申請商
鼎右企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
圓方達企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
碩景股份有限公司  
適應症
本產品是一個體外定性檢測人類血清或EDTA和檸檬酸化的血漿中梅毒螺旋體抗體的質化酵素免疫檢驗。此產品可以用來當作初步監測或是確認診斷的試驗,但是不能用於血液或血漿捐贈者篩檢。
申請商
微邦科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
國華牙材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
申請商
元宙化學製藥股份有限公司  
適應症
焦慮緊張症、經常緊張、肌炎、椎間神經痛、坐骨神經痛、頸痛、風濕性關節炎、骨關節炎、肌肉僵硬、肌肉痛。
申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
申請商
 
適應症
肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。 滋腎養肝。
申請商
台耀化學股份有限公司  
適應症
治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者,治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療切診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大增生症(SM),限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除(complete gross resection)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。
申請商
松瑞製藥股份有限公司南科分公司針劑廠  
適應症
對Imipenem具有感受性之革蘭氏陰性菌、陽性菌感染症。
申請商
貝克西弗股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
申請商
衛豐事業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
申請商
國華牙材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
國華牙材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「成型金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。
申請商
老達利貿易股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
腎陽不足、腰膝痠重、小便不利。
申請商
 
適應症
腎陽不足、腰膝痠重、小便不利。 溫腎化氣、利水消腫。
申請商
喬領企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商
國華牙材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
申請商
明基三豐醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
光暘有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
埃默高有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
 
適應症
三焦實熱、口舌生瘡、吐血?血、胸膈煩熱、大便秘結,小便赤澀。 瀉火解散毒。
申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
三焦實熱、口舌生瘡、吐血?血、胸膈煩熱、大便秘結,小便赤澀。
申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
治諸疗毒。
申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
下焦蓄血、少腹急結、小便自利、血瘀經閉。
申請商
 
適應症
下焦蓄血、少腹急結、小便自利、血瘀經閉。 通便下瘀。
申請商
 
適應症
胸中憋悶、心絞痛。 活血化瘀、理氣止痛。
申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
胸中憋悶、心絞痛。
申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
陽明熱結、可口心煩、腹滿便秘。
申請商
 
適應症
陽明熱結、可口心煩、腹滿便秘。 通便軟堅、和胃泄熱。
申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
便秘
申請商
 
適應症
口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、治一切火熱之症。 清熱解毒
申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、治一切火熱之症。
申請商
衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠  
適應症
鎮咳、鎮痛劑。
申請商
誠品貿易股份有限公司  
適應症
降血壓藥。
申請商
健喬信元醫藥生技股份有限公司  
適應症
適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(Allergic Rhinitis)。 說明:適用於先前已接受過其他抗過敏藥品治療緩解日間及夜間過敏性鼻炎症狀,但療效不佳或無法耐受的病人。(成人及兩歲以上小兒的季節性過敏性鼻炎症狀,和成人及六個月以上小兒的常年性過敏性鼻炎症狀)。
申請商
台灣歌薇股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台灣歌薇股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台灣歌薇股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台灣歌薇股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
台灣歌薇股份有限公司  
適應症
染髮第二劑(顯色劑)。
申請商
華世企業有限公司  
適應症
染頭髮。
申請商
華世企業有限公司  
適應症
染頭髮。
申請商
華世企業有限公司  
適應症
染頭髮。