藥物證書

共有 224445 個藥物證書

"新日本" 眼用投影機 (未滅菌)

• 英文品名: Shin-Nippon Chart Projector (Non-Sterile)
• 適應症: 投射視覺檢驗影像於螢幕上。
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"愛美格" 外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: AMIGO Stainless Steel Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: ㄧ般手術用手動式器具是一種非動力，手持或手操縱的器具，用于各種一般手術。
• 申請商: 宏春貿易有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"克恩斯" 外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: "QMC" Stainless Steel Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 一般手術用手動式器具是一種非動力、手持或手操縱的器具，用于各種一般手術。
• 申請商: 宏春貿易有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

卡比敏安10%輸注液

• 英文品名: Aminoven 10% Solution for Infusion
• 適應症: 腸外營養補充劑。
• 申請商: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

樂默妥寧錠100毫克

• 英文品名: LAMOTRIX 100mg Tablets
• 適應症: 癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥治療;成人與2歲以上兒童之輔助性治療; LENNOX-GASTAUT SYNDROME徵候群之治療。處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療，有明顯鬱期或鬱-躁期循環之雙極性疾患之情感症狀之預防。
• 申請商: 雙正貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

孕適知快速驗孕試劑

• 英文品名: Proper HCG Rapid Test
• 適應症: 利用快速免疫層析法，主檢測人體尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素。
• 申請商: 翰銓醫材生技有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

"曲克" 固定軸心直型安全導線

• 英文品名: "Cook" FIXED CORE STRAIGHT SAFETY WIRE GUIDES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

"柯惠" 雪莉氣切管

• 英文品名: "Covidien" Shiley tracheostomy cannulae
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

免疫特 2500 胰島素試劑組

• 英文品名: IMMULITE 2500 Insulin
• 適應症: 定量檢測血清或肝素化血漿中的胰島素的含量。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 艾康II人類絨毛膜激素(尿液)

• 英文品名: BECKMAN COULTER ICON II HCG (Urine)
• 適應症: 偵測hCG(人類絨毛膜激素)上升程度，作為尿液懷孕試驗確認。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

免疫特2000脫氧比定林DPD試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Pyrilinks-D Reagent
• 適應症: 定量分析尿液中的脫氧比啶林DPD。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

免疫特 2000 總四碘甲狀腺素試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Total Thyroxine(T4) Reagent
• 適應症: 定量分析血清中的總T4。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

羅氏免疫分析雌二醇檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys Estradiol II
• 適應症: 針對人類血清和血漿中的Estradiol進行定量測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

積水普優歐特葡萄糖-R測定試劑

• 英文品名: Pureauto S GLU-R
• 適應症: 血清、血漿或尿液中葡萄糖的測定。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

積水普優歐特乳酸脫氫酶測定試劑

• 英文品名: Pureauto S LD
• 適應症: 血清中乳酸脫氫酶的測定。
• 申請商: 元英企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

亞培"設計師"濾泡刺激素檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT FSH
• 適應症: 測試人體血清及血漿中的濾泡刺激素。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

積水克林美特鈣測定試劑

• 英文品名: Clinimate CA
• 適應症: 血清中鈣的測定。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

羅氏免疫分析洋地黃毒素檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys Digitoxin
• 適應症: 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e411、cobas e601、cobas e602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中洋地黃毒素(Digitoxin)。 本產品(07027206190)利用電化學發光免疫分析法(ECL...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

羅氏泰能康肌紅蛋白生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche Tina-quant Myoglobin
• 適應症: 定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白的含量。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

凡立沙RNP抗核抗體檢測試劑

• 英文品名: Varelisa RNP Antibodies
• 適應症: Varelisa RNP抗體的診斷試劑盒是用來幫助人體血清或血漿中，做核醣核蛋白抗體的半定量以及定量分析。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

免疫特2000人類絨毛膜促性腺激素試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Reagent
• 適應症: 定量檢測人體血清中的人類絨毛膜促性腺激素(HCG)含量，以及定性檢測尿HCG含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

羅氏麩胺酸脫氫酶生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche GLDH(Glutamate dehydrogenase)
• 適應症: 定量人類血清中的glutamate dehydrogenase(GLDH)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

免疫特 茶鹼試劑

• 英文品名: IMMULITE Theophylline Reagent
• 適應症: 定量分析人體血清中的茶鹼，作為偵測藥物治療。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

羅氏心肌旋轉蛋白T定量快速分析法

• 英文品名: Roche CARDIAC T Quantitative Rapid Assay
• 適應症: 用於CARDIAC８讀取儀器上使用，可定量測量含抗凝劑靜脈全血中的心肌旋轉蛋白T(cTnT)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

免疫特 2000 AlaTop 過敏篩檢試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 AlaTop Allergy Screen Reagent
• 適應症: 定性分析人體血清的IgE抗體，吸入性過敏的特異抗原，作為異位性過敏的輔助診斷。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

凡立沙 SS-A/Ro 抗核抗體檢測試劑

• 英文品名: Varelisa SS-A/Ro Antibodies
• 適應症: 人體血清或血漿中，做 SS-A/Ro 抗體的半定量以及定性分析。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

"西門子" N抗人類血清之免疫球蛋白(IgM)檢驗試劑

• 英文品名: “Siemens” N Antiserum to Human Immunoglobulin(IgM)
• 適應症: 定量檢驗人類血清中免疫球蛋白(IgG、IgA與IgM)與人類尿液及腦脊髓液中的IgG。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

免疫特 2000甲狀腺球蛋白試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Thyroglobulin Reagent
• 適應症: 使用在IMMULITE 2000 分析儀-定量分析血清或使用肝素的血漿中的甲狀腺球蛋白，作為甲狀腺臨床診斷的根據。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

羅氏泰能康鐵蛋白生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche Tina-quant Ferritin
• 適應症: 對人體血清及血漿中的ferritin利用免疫濁度分析(Immunoturbidimetric assay)進行定量測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

免疫特 2000 妥布霉素試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Tobramycin Reagent
• 適應症: 定量分析人體血清的妥布霉素，作為氨基醣類抗生素的治療監控。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

羅氏天門冬胺酸轉移酶生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi AST (ASAT/GOT)
• 適應症: 利用Roche自動臨床化學分析儀在體外進行人體血清、血漿中天門冬胺酸轉移酶的定量測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 庫爾特克隆 CD3 (IgG1)-FITC

• 英文品名: BECKMAN COULTER Coulter Clone CD3 (IgG1)-FITC
• 適應症: 利用流式細胞儀或螢光顯微鏡對全血樣品或單核細胞樣品中的CD3+[CD3(IgG1)]T 淋巴細胞進行同步識別和計數。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

"亞特斯"甲狀腺刺激賀爾蒙放射免疫分析試劑

• 英文品名: "Adaltis" TSH Bridge
• 適應症: 測定人體血清或血漿中TSH含量。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 庫爾特 克隆 CD3 (IgG1)-RD1

• 英文品名: BECKMAN COULTER Coulter CloneCD3 (IgG1)-RD1
• 適應症: 採用此試劑，可以用流式細胞儀或螢光顯微鏡對全血樣品或單核細胞樣品中的CD3+[CD3(IgG)]T淋巴細胞進行同步識別和計數。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

EB病毒外鞘抗原IgA抗體測試組

• 英文品名: Epstein-Barr-Virus VCA IgA
• 適應症: 利用酵素免疫分析法，定性及定量人類血清及血漿中之抗Epstein-Barr virus (EBV)外鞘抗原(VCA)之IgA抗體。
• 申請商: 大陳生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

羅氏葡萄糖康葡萄糖/六碳糖激酶生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi Gluco-quant Glucose/HK
• 適應症: 用於Roche自動臨床化學分析儀上的體外酵素試驗，可定量人體血清、血漿、尿液和腦脊髓液中的葡萄糖濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

羅氏自動化分析血清苯二氮平類校正液

• 英文品名: Roche Abuscreen ONLINE Serum Benzodiazepines Calibrators
• 適應症: 血清苯二氮平類校正液(Benzodiazepines) Abuscreen ONLINE 在自動化臨床分析儀上適用於羅氏校正方法，檢驗人類血清及血漿中血清苯二氮平類的定量試驗。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

"亞特斯" 總四碘甲狀腺素放射免疫分析試劑

• 英文品名: "Adalitis" T4 Brigde
• 適應症: 以放射免疫分析(RIA)法偵測人體血清/血漿之總T4含量。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

免疫特 心臟標記品管液

• 英文品名: IMMULITE Cardiac Marker control Module
• 適應症: 此品管液是用於分析急性心肌梗塞的2個已知不同濃度的分析物(內含肌酸激每同功每MB、同半胱氨酸、肌紅蛋白、肌鈣蛋白I)，用在監測這些項目每日檢驗成效。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

"德曼遜" 肌酸酐 弗列克斯 試劑組

• 英文品名: "Dimension" CREA Creatinine Flex Reagent Cartridge
• 適應症: 定量測定血清、血漿和尿液中的肌酸酐。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

"德曼遜" 茶鹼 弗列克斯 試劑組

• 英文品名: "Dimension" THEO Theophylline Flex Reagent Cartridge
• 適應症: 用於Dimension 臨床化學系統的茶鹼(THEO)檢測法是一種體外診斷工具，其用途是定量測定血清和血漿中的茶鹼濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

羅氏自動化分析苯二氮類校正液 300ng/ml

• 英文品名: Roche Abuscreen ONLINE Benzodiazepines Calibrator 300ng/ml
• 適應症: 提供Roche自動化臨床分析儀進行人類尿液中苯二氮類 (benzodiazepines)檢測時之校正(cutoff值是300 ng/ml)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

積水普優歐特乳酸脫氫酶P測定試劑

• 英文品名: Pureauto S LD-P
• 適應症: 人體血清或血漿中乳酸脫氫酶的定量測定。
• 申請商: 元英企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

新生兒胺基酸與醯卡尼丁類測定套組

• 英文品名: NeoGram Amino Acids and Acylcarnitines Tandem Mass Spectrometry kit
• 適應症: 測量和估算新生兒腳後跟乾血點檢體中氨基酸、自由態醯類和醋醯類的濃度。
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

羅氏可霸斯泰能康補體C3c檢驗試劑

• 英文品名: cobas Tina-quant Complement C3c ver.2
• 適應症: 本產品適用於COBAS INTEGRA 400/400 plus, 700及800系統和Roche/Hitachi cobas c311及c501/502系統，用來定量血清、血漿中人類補體C3c的濃度(test C3C-2, 0-260)
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

希艾斯胰島素前質C-胜呔試劑

• 英文品名: CIS SPECIFIC C-PEPTIDE RIA
• 適應症: 定量測量人體血液中的胰島素前質C-胜肽濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

歐圖岱奧菲新生兒17-黃體酯酮試驗套組

• 英文品名: AutoDELFIA Neonatal 17 a-OH-progesterone kit
• 適應症: 用於定量測定乾血點檢體上人類17a-OH-黃體激素含量。
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

羅氏精準膽紅素品管液

• 英文品名: Roche Precilil
• 適應症: Precibil 是定量方法的品管液，可監測在膽紅素20mg/dL(342 umol/L)範圍內的準確度與精密度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

免疫特2500類胱氨酸試劑

• 英文品名: IMMULITE 2500 Homocysteine Reagent
• 適應症: 定量分析人血清的L-homocysteine。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

利薩夫A群組紅血球試劑

• 英文品名: Reagent Red Blood Cells Resolve Panel A
• 適應症: 鑑定血液中未知抗體之定性試驗。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

免疫特 2000 鐵蛋白試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Ferritin Reagent
• 適應症: 定量檢測血清中鐵蛋白含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

羅氏免疫分析C-胜呔校正液

• 英文品名: Elecsys C-Peptide CalSet
• 適應症: 在Elecsys免疫分析系統上Elecsys C-Peptide定量分析的校正。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

積水克林美特總膽紅素測定試劑

• 英文品名: Clinimate BIL-2
• 適應症: 血清中總膽紅素的測定。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

積水鈉諾比亞C反應蛋白測定試劑

• 英文品名: Nanopia C R P
• 適應症: 血清或血漿中C反應蛋白的測定。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 庫爾特 克隆 MsIgM-FITC

• 英文品名: Beckman Coulter Coulter Clone MsIgM-FITC
• 適應症: 以FITC或RD1標定的COULTER CLONE單株抗體進行細胞表面染色，用COULTER CLONE IgM同型對照抗體作為品管試劑，以監測抗體與細胞非專一性結合的程度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

協克巨細胞病毒IgM抗體試劑

• 英文品名: Euroimmun ELISA Anti-CMV IgM
• 適應症: 測定人體血清或血漿中巨細胞病毒IgM的抗體效價。
• 申請商: 協克企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

"多明尼" 酸沖出法取得紅血球上之抗體試劑組

• 英文品名: "Dominion" ELU KIT Plus Red Cell Elution System
• 適應症: 以酸沖出法取得紅血球之抗體。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

關東化學澱粉酶試驗試劑

• 英文品名: CicaLiquid AMY
• 適應症: 測量人體血清、血漿及尿中澱粉酶活性。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

羅氏胰臟澱粉/液態生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi Pancreatic-a-amylase liquid
• 適應症: 定量測量人類血清、血漿和尿液中的胰a-澱粉?。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

蒙娜麗莎全效防護臉霜SPF30

• 英文品名: SUNWARDS FACE CREAM SPF30
• 適應症: 防曬、護膚、抗皺、保濕。
• 申請商: 長杏股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00

高絲蔻絲媚影 水感護膚防曬乳

• 英文品名: KOSE COSMENIENCE SUN CARE MILD UV SCREEN GEL
• 適應症: 防曬、預防因日曬所引起的黑斑與雀斑。
• 申請商: 臺灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00

高絲蔻絲媚影 勻透護膚防曬乳

• 英文品名: KOSE COSMENIENCE SUN CARE MILD UV SCREEN MILK
• 適應症: 防曬、預防因日曬所引起的黑斑與雀斑。
• 申請商: 臺灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00

雅詩蘭黛白金級緊緻粉凝霜SPF15-NO.20,21,22,23,24,27,28

• 英文品名: ESTEE LAUDER RE-NUTRIV ULTIMATE LIFTING CREME MAKEUP SPF15-NO.20,21,22,23,24,27,28
• 適應症: 含醣醛酸(SODIUM HYALURONATE)、海藻醣(TREHALOSE)以及膠原蛋白，可使肌膚緊致有彈性，為肌膚提供潤澤效果及防曬效果。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00

芭比波朗防曬星燦亮唇蜜SPF15-POSEY SHIMMER

• 英文品名: BOBBI BROWN SHIMMER LIP TINT SPF 15-POSEY SHIMMER
• 適應症: 防曬、滋潤唇部肌膚。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00

元氣茶氛粉餅01,02,03,04

• 英文品名: CHIC CHOC INT. TEA CONC PACT 01,02,03,04
• 適應症: 修飾完美膚色、防曬。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00

花王蘇菲娜藍炫采雪沁歡顏蜜粉

• 英文品名: KAO SOFINA RAYCIOUS FROSTY LOOSE
• 適應症: 防曬，修容，美粧。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00

花王蘇菲娜藍炫采瞬間無痕修飾乳

• 英文品名: KAO SOFINA RAYCIOUS SMOOTH COAT BASE
• 適應症: 防曬，修容，美粧。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00

優白 光采白皙粉蜜<SPF25.PA+++> #BO10,#OC10,#OC20,#OC30,#PK10,#PO10,#OC00

• 英文品名: UV WHITE WHITE SKIN LIQUID #BO10,#OC10,#OC20,#OC30,#PK10,#PO10,#OC00
• 適應症: 修飾肌膚、防曬。
• 申請商: 臺灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00

芳珂碧媚兒晶透柔光隔離霜(淡綠色) SPF6/ PA+

• 英文品名: FANCL BELMEIL SKINCARE BASE (3601-02)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣三井物產股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00

芳珂碧媚兒晶透柔光隔離霜(粉嫩色) SPF6/ PA+

• 英文品名: FANCL BELMEIL SKINCARE BASE (3601-01)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣三井物產股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00

芳珂碧媚兒晶透控油隔離霜(粉嫩色)SPF6/PA+

• 英文品名: FANCL BELMEIL SKIN CARE BASE OIL CONTROL (3601-51)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣三井物產股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00

芳珂碧媚兒晶透滋潤隔離霜(粉嫩色)SPF6/PA+

• 英文品名: FANCL BELMEIL SKINCARE BASE MOISTURE (3601-31)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣三井物產股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00

爾必得舒注射液

• 英文品名: ERBITUX
• 適應症: Erbitux與FOLFIRI(Folinic acid/5-FU/Irinotecan)合併使用於治療具表皮生長因子受體表現型(EGFR expressing)，KRAS原生型(wild-type)之轉移性直腸結腸癌病患之第一線治療。Erbitux與放射線療法合併使用，治療局部晚期之口咽癌、下咽癌...
• 申請商: 臺灣默克股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

"永豐"彈性繃帶 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Yung-Feng" Elastic Bandage (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 用來支撐及壓縮患者身體部位。
• 申請商: 吉陞醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

國發醫療用吸收纖維(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: K.F. Medical Absorbent Fiber (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

"日鳳" 繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "SUN PHINEX" Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。
• 申請商: 東和衛生材料工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

全滅菌 (未滅菌)

• 英文品名: Omnisteril (Non-Sterile)
• 適應症: 用於不具危險性之醫療器材及設備表面的殺菌劑，用於危險或半危險性醫療器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。
• 申請商: 欣祐有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

"普惠"餵藥器(未滅菌)

• 英文品名: "PERFECT Medication dispenser(Non-Sterile)
• 適應症: 基於醫療目的，用來投與一已知量液態藥物的器材。
• 申請商: 普惠醫工股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

熹樂醫用繃 (未滅菌)

• 英文品名: Sea Lucky First Aid Strip (Non-Sterile)
• 適應症: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。
• 申請商: 熹樂企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

東和"小東"繃帶(未滅菌)

• 英文品名: T.H. "Shawen Dane" Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 彈性繃帶是ㄧ種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。
• 申請商: 東和衛生材料工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

“喜龍”手動可調整式病床（未滅菌）

• 英文品名: “Hill-Rom” BasicCare Bed-Manual mode（Non-Sterile）
• 適應症: 手動可調整式病床是為了醫療目的，由單床與手動器材組成，由隨侍者操作以調整床高度及床面彎度。此器材包括活動即可鎖定式的雙側扶攔。
• 申請商: 朝悅股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

"威帝達" 賽福帝齲牙銼(未滅菌)

• 英文品名: "VDW" Safeti Hedstroem-Files (non-sterile)
• 適應症: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。這些器材包括骨銼(bone film)、複形邊緣修飾銼(operative margin)finishing file)、牙周銼、根管銼(pulp canal file)。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

"瑞穗"手術檯(未滅菌)

• 英文品名: "Mizuho"Operating Table(Non-Sterile)
• 適應症: 是動力的器材，通常附有可移動的部位，用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。
• 申請商: 福泰貿易有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

富士醫療用途X光藍感軟片 (未滅菌)

• 英文品名: FUJI MEDICAL X-RAY FILM SUPER RX (NON-STERILE)
• 適應症: 是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影像使用。
• 申請商: 湳開股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

"巴德斯" 等速肌力測試訓練儀

• 英文品名: "Biodex" System 3 (Isokinetic Testing and Evaluation System)
• 適應症: 為一種復健運動之醫用器材，可用來測量、評估及增加肌肉強度，及增加關節運動範圍。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

"歐綽登" 牙托成型片

• 英文品名: "Ultradent" Tray Material
• 適應症: 用來為不適用現成印模牙托者製作個別牙托之用。
• 申請商: 新島貿易有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

"登卓" 醫療護具

• 英文品名: "DJ" Rigid and Soft Brace
• 適應症: 肢體裝具是戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

"麥樂佛" 馬來膠針加熱器(組) (未滅菌)

• 英文品名: Maillefer ThermaPrep Plus (Kit) (Non-Sterile)
• 適應症: 用於將馬來膠針加熱使之軟化。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

"司堅倫"心臟血管外科手術器械

• 英文品名: "SCANLAN" Surgical Instruments/Cardiovascular Surgical Instruments
• 適應症: 心臟血管外科器是具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器，這些器材包括:鑷子，牽開器及剪刀。
• 申請商: 曆嶸有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

"柯惠" 肯特利卡拉舒鈣化藻膠 (滅菌)

• 英文品名: "Covidien" Kendall Curasorb Calcium Alginatge Dressings (Sterile)
• 適應症: 液體性繃帶是一種液體與半液體或粉狀與液體結合，使用於覆蓋皮膚傷口，或作為燒傷敷料之物質，也作為局部皮膚保護劑。不適用於嚴重燒燙傷，不可取代外科縫線及不含藥品、生物性製劑或動物來源之材料。
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

矯正托架及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: Orthodontic Bracket and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 用來作牙齒矯正治療的器材，此器材是附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力。
• 申請商: 貝斯特國際貿易有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

美蒂卡 品管材料

• 英文品名: Medica EasyLyte Quality Control kit
• 適應症: 電解質分析儀之品管液。
• 申請商: 泓展有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

艾快定流行性感冒病毒檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Actim Influenza A & B Test Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科懋生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

"美星" 耳鼻喉科治療台 (未滅菌)

• 英文品名: "Medstar" ENT TREATMENT UNIT (Non-Sterile)
• 適應症: 用於耳、鼻、喉科之檢查及治療。
• 申請商: 福泰貿易有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

“曲克”金屬取石器（滅菌）

• 英文品名: “Cook”Stone Extractors and Graspers（Sterile)
• 適應症: 藉由膀胱鏡導入，用於攫取及移除輸尿管結石；另型號NTRSE-120038僅用於攫取及移除腎臟之結石。
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

安克典特高速手機 (未滅菌)

• 英文品名: MK-dent High Speed Handpiece (Non-Sterile)
• 適應症: 氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。
• 申請商: 立祥國際有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

中央貝爾通助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: Center Beltone Hearing Aids (Non-Sterile)
• 適應症: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。
• 申請商: 中央電氣企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

“中央”助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: “Center”AM Hearing Aids (Non-Sterile)
• 適應症: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。
• 申請商: 中央電氣企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

思泰瑞一般醫療器械消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: STERIS GENERAL PURPOSE DISINFECTANTS (Non-Sterile)
• 適應症: 用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或度度消毒之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完整的皮膚作局部的接觸。
• 申請商: 中籐實業有限公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000

〝史耐輝〞肩關節內視鏡器械 (滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" Shoulder Arthroscopy Instruments (Sterile)
• 適應症: 用於肩關節鏡手術之器具及耗材。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-10 00:00:00.000