藥物證書

共有 224445 個藥物證書

和億行陰道擴張器

• 英文品名: MEDEE DISPOSABLE VAGINAL SPECULUM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

速利測血糖測試儀

• 英文品名: GlucoSure Plus Blood Glucose Meter
• 適應症: 體外檢驗用全血血糖定量檢測系統，用以監測血糖值。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

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• 英文品名: SENSOREX Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 體外檢驗用全血血糖定量檢測系統，用以監測血糖值。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

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• 英文品名: GlucoSure II Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 體外檢驗用全血血糖定量檢測系統。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

"時代" 卡式滅菌器

• 英文品名: "SCICAN" CASSETTE STERILIZER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

"義獲嘉．偉瓦登特" 外露牙根保護塗劑

• 英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" CERVITEC PROTECTIVE VARNISH
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

"醫科達" 熱凝電燒灼器

• 英文品名: "ELEKTA" NEURO GENERATOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美麗康國際有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

"義獲嘉．偉瓦登特" 前牙複合樹脂

• 英文品名: "IVOCLAER VIVADENT" HELIO PROGRESS DENTAL RESTORATIVE MATERIAL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

"島津" 影像增強器

• 英文品名: "SHIMADZU" IMAGE INTENSIFIER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 三光儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

夢幻炫彩衛生套

• 英文品名: JAPANESE WORDING CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 大啟藥品有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

"曲克" 膽道用擴張導管

• 英文品名: "COOK" SOEHENDRA BILIARY DILATION CATHETERS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

衛舒造灌腸組

• 英文品名: VISI-FLOW IRRIGATION SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

"雅氏" 神經科內視鏡系統

• 英文品名: "Aesculap" Neuroendoscope System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

"海尼" 五官鏡組

• 英文品名: "HEINE" COMBINED DIAGNOSTIC SETS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 芳林貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

友合生化速癒樂癒傷敷料

• 英文品名: HBT SUILE WOUND DRESSING
• 適應症: 一至二級燒燙傷之傷口護理、表淺層傷口及受物理傷害之傷口。
• 申請商: 友合生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

羅氏心臟肌紅蛋白快速分析法

• 英文品名: Roche CARDIAC Myoglobin Rapid Assay
• 適應症: 在CARDIAC READER儀器上使用，定量測量含抗凝劑靜脈全血中的肌紅蛋白。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

貝克曼庫爾特流式細胞儀標準化螢光球

• 英文品名: Beckman Coulter Flow-Set Fluorospheres
• 適應症: 用於最佳化流式細胞儀以進行人體白血球的定量分析。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

雅思亞酥氨酸燐酸酯酵素抗體試劑

• 英文品名: RSR ANTI-TYROSINE PHOSPHATASE AUTOANTIBODIES (IA2-AB)
• 適應症: 量測人類血清中酥氨酸燐酸酯酵素抗體的濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

布拉姆斯-前列腺酸性磷酸酶;

• 英文品名: B．R．A．H．S PAP KRYPTOR
• 適應症: 分析血清中的前列腺酸性磷酸酶(PAP)。
• 申請商: 三東儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

布拉姆斯-骨鈣素

• 英文品名: B.R.A.H.M.S Osteocalcin KRYPTOR
• 適應症: 測試分析人體血清或血漿中的Osteocalcin (骨鈣素)。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

超SPF25係防曬隔離霜

• 英文品名: Super Sunscreen Cream SPF25 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 麥茵茲股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00

水凝粉霜101,102,103,104,201,202,203

• 英文品名: RMK CREAMY FOUNDATION 101,102,103,104,201,202,203
• 適應症: 修飾完美膚色。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00

UV身體防曬乳(自然)、(光澤)

• 英文品名: RMK BODY PROPTECTOR(NATURAL)、(SHINE)
• 適應症: 防護肌膚、增添光澤感。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00

歌薇克而濃絲護髮染髮霜 7KB(淺褐銅色)

• 英文品名: GOLDWELL COLORANCE ACID COLOR 7KB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00

1. 歐佩蕾詩15%牙齒美白劑 (含氟和硝酸鉀)-患者用套組、2.歐佩蕾詩15%牙齒美白劑 (含氟和硝酸鉀)-醫生用套組、歐佩蕾詩15%牙齒美白劑 (含氟和硝酸鉀)-補充裝

• 英文品名: 1.OPALESCENCE PF 15% PATIENT KIT、2.OPALESCENCE PF 15% DOCTOR KIT、3.OPALESCENCE PF 15% REFILL
• 適應症: 牙齒美白。
• 申請商: 新島貿易有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00

歌薇克而濃絲護髮染髮霜10GK(淺金銅色)

• 英文品名: GOLDWELL COLORANCE ACID COLOR 10GK
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00

歌薇克而濃絲護髮染髮霜10NA(極淺灰金色)

• 英文品名: GOLDWELL COLORANCE ACID COLOR 10NA
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00

"比歐" 手動輪椅(未滅菌)

• 英文品名: "ARMADA" Manual Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。
• 申請商: 比歐企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

貝斯美德麻醉面罩 (未滅菌)

• 英文品名: BESMED ANESTHESIA MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 放置於患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

"貝斯美德" 咬口器(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Besmed" Bite Block (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 置入患者口內並為診斷性或治療性呼吸器材連接的器材。
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

"華德"急救呼吸用氧氣面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Headstar" OXygen Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材。
• 申請商: 華德國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

華德呼吸導管 (未滅菌)

• 英文品名: "HEADSTAR" Airway (Non-Sterile)
• 適應症: 由口置入患者咽部或由鼻子置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。
• 申請商: 華德國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

"華德" 氧氣連接管(未滅菌)

• 英文品名: "Headstar" TUBING (Non-Sterile)
• 適應症: 呼吸器管路是患者在換氣時，在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。
• 申請商: 華德國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

耀宏機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: Yao-Hong Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。
• 申請商: 耀宏儀器廠有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

耀宏助行器(未滅菌)

• 英文品名: Yao-Hong walker(Non-Sterile)
• 適應症: 有金屬外框之四腳器材，可提供於行走時之中度重量支撐。
• 申請商: 耀宏儀器廠有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

耀宏牽引設備

• 英文品名: Yao-Hong Traction component
• 適應症: 由頭部疆繩，骨盆帶，牽引夾板組成，是種非侵入皮膚，可用來將患者與牽引連接起來的器材，可對患者施以治療拉力。
• 申請商: 耀宏儀器廠有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

"立基"亞磷酸(無機)檢測試劑

• 英文品名: "Lab Base" Phosphorus (inorganic) test reagent
• 適應症: 測量人體血漿、血清及尿中無機亞磷酸的量。
• 申請商: 合富生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

"虹泰"電子式濕熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: "HOMETECH" Electric moist heating pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 虹泰企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

“虹泰” 冷熱敷包（未滅菌）

• 英文品名: “HOMETECH” Hot/Cold pack（Non-Sterile）
• 適應症: 提供體表熱敷或冷敷治療之醫用器材。
• 申請商: 虹泰企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

東權 潔牙噴砂機

• 英文品名: Reco-Dent Micro-Blaster
• 適應症: 使用氣壓及水，藉由氣壓帶動清潔砂，使其與水混合噴出，以清潔牙齒的牙科手機。
• 申請商: 東權國際有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

利和紗布塊 (滅菌)

• 英文品名: 9T GAUZE SPONGE (STERILE)
• 適應症: 供外部使用的非吸收式器材，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

東權研磨棒

• 英文品名: Reco-Dent Dental bur
• 適應症: 此器材置入手機內，使其旋轉接觸牙齒時，會產生磨削作用，用於試戴金屬牙冠時，使牙齒表面平整，另亦可切削口腔中的硬組織。
• 申請商: 東權國際有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

貝爾急救繃 (未滅菌)

• 英文品名: Bell First Aid Bandage (Non-sterile)
• 適應症: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。
• 申請商: 台灣貝爾藥品股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

"普威" 廢液收集器 (未滅菌)

• 英文品名: "UNIMAX" Disposable Suction Liner System (Non-Sterile)
• 適應症: 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具含有手動的塑膠製、用過即丟的吸取系統，用于手術傷口的真空引流。
• 申請商: 普威國際有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

善德抽吸連接管 (滅菌)

• 英文品名: SUNDER Connection Suction/Drainage Tube (Sterile)
• 適應症: 將廢液由體腔中導引出來。
• 申請商: 善德生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

手動可調整式病床

• 英文品名: Manual adjustable hospital bed
• 適應症: 手動可調整式病床是為了醫療目的，由單床與手動器材組成，由隨侍者操作以調整床高度及床面彎度。此器材包括活動及可鎖定式的雙側扶攔。
• 申請商: 力韡股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

晶宇無機磷

• 英文品名: DR-Inorganic Phosphorus
• 適應症: 定量測定人血清中無機磷的含量。
• 申請商: 晶宇生物科技實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

必優達巧克力培養基 (滅菌)

• 英文品名: BioStar Chocolate Agar (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫堂企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

3M Nexcare 透明繃(滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Trans Strips (Sterile)
• 適應症: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

“博爾”麥道尼克血液細胞溶解劑(未滅菌)

• 英文品名: “Boule” Medonic CA620/530 Lyse (Non-Sterile)
• 適應症: 將紅血球分解的試劑，以作血紅素測定或計算白血球。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

"揚克" 黏性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "YOUNG" ADHESIVE PLASTER & FIRST AIDADHESIVE BANDAGE (NON-STERILE)
• 適應症: 做為固定導管或敷料之用。
• 申請商: 銓順企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

“史耐輝”電動工具（滅菌/未滅菌）

• 英文品名: “Smith & Nephew” Powered Instruments（Sterile/Non-Sterile）
• 適應症: 手術用器具馬達與配件是用於手術過程中提供電力，以操作各種配件或附件來切割硬組織或骨頭及軟組織。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

"中西" 波菲美特潔牙系統(未滅菌)

• 英文品名: "NSK" Prophy-Mate Polishing System (non-sterile)
• 適應症: 刮除牙結石的手用器械。
• 申請商: 明延貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

〝中西〞派那埃爾高速氣動式手機 (未滅菌)

• 英文品名: "NSK" PANA-AIR Σ High Speed Air Turbine Handpieces (non-sterile)
• 適應症: 是一種手持器械，用于較難接觸的牙齒部位用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。
• 申請商: 明延貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

"布來登" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Bredent" Dental diamond instrument (Non-sterile)
• 適應症: 牙科用鑽石器械是一種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。
• 申請商: 軒亮股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

"布來登"牙科用圓頭銼(未滅菌)

• 英文品名: "Bredent"Dental bur (Non-Sterile)
• 適應症: 牙科用圓頭銼(Dental bur)－是由不銹鋼碳或鎢碳化物製成的迴轉切削器材。
• 申請商: 軒亮股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

"布來登" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Bredent" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 研磨裝置(abrasive device)及附件-是由各種研磨材料如鑽石片黏附于虫膠片(shellac)為主的紙上所製成。用來磨除多餘的復形材料如黃金，及使口內復形物(如牙冠)表面平滑。
• 申請商: 軒亮股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

"布來登"成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "Bredent" Preformed impression tray (Non-Sterile)
• 適應症: 成形印模牙托是金屬或塑膠製成，用來裝填印模材料如藻酸鹽(alginate)，為患者的牙齒或牙槽突起(骨性牙槽)印模以複製其牙齒和牙齦構造。
• 申請商: 軒亮股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

〝布來登〞 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: " Bredent" Dental hand instrument (Non-sterile)
• 適應症: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
• 申請商: 軒亮股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

"布來登" 精密接著體(未滅菌)

• 英文品名: "Bredent" Precision attachment (Non-sterile)
• 適應症: 精密接著體(Precision attachment)－或預先成形的假牙槓(bar)，是由奧氏體(Austenitic)合金或含75%以上黃金或鉑族金屬的合金製成。用于牙科修復中與活動假牙床供用。
• 申請商: 軒亮股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

三盟 γ-麩胺醯轉移酶試驗系統

• 英文品名: Thermo r-GT
• 適應症: 測量血漿和血清中GGT酵素活性的器材。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

"泰爾茂" 血液成分分離座 (未滅菌)

• 英文品名: "Terumo" Separation Stand (Non-Sterile)
• 適應症: 分離全血及血小板。
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

〝安克典特〞橡膠杯 (未滅菌)

• 英文品名: "MK-dent" Prophy Cups (Non-Sterile)
• 適應症: 置於牙科手機，沾潔牙膏做預防齲牙手續(清潔牙齒)，協助清除牙齒殘垢。
• 申請商: 立祥國際有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

"安克典特" 磨光器 (未滅菌)

• 英文品名: "MK-dent" Polishers (Non-Sterile)
• 適應症: 用來研磨拋光(除)復形材料，及使口內復形物(如牙冠)表面平滑。
• 申請商: 立祥國際有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

"安克典特"牙科鑽針 (未滅菌)

• 英文品名: "MK-dent"Diamond Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 牙科用鑽石器械可供磨削牙齒，用來使牙齒表面平滑。
• 申請商: 立祥國際有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

"恩瑞福" 電極線 (未滅菌)

• 英文品名: "Enraf-Nonius" Electrode cable (Non-Sterile)
• 適應症: 使用於將患者身上之電極連接到診斷機器之醫用器材。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

〝美敦力〞中耳專用手動式器械

• 英文品名: "Medtronic" Middle Ear Specialty Instruments
• 適應症: 是在中耳手術中用來檢查，治療中耳或手術需配合的各種手動式器材。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

"威帝達" 賽福帝馬來膠 (未滅菌)

• 英文品名: "VDW" Safeti Gutta Percha Points (Non-Sterile)
• 適應症: 由一些熱帶樹凝漿製成的器材，用來充填牙齒根管。將馬來膠加熱使其軟化後放入根管內，待其冷卻會變硬。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

"恩瑞福"重量肌力訓練系統(未滅菌)

• 英文品名: "Enraf-Nonius" Muscular Strength Training System(Non-Sterile)
• 適應症: 可用來測量，評估及增加肌肉強度，及增加關節的運動範圍。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

"高砂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "TAKASAGO" Manual Surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 一般手術用手動式器具是一種非動力，手持或手操縱的器材，用於各種一般手術。
• 申請商: 創意國際有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

康克 彈性膠布 (未滅菌)

• 英文品名: "COLUXIA" ELASTIC STRIPS (NON-STERILE)
• 適應症: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。
• 申請商: 九彥貿易有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

"蘭登安琪兒迪拉克羅斯" 心臟血管外科器械

• 英文品名: "LANDANGER DELACROIX" CHEVALIER CARDIOVASCULAR SURGICAL INSTRUMENTS
• 適應症: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。
• 申請商: 高霖事業有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

"康樂保"肛門軟栓 (未滅菌)

• 英文品名: "Coloplast" Peristeen Anal Plug (Non-Sterile)
• 適應症: 供失禁患者控制排泄物用。
• 申請商: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

凝粹 針織排齦線 (未滅菌)

• 英文品名: KnitTrax Retraction Cord (Non-Sterile)
• 適應症: 不含藥劑，可浸泡於止血劑內，埋入齒齦溝中，撐開齒齦，而達排齦效果。
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

普林斯 2000機械式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: Plinth 2000 Mechanical table (Non-Sterile)
• 適應症: 醫療上使用之可傾斜，或調整各種姿勢的平檯器才，它用於有循環、神經或肌肉一骨骼有毛病的患者直立或站立時增加耐受性使用。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

“卡瓦” 牙科手術機及其附件（未滅菌）

• 英文品名: “KaVo” INTRAsurg（Non-Sterile)
• 適應症: 是使用交流電的器材，用於提供電力給其他牙科器材，包括手術操作主機、傳動馬達、與牙科手機及其附件等，並經由傳動馬達與牙科手機之聯結，與操作行程之選擇，為牙科手術之運用。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

"鈴謙"聽診器

• 英文品名: "KENZMEDICO" Stethoscope
• 適應症: 用來表達有關心臟，動脈及內部器官的聲音的手動式器材。
• 申請商: 尚理儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

"博爾' 麥道尼克血球分析稀釋劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Boule" Medonic CA 620/530 Diluent (Non-sterile)
• 適應症: 稀釋血球的試劑，以作為更進一步的試驗。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

"懷妥" 氣管內管通條組

• 英文品名: "Vital Signs" Stylets
• 適應症: 氣管內管成型器有來使用彈性的氣管插管暫時變硬以利置入氣管內的器材。
• 申請商: 長固實業有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

〝美迪〞背架 (未滅菌)

• 英文品名: "mediortho" BACK (non-sterile)
• 適應症: 軀幹裝具是用來支援或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 克寧實業有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

“史賽克”切割附件（滅菌）

• 英文品名: “Stryker” Cutting Accessories(Sterile)
• 適應症: 為一種可更換的鑽頭，用于耳鼻喉科的電動或氣動手術鑽以切開或除去耳、鼻或喉部的骨頭。此器材用于乳突手術、前額竇手術及顏面神經手術。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

“西力卡” 醫療彈性襪（未滅菌）

• 英文品名: “SILCA” Medical Support Stocking（Non-Sterile）
• 適應症: 為一般醫療用途之醫用輔助襪，可對腿部施以適當壓力，用於防止腿部血液蓄積以外之醫療用途。
• 申請商: 瑪茲桑國際有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

〝中西〞高速迷你馬牙科手機 (未滅菌)

• 英文品名: "NSK" High Speed Minima Handpieces (Non-Sterile)
• 適應症: 是一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。
• 申請商: 明延貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

卡蒂雅幽門螺旋桿菌IgA抗體檢測試劑組

• 英文品名: Captia H. pylori IgA (ELISA)
• 適應症: 檢測人體血清中幽門螺旋桿菌之抗體IgA。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

卡蒂雅沙眼披衣菌IgG抗體檢測試劑組

• 英文品名: CaptiaTM Chlamydia IgG (ELISA)
• 適應症: 檢測人體血清中披衣菌屬抗原之抗體 IgG。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快低密度膽固醇生化檢驗試劑第二代(未滅菌)

• 英文品名: COBAS INTEGRA LDL-Chloesterol plus 2nd generation (Non-Sterile)
• 適應症: 用來定量血清、血漿中低度膽固醇的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

馬道斯退伍軍人症抗體檢測試劑組

• 英文品名: MarDx Legionella IFA Test System (L.pneumophila, serogroups 1-6)
• 適應症: 利用IFA方法檢測人體血清中L.pneumophila IgG抗體。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

百基超敏感聚合體酵素免疫染色試劑組

• 英文品名: Biogenex Super Sensitive polymer-HRP IHC Detection System
• 適應症: 病理組織(細胞)免疫染色用試劑。
• 申請商: 弘晉有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

"康樂保" 愛特大泌尿造口袋

• 英文品名: "Coloplast" Alterna Urostomy bags
• 適應症: 作為施行過迴腸造口術、結腸造口術或尿道造口術之後收集糞便或尿液之用。
• 申請商: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

"崔普" 疝氣帶(未滅菌)

• 英文品名: "TRIPLE" Hernia aid (Non-Sterile)
• 適應症: 置於瘧氣袋開口上方，以防止腹部內容物突出。
• 申請商: 登興工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

"崔普" 充氣式固定板

• 英文品名: "TRIPLE" AIR COMPRESS SPLINT
• 適應症: 提供傷患四肢固定之膨脹式固定器材。
• 申請商: 登興工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

"崔普"鋁合金救護車擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "TRIPLE" ALUMINIUM ALLOY STRETCHER FOR BULANCE CAR (Non-Sterile)
• 適應症: 固定或折疊於救護車上，用於水平搬運傷患使用。
• 申請商: 登興工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

"崔普" 急救擔架 (未滅菌)

• 英文品名: "TRIPLE" emergency stretcher (non-sterile)
• 適應症: 搬運傷患時使用。
• 申請商: 登興工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

〝崔普〞固定夾板 (未滅菌)

• 英文品名: "TRIPLE" splint (Non-Sterile)
• 適應症: 提供傷患四肢固定，此器材為不能膨脹的。
• 申請商: 登興工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

〝崔普〞腹、腰部固定護具 (未滅菌)

• 英文品名: "TRIPLE" Rib Belt, Abdominal Binder (Non-Sterile)
• 適應症: 提供傷患腹、腰部支撐固定。
• 申請商: 登興工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-07 00:00:00.000

“優之堡”逍遙散濃縮顆粒

• 英文品名: Xiao Yao San Extract Granules“You zhi bao”
• 適應症: 血虛勞倦、頭目昏重、月經不調、神疲食少、榮衛不和。
• 申請商: 優之堡生技製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2005-11-07

”阿桐伯”婦理源膠囊（桑螵蛸散）

• 適應症: 小便頻數、遺尿、滑精、精神恍惚。
• 申請商: 信榮生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-11-07

益必舒錠5毫克

• 英文品名: EBASTEL TABLETS 5MG
• 適應症: 緩解過敏性鼻炎的相關症狀，如流鼻水、鼻塞、搔癢及眼睛搔癢和灼熱感及緩解因慢性蕁痲疹及過敏性皮膚病所引起的症狀
• 申請商: 友華生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-04 00:00:00.000

益必舒錠10毫克

• 英文品名: EBASTEL TABLETS 10MG
• 適應症: 緩解過敏性鼻炎的相關症狀，如流鼻水、鼻塞、搔癢及眼睛搔癢和灼熱感及緩解因慢性蕁痲疹及過敏性皮膚病所引起的症狀
• 申請商: 友華生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-04 00:00:00.000

"三豐"紅外線照暖燈

• 英文品名: "TRIDENT" INFRARED WARMINH LIGHT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-04 00:00:00.000