藥物證書

共有 224726 個藥物證書

"德國虎瑪" 葡萄糖檢驗試劑

• 英文品名: "Human" Glucose liquicolor (GOD-PAP)
• 適應症: 定量檢測血清、血漿中葡萄糖的濃度。
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

貝克曼庫爾特亞瑟斯弓漿蟲免疫球蛋白G試劑組

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access Toxo IgG
• 適應症: 定性和定量偵測人類血清中抗弓漿蟲免疫球蛋白G抗體。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

"德國虎瑪" 糖基化血紅素分析試劑

• 英文品名: "Human" Glycohemoglobin HbA1-Test
• 適應症: 測量患者以EDTA為抗凝劑之全血內糖(基)化血紅素的濃度含量。
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

威達獅絨毛膜促性腺激素試劑組

• 英文品名: VIDAS HCG
• 適應症: 定量檢測血清或血漿中人類絨毛膜促性腺激素的含量。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

生物梅里埃異常值控血漿

• 英文品名: biomerieux Verify Abnormal Controls
• 適應症: 作為凝血酶原時間和部份凝血活酶時間測試時的異常標準品。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

新傳單步驟驗孕棒

• 英文品名: SYNTRON Quikstrip Onestep hCG Test
• 適應症: 測定人體尿液中的hCG濃度。
• 申請商: 力傑家化有限公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 亞瑟斯弓漿蟲免疫球蛋白M II 試劑組

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access Toxo IgM II Reagent
• 適應症: Access Toxo IgM II 分析是一個利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，使用Access免疫分析系統來定性偵測人類血清或血漿中專一性抗弓漿蟲(Toxoplasma gondii)免疫球蛋白M抗體。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

希摩西爾D-雙子品管液

• 英文品名: HemosIL D-dimer Controls
• 適應症: 適用於IL血液凝固儀器系統之雙子試劑(D-dimer kit)品管物質。
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

免疫特2500白蛋白試劑

• 英文品名: IMMULITE 2500 Albumin Reagent
• 適應症: 定量檢測微量蛋白尿，即檢測用常規浸漬片方法檢測不到的人尿白蛋白濃度。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

免疫特 2500 第三代甲狀腺刺激荷爾蒙試劑

• 英文品名: IMMULITE 2500 Third Generation Thyroid Stimulating Hormone (3rdGen. TSH) Reagent
• 適應症: 供IMMULITE 2500 分析儀體外診斷使用，定量檢測血清中的促甲狀腺素(TSH)。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

貝克曼庫爾特亞瑟斯去氫化外層雄酯酮-硫酸試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access DHEA-S Reagent
• 適應症: 定量偵測人類血清及血漿中去氫化外層雄酯酮-硫酸的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

羅氏重碳酸鹽離子液體法生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche CO2-L(Bicarbonate liquid)
• 適應症: 對人類血清和血漿進行活體外的重碳酸鹽離子(HCO3)定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

免疫特 懷孕相關血漿蛋白A試劑

• 英文品名: IMMULITE PAPP-A Reagent
• 適應症: PAPP-A reagent: 本試劑盒僅共IMMULITE和IMMULITE 1000儀器體外診斷使用－－定量檢測血清或血漿中(肝素抗凝劑)，懷孕相關血漿蛋白A(PAPP-A)的含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

免疫特 2500 黃體促素試驗系統

• 英文品名: IMMULITE 2500 Luteinizing Hormone (LH)
• 適應症: 供IMMULITE 2500 分析儀體外診斷使用，定量檢測血清中的LH。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

• 英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge
• 適應症: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

臨床分析伽瑪塗層游離三碘甲狀腺素碘125競爭性放射免疫分析套組

• 英文品名: Clinical AssaysTM GammaCoatTM Free T3 125I RIA KIT
• 適應症: 定量檢測人體血清中游離三碘甲狀腺素之濃度。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

1.抗痘毛孔緊緻毛孔水 2.DR.BEAUTY-抗痘毛孔緊緻毛孔水 3.DR.JOU 淨化黑頭緊緻毛孔調理水

• 英文品名: 3.DR.JOU COMEDO ELIMINATE LOTION
• 適應症: 預防面皰，清潔皮膚。
• 申請商: 美麗徠化粧品美容工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00

茵芙莎 新肌色彩/蜜SPF15. PA+ #N1,#N2,#N3,#N4,#N5,#N6

• 英文品名: IPSA SKIN BEAUTY FOUNDATION #N1,#N2,#N3,#N4,#N5,#N6
• 適應症: 防曬保護、修飾臉部肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00

1.歐佩蕾詩10%牙齒美白劑-患者用套組2.歐佩蕾詩10%牙齒美白劑-醫生用套組3.歐佩蕾詩10%牙齒美白劑-補充裝

• 英文品名: 1.OPALESCENCE 10 % PATIENT KIT 2.OPALESCENCE 10 % DOCTOR KIT 3.OPALESCENCE 10 % REFILL
• 適應症: 牙齒美白。
• 申請商: 新島貿易有限公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00

歌薇克而濃絲護髮染髮霜3VR(暗紫色)

• 英文品名: GOLDWEEL COLORANCE ACID COLOR 3VR
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00

白髮時尚染髮膏8RB紅棕色

• 英文品名: ACCESS FREE HAIR COLOR-HB 8RB
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 仙羚股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00

白髮時尚染髮膏 7-OLB橄欖棕色

• 英文品名: ACCESS FREE HAIR COLOR-HB 7-OLB
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 仙羚股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00

白髮時尚染髮膏6GB咖啡金色

• 英文品名: ACCESS FREE HAIR COLOR-HB 6GB
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 仙羚股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00

白髮時尚染髮膏5NB自然棕色

• 英文品名: ACCESS FREE HAIR COLOR -HB 5NB
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 仙羚股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00

時尚滑蓋清透粉餅#01,#02,#03

• 英文品名: LANEIGE SLIDING PACT #01,#02,#03
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00

肌本透白遮瑕霜SPF21/PA++-LIGHT,MEDIUM,WHITE

• 英文品名: DERMA WHITE SPOT CONCENTRATE CONCEALER SPF21/PA++-LIGHT,MEDIUM,WHITE
• 適應症: 美白、防曬、遮瑕。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00

英派康ST系列拋棄式PET塑膠真空採血管(黃色管)

• 英文品名: INSEPACK ST Series Disposable Vacuum Blood Col lection Tube (Yellow Tube)
• 適應症: 採血後離心以分離血清和血球。
• 申請商: 台灣積水化學股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

舒軟膠布(未滅菌)

• 英文品名: SOFT CLOTH TAPE (Non-Sterile)
• 適應症: 用來覆蓋與保護傷口、支持身體患部、確保覆在皮膚上的物體不掉落。
• 申請商: 崙得儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

"華德" 手動式抽吸器組 (未滅菌)

• 英文品名: "Headstar" HANDHOLD SUCTION SET (Non-Sterile)
• 適應症: 用來吸引、移除或對體採樣的器材。
• 申請商: 華德國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

軀幹固定器(未滅菌)

• 英文品名: Medical Extrication Device(Non-Sterile)
• 適應症: 用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 德興儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

3M 美芙貼 (滅菌)

• 英文品名: 3M Derma Dressing (Sterile)
• 適應症: 覆蓋傷口之無菌親水性敷料。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

〝愛民〞肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "I-M" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司二廠
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

"史耐輝"骨科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" Orthopaedic Surgery Instruments(Non-Sterile)
• 適應症: 在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

〝豪庇特〞胎便抽吸器 (未滅菌)

• 英文品名: "Hospitech" Meconium Aspirator (Non-Sterile)
• 適應症: 用來吸引，移除或對體液採樣的器材。
• 申請商: 明惠貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

"豪庇特" 黏液收集套 (未滅菌)

• 英文品名: "Hospitech" Mucus Extrator (Non-Sterile)
• 適應症: 用來吸引，移除或對體液採樣的器材。
• 申請商: 明惠貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

"美尼克" 唾當唾液吸收片(未滅菌)

• 英文品名: "Molnlycke" dry tips saliva absorbent(Non-Sterile)
• 適應症: 在牙科治療手續時，用來吸收口腔中水分。
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

"西愛"牙科專用X光軟片

• 英文品名: "CEA" DENTAL FILM
• 適應症: 牙根X光攝影取像用軟片，可在放射診斷過程中記錄影像使用。
• 申請商: 柏鼎科技有限公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

"晨光" 體態平衡分析系統

• 英文品名: "Sunlight" Posturography System for Balance Assessment
• 適應症: 可將施在平面上的壓力轉換成類似機械或電力訊號的醫用器材，用來測量基本作用力，震動中心、扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。
• 申請商: 億鑫國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

"司勤"角膜刀刀片

• 英文品名: "Surgin" Keratome Lasik Blade
• 適應症: 用於層狀角膜切除術。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

"安吉美爾德" 泌尿科附件

• 英文品名: "Angiomed" Urological Accessories
• 適應症: 本器材為引導/引流導管之附件，用來協助將器材置入體腔者，包括調整器，連接器及導管針。
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

"堡仕沃" 印模牙托清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Bosworth" G.T.C. Tray Cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 用於清潔印模牙托。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

〝凱威壯〞傑福瑞口腔研磨磨光劑（未滅菌）

• 英文品名: "CAVITRON" JET-FRESH Powder (Non-Sterile)
• 適應症: 用以除去牙齒表面的殘渣。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

"三金" 矯正擴張固持器 (未滅菌)

• 英文品名: "SANKIN" NEW ST LOCK (NON-STERILE)
• 適應症: 用於作牙齒矯正治療的器材。是附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

"麥樂佛"森喜士普羅探牙銼(未滅菌)

• 英文品名: "Maillefer"Senseus ProFinder(Non-Sterile)
• 適應症: 手持的牙科手用器械，用于執行一般牙科及口腔外科之手續。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

"美尼克" 美極收 海藻鹽敷料 (滅菌)

• 英文品名: "Molnlycke" Melgisorb Absorbent Calcium Sodium Alginate dressing(Sterile)
• 適應症: 本產品是ㄧ種意在覆蓋傷口及吸收分泌物之器材，其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料。
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

蔡司手術顯微鏡(未滅菌)

• 英文品名: Zeiss OPMI (Non-Sterile)
• 適應症: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

凡塔那免疫病理組織鑑定組

• 英文品名: Ventana DAB/AEC detection Kit
• 適應症: 一般目的之反應劑是一般實驗室使用的化學反應劑，組織加工反應劑。
• 申請商: 普羅王企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

"美星" 耳鼻喉科治療椅 (未滅菌)

• 英文品名: "Medstar" ENT TREATMENT & OPERATION CHAIR (NON-STERILE)
• 適應症: 耳、鼻、喉科之診斷檢查或治療時用以支撐患者。
• 申請商: 福泰貿易有限公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

"愛克發" 醫學影像傳輸裝置及其附件

• 英文品名: "Agfa" Medical Image Communication Device and accessories
• 適應症: 用來將醫學影像資料用電子傳輸於醫療器材之間的器材。可能包括實體的通訊媒介、數據機、介面與通信方式等。
• 申請商: 台灣愛克發醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

貝克曼庫爾特乳酸測定試劑 (未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER LACTATE (Non-Sterile)
• 適應症: 定量測定人類血清及腦脊髓液(CSF)中L-乳酸之含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

積水普優歐特尿酸測定試劑(未滅菌)

• 英文品名: Pureauto S UA (Non-Sterile)
• 適應症: 測定人體血清或尿液中尿酸的濃度。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

"森田" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "J.MORITA" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 為使用交流電的器材，用於提供電力給其他牙科器材，如手機、操作燈、噴氣或噴水裝置及口腔排空器、吸取裝置、及其他牙科器材及附件。
• 申請商: 頂元牙科儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

3M 牙科矯正用口內裝置 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Unitek Intraoral Products (Non-Sterile)
• 適應症: 用來作牙齒矯正治療的器材，附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

“卡瓦” 牙科手機及其附件（未滅菌）

• 英文品名: “KaVo” Dental Handpiece and accessories（Non-Sterile）
• 適應症: 牙科手機及其附件是一種交流電動、水力、光源傳導，經由聯結器或傳動馬達的手持器械，用于接觸牙齒用來製備牙齒之窩洞以填補、修整、清潔牙齒。包括快速手機、聯結器、慢速彎機、慢速直機、機柄、機頭、傳動馬達。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

歐可耐齒顎矯正線及其附件(未滅菌)

• 英文品名: Organizers ARCHWIRES (Non-Sterile)
• 適應症: 將矯正線放或綁在托架勾上，使托架能產生壓力，以達到使牙齒移動的效果，方便牙齒塑形。
• 申請商: 貝斯特國際貿易有限公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

貝爾排卵試劑

• 英文品名: BELL OneStep LH Ovulation Test
• 適應症: 用來測定尿中黃體激素的含量。
• 申請商: 台灣貝爾藥品股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

"史賽克"手動式骨科手術器械 (未滅菌/滅菌)

• 英文品名: "Stryker" Orthopedic manual surgical Instrument (Non-Sterile/Sterile)
• 適應症: 此工具是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

"康樂保" 康惠爾傷口保護膏

• 英文品名: "Coloplast" Comfeel Paste
• 適應症: 不含藥品，用在覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌的器材。
• 申請商: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

"康樂保"優等康惠爾透明膚料

• 英文品名: "Coloplast"Comfeel Plus Transparent Dressing
• 適應症: 不含藥品用在覆蓋傷口，提供或供應一個含水分之傷口環境，並使氧氣及水蒸氣經此器材准行交換之非吸收式之無菌器材。
• 申請商: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

"騰豐"棉球

• 英文品名: "MedEx" Cotton Ball
• 適應症: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
• 申請商: 騰豐國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-18 00:00:00.000

"尼塔" 電動輪椅

• 英文品名: "Nita" Power Wheelchair
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 尼塔國際企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

"尼塔" 電動站立式輪椅

• 英文品名: "Nita" Power Standup Wheelchair
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 尼塔國際企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

生技驗孕試劑

• 英文品名: PREGNANCY TEST HCG TEST
• 適應症: 懷孕快速檢驗試劑是利用快速免疫層析法，主檢測尿液中人類胚盤絨毛膜性腺激素。
• 申請商: 宇璿實業有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

"日立" 移動式X光系統

• 英文品名: "HITACHI" Mobile X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 偉信儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

"富士能" 鼻咽鏡

• 英文品名: "Fujinon" Video ENT Endoscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

"富士能" 支氣管鏡

• 英文品名: "Fujinon" Video Bronchoscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 威茂股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

"波士頓科技" 尼夫洛腎造口術氣球導管

• 英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" NEPHROMAX HIGH PRESSURE NEPHROSTOMY BALLOON CATHETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

"康世"放射線影片系統

• 英文品名: "Carestream" MIN-R 2000 FILM SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

"康德樂" 壓縮系統配件管套組

• 英文品名: "Cardinal Health" SCD Express Compression System Tubing Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

"優施西" 可視式安全穿刺導管(配合鈦金屬外管用)

• 英文品名: "USSC" AUTO SUTURE VISPORT PLUS OPTICAL TROCAR WITH VERSAPORT PLUS TROCAR SLEEVE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

"恩普拉" 睡眠記錄系統

• 英文品名: "EMBLA" SLEEP RECORDER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

"懷妥" 過濾器

• 英文品名: "VITAL SIGNS" FILTERS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 長固實業有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

"朝日" 自動系列牙科X光機

• 英文品名: "ASAHI" AUTO Series Dental X-ray Equipment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 總達成貿易有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

"霍羅基" 骨密度X光機

• 英文品名: "Hologic" X-ray Bone Densitometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 常捷有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

戴德病理範圍品管血漿

• 英文品名: “Dade”Control Plasma P
• 適應症: Plasma P是設計來精確偵測以下各試驗的病理範圍的品管液1.凝血脢原時間(PT)2.活化部份凝血活脢時間(aPTT)3.Fibrinogen (Clauss法)4.第2,5,7,8,9,10,11,12,13及vWF等凝血因子5.凝血抑制因子：Antithrombin III,protein C...
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

羅氏泰能康C-反應蛋白(乳膠粒子)

• 英文品名: Roche/Hitachi Tina-quant C-Reactive Protein (Latex)
• 適應症: 於Roche 自動臨床化學分析儀，在體外針對人體血清及血漿中CRP利用免疫濁度分析(Immunoturbidimetric assay)進行定量測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

免疫特2500去氫表雄固酮(硫鹽)試劑組

• 英文品名: IMMULITE 2500 DHEA-SO4
• 適應症: 定量檢測血清中的DHEA-SO4。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

"德曼遜" 癲能停 弗列克斯 試劑組

• 英文品名: "Dimension" PTN Phenytoin Flex Reagent Cartridge
• 適應症: 定量測定血清和血漿中抗癲癇藥物－Phenytoin (dilantin, diphenylhydantoin)的濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

亞培愛可信皮質醇檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT AxSYM Cortisol
• 適應症: 測試人類血清、血漿或尿液中皮質醇的含量。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

維特司免疫檢驗試劑弓漿蟲IgG 抗體

• 英文品名: VITROS Immunodiagnostic Products Toxoplasma IgG
• 適應症: 體外定量及定性檢測人類血清及血漿(肝素, EDTA或檸檬酸鈉)中對應弓漿蟲的IgG抗體。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

〝瑞迪爾米達〞ABLTM 77 系列酸鹼血液氣體及電解質分析系統

• 英文品名: "Radiometer" ABLTM 77 Series pH Blood Gas and Electrolyte Analysis System
• 適應症: 可測量血液中的酸鹼度、二氧化碳分壓、氧分壓、氯、鈣、鉀、鈉、血溶比，其測量數值可提供實驗診斷分析。
• 申請商: 尚上儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

"德曼遜 " 肌酸激每同功每MB 試劑組

• 英文品名: "Dimension" CKMB Creatine Kinase MB
• 適應症: 一種體外診斷試劑，用於定量測定血清和肝素化血漿中的肌酸激每同功每MB的活性。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

羅氏自動化分析洋地黃毒素生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche ONLINE TDM Digitoxin
• 適應症: 對人類血清或血漿進行洋地黃(digitoxin)的定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

羅氏安非他命品管液組 500

• 英文品名: Roche Control Set Amphetamine 500
• 適應症: 在自動化臨床生化分析儀上，以Roche Abuscreen OnLine Amphetamines 分析法及COBAS INTEGRA Amphetamines 卡式匣(AMPS)進行人類尿液中安非他命類藥物的定性及半定量檢測時，Control Set Amphetamine 500 是供這些分析法...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

羅氏果糖胺生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi FRUC
• 適應症: 使用在Roche自動臨床化學分析儀上的體外試驗，用於定量人類血清和血漿中的果糖胺(fructosamine)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快糖化血色素A1c品管液P

• 英文品名: COBAS INTEGRA HbA1c Control P
• 適應症: HbA1c Control P是用來監控定量方法的準確度(accuracy)和精準度(precision)的品管。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

羅氏前白蛋白/藍胞漿素品管液組

• 英文品名: Roche Prealbumin Ceruloplasmin Control Set
• 適應症: Prealbumin/Ceruloplasmin Control Set (Precinorm/Precipath PC)是用於定量方法的品管液，可監測準確度與精密度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

"德曼遜" 心肌肌鈣蛋白-I 試劑組

• 英文品名: "Dimension" CTNI Cardiac Troponin-I
• 適應症: 用於定量測量血清和肝素化血漿中心肌肌鈣蛋白-I 的值。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

"德曼遜" 鹼性磷酸酶酵素校驗試劑

• 英文品名: "Dimension"Enzyme Verifier
• 適應症: 其用途是定量測定血清和血漿中的鹼性磷酸每活性。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快自動化系統校正液脂蛋白(a)

• 英文品名: COBAS INTEGRA C.f.a.s. LP(a)
• 適應症: 是使用在COBAS INTEGRA分析儀，供Roche定量方法所用的校正液。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

戴德凝固因子十缺乏血漿

• 英文品名: Dade coagulation Factor X Deficient Plasma
• 適應症: 藉著凝固方法來測試人類血裡凝固因子十的活性。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

免疫特 總四碘甲狀腺素試劑

• 英文品名: IMMULITE Total Thyroxine (T4) Reagent
• 適應症: 供IMMULITE/IMMULITE1000分析儀用於體外診斷，定量檢測人體血清中的總甲狀腺素(T4)含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

埃達堤斯過敏原總IgE試劑

• 英文品名: Adaltis ALLERgen Total IgE
• 適應症: 為一酵素免疫分析試劑，用於定量檢測人類血清或血漿中的總量免疫球蛋白E。
• 申請商: 大陳生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快糖化血色素A1c品管液N

• 英文品名: COBAS INTEGRA HbA1c Control N
• 適應症: 用來監控定量方法的準確度(accuracy)和精準度(precision)的品管。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

"西門子" PFA 膠原/二磷酸腺甘 試劑盒

• 英文品名: "Siemens" PFA Collagen/ADP (Col/ADP) Test Cartridge
• 適應症: 檢測經檸檬酸鹽理過之人類全血的血小板功能是否正常。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

免疫特 游離三碘甲狀腺素 試劑組

• 英文品名: IMMULITE free T3
• 適應症: 定量檢測血清(游離三碘甲狀腺素)的含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

"瑞迪爾米達"ABL800FLEX系列血液氣體分析儀

• 英文品名: "Radiometer" ABL800FLEX series Blood Gas Analyzer
• 適應症: 可測量血液中的酸鹼度、二氧化碳分壓、氧分壓、氯、鈣、鉀、鈉、血醣、乳酸、膽紅素、血紅素、氧飽和度、氧基血紅素、一氧化碳血紅素、變性血紅素、去氧血紅素、胎兒血紅素，其測量數值可提供實驗診斷分析。
• 申請商: 尚上儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

免疫特 alpha 腫瘤壞死因子試劑

• 英文品名: IMMULITE Tumor Necrosis Factor α(TNF α) Reagent
• 適應症: 定量分析成人血清的alpha腫瘤壞死因子抗體，作為數種免疫疾病的臨床監測。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 亞瑟斯胰臟癌監控標記試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access GI Monitor Reagent
• 適應症: 利用順磁體顆粒的冷光免疫法，在Access免疫檢測系統上定量人類血清或血漿(肝素抗凝劑)中 CA19-9抗原的含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

羅氏自動化分析癲通生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche ONLINE TDM Carbamazepine
• 適應症: 定量檢測血清或血漿中癲通(carbamazepine)的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000