藥物證書

共有 224352 個藥物證書

“愛多芬” 病患生理監視系統

• 英文品名: “VOTEM” Multi-Parameter Patient Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 筑波醫電股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-04 00:00:00.000

“波士頓科技”快速交換型攝影套管

• 英文品名: “Boston Scientific” Rapid Exchange XL Cannula
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-04 00:00:00.000

“巴迪鐵克”免疫螢光分析儀(未滅菌)

• 英文品名: “Boditech”Immunofluorometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣郁儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-04 00:00:00.000

“寶護”醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “BAOHU” Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶護醫材科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-04 00:00:00.000

“聚陽” 連身型隔離衣(未滅菌)

• 英文品名: "Makalot" Isolation Bodysuit (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聚陽實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-04 00:00:00.000

“鶴牌”造口術用袋及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Hollister” Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-04 00:00:00.000

“德山”十全大補湯濃縮散

• 英文品名: Shyr-Chyuan-Dah-Buu-Tang Extract Powder "Dersan"
• 適應症: 氣血兩虛、肢體倦怠。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-04

“東陽”栝樓根濃縮細粒

• 英文品名: Gua-Lou-Gen Conc. Granules "Tong-Yang"
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-04

“順天堂”藿香正氣散濃縮散

• 英文品名: "Sun Ten" Huo Xiang Zheng Qi San Extract Powders
• 適應症: 外感風寒、胃腸不適、消化不良、吐瀉、食滯、中暑、不服水土。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-04

“史賽克”艾康尼斯固定錨釘

• 英文品名: “Stryker” ICONIX SPEED Anchor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-03 00:00:00.000

“德瑞”舒菲爾自黏性複合樹脂補牙材

• 英文品名: “DeTrey” Surefil one Self-adhesive Composite Hybrid
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-03 00:00:00.000

“麥新”微型艾維斯顱內支承裝置

• 英文品名: “MicroVention” LVIS Jr. Intraluminal Support Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 禾順儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-03 00:00:00.000

"迪惠" 氫溴酸右旋美索芬

• 英文品名: DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE
• 適應症: 鎮咳劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"日東"拉坦素眼藥水

• 英文品名: Latan Eye Drops "Nitto"
• 適應症: 六歲以上兒童與成人之青光眼、高眼壓。
• 申請商: 溫士頓醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

干能安半乳糖快速測試系統

• 英文品名: Galactochek Blood Galactose Monitoring System
• 適應症: 效能變更為：本產品為體外診斷醫療器材，需搭配干能糖注射液(衛署藥製字第046996號)或干能糖口服液，提供專業人員、居家自我量測及監控肝功能或肝功能不全患者之半乳糖值。定量檢測指尖採集的全血之半乳糖濃度，藉以評估肝功能。本檢測所得結果不可做為肝功能診斷結果的唯一依據，仍須有其他檢查協助臨床診斷和處置...
• 申請商: 雅各生技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

威創血壓壓脈帶

• 英文品名: VTRUST NIBP Cuff
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

①護髮染髮霜、優活染髮霜、晶彩護色染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、花若思染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜、②瑪斯朵水亮澤染膏、水亮澤護髮染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、彩妍染髮霜、GLORIOUS彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列 護髮染髮霜、愛麗絲染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、③Legato de Doris護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、Change護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、MARS' COLLOR護髮染髮霜、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、MIXED攪惑系列 護髮染髮霜、SPECIALIZE染髮系列 護髮染髮霜、直覺染髮系列 護髮染髮霜、渴望染髮系列 護髮染髮霜、Legato de Doris 護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、酷卡樂護髮染髮霜、麥可護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳- TG-1、TG-2、TG-3、TG-4、TG-5、TG-6、TG-7

• 英文品名: ①Hair Color Cream、②Masdo Aqua Shining Color Cream、③Legato de Doris Hair Color Cream- TG-1、TG-2、TG-3、TG-4、TG-5、TG-6、TG-7
• 適應症: 染髮
• 申請商: 麗來化粧品有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00

金鴻達燙髮二號-破冰膏

• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 金鴻達生化科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00

金鴻達燙髮一號-脫質液

• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 金鴻達生化科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00

美白更新敷膜

• 英文品名: RADIANCE PEELING PACK
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 亞洲粧妍國際開發有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00

碧麗妃 極萃奢妍緊緻飾底膏

• 英文品名: BENEFIQUE LUXE FORMING BAR
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00

新棉花糖蜜粉餅 MO 明亮膚色、MB 自然膚色、ML 白皙透明膚色、MP 粉潤膚色。 新棉花糖蜜粉餅 MI 白晳膚色。

• 英文品名: CANMAKE Marshmallow Finish Powder SPF50 PA+++ MO、MB、ML、MP。 CANMAKE Marshmallow Finish Powder SPF50 PA+++ MI。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 肇威股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00

LUNA長效超完美持妝粉底液SPF35 PA++ (BE-21)亮白色、(BE-23)自然色

• 英文品名: LUNA Long-Lasting FOUNDATION SPF35/PA++ 21 LIGHT BEIGE LUNA Long-Lasting FOUNDATION SPF35/PA++ 23 MEDIUM BEIGE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 韓麗國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00

LUNA專業輕盈霧感粉底液SPF35 PA++(BE-21)亮白色、(BE-23)自然色

• 英文品名: LUNA PRO Coverful Foundation SPF35/PA++ 21 LIGHT BEIGE LUNA PRO Coverful Foundation SPF35/PA++ 23MEDIUM BEIGE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 韓麗國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00

東耀快速革蘭氏染色液 (未滅菌)

• 英文品名: ASK RAPID GRAM STAIN (NON-STERILE)
• 適應症: 適於細菌之染色用。
• 申請商: 東耀生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

東耀劉氏染液A和B (未滅菌)

• 英文品名: ASK LIU'S STAIN A AND B (NON-STERILE)
• 適應症: 適於白血球分類時染色用。
• 申請商: 東耀生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

東耀耐酸染色液(冷染法) (未滅菌)

• 英文品名: ASK ACID FAST STAIN (COLD STAIN) (NON-STERILE)
• 適應症: 適於肺結核桿菌/耐酸菌之染色用。
• 申請商: 東耀生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"國發" 手指護木(未滅菌)

• 英文品名: "K.F." FINGER SPLINT(NON-STERILE)
• 適應症: 用來支撐、矯正或防止變形。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"國發" 手臂吊帶(未滅菌)

• 英文品名: "K.F." ARM SLING(NON-STERILE)
• 適應症: 經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"太平洋"流量計(未滅菌)

• 英文品名: "PAHSCO" FLOWMETER (NON-STERILE)
• 適應症: 用來正確標示及控制氣體流速的醫用器材。
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

東耀耐酸螢光染色液 (未滅菌)

• 英文品名: ASK ACID FAST FLUORESCENT STAIN (NON-STERILE)
• 適應症: 適於肺結核桿菌/耐酸菌之染色用。
• 申請商: 東耀生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"愛民" 疝脫支撐器 (未滅菌)

• 英文品名: "I-M" HERNIA SUPPORT (Non-Sterile)
• 適應症: 放置于疝氣開口(腹壁脆弱處)上方以預防腹部內容物突出。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司二廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

中衛醫療用三角巾 (未滅菌)

• 英文品名: CSD MEDICAL TRIANGULAR BANDAGE (NON-STERILE)
• 適應症: 經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂之用。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

YASCO 醫療護具(未滅菌)

• 英文品名: YASCO MEDICAL SUPPORT(non-sterile)
• 適應症: 為戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用肢體裝具。
• 申請商: 昭惠實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

實用革蘭氏染色液套組(未滅菌)

• 英文品名: S-Y GRAM STAIN KIT (Non-Sterile)
• 適應症: 細菌染色之用。
• 申請商: 實用醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

實用一般鏡檢染色液套組(未滅菌)

• 英文品名: S-Y STAIN KIT FOR ROUTINE CLINICAL MICROSCOPY (Non-Sterile)
• 適應症: 鏡檢實驗室多用途染色劑。
• 申請商: 實用醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“愛民” 背脊矯正帶（未滅菌）

• 英文品名: “I-M” CLAVICLE AND BRACE SUPPORT（Non-Sterile)
• 適應症: 為用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司二廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"長庚" 電動推床(未滅菌)

• 英文品名: "CHANG GUNG" ELECTRIC STRETCHER (Non-Sterile)
• 適應症: 用於醫療目的之調整式病床，可調整床的高度及床面彎度。
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

正德牽引器及組件（未滅菌）

• 英文品名: JEN-DER TRACTION APPARATUS AND COMPONENTS（Non-Sterile）
• 適應症: 可對患者身體施以治療拉力。
• 申請商: 正德傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“正德” 肢體裝具（未滅菌）

• 英文品名: “JEN-DER” LIMB ORTHOSIS（Non-Sterile）
• 適應症: 為戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
• 申請商: 正德傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

YASCO 手臂吊帶(未滅菌)

• 英文品名: YASCO ARM SLING (non-sterile)
• 適應症: 為基於醫療目的，經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。
• 申請商: 昭惠實業股份有限公司嘉義廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

實用阿米巴染色固定液(未滅菌)

• 英文品名: S-Y MIF STAIN SOLUTION (Non-Sterile)
• 適應症: 寄生蟲卵和原蟲之染色和固定。
• 申請商: 實用醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

實用三色寄生蟲卵染色液(未滅菌)

• 英文品名: S-Y TRICHROME STAIN SOLUTION (Non-Sterile)
• 適應症: 鑑別amoeba的囊體(cyst)和活動體(trophozoites)
• 申請商: 實用醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"萬德" 脊椎矯正裝具（未滅菌）

• 英文品名: "WAN DER" SPINAL ORTHOSIS (NON-STERILE)
• 適應症: 為用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 萬德傷殘器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“奇祁” 牙周潔牙刷杯（未滅菌）

• 英文品名: “DHEF” DENTAL PROPHY BRUSHES & CUPS（Non-Sterile）
• 適應症: 在做預防齲牙手續(清潔牙齒)時，用來清除牙齒上的殘垢。
• 申請商: 奇祁科技有限公司汐止廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"國發" 護頸(未滅菌)

• 英文品名: "K.F." Neck Collar(Non-Sterile)
• 適應症: 為用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

奇祁印模牙托（未滅菌）

• 英文品名: POLYBITE IMPRESSION TRAY （Non-Sterile）
• 適應症: 成形印模牙托是金屬或塑膠製成，用來裝填印模材料如藻鹽酸(alginate)，為患者的牙齒或牙槽突起(骨性牙槽)印模以複製其牙齒和牙齦構造。
• 申請商: 奇祁科技有限公司汐止廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

萬德肢體矯正護具（未滅菌）

• 英文品名: WAN DER EXTREMITY ORTHOSIS (NON-STERILE)
• 適應症: 為戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
• 申請商: 萬德傷殘器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"NOVA" 醫療用枴杖(未滅菌)

• 英文品名: "NOVA" Medical Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 醫療用枴杖是使用於行動不良的患者，可提供行走時重量支撐。
• 申請商: 光星骨科復健器材股份有限公司二廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

正德體外肢體義肢用組件(未滅菌）

• 英文品名: Jen-Der External Limb Prosthetic Component（Non-Sterile）
• 適應症: 為基於醫療目的，與其他適當物件組合成一完整之修補裝置。
• 申請商: 正德傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"實用"結核菌染色液套組(未滅菌)

• 英文品名: S-Y T.B. Stain Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 抗酸菌染色。
• 申請商: 實用醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"實用" 完整血片染色液套組(未滅菌)

• 英文品名: S-Y Comprehensive Stain Kit for Blood Smears (Non-Sterile)
• 適應症: 用於Bone marrow, Body fluid, Peripheral blood, Malaria 染色。
• 申請商: 實用醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“醫友”折疊式搬運椅(未滅菌)

• 英文品名: “DOCTOR'S FRIEND”Carry Chair (Non-Sterile)
• 適應症: 可承載患者的椅式擔架。
• 申請商: 益達醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

正德醫用鞋墊（未滅菌）

• 英文品名: Jen-Der Medical Insole（Non-Sterile）
• 適應症: 輔助搭配矯正鞋使用。
• 申請商: 正德傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"朝揚" 冷敷袋(未滅菌)

• 英文品名: "TEN" COLD PACK(Non-Sterile)
• 適應症: 提供體表冷敷治療。
• 申請商: 朝揚塑膠廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

尚楊 濕熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: SUN YAUNG MOIST HEAT PACK (Non-Sterile)
• 適應症: 為用來維持一定之高溫，並提供體表濕熱治療之醫用器材。
• 申請商: 尚楊企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile)
• 適應症: 適用於直接檢體或經培養之耐酸菌染色。
• 申請商: 新富偉生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile)
• 適應症: 適用於一般血液抹片染色，提供血球型態分類之染色。
• 申請商: 新富偉生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"新富偉" 革蘭氏染色試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "Giantech" Gram Stain Set(Non-Sterile)
• 適應症: 適用於直接檢體或經培養之細菌鑑別染色，提供細菌型態以及對革蘭氏陽性菌或革蘭氏陰性菌的初步判斷。
• 申請商: 新富偉生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

〝新富偉〞抗酸菌螢光色素染色試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "Giantech" Fluorchrome Stain Set(Non-Sterile)
• 適應症: 適用於直接檢體或經培養之菌落作抗酸菌螢光染色。
• 申請商: 新富偉生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"國發" 三角巾(未滅菌)

• 英文品名: "K.F." Triangle Sheet(Non-Sterile)
• 適應症: 基於醫療目的，經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

MAKIDA 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: MAKIDA Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 海伸有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

MAKIDA 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: MAKIDA Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
• 適應症: 醫療用束帶通常是由布所製成的醫療器材，是藉著綁紮的方式來支持身體其一部位或用於固定敷裹。
• 申請商: 海伸有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“正德” 軀幹裝具（未滅菌）

• 英文品名: “Jen-Der” Truncal Orthosis（Non-Sterile)
• 適應症: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 正德傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“海伸” 簡易型牽引組合（未滅菌）

• 英文品名: “Huntex” Traction Set （Non-Sterile)
• 適應症: 非動力式骨科牽引器及配件是由如繩索，滑車或重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為在治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。
• 申請商: 海伸有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"國發"護帶(未滅菌)

• 英文品名: "K.F."Binder(Non-Sterile)
• 適應症: 基於醫療需要作為限制患者在治療，檢查時用的移動及保護患者或其他人之用。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

瑞斯 冷熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: REXICARE SOFT COLD / HOT COMPRESS PACK(NON-STERILE)
• 適應症: 可提供體表冷敷治療。
• 申請商: 萊禮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"璟茂" 裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SPECIAL" ORTHOSIS (Non-Sterile)
• 適應症: 用來支持或固定骨折，身體驅幹及頸部扭傷使用之醫用器材。
• 申請商: 璟茂實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"國發"固定帶(未滅菌)

• 英文品名: "K.F." Splint(Non-Sterile)
• 適應症: 用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹之扭傷。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"貝斯美德" 電熱毯 (未滅菌)

• 英文品名: "BESMED" ELECTRONIC HEATING PAD (Non-Sterile)
• 適應症: 動力式熱敷墊是可提供體表乾熱治療的電力醫用器材，它可在使用中維持一定的高溫。
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"國發"醫用床墊(未滅菌)

• 英文品名: "K.F."Medical Mattress(Non-Sterile)
• 適應症: 具有支撐患者以防止身体局部承受過度壓力的功能，可用於治療或避免臥床所致之褥瘡。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"萊潔"舒適坐浴盆組(未滅菌)

• 英文品名: "LAITEST"SITZ BATH TUB(NON-STERILE)
• 適應症: 由可裝水的浴缸組成，使用於外部水療以減輕疼痛或發癢，並加速肛門周圍或會陰發炎及外傷組織的復原。
• 申請商: 萊禮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

東權樹脂塗敷器 (未滅菌)

• 英文品名: REco-DENT Resin applicator (Non-Sterile)
• 適應症: 是像刷子一樣的器材，在牙齒加上陰影材料時用來塗抹樹脂于牙齒上者。
• 申請商: 東權國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

尚楊軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: SUN YAUNG TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile)
• 適應症: 用來支持或固定骨折、損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之器材。
• 申請商: 尚楊企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

萬德復健牽引器材(未滅菌)

• 英文品名: WANDER traction machine（Non-Sterile）
• 適應症: 對骨骼系統施以治療拉力之用。
• 申請商: 萬德傷殘器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

貝斯美德冷敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: BESMED COLD PAD (NON-STERILE)
• 適應症: 提供體表冷敷治療之醫用器材。
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“強盛興” 電動醫療病床（未滅菌）

• 英文品名: “Joson Care” AC-powered adjustable hospital bed（Non-Sterile）
• 適應症: 具有電動馬達的病床，可讓患者操作以調整床的高度及床面彎度。
• 申請商: 強盛興企業股份有限公司龜山廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

〝聯興〞牽引用附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Ever Prosperous" Traction accessory (Non-Sterile)
• 適應症: 牽引用附件是非電力式的附件醫用器材，與其他電力牽引裝置併用，可對患者身體施以治療拉力。
• 申請商: 聯興儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"永純"軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "YONG CHWEN" Truncal Orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 永純義肢股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

YASCO 頸圈(未滅菌)

• 英文品名: YASCO Cervical Collar (non-sterile)
• 適應症: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用刀過度之損傷或身體饇幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 昭惠實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"虹泰"電子式濕熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: "HOMETECH" Electric moist heating pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 虹泰企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“虹泰” 冷熱敷包（未滅菌）

• 英文品名: “HOMETECH” Hot/Cold pack（Non-Sterile）
• 適應症: 提供體表熱敷或冷敷治療之醫用器材。
• 申請商: 虹泰企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“德林”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: “TEH LIN”EXTERNAL LIMB PROSTHETIC COMPONENT (NON-STERILE)
• 適應症: 體外肢體義肢用組件是基於醫療目的，與其他適當物件組合成一完整的修補裝置。
• 申請商: 德林股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"重新" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Chung-hsin" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 軀幹裝具是用來支撐或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 重新傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“永純”體外肢體義肢用組件（未滅菌）

• 英文品名: “YONG CHWEN” External Limb prosthetic component（Non-Sterile）
• 適應症: 體外肢體義肢用組件是基於醫療目的，與其他適當物件組合成一完整的修補裝置。
• 申請商: 永純義肢股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"永豐" 護具（未滅菌）

• 英文品名: "Yung-Feng" SUPPORT（Non-Sterile）
• 適應症: 戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
• 申請商: 吉陞醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"永豐" 醫療用束帶(未滅菌)

• 英文品名: "Yung-Feng" Therapeutic medical binder(Non-Sterile)
• 適應症: 藉著綁紮的方式來支持身體其一部位或用於固定敷裏。
• 申請商: 吉陞醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

MAKIDA 手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: MAKIDA ARM SLING (NON-STERILE)
• 適應症: 基於醫療目的，經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。
• 申請商: 海伸有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"璟明" 微量吸管血液震盪混合器 (未滅菌)

• 英文品名: "GEMMY" Pipette Shaker (Non-Sterile)
• 適應症: 提供高效率體外血液尿液或溶劑混合。
• 申請商: 璟明實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"璟明" 血液混合器 (未滅菌)

• 英文品名: "GEMMY" Vortex Mixer (Non-Sterile)
• 適應症: 用於將血液或檢體溶劑混合之混合器。
• 申請商: 璟明實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

東權樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: Ceivitron Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
• 適應症: 樹脂印模牙托材料是用於二階段牙模製作的器材，是用來不適用現成印模牙托材者製作個別牙托材之用，例如製作牙冠，牙橋或全口假牙。要先製作會者牙齒與牙齦的石膏模或硬牙膏模，樹脂牙材倒入這個預先製作的模型而成個別牙托，然後再將印模材加滿這個牙托放入患者口中印模，如此則形成ㄧ個最終的，更精確的患者口腔模型。
• 申請商: 東權國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

全興保健醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: Medcare Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 醫療用手杖是用在行走時可提供最小支持力的醫用器材。
• 申請商: 全興保健器材股份有限公司花壇廠
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

重新肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: CHUNG-HSIN Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 肢體裝具是戴在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。丹尼布朗夾板是基於醫療目的用來固定足部的器材。它使用於有脛骨扭轉(下肢過度旋轉)或畸形足幼兒患者。體外肢體裝具用組件是基於...
• 申請商: 重新傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

重新體外肢體義肢用組件(未滅菌)

• 英文品名: Chung-Hsin External Limb Prosthetic Component(Non-Sterile)
• 適應症: 體外肢體義肢用組件是基於醫療目的，與其他適當物件組合成一完整的修補裝置。
• 申請商: 重新傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"璟明" 體外診斷用血庫離心機 (未滅菌)

• 英文品名: "GEMMY" Centrifuge (Non-Sterile)
• 適應症: 體外診斷用血庫離心機，用於分離血液細胞以作進一步的診斷試驗。
• 申請商: 璟明實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"璟明" 血液水平混合器 (未滅菌)

• 英文品名: "GEMMY" Orbital shaker (Non-Sterile)
• 適應症: 血液混合器是用攪拌方式將血液及其成份混合的醫用器材。
• 申請商: 璟明實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

“豐全”軀幹裝置（未滅菌）

• 英文品名: “FOR CARE” Truncal orthosis（Non-Sterile）
• 適應症: 用來支持或固定頸部扭傷時使用之醫療器材。
• 申請商: 豐全興業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

"豐全"醫療用束帶(未滅菌)　

• 英文品名: "FECUND"THERAPEUTIC MEDICAL BINDER(Non-Sterile)
• 適應症: 由布所製成的醫療器材，是藉著綁紮的方式來支持身体其一部位或用於固定敷裹。
• 申請商: 豐全興業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

鎂興手動可調整式病床(未滅菌)

• 英文品名: Meihsin Manual adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 由單床與手動器材組成，護欄具有活動及鎖定式的安全護欄，由醫護人員操作以調整床的高度。
• 申請商: 鎂興企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000

YASCO 束腹帶(未滅菌)

• 英文品名: YASCO Abdominal Belt(non-sterile)
• 適應症: 醫療用束帶通常是由布所製成的醫療器材，是藉著綁紮的方式來支持身體其一部位或用於固定敷裹。
• 申請商: 昭惠實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-01 00:00:00.000