“三帆”山藥散
Shan Yao San“S.F.”

申請商
 
適應症
滋養、強壯

“三帆”山藥散
Shan Yao San“S.F.”

申請商
臺灣三帆製藥科技股份有限公司  
適應症

“仙豐”淡竹葉濃縮散
DAN ZHU YE EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”

申請商
 
適應症
清涼、解熱、止渴、利尿。

“仙豐”淡竹葉濃縮散
DAN ZHU YE EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”

申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症

“仙豐”綿茵陳濃縮散
MIAN YIN CHEN EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”

申請商
 
適應症
發汗、利尿、黃疸、解熱。

“仙豐”綿茵陳濃縮散
MIAN YIN CHEN EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”

申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
發汗、利尿、黃疸、解熱。

“仙豐”訶子濃縮散
HE ZI EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”

申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
久瀉、久痢、脫肛、久咳失音。

“仙豐”訶子濃縮散
HE ZI EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”

申請商
 
適應症
久瀉、久痢、脫肛、久咳失音。

“卡瓦”診諾肯齵蛀偵測器
“ KAVO” DIAGNOcam

申請商
埃默高有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“吉優莉可”彩色軟性隱形眼鏡
“GEOLICA” Color Soft Contact Lens

申請商
吉優光學有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“新港”呼吸器
“Newport” Ventilator

申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“瑞恩斯”醫學影像處理器
“Rayence” Medical Image Processing Unit

申請商
博泰醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“百歐森偉伯司特”灌注冷卻式速秒特觸雙向導航導管
“Biosense Webster” THERMOCOOL SMARTTOUCH Bi-Directional Navigation Catheter

申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“西諾德”伽利略牙科X光系統
“Sirona” GALILEOS Comfort PLUS X-ray System

申請商
國華牙材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“飛利浦”病患監視器
“Philips” Patient Monitor

申請商
台灣飛利浦股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

1.柔蝶自然色彩染髮霜-亞麻棕2.綠緹自然染髮霜-亞麻棕3.魔力四射魅力幻彩染髮霜-亞麻棕4.貝蘿染髮霜-亞麻棕5.潘,金蓮娜染髮霜-亞麻棕6.名蔻染髮霜-亞麻棕7.嬌蘭佳人染髮霜-亞麻棕8瑪麗佳人染髮霜-亞麻棕9.柏紛染髮霜-亞麻棕10.法柏麗染髮霜-亞麻棕11.嬋真自然色彩染髮霜-亞麻棕12.憶麗貝蘿染髮霜-亞麻棕13.安心染染髮霜-亞麻棕14.鬼染染髮霜-亞麻棕15美莉安染髮霜-亞麻棕16魔力纖染髮霜-亞麻棕17.絕色佳麗染髮霜-亞麻棕(第一、二劑)、迷幻色彩染髮霜、染髮霜-亞麻棕、金莎亞麻棕、奶茶棕、杏桃棕、松子亞麻棕、栗子棕、琥珀棕、琥珀金銅棕、金棕栗、金栗棕、栗色、淺蜜褐色、亞麻金銅、淺咖啡棕、淺亞麻、栗子銅棕、淺棕色、棕色、亞麻灰、古銅棕、栗棕色、自然棕色、灰棕色、奶油棕、迷幻亞麻、霧感栗棕、甜美杏桃棕、小麥棕、布朗尼棕、棕色系、金棕色、杏桃黃、淺栗金、咖啡金、亞麻黃、香檳亞麻、迷漾金銅棕、迷漾亞麻棕、幻彩灰棕(第一、二劑)

申請商
憶麗實業有限公司  
適應症
染髮。

1.柔蝶自然色彩染髮霜-金黃色2.綠緹自然染髮霜-時尚金黃3.魔力四射魅力幻彩染髮霜-香檳金4.貝蘿染髮霜-香檳金5.潘,金蓮娜染髮霜-時尚金黃6.名蔻染髮霜-香檳金7.嬌蘭佳人染髮霜-金莎黃8.瑪麗佳人染髮霜-琥珀金黃9.柏紛染髮霜-金莎黃10.法柏麗染髮霜-金黃色11.嬋真自然色彩染髮霜-金黃色12.憶麗貝蘿染髮霜-琥珀金黃13.安心染染髮霜-淺金黃14.鬼染染髮霜-亮采黃15.美莉安染髮霜-金莎黃16.魔力纖染髮霜-淺金黃17.絕色佳麗染髮霜-琥珀金黃(第一劑、第二劑)

申請商
憶麗化學工廠有限公司  
適應症
染髮。

女神彩色月拋隱形眼鏡
Déesse Monthly Color Contact Lens

申請商
永勝光學股份有限公司新店分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

好格調 冷熱敷墊 (未滅菌)
TONEGOOD COLD-HOT PACK (Non-Sterile)

申請商
統康企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。

威娜極緻光染髮膏-6/16深灰紫亞麻色、-8/69淺紫灰亞麻色
WELLA PROFESSIONALS ILLUMINA COLOR 6/16 DARK ASH VIOLET BLONDE、8/69 LIGHT VIOLET CENDRE BLONDE

申請商
卓冠髮品股份有限公司  
適應症
染髮。

富麗絲染髮系列 冷棕灰 第1、2劑
FRESH LIGHT HAIR COLOR CLEAR ASH (CONSIST OF 1.FRESH LIGHT HAIR COLOR CLEAR ASH 2. FRESH LIGHT DEVELOPER M)

申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
染髮。

富麗絲染髮系列 甜粉紅 第1、2劑
FRESH LIGHT HAIR COLOR PURE PURE PINK (CONSIST OF 1.FRESH LIGHT HAIR COLOR PURE PURE PINK 2. FRESH LIGHT DEVELOPER M)

申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
染髮。

富麗絲染髮系列 餅乾棕 第1、2劑
FRESH LIGHT HAIR COLOR BISCUIT BROWN (CONSIST OF 1.FRESH LIGHT HAIR COLOR BISCUIT BROWN 2. FRESH LIGHT DEVELOPER M)

申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
染髮。

愛視坦小樑微導流支架系統
iStent Trabecular Micro-Bypass Stent System

申請商
瑞光生醫科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

普洛舒定－益二型陰道錠
PROSTIN E2 VAGINAL TABLETS

申請商
輝瑞大藥廠股份有限公司  
適應症
對經產婦或順產婦之引產有效

維他命亮白防曬水凝粉餅SPF20 PA+ #1明亮色、#2自然色
SKINFOOD VITA WHITENING SWIRL PACT SPF20 PA+ #01、#02

申請商
皇宇科技股份有限公司  
適應症
防曬。

舒聖懸濁劑
SELSUN SUSPENSION 2.5%

申請商
台灣曼秀雷敦股份有限公司  
適應症
頭皮屑

艾杜紗 護唇精華 <果漾甜莓> <SPF18・PA++>
ettusais lip essence a (COLOR)

申請商
法倈麗國際股份有限公司  
適應症
防曬、滋潤唇部。

艾杜紗 護唇菁華棒N <果漾甜莓> <SPF18・PA++>
ettusais lip essence (STICK) N COLOREttusais lip essence (STICK) N COLOR DN

申請商
法倈麗國際股份有限公司  
適應症
防曬、滋潤唇部。

艾爾補定注射液２５％
ALBUTEIN 25% SOLUTION

申請商
台灣綠十字股份有限公司  
適應症
低蛋白血症、休克、燒傷。

貝特寧眼藥水〝愛爾康比利時廠〞
BETOPTIC TM STERILE OPHTHALMIC SOLUTION

申請商
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司  
適應症
慢性關放性隅角（ＯＰＥＮ－ＡＮＧＬＥ）青光眼

黑石榴肌因豐潤防曬水凝粉餅SPF 40 PA+++ #1明亮色、#2自然色
SKINFOOD BLACK POMEGRANATE VOLUME PACT SPF40PA+++ #1、#2

申請商
皇宇科技股份有限公司  
適應症
防曬。

“信迪思”波帝斯人工頸椎椎間盤
“SYNTHES” Prodisc-C Vivo Cervical Disc Prosthesis

申請商
健伸科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“愛倫視” 矯正鏡片 (未滅菌)
“ADLENS” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

申請商
集賢生技顧問有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

“愛倫視” 矯正鏡片 (未滅菌)
“ADLENS” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)

申請商
集賢生技顧問有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

“畢氏”氧化鋯/鋁金屬界面劑
“Bisco” Z-PRIME Plus Zirconia-Alumin-Metal Primer

申請商
國華牙材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“紐儲非” 傷口清潔劑 (未滅菌)
“NeutroPhase” Skin and Wound Cleanser (Non-Sterile)

申請商
先鋒泰醫藥股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。

“路希”氣管內管
“Rusch” Endotracheal Tube

申請商
台灣泰利福醫療產品有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“黑馬赫” 牙科手用器械 (未滅菌)
“Hammacher” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

申請商
三業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

爾康寧錠２．６公絲
NITROCONTIN CONTINUS TABLETS 2.6MG

申請商
嘉德藥品企業股份有限公司  
適應症
對狹心症之預防可能有效

百捷利多功能檢驗系統
BeneCheck LipidEx 3 M400 Multi-Monitoring System

申請商
勤立生物科技股份有限公司  
適應症
百捷利多功能檢驗系統(型號:BKM14-1-A)是設計來檢驗全血中血糖、總膽固醇或尿酸濃度。不適用於新生兒檢測。本系統適宜使用者居家自我檢測；也適合醫療照護專業人員在診間檢測病人的血糖、總膽固醇或尿酸的濃度。

百捷美多功能檢驗系統
BeneCheck PLUS PRO M300 Multi-Monitoring System

申請商
勤立生物科技股份有限公司  
適應症
百捷美多功能檢驗系統(型號：BKM21-1-A、BKM21-1-B、BKM21-1-C)是設計來檢驗全血中血糖、總膽固醇或尿酸濃度。不適用於新生兒檢測。本系統適宜使用者居家自我檢測；也適合醫療照護專業人員在診間檢測病人的血糖、總膽固醇或尿酸的濃度。

羅氏β2-微球蛋白生化檢驗試劑
Roche β2-Microglobulin

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502和Roche/Hitachi 902、Roche/Hitachi MODULAR P系統，利用免疫比濁法定量檢測人類血清和血漿中β2-微球蛋白。

羅氏可霸斯抗胰蛋白酶第二代生化檢驗試劑
cobas AAT2

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統定量檢測人類血清和血漿中α1-抗胰蛋白酶的體外診斷測試。

羅氏可霸斯白蛋白(BCP法)生化檢驗試劑
cobas c ALBP

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統定量檢測人類血清及血漿中之白蛋白。

羅氏可霸斯鐵蛋白第四代生化檢驗試劑
cobas c FERR4

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統定量檢測人類血清和血漿中鐵蛋白的體外診斷測試。 本產品(08057648190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 503系統定量檢測人類血清和血漿中鐵蛋白的體外診斷測試。

羅氏可霸斯鹼性磷酸酶第二代生化檢驗試劑
cobas ALP2

申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品（規格：03333752、03333701）係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus系統，定量檢測人類血清和血漿中之鹼性磷酸酶。本產品（規格：08056757190）係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統定量檢測人類血清和血漿中之鹼性磷酸酶。

肯邁斯樂命達免疫分析試驗系統
QMS Lamotrigine Immunoassay

申請商
醫全實業股份有限公司  
適應症
本產品用於自動化臨床化學分析儀之分析，以定量分析人類血清或血漿中的樂命達(Lamotrigine)。

"匹恩梯"一般手術用手動式器械(未滅菌)
"PMT" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

申請商
長安儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"瑪旺"一般手術用手動式器械(未滅菌)
"Maria Von" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

申請商
瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。