藥物證書

共有 224445 個藥物證書

"維特司" 免疫產品生殖腺荷爾蒙品管液

• 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Reproductive Endocrine (RE) Controls
• 適應症: 可作為AFP, Estradiol, FSH, LH, Prolactin, Total β-hCG, Progesterone等項目之品管測試，以估計試驗準確性及偵測因試劑或分析儀器的變化而產生的系統性分析上的誤差。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

"維特司" 黃體素免疫檢測試劑組

• 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products LH
• 適應症: 變更效能(新增適用機型)為：定量檢測血清或血漿(EDTA或heparin)中的黃體素LH。需搭配使用維特司ECi/ECiQ免疫診斷分析儀和維特司XT 7600生化免疫分析儀。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

"維特司" 免疫產品癌症因子品管液

• 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Oncology Controls
• 適應症: 可作為AFP, CA125 II, CA15-3, CA19-9, CEA, Total β-hCG, PSA等項目之品管測試。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

希摩西爾部分凝血活酶時間試劑

• 英文品名: HemosIL APTT-SP
• 適應症: 用於體外測定檸檬酸化血漿部分凝血活酶時間。
• 申請商: 泓展有限公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

羅氏可霸斯總膽紅素生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas BILTS
• 適應症: 本產品適用於COBAS INTEGRA 400/400 plus, 800系統和Roche/Hitachi cobas c311及c501/502系統，用來定量新生兒和成人血清、血漿中總膽紅素的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

"維特司" 腫瘤抗原CA 19-9免疫檢測試劑組

• 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products CA 19-9
• 適應症: 定量檢測人體血清或血漿中(EDTA或heparin)中1116-NS-19-9的命名抗原。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

羅氏葡萄糖生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi GLU (Glucose GOD-PAP)
• 適應症: 定量人類血清和血漿中的葡萄糖濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

免疫特 2000 丙戊酸試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Valproic acid Reagent
• 適應症: 定量分析血清中或heparin血漿的丙戊酸。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

免疫特 2000 胃泌素試驗系統

• 英文品名: IMMULITE 2000 Gastrin
• 適應症: 定量檢測血清中胃泌素含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

積水克諾斯特高密度脂蛋白膽固醇測定試劑

• 英文品名: Cholestest N HDL
• 適應症: 血清或血漿中高密度脂蛋白膽固醇的測定。
• 申請商: 元英企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

免疫特2000去氫表雄固酮(硫鹽)試驗系統

• 英文品名: IMMULITE 2000 DHEA-SO4
• 適應症: 定量檢測血清中的DHEA-SO4。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

希艾斯皮質醇試劑

• 英文品名: CIS CORTISOL (CORT-CT2)
• 適應症: 用於定量測定人類血清、血漿、尿液或唾液中的皮質醇濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

穩捷全能型血糖監測系統

• 英文品名: One Touch Profile Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 定量測量全血血糖之濃度。
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

"維特司" 游離甲狀腺素免疫檢測試劑組

• 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Free T4
• 適應症: 定量檢測人體血清中游離甲狀腺素的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

積水普優歐特澱粉/測定試劑

• 英文品名: Pureauto S AMY
• 適應症: 血清、血漿或尿液中澱粉？的測定。
• 申請商: 元英企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

希摩西爾凝血酶原時間-纖維蛋白原試劑

• 英文品名: HemosIL PT-Fibrinogen Recombinant
• 適應症: 測定凝血酶原時間(Prothrombin Time,縮寫為PT)及血漿中纖維蛋白原(fibrinogen)的濃度。
• 申請商: 泓展有限公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

積水普優歐鹼性磷酸酶測定試劑

• 英文品名: Pureauto S ALP
• 適應症: 血清中鹼性磷酸酶活性的測定。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

免疫特 2000 黃體促素試驗系統

• 英文品名: IMMULITE 2000 Luteinizing Hormone(LH)
• 適應症: 定量檢測血清中的LH。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

優若思泌尿科診斷用X光系統

• 英文品名: UROSKOP UROLOGICAL DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

"利衛" 醫療用吸收纖維 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Livewell" absorbent fiber (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 醫療用吸收纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
• 申請商: 利衛股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

奇祁口腔用攝影機（未滅菌）

• 英文品名: CAMREX Intraoral Camera（Non-Sterile）
• 適應症: 用於口內影像攝取，可將影像輸出至螢幕上。
• 申請商: 奇祁科技有限公司汐止廠
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

〝聯興〞牽引用附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Ever Prosperous" Traction accessory (Non-Sterile)
• 適應症: 牽引用附件是非電力式的附件醫用器材，與其他電力牽引裝置併用，可對患者身體施以治療拉力。
• 申請商: 聯興儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

華新 醫用橡膠管 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: Modern Latex Tubing (Sterile/ Non-Sterile)
• 適應症: 用來綁緊患者四肢，以減少血液循環。
• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

"長固"氧氣面罩(未滅菌)

• 英文品名: "B-BEST" Oxygen Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 置于患者鼻、口或氣管切口以供給氧氣之器材。
• 申請商: 長固實業有限公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

"長庚"電動病床加護型

• 英文品名: "Chang Gung" Electric Hospital Bed
• 適應症: 為了醫療的目的，由具有電動馬達的床以及可遙控的器材組成，可讓患者操作以調整床的高度及床面彎度。此器材包括活動式、可鎖定的雙側扶欄。
• 申請商: 長庚醫療器材股份有限公司林口廠
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 為了醫療的目的，由具有電動馬達的床以及可遙控的器材組成，可讓患者操作以調整床的高度及床面變度。此器材包括活動式，可鎖定的雙側扶攔。
• 申請商: 力韡股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

啟新 結核菌培養基

• 英文品名: CMP Middebrook 7H9 Broth
• 適應症: 分離、培養、保存結核分枝桿菌之液體培養基。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

啟新 羊血菌種保存管

• 英文品名: CMP Blood w/Glycerol
• 適應症: 冷凍保存細菌之培養基。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

"立基" 鎂檢測試劑

• 英文品名: "Lab Base" Magnesium test reagent
• 適應症: 測量人體血漿和血清中鎂的濃度。
• 申請商: 合富生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

"史諾頓賓士" 一般外科用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "Snowden Pencer" Fine Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可用於各種一般手術。
• 申請商: 達勝有限公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

"英德庫" 耳聲傳射分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Interacoustics" Otoread OAE System (Non-Sterile)
• 適應症: 可產生可控制大小的試驗音及信號，用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

"中西"鈦-瑪柯斯鈦金屬牙科手機

• 英文品名: "NSK" Ti-Max Solid Titanium Handpieces
• 適應症: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。
• 申請商: 明延貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

悅安助聽器(未滅菌)

• 英文品名: AM Hearing Aid(Non-Sterile)
• 適應症: 可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力(第一級：空氣傳導性助聽器)。
• 申請商: 台灣達孚股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

藍道麩胺醯轉移酶試劑

• 英文品名: Randox γGT
• 適應症: 測量人體血漿和血清中GGT酵素活性。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" AS-4 全自動微生物鑑定盤判讀儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" autoSCAN -4 System (Non-Sterile)
• 適應症: 測定人體臨床樣本中微生物分離菌株的鑑定和體外抗生素物藥敏感性的診斷工具。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

"史耐輝" 安膚適防水傷口護膜 (滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" OpSite Flexigrid Transparent Film Dressing (Sterile)
• 適應症: 此器材是用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

"泰爾茂" 自動化血袋搖盪重量收集器 (未滅菌)

• 英文品名: "Terumo" HEMOQUICK Automatic Blood Collector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

〝三金〞歐索康成形牙齒定位器 (未滅菌)

• 英文品名: "SANKIN" ORTHOCON (Non-Sterile)
• 適應症: 成形牙齒定位器是一種塑膠器材，具完美咬合的印模，用來防止患者的牙齒移位或在矯正器(托架)拆除後將牙齒導入最後所需位置者。患者每天配戴數小時將牙齒咬在此器材的位置以促使牙齒移到最終位置或維持在正確位置。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

"丹托林" 齒訂矯正裝置與附件 (未滅菌)

• 英文品名: "DENTAURUM" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 用來作牙齒矯正治療的器材。此器材是附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力。
• 申請商: 元鴻儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

"卡迪諾" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Cardinal" Nonrebreathing mask (Non-Sterile)
• 適應症: 非重吸入式呼吸面罩是一種置于患者臉部以供給氧氣的器材。其使用單方向瓣膜以防止患者再次吸入原先呼出的氣體。
• 申請商: 三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

三菱乳酸脫氫酵素測定用試劑

• 英文品名: Mitsubishi Kagaku Iatron Lactate Dehydrogenase (LDH)
• 適應症: 用以測量血清中乳酸鹽去氫酵素活性的器材。
• 申請商: 景祥股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

“史耐輝” 新歐普塞得敷料（滅菌）

• 英文品名: “Smith & Nephew” OpSite Post-Op（Sterile)
• 適應症: 用於覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

"史耐輝" 安膚適除膠片 (未滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" Remove Adhesive Remover Wipes（Non-Sterile）
• 適應症: 用於溶解醫療黏膠及殘餘物。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

〝康樂保〞康維爾尿袋 (未滅菌)

• 英文品名: "Coloplast" Conveen Security + Urine Bag (Non-Sterile)
• 適應症: 尿液收集器及附件是用來收集尿液的器材。尿液收集器和附件不與長期使用導管連接。
• 申請商: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

拜爾斯達光學免疫法流感病毒測定試劑

• 英文品名: BioStar FLU OIA
• 適應症: 定性偵測流感病毒之抗原。
• 申請商: 瑞博企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

拜爾斯達光學免疫法困難腸梭菌毒素A測定試劑

• 英文品名: BioStar CdTOX A 0IA
• 適應症: 定性偵測人體糞便檢體中困難腸梭菌毒素A。
• 申請商: 瑞博企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

拜爾斯達光學免疫法B型鏈球菌測定試劑

• 英文品名: BioStar STREP B OIA
• 適應症: 快速偵測在子宮頸及陰道拭子檢體中B型鏈球菌之抗原。
• 申請商: 瑞博企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

協克麻疹病毒 IgM抗體試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Euroimmun ELISA Anti-Measles Viruses IgM (Non-Sterile)
• 適應症: 藉半定量測定血清或血漿中麻疹病毒IgM的抗體效價。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

〝珈瑪〞低離子液 (未滅菌)

• 英文品名: "GAMMA" LO-IONTM (Non-Sterile)
• 適應症: 加強偵測未預期血型抗體之添加物。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

"珈瑪" -珈瑪植凝素系統

• 英文品名: "Gamma" -Gamma Lectin System
• 適應症: 用於血清學檢驗試管法之紅血球過多重凝集反應。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

羅氏可霸斯 米拉臨床生化分析儀

• 英文品名: COBAS Mira
• 適應症: 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

永英非侵入式黃疸測定儀

• 英文品名: BILICHEK NONINVASIVE BILIRUBIN SYSTEM
• 適應症: 非侵入性、免扎腳跟、免抽血、經皮指數定量測量膽紅素。
• 申請商: 永英有限公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

崔尼帝生技草酸塩試劑組

• 英文品名: Trinity biotech Oxalate Kit
• 適應症: 用酵素法定量人體尿中的草酸塩。
• 申請商: 保成儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

日本光電紅血球溶解劑

• 英文品名: NIHON KOHDEN Red cell lysing reagent (HEMOLYNAC)
• 適應症: 紅血球溶解劑是將紅血球溶解破壞的材料，作為自動細胞計數器測定血色素及白血球計數用。
• 申請商: 景祥股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

三菱總蛋白測定用試劑

• 英文品名: Mitsubishi Kagaku Iatron Total Protein
• 適應症: 測量人體血清和尿液中的總蛋白質。
• 申請商: 景祥股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

三菱麩胺醯轉移/測定用試劑

• 英文品名: Mitsubishi Kagaku Iatron r-Glutamyltransferase (r-GTP)
• 適應症: 測量人體血清和血漿中的r-GTP活性。
• 申請商: 景祥股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-02 00:00:00.000

血型分類試劑抗M血清(免體)用於玻片及鹽水試管試劑

• 英文品名: Blood Grouping Reagnets Anti-M (Rabbit) For Slide and Saline Tube Tests
• 適應症: 定性偵測紅血球是否有M抗原的存在。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康CX ISE 電解質參考液&緩衝液

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX ISE Electrolyte Reference & Buffer
• 適應症: 搭配使用於SYNCHRON CX System的生化儀器,以定量血清血漿(尿液,腦脊髓液)中,二氧化碳,鈉,鉀,氯鈣的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

免疫特2000游離態三碘甲狀腺素試驗系統

• 英文品名: IMMULITE 2000 free T3
• 適應症: 定量分析人體血清中的游離態三碘甲狀腺素。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

免疫特2000肌酸激每同功每MB試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 creatine kinase isoenzyme MB(CK-MB)Reagent
• 適應症: 定量檢測人體肝素血漿或血清中的肌酸激每同功每MB(CK-MB)含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

免疫特 2000 苯基巴比妥 試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Phenobarbital Reagent
• 適應症: 定量分析人體血清中或heparin 血漿中的苯基巴比妥，作為監控藥物治療。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

希摩西爾凝血脢原時間-纖維蛋白原試劑

• 英文品名: HemosIL PT-Fibrinogen
• 適應症: 利用含鈣的凝血激素(calcium thromboplastic)測定凝血酶原時間(Prothrombin Time, 縮寫為PT)及血漿中纖維蛋白原(Fibrinogen)的濃度。
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

免疫特2000弓漿蟲定量免疫球蛋白G試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Toxoplasma Quantitative IgG Reagent
• 適應症: 定量分析成人血清的弓漿蟲Toxoplasma IgG 抗體。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

免疫特 巨細胞病毒免疫球蛋白G試劑

• 英文品名: IMMULITE Cytomegalovirus (CMV) IgG Reagent
• 適應症: 定量分析成人血清的巨細胞病毒CMV IgG 抗體。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

免疫特 2000 卡巴咪唑試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Carbamazepine Reagent
• 適應症: 定量分析血清中或heparin血漿的卡巴咪唑(Carbamazepine)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

"維特司"免疫產品游離甲狀腺素品管液

• 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Free Thyroid Controls
• 適應症: 可作為TSH, Free T3, Free T4, TSH30等項目之品管測試。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

希艾斯前列腺酸性磷酸酶試劑

• 英文品名: CIS ELSA-PAP
• 適應症: 測量人體血清中的前列腺酸性磷酸酶濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

"維特司" 免疫產品甲狀腺素品管液

• 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Total Thyroid Controls
• 適應症: TSH, Total T3, Total T4, T3 uptake, TSH30 等項目之品管測試，以估計試驗準確性及偵測因試劑或分析儀器的變化而產生的系統性分析上的誤差。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

免疫特2000慶大黴素試劑組

• 英文品名: IMMULITE 2000 Gentamicin Reagent
• 適應症: 定量分析血清或血漿中的慶大黴素。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

喜樂美鈣離子試劑

• 英文品名: Synermed Calcium Reagent
• 適應症: 用於偵測人體血清中鈣離子的量。
• 申請商: 陞技企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

羅氏天門冬胺酸轉移酶生化檢驗試驗劑

• 英文品名: Roche/Hitachi AST (ASAT/GOT)
• 適應症: 在Roche自動臨床化學分析儀上，對人類血清及血漿以活體外的測試去進行冬胺酸轉移酶的定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

喜樂美白蛋白試劑

• 英文品名: Synermed Albumin Reagent
• 適應症: 用於偵測人類血清或血漿中白蛋白的量。
• 申請商: 陞技企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

免疫特2000 第三代甲狀腺刺激荷爾蒙試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Third Generation Thyroid Stimulating Hormone (3rdGen. TSH) Reagent
• 適應症: 定量檢測人體血清中的促甲狀腺素 (TSH)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

"德曼遜" 肌紅蛋白 試劑組

• 英文品名: "Dimension" MYO Myoglobin
• 適應症: 定量測定人體血清或肝素化血漿的肌紅蛋白。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

西斯美自動血液分析儀

• 英文品名: SYSMEX Automated Hematology Analyzer
• 適應症: Sysmex KX-21N為供臨床實驗室體外診斷用途使用之自動多參數血液細胞計數器。Sysmex K-4500為供臨床實驗室體外診斷用途使用之全自動血液分析儀。Sysmex XE-2100/XE-2100L/XE-2100D系列是一部全自動血液學分析儀，提供臨床實驗室執行血液的測試。Sysmex X...
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

魅采染髮劑－O-6G (橘色 6G), O-7G (橘色 7G), O-8G (橘色 8G), G-6G (金色 6G), G-7G (金色 7G)

• 英文品名: LEBEL COSMETICS MATERIAL FOR GRAY O-6G(ORANGE),O-7G(ORANGE),O-8G(ORANGE),G-6G(GOLD),G-7G(GOLD)
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 肯邦國際企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00

美沙磺胺

• 英文品名: SULFAMETHAZINE
• 適應症: 磺胺劑(抗菌藥)
• 申請商: 珂昇實業有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

"遠西"牙科手術燈(未滅菌)

• 英文品名: "YS" DENTAL OPERATING LIGHT(NON-STERILE)
• 適應症: 使用交流電的器材，用來照亮口腔構造及手術區域。
• 申請商: 遠西機械股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

普滅菌

• 英文品名: Procide
• 適應症: 用於不具危險性之醫療器材及設備表面的殺菌劑，用於危險或半危險性醫療器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。
• 申請商: 欣祐有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

必滅菌

• 英文品名: Biotex
• 適應症: 用於不具危險性之醫療器材及設備表面的殺菌劑。用於危險或半危險性醫療器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。
• 申請商: 欣祐有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

奇祁牙科手機 (未滅菌)

• 英文品名: DHEF Dental air turbine handpiece (Non-Sterile)
• 適應症: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。
• 申請商: 奇祁科技有限公司汐止廠
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

尚楊肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: SUN YAUNG LIMB ORTHOSIS (Non-Sterile)
• 適應症: 戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫療器材。
• 申請商: 尚楊企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

熹樂透氣膠帶（未滅菌）

• 英文品名: Sea Lucky Tape(Non-Sterile)
• 適應症: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。
• 申請商: 熹樂企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

"騰旺"醫療用帽 (未滅菌)

• 英文品名: "Terng Wang" Surgical Caps (Non-Sterile)
• 適應症: 降低病人與醫療人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

"圓福"醫用纖維(滅菌）

• 英文品名: "GENTAL CARE" Medical fiber（Sterile）
• 適應症: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
• 申請商: 圓福興業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

"史瑞柏" 一般手術用手動器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SCHREIBER" Manual surgical instrument for general use (non-sterile)
• 適應症: 一般手術用手動式器械，是一種非動力式，手持或手操的器械，可重複使用或用過即丟，用於一般手術。
• 申請商: 仁碩企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

〝金氏〞麻醉氣體面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "King Systems" Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 放置于患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

"塞德" 格萊索電子影像喉頭鏡系統

• 英文品名: "SATURN" GlideScope Video Laryngoscope System
• 適應症: 用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管的器材。
• 申請商: 前茂企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

"帝富脊椎"脊椎手術用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "DePuy Spine" Spinal Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

"卡瓦"牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "KaVo" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材，座椅可調整至適當的位置，以便于牙醫師操作牙科手續。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

"固美" 牙科圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: "KOMET" Dental burs (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

〝聰得〞助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "Sountex" Hearing Aids (Non-Sterile)
• 適應症: 空氣傳導性助聽器，是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

"普美" 手搖骨鑽(未滅菌)

• 英文品名: "PRO-MED" HAND DRILL (Non-Steril)
• 適應症: 患者頭骨手術用的鑽子、圓頭銼、環鋸等工具的非電力式手握器。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

"匹利馬" 手術器械

• 英文品名: "PRIMA" instrument
• 適應症: 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。
• 申請商: 天山儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

"義獲嘉．偉瓦登特" 橡皮幛 (未滅菌)

• 英文品名: "Ivoclar Vivadent" Optra Rubber Dam (non-sterile)
• 適應症: 橡皮障(Rubber Dam)及附件是橡膠薄片製成，中央有孔可將牙齒分離出來以免治療時沾到液體。例如填補窩洞時將此器材在牙齒周圍伸展開，將牙齒由中央的孔置入。
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

"中西" 低速牙科手機與微馬達

• 英文品名: "NSK" Low Speed Handpieces and Micromotors
• 適應症: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。
• 申請商: 明延貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

生物梅里埃細菌培養產氣包系統 (未滅菌)

• 英文品名: GENbox incubation system (Non-Sterile)
• 適應症: 產生適於微生物生長的氣體環境。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

〝必帝〞分枝桿菌自動螢光分子生物鑑定系統(未滅菌)

• 英文品名: "BD" ProbeTec ET Mycobacterial Assay System(Non-Sterile)
• 適應症: 本系列產品乃做為鑑定特定菌株之用途，如肺結核分枝桿菌及其他分枝桿菌。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

保瑞士沙門氏菌(肥達)試劑(未滅菌)

• 英文品名: PULSE Febrile Antigens Test (Non-Sterile)
• 適應症: 肥達抗原試劑是用來定量或半定量方法來檢測血清中的凝集素。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000

星雷士輸送培養棒

• 英文品名: STARPLEX SWAB
• 適應症: 由採集點運送至實驗室時維持標本中可疑病原菌活性之用。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2005-11-01 00:00:00.000