申請商
鈞豊光學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
杏豐實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
以仁國際醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
理工科技工程顧問有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「可拆除式皮膚夾(I.4320)」第一等級鑑別範圍。
申請商
星歐光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
衡欣醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
雃博股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
泰博科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品需搭配昆喜亞(A1AGP、A1AT及β2M)檢驗試劑組使用,作為以免疫比濁法進行分析的品質管控。
申請商
 
適應症
放射免疫法檢測B型肝炎E抗體(ANTI-HBE)
申請商
普生股份有限公司  
適應症
放射免疫法檢測B型肝炎E抗體(ANTI-HBE)
申請商
 
適應症
甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺瘤
申請商
國立清華大學原子科學研究所同位素組  
適應症
甲狀腺毒症、抑制甲狀腺機能亢進、甲狀腺瘤
申請商
三業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理,定量偵測人類血清及血漿中總人類絨毛膜促性腺激素β,需搭配Access免疫分析系統使用。
申請商
台灣莎多利斯股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
立冠科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
 
適應症
發汗解表、祛暑化濕、利水消腫。
申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
新廣業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
東研實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
申請商
友立化工有限公司  
適應症
染髮用。
申請商
台灣德爾格安全防護設備股份有限公司  
適應症
本產品係定性檢測人類唾液中的cocaine、opiates、benzodiazepines、THC、amphetamine、methamphetamine,須搭配德爾格5000毒品分析儀使用。
申請商
愛茉莉太平洋股份有限公司  
適應症
保溼、防曬。
申請商
日名國際藥品有限公司  
適應症
抗生素
申請商
愛茉莉太平洋股份有限公司  
適應症
軟化角質。
申請商
愛茉莉太平洋股份有限公司  
適應症
防曬、提亮肌膚色澤。
申請商
愛茉莉太平洋股份有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色。
申請商
愛茉莉太平洋股份有限公司  
適應症
防曬、美白、修飾美化膚色。
申請商
愛茉莉太平洋股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
威鵬貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
威鵬貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永純義肢股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
 
適應症
破血祛瘀、行氣止痛。
申請商
 
適應症
氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。 補血益氣、固本培元。
申請商
南美製藥股份有限公司  
適應症
氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
神經衰弱、用腦過度、頭暈眼花、煩燥不眠、精神疲倦、健忘、思考力減退。
申請商
 
適應症
神經衰弱、用腦過度、頭暈眼花、煩燥不眠、精神疲倦、健忘、思考力減退。
申請商
華宣生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
上力興業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。
申請商
上力興業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。