藥物證書

共有 224445 個藥物證書

〝美星〞耳鼻喉科光纖光源及載具 (未滅菌)

• 英文品名: "Medstar" ENT Fiberoptic light source and carrier (non-sterile)
• 適應症: 提供對患者做耳、鼻、喉科檢查之照明。
• 申請商: 福泰貿易有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

"尼歐" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

• 英文品名: "NEO" Rubber Tubing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏春貿易有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

"精密" 氣體接頭 (未滅菌)　

• 英文品名: "Precision" Gas adaptors (Non-Sterile)
• 適應症: 連接壓力管路之附件，用來傳遞加壓過的醫用氣體。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

3M 人工皮親水性敷料 (滅菌)

• 英文品名: 3M Tegaderm Hydrocolloid Dressing (Sterile)
• 適應症: ㄧ種覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌器材，其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

"漢彌思" 取石網 (滅菌)

• 英文品名: HEMISPHERE Stone Retrieval Basket (Sterile)
• 適應症: 透過內視鏡手術自輸尿管或腎臟抓取及移除結石。
• 申請商: 六霖企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

威達獅幽門螺旋菌抗體試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: VIDAS H. pylori IgG (Non-Sterile)
• 適應症: 定性測試人體血清或血漿中之幽門螺旋桿菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

優湃腸桿菌鑑定套組(滅菌)

• 英文品名: API 20 E (Sterile)
• 適應症: 用於鑑定腸桿菌科及其他非挑剔性革蘭氏陰性桿菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

優湃葡萄球菌鑑定套組(滅菌)

• 英文品名: API Staph (Sterile)
• 適應症: 用於鑑定葡萄球菌屬，考克氏菌屬和微球菌屬。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

“南美”行血紫金膏藥膠布（萬應紫金膏加減味）

• 適應症: 手足腰背疼痛、閃挫傷損。
• 申請商: 南美製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10

"一成"微美錠2毫克

• 英文品名: VEMARY TABLETS 2MG"SUC"
• 適應症: 更年期症狀及停經後引起的各種病症、卵巢切除之患者(因疾病或腫瘤而將卵巢切除)。
• 申請商: 一成藥品股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

替你坦舒持續釋放膠囊0.2毫克

• 英文品名: Tamso SR Capsules 0.2mg
• 適應症: 前列腺肥大症(增生)所伴隨的排尿障礙。
• 申請商: 五洲製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

德摩膚爽乳膏

• 英文品名: DERMOTASONE cream
• 適應症: 對類固醇具有感受性之皮膚病所引起之炎性反應及搔癢之緩解。
• 申請商: 百德健有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

"愷得" 吐氣端細菌過濾器加熱器與配件

• 英文品名: "VADI" Expiratory Bacterial Filter Heater and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愷得醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

"耐德克"氧氣濃縮機

• 英文品名: "NIDEK"OXYGEN CONCENTRATOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 康定股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

花瑪氣切套管

• 英文品名: PHARMA TRACHEOSTOMY TUBE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

登菲爾牙科用複合樹脂材

• 英文品名: DENFIL COMPSITE RESIN
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鋐豪展業有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

登飛複合樹脂組

• 英文品名: DenFil Light-cured Composite Resin
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

"巴德" 聚胺酯輸尿管導管

• 英文品名: "Bard" Polyurethane Ureteral Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

"柯特曼" 頭皮夾及配件

• 英文品名: "CODMAN" SCALP CLIPS & ACCESSORIES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

"賀利氏古莎" 普飛爾印模材料

• 英文品名: "HERAEUS KULZER" PROVIL NOVO IMPRESSION MATERIAL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安德生醫股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

"麥可" 肺功能分析儀

• 英文品名: "MICRO" SPIROMETERS ANALYZER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信正儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

花瑪氣管內管

• 英文品名: PHARMA ENDOTRACHEAL TUBES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

秀爾衛生套

• 英文品名: SURE CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邵仁科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

"歐姆龍" 電子血壓計

• 英文品名: "OMRON" AUTOMATIC BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

"尼克斯" 副甲狀腺素放射免疫分析試劑

• 英文品名: "Nichols" Intact PTH
• 適應症: 定量人類血清或EDTA血漿檢體中原泰副甲狀腺素含量。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白校正液

• 英文品名: Elecsys SHBG CalSet
• 適應症: Elecsys SHBG Calset是使用在Elecsys免疫分析系統上Elecsys SHBG定量分析的校正。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

免疫特2000 總免疫球蛋白E試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Total IgE Reagent
• 適應症: 定量分析人體血清的IgE抗體。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

羅氏可霸斯-FP游離丙戊酸校正液

• 英文品名: COBAS-FP Free Valproic Acid Calibrators
• 適應症: 校正在臨床生化分析儀上用來作人類血清及血漿內游離丙戊酸定量測量的Roche校正方法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

積水 A 型脂蛋白標準血清/品管血清

• 英文品名: Lp(a) Latex Standard Serum/Control Serum
• 適應症: 測定人體血清或血漿中的脂蛋白(a)。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

免疫特 2000 二苯基內醯尿 試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Phenytoin Reagent
• 適應症: 定量分析人體血清中或heparin血漿中的二苯基內醯尿。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

免疫特 腫瘤標記品管液

• 英文品名: IMMULITE Tumor Marker Controls
• 適應症: Euro/DPC 的腫瘤標記品管液是已知3個濃度，人類血清基質，三個濃度品管液搭配腫瘤標記分析使用，只用在體外檢驗，用在監測這些項目？日檢驗成效。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

積水脂蛋白酶元N校正液

• 英文品名: Apo Auto‧N "Daiichi" Calibrator
• 適應症: 測定人體血清或血漿中的載脂蛋白B濃度。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

羅氏自動化系統前白蛋白-抗鏈球菌溶血素 O-藍胞漿素校正液

• 英文品名: Roche C.f.a.s. PAC
• 適應症: 是使用在Roche臨床生化分析儀上，以供Roche定量方法所用的校正液。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

"波士頓科技" 奇利冷卻除顫系統

• 英文品名: "Boston Scientific" Chilli Cooled Ablation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

免疫特 2500 前列腺特異性抗原試劑

• 英文品名: IMMULITE 2500 Prostate-specific antigen(PSA) Reagent
• 適應症: 定量檢測人體血清中的前列線特異性靠原(PSA)。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

免疫特 2000 前列腺特異性抗原試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Prostate-specific antigen (PSA) Reagent
• 適應症: 定量檢測人體血清中前列腺特異性抗原(PSA)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

貝克曼庫爾特庫爾特克隆B4-RD1

• 英文品名: BECKMAN COULTER Coulter Clone B4-RD1
• 適應症: 對全血樣品或單核細胞樣品中的CD19+(B4)1淋巴球進行同步辨識和計數。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

布拉姆斯-妊娠標記-品管液

• 英文品名: B．R．A．H．M．S GM KRYPTOR QC
• 適應症: 供測試分析甲型胎兒蛋白(AFP)、游離型貝它人類絨毛膜促性腺激素(Free βhCG)及妊娠關聯血漿蛋白質A(PAPP-A)的抗原時品質管制。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

羅氏免疫分析洋地黃毒素校正液

• 英文品名: Elecsys Digitoxin CalSet
• 適應症: 在Elecsys免疫分析系統上 Elecsys Digitoxin 定量分析的校正。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

羅氏第三抗凝血酶檢驗試劑

• 英文品名: Roche Antithrombin III
• 適應症: 對人類檸檬酸化血漿(citrated plasma)以比色法進行活體外第三抗凝血酶(antithrombin III)活性之定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

積水克林美特白蛋白測定試劑

• 英文品名: Clinimate ALB
• 適應症: 血清中白蛋白的測定。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

積水普優歐特尿素氮測定試劑

• 英文品名: Pureauto S UN
• 適應症: 測定人體血清、血漿或尿中的尿素氮。
• 申請商: 元英企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

免疫特性激素結合蛋白試劑

• 英文品名: IMMULITE Sex Hormone Binding Globulin (SHBG) Reagent
• 適應症: 定量分析人體血清中的性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

"維特司"免疫產品貧血因子品管液

• 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products Anemia Controls
• 適應症: 可作為Ferritin,Folate,B12等項目之品管測試，以估計試驗準確性及偵測因試劑或分析儀器的變化而產生的系統性分析上的誤差。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

免疫特 德國麻疹免疫球蛋白M試劑

• 英文品名: IMMULITE Rubella IgM
• 適應症: 定性分析人類血清或血漿(EDTA與肝素)中的德國麻疹IgM抗體。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

亞培新世代1700系統

• 英文品名: ABBOTT CELL-DYN 1700 System
• 適應症: 自動分析計算分類血液中血球成分。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

積水膽汁酸測定試劑

• 英文品名: ENZABILE AUTO
• 適應症: 人體血清中膽汁酸的測定。
• 申請商: 元英企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

多功能品管液

• 英文品名: Multivalent Control Module (CON 6)
• 適應症: CON6 多功能品管液是人體血清基質已知三個濃度品管液，包含超過25個免疫項目的品管液，只用在體外檢驗，監測這些項目的每日檢驗效能。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

羅氏葡萄糖生化檢驗試劑(葡萄糖康葡萄糖/六碳糖激酶溶血態)

• 英文品名: Roche/Hitachi GLU (Gluco-quant/HK in hemolysate)
• 適應症: 利用羅氏臨床自動化學分析儀在體外定量溶血態檢體(hemolysate)的葡萄糖。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

布拉姆斯-荷爾蒙1-品管液

• 英文品名: B.R.A.H.M.S HORMON1 KRYPTOR QC
• 適應症: 荷爾蒙1-品管液係供測試分析催乳激素(PROL)、黃體激素(LH)、卵泡刺激素(FSH)、雌二酮(17βestradiol)、睪丸素(Testosterone)及黃體脂酮(Progesterone)抗原時品質管制用而設計。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快泰能康免疫球蛋白 (特定輕鏈) Kappa型生化檢驗試劑第二代

• 英文品名: COBAS INTEGRA Tina-quant Kappa Gen.2
• 適應症: 用於COBAS INTEGRA系統中，免疫比濁定量人類血清及血漿中的結合態和游離態的Kappa輕鍊。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

免疫特類胰島素生長因子-I

• 英文品名: IMMULITE IGF-I
• 適應症: 定量檢測血清或肝素化血漿中類胰島素生長因子I的含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 庫爾特克隆 MsIgG1-RD1

• 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER CLONE MsIgG1-RD1
• 適應症: 當使用類型為IgG1，以RD1標定的COULTER CLONE單株抗體進行細胞表面染色的步驟中，可以用COULTER CLONE IgG1同型對照抗體作為品管試劑，以監測抗體與細胞非專一結合的程度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

免疫特 2500 降鈣素試劑

• 英文品名: IMMULITE 2500 Calcitonin Reagent
• 適應症: 定量檢測人體血清或肝素化血漿中降血鈣素含量。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

伊敏前列腺特異抗原放射免疫分析試劑

• 英文品名: Siemens Coat-A-Count PSA IRMA
• 適應症: 用於定量檢測人體血清中特異姓攝護腺抗原。
• 申請商: 伊敏企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

羅氏藥物監測丁胺卡那霉素檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi OnLine TDM Amikacin
• 適應症: 在自動的臨床生化分析儀上，ONLINE TDM Amikacin分析法用以定量檢測血清或血漿中丁胺卡那霉素(amikacin)的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

免疫特 AlaTop 過敏篩檢試劑

• 英文品名: IMMULITE AlaTop Allergy Screen Reagent
• 適應症: 定性分析人體血清的IgE抗體，吸入性過敏的特異抗原，作為異位性過敏的輔助診斷。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

免特疫 2000 維生素B12試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Vitamin B12 Reagent
• 適應症: 定量檢測人體血清、肝素血漿中維生素B12含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

羅氏精準高值肌酸激酶-MB同功酶品管液

• 英文品名: Roche Precipath CK-MB
• 適應症: Precipath CK-MB是用於品管監測，監測包裝內數據表所述特定定量方法的正確性與精確性。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

羅氏免疫分析精準免疫項次貧血品管液

• 英文品名: Elecsys PreciControl Anemia
• 適應症: 使用在Elecsys免疫分析系統上Elecsys Ferritin, Folate II和Vitamin B12免疫分析的品管液。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

威格衛生套

• 英文品名: PLEASURE CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 笙普國際有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

"諾華" 生理監視器

• 英文品名: "Nuova" Patient Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

"波士頓科技" 斯伯泌尿科引導鋼線

• 英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" ZEBRA UROLOGICAL GUIDEWIRE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

"波士頓科技" 奈芙輸尿管導入套管組

• 英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" NAVIGATOR URETERAL ACCESS SHEATH SET
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 六霖企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

"波士頓科技" 傑華括約肌切開術用電極

• 英文品名: "Boston Scientific" Jagtome RX Cannulating Sphincterotomes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

"柯惠"多角度旋轉式內視鏡彎剪

• 英文品名: "Covidien" AUTO SUTURE ROTICULATOR ENDO SHEARS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

“柯惠”多角度旋轉式內視鏡抓鉗及迷你彎剪

• 英文品名: "Covidien" Auto Suture Roticulator Endo Grasp and Endo Mini Shears
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

"優施西" 迷你內視鏡導入管

• 英文品名: "USS" Auto Suture MiniPort Single Use Introducer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

高絲 娜諾薇 防水美白防曬液

• 英文品名: KOSE NANO WEAR WHITENING UV SOLUTION WP
• 適應症: 防曬、美白肌膚，預防因日曬而形成的黑斑、雀斑。
• 申請商: 臺灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00

高絲 娜諾薇 新溫和防曬液

• 英文品名: KOSE NANO WEAR MILD UV SOLUTION
• 適應症: 防曬、保護肌膚，預防因日曬而形成的黑斑、雀斑。
• 申請商: 臺灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00

黛珂AQ高效防禦精華乳

• 英文品名: COSME DECORTE AQ EXTRA PROTECTION UV
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00

茵芙莎 新肌色彩粧蜜SPF15．PA+ #C1,#C2,#C3,#C4,#C5,#C6

• 英文品名: IPSA SKIN BEAUTY FOUNDATION #C1,#C2,#C3,#C4,#C5,#C6
• 適應症: 防曬保護、修飾臉部肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00

"益江"不織布外科口罩

• 英文品名: "YIH JIANG" DISPOSABLE SURGICAL MASK
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

“德林”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: “TEH LIN”EXTERNAL LIMB PROSTHETIC COMPONENT (NON-STERILE)
• 適應症: 體外肢體義肢用組件是基於醫療目的，與其他適當物件組合成一完整的修補裝置。
• 申請商: 德林股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

“重新”機械式助行器（未滅菌）

• 英文品名: “CHUNG-HSIN” Mechanical walker（Non-Sterile）
• 適應症: 機械式助行器是醫療使用之有金屬外框之四腳器材，可提供於行走時之中度重量支撐。
• 申請商: 重新傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

"重新" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Chung-hsin" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 軀幹裝具是用來支撐或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 重新傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

〝東和〞鑽石 醫用紗布 (未滅菌)

• 英文品名: "T.H."Diamond Medical Gauze (Non-Sterile)
• 適應症: 外部使用非吸收式紗布，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。
• 申請商: 東和衛生材料工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

“永純”體外肢體義肢用組件（未滅菌）

• 英文品名: “YONG CHWEN” External Limb prosthetic component（Non-Sterile）
• 適應症: 體外肢體義肢用組件是基於醫療目的，與其他適當物件組合成一完整的修補裝置。
• 申請商: 永純義肢股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

"畢卡爾"醫療用黏性膠帶

• 英文品名: P.K.R Medical Adhesive Tape
• 適應症: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。
• 申請商: 畢卡爾國際貿易有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

三東劉氏染色液A劑&B劑

• 英文品名: Modified Liu's Stain A & B
• 適應症: 僅供Sysmex SP-100 全自動推片染色儀上，血液抹片的染色液，兩劑須同時使用，才能達到Liu's Stain (劉氏染色)的效果，以方便顯微鏡下觀察血球的型態。
• 申請商: 三東儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

金石麻醉呼吸管路(未滅菌)

• 英文品名: GH Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile)
• 適應症: 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內，可提供吸器及呼氣路徑。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

"十美牌"抽痰管(包)

• 英文品名: "SIGMA"Suction Tube(Kit)
• 適應症: 經由患者上氣道抽出痰液之器材。
• 申請商: 聯和醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

"亞護" 急診油壓推床

• 英文品名: "SIGMA-CARE" STRETCHER Bed
• 適應症: 為了醫療目的，由單床與手動器材組成，由隨侍者操作以調整床高度及床面彎度，包括活動及可鎖定式的雙側扶攔。
• 申請商: 亞護開發股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

“崇仁” 呼吸/噴霧治療用面罩及其配件(未滅菌)

• 英文品名: “GaleMed” Face Mask and Accessory(Non-Sterile)
• 適應症: 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材。
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

回康家庭用電熱毯(未滅菌)

• 英文品名: NGL HEAT PAD(Non-Sterile)
• 適應症: 是可提供體表乾熱治療的電力醫用器材，可在使用中維持一定的高溫。
• 申請商: 百年康股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

華新 導入/引流導管(滅菌）

• 英文品名: Modern Introduction/Drainage Catheter（Sterile）
• 適應症: 導入/引流導管及其附件是有伸縮性的單腔或多腔管，用 來將非藥物液體導入血管以外的體腔內，或由體腔中倒出液體，或評估某些生理狀況。
• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

華新檢診手套 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: Modern Examination Gloves (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 病患檢查用手套是基於醫療需要，載在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。
• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

華新 傷口敷料(滅菌)

• 英文品名: Motex Wound Dressings(Sterile)
• 適應症: 覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌器材，其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料，不適用於嚴重燒燙傷(三級)不可取代外科縫線、不含藥品、生物性製劑或動物來源之材料。
• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司田中廠
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

小護士交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

• 英文品名: LIH YEE Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 交替式壓力氣墊床是基於醫療目的，由多氣室組成的氣墊，利用相關的操探單位來填充或排空氣室，以自然的規律，經常及自動改變身體壓力之分布。此器材是用來防止或治療臥床潰瘍(褥瘡)。
• 申請商: 立野實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

國發彈性繃帶(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: K.F. Elastic Bandage(Sterile/Non-sterile)
• 適應症: 彈性繃帶是ㄧ種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材；不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(不可取代外科縫線)、不添加藥品(如抗生素)、不添加生物性製劑(如生長激素)、非動物來源之材料。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

東和鑽石繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: T.H. Diamond Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材;不適用於嚴重燒燙傷(三級)、不可取代科縫線、不添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、動物來源之材料。
• 申請商: 東和衛生材料工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

貝爾彈性繃帶

• 英文品名: Bell Elastic Bandage
• 適應症: 用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。
• 申請商: 台灣貝爾藥品股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

國發 檢查用手套(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: K.F. Exam Gloves (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 基於醫療需要，載在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

貝爾醫療用束帶

• 英文品名: Bell Therapeutic medical binder
• 適應症: 藉著綁紮的方式來支持身體其一部位或用於固定敷裏。
• 申請商: 台灣貝爾藥品股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

貝爾手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: Bell Arm Sling (Non-Sterile)
• 適應症: 基於醫療目的，經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。
• 申請商: 台灣貝爾藥品股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

"大詠韻" 助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: “Sound Shine”A & M Hearing aid (Non-Sterile)
• 適應症: 空氣傳導性助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。
• 申請商: 大詠韻企業社
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

倫多-乳酸脫氫酶試劑

• 英文品名: Randox Lacate dehydrogenase(LD)
• 適應症: 定量測定血清或血漿中乳酸脫氫酶(Lactate dehydrogenase)的體外檢測試劑。
• 申請商: 醫誠有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

倫多-總鐵結合能力試劑

• 英文品名: Randox TIBC
• 適應症: 定量測試血清中總鐵結合能力(Total-Iron Binding Capacity) 之體外檢測試劑。
• 申請商: 醫誠有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

奧米加變形桿菌OX2, OX19, OXK抗原試劑

• 英文品名: Omega Proteus OX2, OX19, OXK antigen reagent
• 適應症: 本產品僅適用於體外診斷用，以玻片凝集法或試管凝集法，協助變形桿菌(Proteus)抗體之偵測。
• 申請商: 醫誠有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000

奧米加抗鏈球菌溶血素O試劑

• 英文品名: Omega Anti-Streptolysin O (ASO) kit
• 適應症: 測量血清中抗鏈球菌溶血素O抗體之快速乳膠凝集試驗試劑。
• 申請商: 醫誠有限公司
• 發證日期: 2005-11-09 00:00:00.000