE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

"亞培" 巡弋管灌餵食幫浦套管含餵食袋

• 英文品名: "ABBOTT" PATROL TOPFILL BAG
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

"阿爾卑斯" 同軸針狀電極

• 英文品名: "ALPINE" CONCENTRIC NEEDLE ELECTRODES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

"而至" 優尼特自凝壓克力樹脂

• 英文品名: "GC" UNIFAST TRAD Acrylic Resin
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

"而至" 富士二型復形黏著材

• 英文品名: "GC" Fuji II Radiopaque Glass Ionomer Restorative Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

"而至" 富士九號復形黏固粉

• 英文品名: "GC" Fuji IX GP Radiopaque Posterior Glass Ionomer Restorative Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快直接膽紅素生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Bilirubin Direct
• 適應症: 用於COBAS INTEGRA 400/400 plus, 700及800系統和Roche/Hitachi cobas c311及c501/502系統，對人類血清及血漿進行體外直接(結合)膽紅素定量檢驗。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快白蛋白生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Albumin
• 適應症: 定量血清、血漿中白蛋白的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

羅氏自動系統校正液

• 英文品名: Roche Calibrator for automated systems
• 適應症: 用於Calibrator for automated systems(C.f.a.s.)是用於臨床化學分析儀上。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

彈性膠原活膚潤澤霜SPF15-DRY SKIN

• 英文品名: ESTEE LAUDER RESILIENCE LIFT EXTREME ULTRA FIRMING CREME SPF15-DRY SKIN
• 適應症: 防曬，滋潤及保養肌膚。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00

芭比波朗防曬星燦亮唇蜜 SPF15-BROWN SUGAR SHIMMER

• 英文品名: BOBBI BROWN SHIMMER LIP TINT SPF15-BROWN SUGAR SHIMMER
• 適應症: 防曬、滋潤唇部肌膚。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00

派樂能簡便注射筆 150μg/Pen

• 英文品名: Peg-Intron Redipen 150μg/Pen
• 適應症: 用於治療慢性C型肝炎。
• 申請商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

派樂能簡便注射筆 50μg/Pen

• 英文品名: Peg-Intron Redipen 50μg/Pen
• 適應症: 用於治療慢性C型肝炎。
• 申請商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

派樂能簡便注射筆 100μg/Pen

• 英文品名: Peg-Intron Redipen 100μg/Pen
• 適應症: 用於治療慢性C型肝炎。
• 申請商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

派樂能簡便注射筆 120μg/Pen

• 英文品名: Peg-Intron Redipen 120μg/Pen
• 適應症: 用於治療慢性C型肝炎。
• 申請商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000

派樂能簡便注射筆 80μg/Pen

• 英文品名: Peg-Intron Redipen 80μg/Pen
• 適應症: 用於治療慢性C型肝炎。
• 申請商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-07 00:00:00.000