藥物證書

共有 224445 個藥物證書

"美樂" 乾熱式消毒鍋

• 英文品名: "MELAG" Sterilizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 珖億企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

"吉倍克"細菌病毒過濾器

• 英文品名: "GIBECK" ISO-GARD HEPA LIGHT WITH PORT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華商儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

德賽直接膽紅素液體試劑盒

• 英文品名: DiaSys Bilirubin Auto Direct FS
• 適應症: 用於體外定量測定人血清或血漿直接膽紅素。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

德賽天門冬氨酸氨基轉移酶液體試劑盒

• 英文品名: DiaSys GOT (ASAT) FS
• 適應症: 用於體外定量測定人血清或血漿天門冬氨酸氨基轉移酶催化活力。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

關東化學鐵試驗校正液

• 英文品名: Cica Fe Calibrator
• 適應症: 為鐵測定用校正液，用來建立參考點，以決定檢體之測量值。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

免疫特 糖蛋白抗原15-3試劑

• 英文品名: IMMULITE BR-MA (CA15-3) Reagent
• 適應症: 供IMMULITE/IMMULITE 1000分析儀體外診斷使用，定量檢測人血清中的CA15-3抗原。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

東芝鈉、鉀、氯校正液

• 英文品名: Toshiba Na+ K+ Cl- correct solution
• 適應症: 用於Toshiba 自動生化分析儀裝置配備的離子選擇性電極，測定血清中電解質濃度(Na+、K+、Cl-)時的參數及清洗液。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

"依免可珈瑪" 紅血球試劑, 抗體篩選血球 I 和 II

• 英文品名: "Immucor Gamma" REAGENT RED BLOOD CELLS, Antibody detecting: PANOSCREEN I and II
• 適應症: Panoscreen 的用途是在偵測未預期紅血球血型之抗體。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

德賽總膽紅素液體試劑盒

• 英文品名: DiaSys Bilirubin Auto Total FS
• 適應症: 本試劑盒用於體外定量測定人血清或血漿總膽紅素。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

關東化學類風濕性因子免疫試驗校正液

• 英文品名: Cica RF Multiple Point Calibrator
• 適應症: 用來建立參考點，以決定檢體之測量值。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

關東化學葡萄糖試驗校正液

• 英文品名: “Cica” Glucose Calibrator
• 適應症: 葡萄糖試驗校正液，用來建立參考點，以決定檢體之測量值。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

"必帝" 血清真空採血管

• 英文品名: "BD" Vacutainer Serum Blood Collection Tubes
• 適應症: BD Vacutainer試管、針與針筒一起使用當作靜脈血採集系統。BD Vacutainer管用以輸送以及處理血液供臨床實驗室測試血清、血漿或全血使用。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

"必帝" 自動螢光分子生物鑑定系統

• 英文品名: "BD" ProbeTec ET System
• 適應症: 本系統乃利用DNA放大原理(Strand Displacement Amplification (SDA)定性檢測砂眼披衣菌和淋病雙球菌。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯肌酐酸加強型生化檢驗試劑第二代

• 英文品名: cobas Creatinine plus ver.2
• 適應症: 本產品適用於COBAS INTEGRA 400/400 plus, 700及800系統和Roche/Hitachi cobas c311及c501/502系統，用來定量血清、血漿和尿液中的肌酐酸濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

藍道尿總蛋白質(尿液)試劑組

• 英文品名: Randox Urinary Protein
• 適應症: 在體外定量測定尿液和腦脊髓液中總蛋白質濃度。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

微鐵克2革蘭氏陽性菌藥物敏感性試驗卡535

• 英文品名: VITEK 2 AST-P535
• 適應症: 在臨床實驗室作體外檢測抗生素對革蘭氏陽性菌的敏感度。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

和平葡萄糖試驗試劑組

• 英文品名: TECO Glucose Oxidase Liquid reagent set
• 適應症: 定量測定在血清中的總葡萄糖值。
• 申請商: 和平儀器有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

和平妊娠試驗試片

• 英文品名: TECO ONE-STEP PREGNANCY TEST
• 適應症: 迅速定性測定在尿液中人類的絨毛膜促性腺激素。
• 申請商: 和平儀器有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

積水普優歐特C反應蛋白測定試劑

• 英文品名: Pureauto S CRP latex
• 適應症: 定量測定人體血清或血漿中C反應蛋白之濃度。
• 申請商: 元英企業有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

"史崔特施" CS 心肌肌鈣蛋白-I 檢驗試劑組

• 英文品名: "Stratus" CS cTnI TestPak
• 適應症: 體外診斷檢測法，用於測量以肝素處理過之血漿中的心肌肌鈣蛋白I (cardiac troponin I)含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

羅氏重碳酸鹽離子液體法檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi CO2-L(Bicarbonate liquid)
• 適應症: 對人類血清和血漿進行活體外的重碳酸鹽離子(HCO3-)定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

和平白蛋白試劑

• 英文品名: TECO Albumin reagent set
• 適應症: 用於定量測定人體血清中的白蛋白。
• 申請商: 和平儀器有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

免疫特糖蛋白抗原19-9試劑

• 英文品名: IMMULITE GI-MA (CA19-9)Reagent
• 適應症: IMMULITE GI-MA(CA19-9)Reagent：供IMMULITE /IMMULITE 1000分析儀用於體外診斷，定量檢測血清中CA19-9。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

“德曼遜”葡萄糖 弗列克斯 試劑組

• 英文品名: "Dimension" GLUC Glucose Flex Reagent Cartridge
• 適應症: 在Dimension臨床化學系統上，葡萄糖檢測法是一種體外診斷的工具，其用途是在定量測定人體血清、血漿、尿液和腦脊髓液中所含的血醣量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

孕明第四代快速驗孕筆

• 英文品名: Clearview Easy hCG
• 適應症: 定性偵測尿液中人類絨膜促性腺激素(hCG)用來診斷是否懷孕。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

羅氏免疫分析胎兒蛋白檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys AFP
• 適應症: 以免疫分析法針對人類血清和血漿中的α1-fetoprotein進行定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

亞培新世代 3200 系統

• 英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3200 System
• 適應症: 自動分析計算分類血液中血球成份。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

羅氏免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys FT3
• 適應症: 定量人類血清和血漿中游離三碘甲狀腺素。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

羅氏析諦雅巴比妥鹽II生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche CEDIA Phenobarital II
• 適應症: 在自動的臨床生化分析儀上，CEDIA Phenobarbital II分析法對人類血清及血漿進行巴比妥鹽(phenobarbital)的定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

愛麗美娜 亞炫 染髮膏 飆系列 14淡褐色

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR PURE 14 CARAMEL
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜化學有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00

愛麗美娜 亞炫 染髮膏 褐系列9 米褐色

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR BROWN COLOR SERIES 9 BEIGE-BROWN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜化學有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00

愛麗美娜 亞炫 染髮膏 升系列 11橄欖色

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR UP 11 OLIVE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜化學有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00

小天使電子體溫計

• 英文品名: LITTLE ANGEL DIGITAL THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

實創幽門螺旋桿菌尿素酶檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: Strong HelicotecUT(non-sterile)
• 適應症: 檢測胃黏膜上幽門螺旋桿菌所產生的尿素？反應。
• 申請商: 實創國際生技股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

"MAKIDA" 保護性約束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "MAKIDA" Protective Restraint (Non-Sterile)
• 適應症: 基於醫療需要作為限制患者在治療，檢查時的移動及保護患者或其他人之用。
• 申請商: 海伸有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

"MAKIDA" 四肢護具 (未滅菌)

• 英文品名: "MAKIDA" LIMBS SUPPORT (Non-Sterile)
• 適應症: 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
• 申請商: 海伸有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

"MAKIDA" 護肩背帶

• 英文品名: "MAKIDA" Shoulder & Clavicle Support
• 適應症: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 海伸有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

“正德”機械式治療檯（未滅菌）

• 英文品名: “Jen-Der” Mechanical Table（Non-Sterile）
• 適應症: 為可傾斜、可調整姿勢之醫療用平檯器材，有助於循環、神經及肌肉骨骼有毛病之患者直立或站立時增加耐受性使用。
• 申請商: 正德傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

"歐蓋爾" 梅里安手術用鑷子 (未滅菌)

• 英文品名: "allgaier" Meriam Tweezer (Non-Sterile)
• 適應症: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手術。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

"海寧" 耳鏡及附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Heine" Fiber Optic Otoscope with accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 耳鏡(otoscope)是藉放大來觀察外耳道及鼓膜的器材。利用交流電或電池產生光源及光放大系統來提供照明以觀察外耳道。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

"寶貝蒙" 克烈兒牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Belmont" SP-Cleo Dental Chair and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材。此器材用於將患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。牙科手術台常附於此器材上。
• 申請商: 鼎興貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

泰隆植牙器械

• 英文品名: Trinon chirurgical dental instruments
• 適應症: 牙齒骨內植入物附件為手動的器材，意在幫助牙齒骨內植入物或牙橋的安裝或除去、調整安裝牙齒骨內植入物或牙橋的不為、幫助牙齒骨內植入物或牙橋的固定、幫助鑲牙的安裝、及當與組織接觸持續超過一小時時，作為牙齒固內植入物的附件。
• 申請商: 捷順科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

羅氏心肌酵素定量儀 (未滅菌)

• 英文品名: Roche Cardiac Reader (Non-Sterile)
• 適應症: 偵測 1. Troponin T, 2. Myoglobin, 3. D-Dimer, 4. NT-proBNP。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

"益生" 幽門桿菌試劑

• 英文品名: "MD" Helicobacter Pylori Reagents
• 適應症: 用快速乳膠凝聚法來定性偵測血清中幽門螺旋桿菌抗體。
• 申請商: 益生科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

〝德意志〞血品專用保溫箱及降溫板(未滅菌)

• 英文品名: "Deutschland" Compocool II (Non-Sterile)
• 適應症: Compocool II 隔熱容器含冷卻元件，可冷卻6單位全血 - 一單位400 至 500ml 血液 - 從34℃降到22℃±2℃約1.5個小時。在室溫下運輸和儲存時，溫度可維持24小時。冷卻元件上的溫度指示計條可確保運送的正確及安全。
• 申請商: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

"必帝" 第二代腸內菌鑑定組 (滅菌)

• 英文品名: "BD" BBL ENTEROTUBE II (Sterile)
• 適應症: 用於快速鑑定Enterobacteriaceae.
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

立可測 血液氣體含電解質品管液 (未滅菌)

• 英文品名: Liquichek Blood Gas Plus E control (Non-Sterile)
• 適應症: 不同高低值的品管液用於監控臨床數值範圍。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

「司德」流感抗原快速檢測試劑組

• 英文品名: 「SD」INFLUENZA ANTIGEN RAPID TEST
• 適應症: 是一種色譜免疫檢測，用於對來源於鼻腔藥籤樣本的流感病毒A型和B型抗原進行鑑別和定性檢測。
• 申請商: 杏友貿易有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

"頌聆" 氣導性助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "Song Ring" Air Condition Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。
• 申請商: 頌聆興業有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

"興和"視野計 (未滅菌)

• 英文品名: "KOWA"Automatic Perimeter (Non-Sterile)
• 適應症: 為交流電力式或手動式器材，用來檢查患者週圍視野的程度。此器材投射光線於曲面上之各不同點，讓患者指出他或她是否能看到這些光線。
• 申請商: 永明儀器有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

"戴爾登" 根管紙針 (未滅菌)

• 英文品名: "DiaDent" Paper Points (Non-Sterile)
• 適應症: 根管紙針(paper point)是由紙製成的材料，用于根管治療時使牙齒根管乾燥或放藥入根管之用。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

諾貝爾普安馬克手術器械及附件 (未滅菌)

• 英文品名: Nobel Biocare Branemark system Surgical Kits and Accessoreis (Non-Sterile)
• 適應症: 牙齒骨內值入物附件為手動的器材，意在幫助牙齒骨內植入物或牙橋的安裝或除去、調整安裝牙齒骨內植入物或牙橋的部位、幫助牙齒骨內植入物或牙橋的固定、幫助鑲牙的安裝、及當與組組接觸持續超過一小時時，作為牙齒骨內植入物的附件。此類器材包括:鑽頭、螺絲起子、抗紐力器材、安裝或排除工具、用於裝配鑲牙之實驗室單元、...
• 申請商: 鼎興貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

"必帝" 微生物鑑定自動判讀系統

• 英文品名: "BD" BBL Crystal AutoReader
• 適應症: 微生物之鑑別及測定系統。
• 申請商: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

"必帝" 微生物鑑定套組接種液

• 英文品名: "BD" BBL Crystal ANR, GP, RGP, N/H ID Inoculum Fluid
• 適應症: 用於 BBL Crystal TM Anaerobe (ANA) Identification (ID) System 之微生物接種液。
• 申請商: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

〝德意志〞高功效封口機 (未滅菌)

• 英文品名: "Deutschland" Hemoseal (Non-Sterile)
• 適應症: 用於將含血液及血液產品的塑膠袋加熱密封。
• 申請商: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

"德意志" 血袋管封口機 (未滅菌)

• 英文品名: "Deutschland" Composeal (Non-Sterile)
• 適應症: 用於將含血液及血液產品的血袋管加熱密封。
• 申請商: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

『希氛』腸克隆沙門氏菌抗血清 (未滅菌)

• 英文品名: 『SIFIN』Enteroclons Anti-Salmonella (Non-Sterile)
• 適應症: 利用玻片凝集反應，對分離自不同物種來源的沙門氏菌菌株進行血清學鑑定。
• 申請商: 杏友貿易有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

特仕可菌種保存管 (未滅菌)

• 英文品名: TSC Protect (Non-Sterile)
• 適應症: 收集微生物樣本保存做為繼代培養用。
• 申請商: 杏友貿易有限公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

BD 全自動螢光偵測分枝桿菌培養系統(未滅菌)

• 英文品名: BD BACTEC MGIT 960 System (Non Sterile)
• 適應症: BACTEC MGIT 960 是測試含氧-螢光感應器的變化，應用在臨床檢體篩檢 Mycobacteria。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-12-26 00:00:00.000

“天良”柴胡加龍骨牡蠣湯濃縮細粒

• 英文品名: Chair Hwu Jia Long Guu Muu Lih Tang Nong Suo Shih Lih“Tian Liang”
• 適應症: 傷寒誤下後，胸滿，煩驚，譫語，一身儘重不能轉側。
• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-26

“護民”平風痛濕丸（十生丹）

• 英文品名: Pyng Feng Tong Shy Wan“H.M.”
• 適應症: 治風濕走注疼痛。
• 申請商: 護民企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-26

“太和堂”練氣散（正骨紫金丹加味）

• 適應症: 打撲損傷引起之胸部疼痛、祛傷解鬱。
• 申請商: 太和堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-26

筋好噴劑外用液

• 英文品名: Jin Hau Spray
• 適應症: 筋肉疼痛、蚊蟲咬傷、消腫止癢。
• 申請商: 太和堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-26

”壽山”荊防敗毒散

• 英文品名: Jing Farng Bay Dwu San”Show Shan”
• 適應症: 風寒咳嗽、寒熱作痛、咽喉腫痛。
• 申請商: 壽山生物科技製藥廠
• 發證日期: 2005-12-26

筋露氣化噴霧劑

• 英文品名: Sore-Care Aerosol
• 適應症: 筋肉疼痛、蚊蟲咬傷、消腫止癢。
• 申請商: 太和堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-26

”太和堂”還少丹

• 英文品名: Hwan Shao Dan
• 適應症: 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 太和堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-26

”太和堂”婦女養營丸

• 適應症: 貧血、飲食少思、面黃消瘦。
• 申請商: 太和堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-26

“護民”滅痠風濕丸（風濕丸去虎骨）

• 適應症: 氣血不足、腰膝痠痛、步履不遂、寒風濕痹。
• 申請商: 護民企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-26

“科達”消痔丸

• 英文品名: XIAO ZHI WAN“KO DA”
• 適應症: 痔瘡、痔漏、人壯便秘、血分壅熱者。
• 申請商: 百壽製藥廠有限公司
• 發證日期: 2005-12-26

“喬本”優清清輕膠囊（防風通聖散）

• 適應症: 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
• 申請商: 喬本生醫股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-26

“龜鹿牌”養血壯筋健步丸（加減味去虎骨）

• 適應症: 神經痛、關節痛、筋肉痛。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2005-12-26

“永義豐牌”調經種子丸

• 適應症: 婦人血虛氣滯、腰痠腹痛、經水不調、赤白帶、子宮寒冷、不能受孕。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2005-12-26

參茸固精丸

• 英文品名: Ku Ching Wan
• 適應症: 精力減退、神困體倦、腰膝痠軟。
• 申請商: 永政西藥房
• 發證日期: 2005-12-26

緊急紅靈丹

• 適應症: 胃痛、胃酸過多、消化不良、健胃固腸、食慾不振。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2005-12-26

寧腦丸（孔聖枕中丹加味）

• 適應症: 神經衰弱、失眠、多夢、記憶力減退、安神寧腦。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2005-12-26

"吉米" 腹腔鏡手術用吸引/灌流器械

• 英文品名: "GIMMI" LAPAROSCOPIC IRRIGATION/SUCTION INSTRUMENT AND ACCESSORIES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 尚弋股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-23 00:00:00.000

"亞諾"血液透析導管組

• 英文品名: "ARROW" CANNON CATHETER HEMODIALYSIS CATHETERIZATION SET
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2005-12-23 00:00:00.000

"吉斯"軟顎電極手機

• 英文品名: "GYRUS" PALATE HANDPIECE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翔源貿易有限公司
• 發證日期: 2005-12-23 00:00:00.000

"吉斯" 下鼻甲電極手機

• 英文品名: "GYRUS" TURBINATE HANDPIECE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翔源貿易有限公司
• 發證日期: 2005-12-23 00:00:00.000

德賽α-澱粉酶液體試劑盒

• 英文品名: DiaSys Alpha-Amylase CC FS
• 適應症: 定量測人血清、血漿或尿液α-澱粉酶催化活力。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2005-12-23 00:00:00.000

"西門子" N抗人類血清C1抑制物檢驗試劑

• 英文品名: "Siemens" N Antiserum Human C1 Inhibitor
• 適應症: 在運用BN系統時，作為定量測定血清及血漿中C1抑制物的診斷試劑。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-23 00:00:00.000

泰科單一步驟巴比妥鹽鎮定劑測試條

• 英文品名: TECO One Step Barbiturate Dipstick Test
• 適應症: 利用快速，定性，競爭型免疫分析法以偵測尿液中的巴比妥鹽鎮定劑。
• 申請商: 冠聚健康科技有限公司
• 發證日期: 2005-12-23 00:00:00.000

德賽白蛋白液體試劑盒

• 英文品名: DiaSys Albumin FS
• 適應症: 於體外定量測定人血清或血漿白蛋白。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2005-12-23 00:00:00.000

髮細胞能量優護乳SPF20

• 英文品名: BIO HAIR GROWTH-UP NOURISHING LOTION SPF20
• 適應症: 修護損髮、脆髮、滑順秀髮，防禦紫外線的傷害及水分的流失。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-23 00:00:00

伊采染髮膏 5-6、5-60、6-60

• 英文品名: IGORA ROYAL COLOR CREME SHADE 5-6、5-60、6-60
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 欣臨企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-23 00:00:00

伊采染髮膏6-5、6-65

• 英文品名: IGORA ROYAL COLOR CREME SHADE 6-5、6-65
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 欣臨企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-23 00:00:00

"霹霖" 顯微手術器械組合(未滅菌)

• 英文品名: "Pilling" Micro Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 使用在神經顯微手術中的非電力式手術儀器。
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2005-12-23 00:00:00.000

"霹霖" 去中空阻塞器(未滅菌)

• 英文品名: "Pilling" Decannulation Stoppers (Non-Sterile)
• 適應症: 氣管管路固定器材是用于固定氣管插管的器材，通常是條帶或打洞的環。
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2005-12-23 00:00:00.000

"霹霖" 靜脈竇手術用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Pilling" Sinus Surgery Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 用于心血管手術之手術器械。
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2005-12-23 00:00:00.000

"霹霖" 組織鉗(未滅菌)

• 英文品名: "Pilling" Tissue Forceps (Non-Sterile)
• 適應症: 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2005-12-23 00:00:00.000

"霹霖" 鈦合金器械組合 (未滅菌)

• 英文品名: "Pilling" Titanium Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 顯微手術器械是使用在神經顯微手術中的非電力式手術儀器。
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2005-12-23 00:00:00.000

"西門子"全自動生化分析系統胺基丙酸轉移每試劑

• 英文品名: "Express Plus" ALT Reagent (IFFCC)
• 適應症: 用於定量檢測血清胺基丙酸轉移每。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-23 00:00:00.000

"西門子" 全自動生化分析系統膽素酯酵素試劑

• 英文品名: "Express Plus" Cholinesterase Reagent
• 適應症: 用於定量檢測血清膽素酯酵素活性。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-23 00:00:00.000

"西門子"全自動生化分析系統總蛋白質試劑

• 英文品名: "Express Plus" Total Protein Reagent
• 適應症: 用於定量檢測血清總蛋白質濃度。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-23 00:00:00.000

"西門子" 全自動生化分析系統三酸甘油脂試劑

• 英文品名: "Express Plus" Triglycerides GPO Reagent
• 適應症: 用於定量檢測血清三酸甘油脂濃度。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-23 00:00:00.000

"西門子" 全自動生化分析系統尿酸試劑

• 英文品名: "Express Plus" Uric Acid Reagent
• 適應症: 用於定量檢測血清尿酸濃度。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-23 00:00:00.000

美堅迪爾埃複合式尿液濫用藥物品管液

• 英文品名: MGC DRI Multi-Drug Controls
• 適應症: 用來確效安非他命、古柯鹼、鴉片和天使塵試劑測試的品管液。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-12-23 00:00:00.000

〝希氛〞腸克隆大腸桿菌抗血清(未滅菌)

• 英文品名: "SIFIN" Enteroclons Anti-Coli (Non-Sterile)
• 適應症: 利用玻片凝集和Widal 反應(驗證試驗)來測定人類或其他來源的大腸桿菌血清型。
• 申請商: 杏友貿易有限公司
• 發證日期: 2005-12-23 00:00:00.000

"萬靈"副流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試劑組

• 英文品名: IMMAGEN Parainfluenza Typing
• 適應症: 直接免疫螢光法，用來檢測鼻咽分泌物檢體中副流行性感冒病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後副流行性感冒病毒鑑定。
• 申請商: 萬靈科技有限公司
• 發證日期: 2005-12-23 00:00:00.000

"希氛"腸克隆志賀氏菌抗血清(未滅菌)

• 英文品名: "SIFIN" Enteroclons Anti Shigella (Non-Sterile)
• 適應症: 用於血清學檢測，以確定志賀氏菌株的血清型。
• 申請商: 杏友貿易有限公司
• 發證日期: 2005-12-23 00:00:00.000