娜莎迪藻菁染髮乳-銅色、紅銅色
j.f. lazartigue Colouring Emulsion：Copper、Red Copper

申請商
美沙國際通商股份有限公司  
適應症
染髮。

娜莎迪藻菁染髮乳-黑色
j.f. lazartigue Colouring Emulsion：Black

申請商
美沙國際通商股份有限公司  
適應症
染髮。

康貝免耳套紅外線耳溫槍
Combi probe cover free infrared ear thermometer

申請商
台灣康貝股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

愛爾飛絲自動擴張周邊血管支架系統
“ev3” EverFlex Self-Expanding Peripheral Stent System

申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

沙立邁膠囊50毫克
Thalimide Capsules 50mg

申請商
美時化學製藥股份有限公司  
適應症
痲瘋性結節性紅斑(Erythema Nodosum Leprosum, ENL)。Thalidomide可用於中度至重度ENL出現皮膚徵兆之急性期治療。亦可持續用於預防及抑制ENL皮膚徵兆復發。不可單獨用於治療發生中度至重度神經炎之ENL。

碧麗妃 恬蜜花漾粉蜜<SPF20‧PA++>BO10, OC10, OC20, OC30, PO10
BENEFIQUE LIQUID FOUNDATION CRYSTALIZING＜SPF20‧PA++＞BEIGE OCHER10, OCHERC10, OCHERC20, OCHERC30, PINK OCHER10

申請商
台灣資生堂股份有限公司  
適應症
防曬、美化肌膚。

香奈兒完美親膚淨透蜜粉餅 SPF20 / PA++
POUDRE PURETE PERFECTION SPF20 PA++

申請商
香奈兒股份有限公司  
適應症
防曬

香奈兒活力柔光緊緻精萃蜜粉底 SPF15 －N∘10, N∘20, N∘30, N∘40
VITALUMIERE FOND DE TEINT POUDRE LIBRE SPF15－N∘10, N∘12, N∘20, N∘30, N∘40

申請商
香奈兒股份有限公司  
適應症
防曬

"宥品" 退熱貼 (未滅菌)
"Youping" Cool Patch (Non-Sterile)

申請商
宥品生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

"杰珥" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
"JEIL" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)

申請商
力巨有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

“仙豐”忍冬藤濃縮散
REN DONG TENG EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”

申請商
 
適應症
清熱、解毒。

“仙豐”忍冬藤濃縮散
REN DONG TENG EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”

申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症

“仙豐”楮實子濃縮散
ZHU SHI ZI EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”

申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
腰膝無力、腎虛。

“仙豐”楮實子濃縮散
ZHU SHI ZI EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”

申請商
 
適應症
腰膝無力、腎虛。

“仙豐”皂角刺濃縮散
ZAO JIAO CI EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”

申請商
 
適應症
瘰瀝、惡瘡。

“仙豐”皂角刺濃縮散
ZAO JIAO CI EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”

申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
瘰瀝、惡瘡。

“天群”搬運墊 (未滅菌)
“GUMT” Transfer Sheet (Non-sterile)

申請商
天群醫療企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。

“委達”輪狀病毒/腺病毒 二合一快速檢驗試劑(未滅菌)
“VEDA” Duo Rota/Adenovirus-check-1(Non-sterile)

申請商
銳誠企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。

“弘優”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)
“Hong U” General purpose disinfectants (Non-sterile)

申請商
弘優科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

“松希”揮發氣體消除系統
“Thornhill” ClearMate Volatile Agent Washout System

申請商
晶實企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“百德絲” 疤痕護理矽膠筆(未滅菌)
“Biodermis” Silicone Stick(Non-sterile)

申請商
勁捷生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。

“百德絲” 疤痕護理矽膠貼片(未滅菌)
“Biodermis” Silicone Sheeting(Non-sterile)

申請商
勁捷生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。

“阿斯克比恩”鉺雅鉻皮膚雷射儀
“Asclepion” Dermablate Er:YAG Laser

申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

德淵益康士醫療器械滅菌袋
Tex Year equs Sterilization Pouch

申請商
德淵企業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

新怡自黏透氣彈性繃帶 (未滅菌)
HSINYI Self-Adherent Wrap (Non-sterile)

申請商
嘉鏵生技醫藥有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

熱塑燙（陶瓷二劑）

申請商
瑩澤化工有限公司  
適應症
燙髮。

熱塑燙一劑 ①強力②健康③受損

申請商
瑩澤化工有限公司  
適應症
燙髮。

熱塑燙二劑/ 離子燙多肽生化熱塑燙二劑/離子、馬油熱塑燙二劑/離子、den’s離子燙二劑、熱塑燙第二劑膏狀、靚質水感Q漾彈力塑形燙二劑膏狀、高優質胜肽縮毛矯正劑、KLV離子燙(陶瓷燙)二劑/離子專用、胜肽熱塑燙二劑、瑪氏凱勒水感離子燙二劑、ROSE熱塑燙第二劑/離子、菲立濃Q10陶瓷/離子燙二劑膏狀、膏狀離子二劑、嬡娜莉熱塑燙離子二劑、絲光感燙髮劑二劑直髮、芭諾彈力熱塑燙離子2、尹媚琪水漾離子熱塑燙2、凱登絲離子二劑、賽娃離子熱塑二劑、莎柏萊離子燙二劑、比得潘離子燙二劑、彈力熱塑燙第二劑、活力水分子燙髮劑2、質感軟化燙髮二劑、Q潤亮澤熱塑燙二劑/離子、水感離子燙二劑/離子、Q10塑形燙離子二劑、彈力塑形燙二劑及4D立體塑形燙二劑

申請商
瑩澤化工有限公司  
適應症
燙髮。

荷美敷疤痕護理凝膠(未滅菌)
ScarAid Silicone Gel (Non-sterile)

申請商
勁捷生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。

荷美敷疤痕護理矽膠筆(未滅菌)
ScarAid Silicone Stick (Non-sterile)

申請商
勁捷生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。

荷美敷疤痕護理矽膠貼片(未滅菌)
ScarAid Silicone Sheeting(Non-sterile)

申請商
勁捷生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。

賓德克 矯正鏡片 (未滅菌)
PENTAX corrective spectacle lens (Non-Sterile)

申請商
台灣豪雅光學股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

"台灣神隆"得莫配喜
Desmopressin Acetate "SPT"

申請商
台灣神隆股份有限公司  
適應症
中樞性尿崩症(diabetes insipidus)、原發性夜尿症(noctumal enuresis)、輕度A型血友病(Hemophilia A)、Type I von Willebrand disease。

"炬合"卡必利流行性感冒病毒A型與B型快速檢測試劑(未滅菌)
"GHope" Capilia Flu Neo Influenza A&B Virus Antigen Rapid Test (Non-Sterile)

申請商
炬合國際生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。

"而至" 牙科手用器械 (未滅菌)
"GC" Dental hand instrument (Non-Sterile)

申請商
台灣而至股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

"鼎眾" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
"Mediland" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)

申請商
鼎眾股份有限公司林口廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。

"鼎眾" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
"Mediland" Medical Image Storage Device (Non-Sterile)

申請商
鼎眾股份有限公司林口廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。

“因特”腹腔鏡附件 (滅菌/未滅菌)
“Intuitive” EndoWrist Endoscopic instruments (Sterile/Non-Sterile)

申請商
瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。

“愛克發” 數位X光影像系統
“AGFA” Digital Radiographic X-ray System

申請商
台灣愛克發材料科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“捷太”依絲翠經皮穿刺椎間盤切除系統
“GTA” EXTRACTOME Percutaneous Discectomy Device

申請商
捷太醫療產品有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“美德科”手術用頭燈 (未滅菌)
“Meditek” Operating headlight(Non-sterile)

申請商
美德科儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。

“遞舒美”硬腦膜/硬脊膜組織黏合貼
“TissueMed” TissuePatchDural

申請商
歐強國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

Affinage染膏6.65-深紅褐亞麻色
Affinage Infiniti Permanent Creme 6.65 Port Wine

申請商
得洋國際股份有限公司  
適應症
染髮。

PPG 修復防曬乳SPF 50 ★★★★
PPG Repair Suntan Lotion SPF50★★★

申請商
國強生技股份有限公司  
適應症
防曬。

羅氏免疫分析甲狀腺試劑品管液
Elecsys PreciControl Thyro Sensitive

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys TSH(甲狀腺促進激素)及Elecsys Tg II(甲狀腺球蛋白第二代)免疫分析法的品質管控之用。

自然系礦物亮白防曬粉餅SPF50+ PA+++ 13號、21號、23號
INNISFREE MINERAL UV WHITENING PACT SPF50+ PA+++ -13、21、23

申請商
愛茉莉太平洋股份有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色。

逆時進化活膚霜
GENESIS REVOLUTION

申請商
亞璐真國際股份有限公司  
適應症
防曬、保溼、滋養。

"卡比" 棻沃甘油溶液(未滅菌)
"Kabi" Fenwal Glycerolyte 57 Solution (non-sterile)

申請商
台灣費森尤斯卡比股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。

"地球" 軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)
"JIEMEI" Soft Contact Lens Case (Non-Sterile)

申請商
地球光學有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。

"天明"旱蓮草濃縮細粒
"TIMING"HAN LUAN TSAU CONCENTRATED GRANULES

申請商
 
適應症
益腎陰、涼血、止血。