藥物證書

共有 224445 個藥物證書

"必帝"志賀氏桿菌血清試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "BD" Difco QC Antigens Shigella (Non-Sterile)
• 適應症: 本品用於血清試驗中，將shigella spp. 菌屬鑑定出來。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

羅氏瑞弗聰Plus乾式生化分析儀

• 英文品名: Roche Reflotron Plus
• 適應症: 配合檢驗試劑使用之乾式生化分析儀。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

麗柏細胞學用去鈣化反應劑

• 英文品名: Liqui-PREP Lytic Reagent
• 適應症: 可溶解檢體中超量的紅血球，並將黏液去除。
• 申請商: 聯新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

安雷渤肺炎披衣菌檢測試劑組

• 英文品名: Ani Labsystem s Chlamydia pneumoniae
• 適應症: 檢測人體血清或血漿中是否含有肺炎披衣菌(C. pneumoniae)之IgM, IgA 或 IgG抗體。
• 申請商: 岑祥股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

藍道脂肪分解酵素試劑

• 英文品名: Randox Lipase
• 適應症: 測量血清和血漿中脂肪酵素活性之器材。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

藍道尿酸試劑

• 英文品名: Randox Uric Acid
• 適應症: 測量血清、血漿和尿中尿酸的器材。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

藍道三酸甘油脂試劑

• 英文品名: Randox Triglycerides GPO-PAP
• 適應症: 測量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

藍道總蛋白質試劑

• 英文品名: Randox Total Protein
• 適應症: 測量血清和血漿中的總蛋白質的器材。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

藍道無機磷試劑

• 英文品名: Randox Inorganic Phosphorous
• 適應症: 測量血清中無機亞磷酸的器材。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

藍道鎂試劑

• 英文品名: Randox Magnesium
• 適應症: 測量血清、血漿和尿液中鎂濃度之器材。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

藍道膽固醇試劑

• 英文品名: Randox Cholesterol
• 適應症: 測量血漿和血清中膽固醇量的器材。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

藍道6-磷糖去氫酵素試劑

• 英文品名: Randox G-6PDH Deficiency
• 適應症: 測量血清及紅血球中6-磷糖去氫酵素活性的器材。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

藍道胺基丙酸轉移脢試劑

• 英文品名: Randox ALT ALAT GPT
• 適應症: 測量人體血清和血漿中的ALT。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

羅氏血清免疫分析系統 170 (未滅菌)

• 英文品名: Elecsys system 170 (Non-Sterile)
• 適應症: 利用電子化學冷光血清免疫分析法的自動分析儀。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

"神摩柏瑪" 紅血球冷凍櫃

• 英文品名: "Thermo Electron" Red Cell Freezers
• 適應症: 血庫保存紅血球用。
• 申請商: 尚上儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

"美敦力" 滅菌盤 (未滅菌)

• 英文品名: "Medtronic" Sterilization tray (non-sterile)
• 適應症: 手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或使用過即丟，用于各種一般手術。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

"美必艾" 石膏棉卷繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "B.P.I." Under Cast Padding Bandage Cotton(non-sterile)
• 適應症: 打石膏前須先將棉卷包紮於患部、避免皮膚受到石膏的灼傷、保護皮膚用。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

"柯達" 放射線軟片 (未滅菌)

• 英文品名: "Kodak" Radiography Film (Non-Sterile)
• 適應症: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影使用。
• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

〝諾盾〞牙科手用器械

• 英文品名: "NORDENT" Dental Hand Instruments
• 適應症: 用於執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。
• 申請商: 鼎興貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

羅氏全自動酵素免疫分析儀

• 英文品名: Roche Cobas Core II
• 適應症: 尿液成分濃度測定。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

羅氏全自動血清免疫分析儀2010

• 英文品名: Elecsys 2010
• 適應症: 全自動電子冷光血清免疫分析儀，測定人體血清或血漿中各蛋白質，抗體等濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

"歐替瑪" 樹脂石膏繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "OPTIMA CAST" Orthopaedic Casting Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「石膏類產品(N.5940)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明惠貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

"艾斯泰格"利克斯微創心臟手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "ESTECH" LICS Instruments
• 適應症: 心臟血管外科器械是具有特殊功能適用於心血管手術之手術儀器。
• 申請商: 臺灣亞衛有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

"伊克玻"手術膠帶

• 英文品名: "Ecopore"surgical tape
• 適應症: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。
• 申請商: 宇盛儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

”廣東”乳悅膠囊（去穿山甲）

• 適應症: 產後強身補血、促進乳汁分泌。
• 申請商: 廣東製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-01

"榮民"紓復注射劑(西華定)

• 英文品名: V-Cefra for Injection "VPP" (Cephradine)
• 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他有感受性細菌引起之感染症。
• 申請商: 榮民製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"元宙"邁克壓錠

• 英文品名: Kamart Tablets "Y.C."
• 適應症: 高血壓。
• 申請商: 元宙化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

目晶點眼液

• 英文品名: Puzins Eye Drops
• 適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適。
• 申請商: 瑞安大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

龍記治嗽化痰散

• 英文品名: Chihsouhuatan powder
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咳嗽、喀痰)
• 申請商: 美的生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

伊美諾抗痘乳膏

• 英文品名: Adalene cream
• 適應症: 治療尋常性痤瘡。
• 申請商: 順生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"安星"伊風柔錠300毫克

• 英文品名: Ifonol Tablets 300mg "Astar"
• 適應症: 痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症。
• 申請商: 安星製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

舒伯痔栓劑

• 英文品名: Subodyl Suppositories
• 適應症: 痔瘡及肛門直腸裂隙和破裂所引起之疼痛、出血、搔癢及發炎。
• 申請商: 東竹藥品股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"利達"西美胃錠200毫克

• 英文品名: Cimewei Tablets 200mg "Lita"
• 適應症: 胃潰瘍，十二指腸潰瘍，消化性食道炎，上胃腸道糜爛或潰瘍引起之出血，再發性潰瘍，孔性潰瘍、膽囊纖維變性併發有胰臟功能不全時之補助療法。
• 申請商: 利達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

痔療寧軟膏

• 英文品名: Chihliaonin Ointment
• 適應症: 痔瘡及肛門直腸裂隙和破裂所引起之疼痛、出血、搔癢及發炎。
• 申請商: 松林藥品有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

真杏膜衣錠

• 英文品名: Ginsin F.C. Tablets
• 適應症: 末梢血行障礙之輔助治療。
• 申請商: 國信藥品股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"鵬維" 急救面罩

• 英文品名: "Peng Waves" CPR Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鵬維企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"合樂喜" 電位/溫熱組合式治療器

• 英文品名: "HEALERS" STATIC ELECTRIC/INFRARED COMBINED THERAPY APPARATUS
• 適應症: 電位治療:減輕肩膀僵、便秘及頭痛。溫熱治療:改善血液循環、消除疲勞、解除肌肉疲勞及僵硬、緩和肌肉之神經痛。
• 申請商: 合樂喜科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

司彼蕾驗孕筆

• 英文品名: SpeedRead One Step Pregnancy Test Stick
• 適應症: 檢驗尿液中hCG之有無,可用為懷孕確認之輔助檢查法。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

杜蕾斯綜合裝衛生套

• 英文品名: DUREX MIX CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"美樂得" 體腔內線圈

• 英文品名: "MEDRAD" ENDORECTAL COIL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 現代儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"特浦"內視鏡斜型透明罩

• 英文品名: "TOP" OBLIQUE TRANSPARENT CYLINDER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣特浦股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"特浦"內視鏡的吸引黏膜切除用具

• 英文品名: "TOP" ENDOSCOPIC ASPIRATION MUCOSECTOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣特浦股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"安譜" 藍色感應心電圖電極貼片

• 英文品名: "AMBU" BLUE SENSOR ELECTRODE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鼎宙實業有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"波士頓科技"安普拉斯腎臟外套管

• 英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC"AMPLATZ TYPE RENAL SHEATH SET/INDIVIDUAL SHEATHS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"波士頓科技"安普拉斯腎臟擴張導管組

• 英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC"AMPLATZ TYPE GRADUATED RENAL DILATOR SET
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"曲克" 彈簧栓塞推進器

• 英文品名: "COOK" COIL PUSHER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

飄之語衛生套

• 英文品名: EAGLE CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

凸極衛生套

• 英文品名: HAMMER CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 笙普國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

哈哈樂衛生套

• 英文品名: HEARTS CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 笙普國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

甜心衛生套

• 英文品名: SWEETEEN CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

樂加特衛生套

• 英文品名: RAJA TOWER CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

樂蔓蒂斯衛生套

• 英文品名: ROMANTIC CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"蔡司"光學干涉眼底斷層掃描儀

• 英文品名: "ZEISS"STRATUS OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY (STRATUS OCT)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"奧林柏斯" 子宮鏡器械組

• 英文品名: "OLYMPUS" Hysteroscope Instruments Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"安維特" 流量感應器

• 英文品名: "EnviteC" Flow Sensors
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快醣化血色素生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Hemoglobin A1c
• 適應症: 定量測定溶血產物(hemolysate)中的血紅素A1c比例〔HbA1c(%)〕。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

“德曼遜”環孢黴素試劑組

• 英文品名: “Dimension”CSA Cyclosporine
• 適應症: 定量測定人全血中的環孢黴素A (CSA)
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快免疫球蛋白 M 生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTERGRA Immunoglobulin M
• 適應症: 以免疫法來定量人類血清和血漿中的IgM。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

拜而康抗D血清血型分類試劑

• 英文品名: Blood Grouping Reagent Anti-D BioClone
• 適應症: 對於鑑別人類紅血球上D(Rh1)抗原的定性測試。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

“德曼遜” C 反應蛋白 弗列克斯 試劑組

• 英文品名: “Dimension”RCRP C-Reactive protein
• 適應症: 用於定量測定血清和血漿中的高敏感 C 反應蛋白(CRP)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"德曼遜" 血氨檢驗試劑組

• 英文品名: "Dimension" AMON ammonia
• 適應症: 用於對血漿中的氨進行定量測定。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

希艾斯骨原蛋白試劑

• 英文品名: CIS OSTEOCALCIN (OSTEO-RIACT)
• 適應症: 測量人體血清或血漿中的"骨原蛋白" 濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

羅氏康沛血糖機組

• 英文品名: Accu-chek Compact Kit
• 適應症: 用於血液中的血糖測量。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

希艾斯甲狀腺素結合球蛋白試劑

• 英文品名: CIS RIA-gnost TBG (THYROXIN BINDING GLOBULIN)
• 適應症: 測量人體血清中"甲狀腺素結合球蛋白"之濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"希艾斯"促腎上皮質素試劑

• 英文品名: CIS ELSA-ACTH
• 適應症: 定量測定人體血漿中"促腎上腺皮質素"之濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快大麻鹼檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Cannabinoids
• 適應症: 針對人類尿液中Cannabinoids及其代謝物進行半定量測定以及在20,50和100ng/mL的臨界濃度(cutoff concetration)下進行定性檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

免疫特 2000 三碘甲狀腺素吸收試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Thyroid Uptake Reagent
• 適應症: 分析血清中的甲狀腺攜帶蛋白濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

羅氏離子選擇性電極高濃度標準物

• 英文品名: Roche ISE Standard High
• 適應症: 校正Roche/Hitachi 分析儀上的離子選擇性電極.
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

羅氏直接膽紅素生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi D-BILI
• 適應症: 用於定量血清中的直接膽紅素。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

羅氏免疫分析原生B型利鈉呔

• 英文品名: Elecsys pro BNP
• 適應症: 針對人類血清和血漿中前B型利鈉激素(pro B-type natriuretic peptide)的N端進行定量測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"西門子"思奈格斯特 帶狀泡疹病毒IgG抗體 檢驗試劑組

• 英文品名: "Siemens" Enzygnost Anti-VZV/IgG
• 適應症: 定性和定量檢測人體血清和血漿中帶狀泡疹病毒(VZV)之特異性IgG抗體。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

免疫特2000 全段副甲狀腺激素試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Intact PTH Reagent
• 適應症: 定量檢測血清或EDTA血漿中全段副甲狀腺激素(副甲狀腺素，PTH)含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"維特司"三碘甲狀腺素免疫檢測試劑組

• 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Total T3
• 適應症: 定量檢測人體血清或血漿(EDTA或Heparin)中三碘甲狀腺的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

羅氏免疫分析腫瘤抗原15-3TM II

• 英文品名: Elecsys CA15-3TM II
• 適應症: 以免疫分析法定量人類血清和血漿中的CA15-3。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"德曼遜" 三酸甘油酯弗列克斯試劑組

• 英文品名: " Dimension " TGL Triglycerides Flex Reagent Cartridge
• 適應症: 用於血清和血漿中三酸甘油酯的定量檢測。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快肌紅蛋白T校正液

• 英文品名: COBAS INTEGRA MYO T Standard
• 適應症: MYO T Standard是使用在COBAS INTERGRA分析儀上, 以供Roche定量方法所使用的校正液。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

伊敏游離四碘甲狀腺素放射免疫分析試劑

• 英文品名: Siemens Coat-A-Count Free T4
• 適應症: 定量檢測人體血清游離T4的濃度。
• 申請商: 伊敏企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"維特司" 免疫檢驗試劑泌乳素

• 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Prolactin Reagent Pack
• 適應症: 本產品係搭配維特司ECi/ECiQ/3600免疫診斷分析儀和維特司5600/XT7600生化免疫分析儀使用之體外診斷測試，定量檢測血清或血漿(EDTA 或 heparin)中的泌乳素 (prolactin)。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

羅氏精準血糖機專用試紙

• 英文品名: Accutrend Glucose strip
• 適應症: 用於血液中的血糖測量。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

維特司生化產品鈣桌上型試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products Ca DT Slides
• 適應症: 定量測定血清或血漿中鈣的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

維特司生化產品免疫球蛋白IgM試劑

• 英文品名: Vitros Chemistry Products IgM Reagent
• 適應症: 定量測量人體血清或血漿中免疫球蛋白IgM的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

“德曼遜”乙醇 試劑組

• 英文品名: “Dimension”ALC Ethyl Alcohol
• 適應症: 測定人血清和沉澱全血上清液中的乙醇含量，並定性檢測尿中的乙醇含量。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

羅氏免疫分析肌鈣蛋白T檢驗試劑組

• 英文品名: Elecsys Troponin T
• 適應症: 用以測定人類血清和血漿中的肌鈣蛋白T。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

免疫特2000醣蛋白抗原19-9試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 GI-MA (CA 19-9)
• 適應症: 定量檢測人體血清中CA 19-9 之濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

免疫特 2000 肌鈣蛋白 I 試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Troponin I Reagent
• 適應症: 定量檢測血清、肝素或EDTA血漿中的肌鈣蛋白 I 含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

免疫特2000 皮質醇試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Cortisol
• 適應症: 定量檢測人體血清中皮質醇含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

希艾斯副甲狀腺激素試劑

• 英文品名: CIS ELSA-PTH
• 適應症: 測量人類血清或血漿中副甲狀腺激素的完整84個胺基酸生物鍵濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

免疫特2000 德國麻疹免疫球蛋白M試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Rubella IgM
• 適應症: 定性分析人類血清或血漿中的德國麻疹IgM抗體。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

奧索A2細胞紅血球試劑 (混合細胞)

• 英文品名: Reagent Red Blood Cells (Pooled Cells) Ortho A2 Cells
• 適應症: 一種反向血型分型的定性試驗，鑑別Anti-A1，並且確認Anti-A以及Anti-A, B的活性。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"德曼遜" 乙醯胺基酚 弗列克斯 試劑組

• 英文品名: "Dimension" ACTM Acetaminophen Flex Reagent Cartridge
• 適應症: 測定血清和血漿中的乙醯胺基酚濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

希艾斯抗甲狀腺球蛋白自體抗體試劑

• 英文品名: CIS ANTI-THYROGLOBULIN AUTOANTIBODIES
• 適應症: 測量人體血清中抗甲狀腺球蛋白自體抗體之濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

免疫特 游離甲狀腺素試劑

• 英文品名: IMMULITE Free T4 Reagent
• 適應症: 定量檢測人體血清中的非蛋白結合形式的甲狀腺素(Free T4)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

希艾斯CA 15-3腫瘤標記抗原試劑

• 英文品名: CIS ELSA CA 15-3
• 適應症: 定量測量人類血清或血漿中的 CA15-3 腫瘤標記抗原濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

希艾斯催乳激素試劑

• 英文品名: CIS RIA-gnost PROLACTIN
• 適應症: 用於測量人體血清或血漿中的催乳激素濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

舒適得專業型血糖試紙

• 英文品名: One Touch SureStep Hospital Test Strips
• 適應症: 定量檢測全血血糖
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"維特司"皮質醇免疫檢測試劑組

• 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Cortisol
• 適應症: 定量檢測人類血清, 血漿(Heparin或EDTA)及尿液中皮質醇。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

艾芬瑪金紅血球試劑(混合細胞)

• 英文品名: Reagent Red Blood Cells (Pooled Cells) Affirmagen
• 適應症: 確認血液中預期血型ABO型抗體的一種定性試驗。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

"維特司"黃體酮免疫檢測試劑組

• 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Progesterone
• 適應症: 定量檢測血清或血漿(EDTA或heparin)中的黃體脂酮progesterone。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

伊敏維他命B12/葉酸放射免疫分析試劑

• 英文品名: Siemens Dualcount SPNB B12/Folic Acid
• 適應症: 可測量血清或血漿中的維他命B12, 以及血清、血漿或全血中的葉酸。
• 申請商: 伊敏企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快泰能康載體脂蛋白B檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTERGRA Tina-quant® Apolipoprotein B ver.2
• 適應症: 以免疫法來定量人類血清和血漿中的Apolipoprotein B。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-31 00:00:00.000