藥物證書

共有 224449 個藥物證書

日虎皮膚壓力保護器(未滅菌)

• 英文品名: SUNTIGERSkin pressure protectors(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器 (J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 浬福紡織股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-15 10:05:03.029

美帝若伊肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: MediroyalLimb orthosis(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾瑞科衛材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-15 10:05:02.772

美帝若伊軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: MediroyalTruncal orthosis(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具 (O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾瑞科衛材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-15 10:05:02.963

鎝Ｔｃ９９ｍ孳生器

• 英文品名: GENTECH Molybdenum (99Mo)/Technetium (99mTc) sterile Generator for production of Sodium pertechnetate (99mTc) injection multidose vial
• 適應症: 腦部造影、甲戕腺造影、唾液腺造影、血池造影
• 申請商: 臺灣新吉美碩股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-15 00:00:00.000

纈沙坦

• 英文品名: Valsartan
• 適應症: 降血壓劑。
• 申請商: 東信化學藥品有限公司
• 發證日期: 2021-10-15 00:00:00.000

“帝傑歐” 因特列特新世代治療系統

• 英文品名: “DJO” Intelect Neo Therapy System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-15 00:00:00.000

貝克曼庫爾特締斯弗雷克斯品管微球

• 英文品名: Beckman Coulter DxFLEX Daily QC Fluorospheres
• 適應症: 本產品為螢光微球懸浮液，用於DxFLEX流式細胞儀的光學比對和流控系統的日常驗證。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-15 00:00:00.000

“佩威家”術後傷口照護系統

• 英文品名: Prevena PLUS Incision Management System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-15 00:00:00.000

氟嘧啶二酮

• 英文品名: Fluorouracil
• 適應症: 抗腫瘤藥
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-15 00:00:00.000

甲鈷胺

• 英文品名: Mecobalamin
• 適應症: 末梢性神經障礙
• 申請商: 商鶴藥品有限公司
• 發證日期: 2021-10-15 00:00:00.000

二克氯吩鈉

• 英文品名: DICLOFENAC SODIUM
• 適應症: 消炎鎮痛藥
• 申請商: 誠品貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-15 00:00:00.000

香葉木素芸香糖苷

• 英文品名: Diosmin
• 適應症: 協助改善慢性靜脈功能不全引起之局部腫脹或疼痛、痔瘡症狀之緩解。
• 申請商: 東譽興業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-15 00:00:00.000

"豪展"非接觸式紅外體溫計

• 英文品名: "AViTA" Noncontact Infrared Thermometer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 豪展醫療科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-15 00:00:00.000

愛貝恩TN95醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Babybelle TN95 Medical Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大宇國際電器有限公司
• 發證日期: 2021-10-15 00:00:00.000

阿曼醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Aman Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星浩股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-15 00:00:00.000

泰格守護者D2摺疊型醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Tai-Guardian D2 Folded Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普元生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-15 00:00:00.000

“生春”荊防敗毒散濃縮細粒

• 適應症: 外感風寒濕邪、惡寒發熱、頭痛項強、肢體痠痛、腮腫。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-15

“勸奉堂”四逆湯濃縮細粒

• 英文品名: Si Ni Tang Extract Granules "C.F.T."
• 適應症: 陰盛陽虛、手足厥冷、下利清穀、嘔吐腹痛。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2021-10-15

“華美”消痛丸（上中下通用痛風丸）

• 英文品名: Shiau Ton Wan "A.C"
• 適應症: 感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
• 申請商: 統勝企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-15

百捷優善多功能檢驗系統(血糖/酮體/總膽固醇/尿酸)

• 英文品名: BeneCheck Knight Multi-Monitoring System(Glucose/β-Ketone/Total Cholesterol/Uric Acid)
• 適應症: 本產品搭配百捷優善血糖試片，可檢測指尖、手掌或前臂微血管全血/靜脈血的血糖濃度。搭配百捷酮體試片、百捷優善總膽固醇試片或百捷優善尿酸試片，可以分別檢測新鮮指尖微血管全血的酮體、總膽固醇或尿酸濃度。本產品適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的新鮮指尖微血管全血的血糖、酮體、總膽固醇或尿酸濃度。同時也適合...
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-14 00:00:00.000

水滋氧矽水膠日拋隱形眼鏡

• 英文品名: AQUAMAX (somofilcon A) 1 Day Silicone Hydrogel Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-14 00:00:00.000

“美締” 醫用輔助襪

• 英文品名: “medi” Medical Compression Stockings
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 杏一醫療用品股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-14 00:00:00.000

"希熙艾"尖峰流量計

• 英文品名: "Clement Clarke International (CCI) " Peak Flow Meter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-14 00:00:00.000

“卡比” 康博含濾器血袋組

• 英文品名: “Kabi” CompoSelect in-line blood bag systems
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-14 00:00:00.000

“帕可適”貴福特固定系統

• 英文品名: “Parcus” Graft Fixation System Ultimate
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-14 00:00:00.000

“歐姆龍”醫用電子血壓計

• 英文品名: “OMRON” Professional Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-14 00:00:00.000

“翔緯”彈性貼布(未滅菌)

• 英文品名: “Filmwell” Elastic Tape (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翔緯科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-14 00:00:00.000

“堀場” 自動推片染片機 (未滅菌)

• 英文品名: “HORIBA” Yumizen SPS slide maker/stainer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動玻片旋轉器(B.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣堀場股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-14 00:00:00.000

“東昇” 手術刀片 (滅菌)

• 英文品名: “Razormed” Surgical blades (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東昇醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-14 00:00:00.000

“佳視得”矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “CST” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳視得科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-14 00:00:00.000

偉伯益酸

• 英文品名: Valproic Acid
• 適應症: 抗癲癇藥
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00.000

偉伯益酸鈉

• 英文品名: Sodium Valproate
• 適應症: 抗癲癇藥物
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00.000

鹽酸氯苯吡𠯤

• 英文品名: Meclozine Dihydrochloride
• 適應症: 抗嘔心藥。
• 申請商: 仁友興業有限公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00.000

那普洛辛

• 英文品名: Naproxen
• 適應症: 消炎鎮痛藥。
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00.000

卡麥角林

• 英文品名: Cabergoline
• 適應症: 泌乳素抑制劑
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00.000

因沛樂導引器組

• 英文品名: Impella Introducer kit
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 嘉里醫藥物流股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00.000

亞培特異蛋白質多成分校正液組

• 英文品名: Abbott Alinity c Specific Proteins Multiconstituent Calibrator Kit
• 適應症: 本產品用於在Alinity c分析儀上校正免疫球蛋白A(Immunoglobulin A，IgA)、免疫球蛋白G(Immunoglobulin G，IgG)、免疫球蛋白M(Immunoglobulin M，IgM)、補體C3(Complement C3)、補體C4(Complement C4)、血紅...
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00.000

“登士柏西諾德”艾西歐斯X光系統

• 英文品名: “Dentsply Sirona” Axeos X-ray System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00.000

“富士”電子式支氣管鏡及附件

• 英文品名: “FUJIFILM” Video Bronchoscope And Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00.000

燙髮液、高階冷燙液、深波燙、冷塑深波燙、3D燙髮液、3D燙髮劑、3D塑波燙、4D水波燙、燙髮劑、高分子塑形燙髮劑、QQ燙、伊朵菈大Q燙、DIFFANY Professional Stereo Wave Perm燙髮液、渴望冷燙液、海原素燙髮液、東方紫金超水感燙髮液、IQ冷塑劑、IQ智慧冷塑劑、IQ智慧冷燙液、α冷燙液、GLORIES冷塑燙、立美特IA冷塑燙、WANDELI還原燙髮液、L1冷燙液、U-SWING溫塑霜、U-SWING冷燙液、WOMO結構燙、暟芮冷燙液、苛肯系列 雪冰芬冷燙液、歐亞絲3D立體大Q燙-正常髮、受損髮 (第一劑)。 燙髮液、冷燙液、高階冷燙液、深波燙、冷塑深波燙、3D熱塑燙、3D燙髮液、3D燙髮劑、3D塑波燙、4D水波燙、燙髮劑、熱塑燙、溫塑燙、結構燙、QQ燙、調配燙、雲捲燙、科技燙、高分子塑形燙髮劑、高分子深波燙、胜肽燙、胜肽冷燙液、胜肽燙髮液、冷塑電波燙、冷塑浮力燙、伊朵菈大Q燙、伊朵菈智慧型大Q燙、DIFFANY Professional Stereo Wave Perm燙髮液、渴望冷燙液、直覺冷燙燙、海原素燙髮液、東方紫金超水感燙髮液、東方紫金超水感3D燙髮液、東方紫金超水感智慧型燙髮、IQ冷塑劑、IQ智慧冷塑劑、IQ智慧冷燙液、IQ智慧系列燙髮劑、α冷燙液、GLORIES冷塑燙、立美特IA冷塑燙、立美特 CYA還原燙、立美特IA智慧冷塑燙、立美特閃亮熱塑燙、瑪蒂絲 水漾熱塑燙、L1冷燙液、U-SWING溫塑霜、U-SWING冷燙液、U-SWING溫塑燙髮液、U-SWING燙髮液、WOMO結構燙、暟芮冷燙液、苛肯系列 雪冰芬冷燙液、歐亞絲3D立體大Q燙、AK-1 3D立體燙、AK-1 燙髮劑、AK-1 陶瓷燙、AK-1 陶瓷離子燙、AK-1 離子燙、AK-1 活氧彈力燙、AK-1 陶瓷燙髮劑、AK-1 熱塑離子燙髮劑、JCKA水質感陶瓷燙、JCKA水質感離子燙、JCKA負離子冷塑燙、JCKA超立體深紋燙、JCKA熱塑陶瓷燙髮劑、JCKA熱塑離子燙髮劑、潔西卡燙髮劑、歐亞絲 3D立體大Q燙、CLACIER高分子塑型燙、HAIR PLUS燙髮劑、HAIR PLUS燙髮液、Magic雙向燙髮劑、Mamoru波動塑型燙、WANDELI 冷燙液、WANDELI 燙髮劑、WANDELI 還原燙髮液、梵酷溫塑波燙髮劑、妮迅冷燙液、Three-Dimensional Sculpture 3D冷燙液、汎邇迪亞(FUADIYA)新一代立體深波冷燙、名師膠原果凍燙、水感亮澤燙髮劑、水亮澤燙髮劑、水亮澤燙髮液、卡爾森3D塑波燙、卡爾森4D水波燙、波莉仕 3D深波燙、悠遊燙、新女人馨頑強燙髮劑、碧瀅魅姿泉冷能燙髮液01號軟化劑-R1、R2、H1、N1、N2、N3、D1、R3、H2、H3、D2、D3、D4、R4、N4、D5 (第一劑)。

• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 麗來化粧品有限公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00

面不改色防曬隔離霜SPF50+ ★★

• 英文品名: Be Yourself Antioxidizing Tinted Moisturizer SPF50+★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 汶紳美業有限公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00

伊貝菈低氨染髮霜 8/02

• 英文品名: INEBRYA 8/02
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 明秀紅有限公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00

伊貝菈低氨染髮霜 12/8

• 英文品名: INEBRYA 12/8
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 明秀紅有限公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00

VIBEKE'S 全身防曬清爽凝膠 SPF30 PA+++ 200g

• 英文品名: Vibeke's UV Protection Gel 200g SPF30 PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 采妍國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00

VIBEKE'S 全身防曬清爽噴霧 SPF50+ PA++++ 150g(一般款)、360g(家庭號)、150g(草本精油款)、150g(粉紅花香款)

• 英文品名: Vibeke's UV Protection Spray 150g No Fragrance SPF50+PA++++ Vibeke's UV Protection Spray 360g No Fragrance SPF50+PA++++ Vibeke's UV Protection Spray 150g Bun Bun Guard SPF50+PA++++ Vibeke's UV Protection Spray 150g Pink Floral Fragrance SPF50+PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 采妍國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00

belif老虎草無瑕水光氣墊粉餅_粉杏SPF50+/PA+++ belif老虎草無瑕水光氣墊粉蕊_粉杏SPF50+/PA+++

• 英文品名: belif Stress shooter-cica bomb cushion pink beige (SPF50+/PA+++) belif Stress shooter-cica bomb cushion pink beige SPF50+,PA+++ (refill)
• 適應症: 防曬、修飾美化膚色。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00

su:m37輕透無瑕肌秘氣墊粉底EX SPF50+/PA+++ #01、#02

• 英文品名: su:m37° Secret Essence-in-Cushion 01 Light Beige SPF50+/PA+++ su:m37° Secret Essence-in-Cushion 02 Natural Beige SPF50+/PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00

belif老虎草無瑕粉霧持久BB氣墊_自然 SPF50+/PA+++ belif老虎草無瑕粉霧持久BB氣墊粉蕊_自然 SPF50+/PA+++

• 英文品名: belif Stress shooter-cica bomb cushion no mark BB (SPF50+/PA+++) belif Stress shooter-cica bomb cushion no mark BB SPF50+/PA+++ (refill)
• 適應症: 防曬、修飾美化膚色
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00

HUE素系染髮霜-6/SB、8/SB、10/SB、12/SB

• 英文品名: HUE 6/SB、8/SB、10/SB、12/SB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 棋迦國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00

肝素鈉

• 英文品名: Heparin Sodium
• 適應症: 抗凝血藥。
• 申請商: 和聯生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00.000

“旺鑫” 醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Wheelstone” Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旺鑫橡膠有限公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00.000

“歐普隆” 呼吸道融合細胞病毒-腺病毒檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: “Operon” SIMPLE RSV-RespirAdeno (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00.000

“順天堂”銀翹散濃縮散

• 英文品名: "Sun Ten" Yin Qiao San Extract Powders
• 適應症: 溫病初起、發熱微惡風寒、頭痛口渴、咳嗽咽痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2021-10-13

“宏生堂”安宿利通便散（防風通聖散加減味）

• 適應症: 大便秘結、小便赤澀。
• 申請商: 宏生堂生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2021-10-13

“利得”萬寶油外用液（白玉膏加減味）

• 適應症: 火傷、燙傷、蚊蟲咬傷、頭暈鼻塞、骨節痠痛。
• 申請商: 台灣利得生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-13

"霖揚"氟維司群凍晶注射劑250毫克

• 英文品名: Fulvestrant Lyophilized Injection 250mg "GBC"
• 適應症: 治療患有雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌之停經婦女其： — 先前未接受過內分泌治療，或 — 已接受輔助抗雌激素療法但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化。
• 申請商: 霖揚生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-12 00:00:00.000

“麥孚豪斯”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統

• 英文品名: “Maff Health” Interbody Fusion System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣微創醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-12 00:00:00.000

"宇心"心電圖分析軟體

• 英文品名: QTM-Dx
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-12 00:00:00.000

“泰利福亞諾” 抗感染壓力注射型週邊置入中央靜脈導管組

• 英文品名: “Teleflex Arrow” Chloraguard Pressure Injectable Peripherally Inserted Central Catheter Set
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2021-10-12 00:00:00.000

亞培臨床生化補體C4檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Clinical Chemistry Complement C4
• 適應症: 本產品用於在ARCHITECT c 系統上，定量人類血清或血漿中的C4。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-12 00:00:00.000

"長庚" 電動護理床 (未滅菌)

• 英文品名: "Chang Gung" Electric Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-12 00:00:00.000

名家矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: MINE CHIA Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 名家開發有限公司
• 發證日期: 2021-10-12 00:00:00.000

“理音” 電子味覺檢測設備 (未滅菌)

• 英文品名: “Rion” Electro-Gustometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「味覺檢查計(G.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉鑫儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-12 00:00:00.000

"金舒福"移位輔助椅(未滅菌)

• 英文品名: "JINSUFU" Moving chair (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金舒福股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-12 00:00:00.000

“順然”杜仲濃縮錠

• 英文品名: EUCOMMIAE EXTRACT TABLET "SHUNJAN"
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2021-10-12

“順然”茵陳蒿濃縮細粒

• 英文品名: ORIGANI EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 黃疸、利尿。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2021-10-12

“順然”黃芩濃縮細粒

• 英文品名: SCUTELLARIAE EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2021-10-12

“順然”魚腥草濃縮細粒

• 英文品名: HOUTTUYNIAE EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2021-10-12

“順然”蒲公英濃縮細粒

• 英文品名: TARAXACI EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2021-10-12

“順然”延胡索濃縮細粒

• 英文品名: CORYDAL IDIS EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2021-10-12

“富田”甘露消毒丹濃縮細粒

• 英文品名: GEN LU SHIA DU DAN CONC. GRAN. "F.T."
• 適應症: 暑濕時疫、發熱倦怠、胸悶腹脹、咽腫口渴、溺赤便閉。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-12

“華昌”中藥痱子粉（柳葉散）

• 適應症: 口瘡赤爛。
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-12

“華美”加味養肝丸

• 英文品名: Jia Wey Yeang Gan Wan "A.C"
• 適應症: 肝血不足、眼目昏花、生眵淚。
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-12

“麥孚豪斯”脊椎固定系統

• 英文品名: “Maff Health” Spinal Fixation System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣微創醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-11 00:00:00.000

“麥孚豪斯”可擴張椎體強化系統

• 英文品名: “Maff Health” Vertebral Body Augmentation System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣微創醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-11 00:00:00.000

奧塔沖灌洗負壓治療系統

• 英文品名: V.A.C. Ulta Therapy System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-11 00:00:00.000

奧塔沖灌洗負壓治療系統敷料與配件

• 英文品名: V.A.C. VeraFlo Dressing System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-11 00:00:00.000

“卡爾斯特”硬式膽道鏡

• 英文品名: “Karl Storz” Rigid Choledochoscope
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2021-10-11 00:00:00.000

“倍達樂”非侵入式治療裝置

• 英文品名: “BTL” EMSELLA non-invasive therapeutic device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣比特樂有限公司
• 發證日期: 2021-10-11 00:00:00.000

南良矯正鞋墊(未滅菌)

• 英文品名: Nam LiongCorrective Insole(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 南良國際股份有限公司仁愛廠
• 發證日期: 2021-10-08 10:05:03.485

南良非動力式治療床墊(未滅菌)

• 英文品名: Nam LiongNonpowered Flotation Therapy Mattress(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 南良國際股份有限公司仁愛廠
• 發證日期: 2021-10-08 10:05:03.676

禮亞尚 實驗室自動化系統化學冷光免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: LIAISON XL LAS Analyzer(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-08 10:05:03.247

培達２０％

• 英文品名: BETATAB 20%
• 適應症: 維他命Ａ缺乏症
• 申請商: 帝斯曼營養品股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-08 00:00:00.000

丁氯苯芐哌𠯤鹽酸鹽

• 英文品名: Buclizine Hydrochloride
• 適應症: 抗組織胺劑
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-08 00:00:00.000

康揚派克血糖監測系統

• 英文品名: Prodigy preferred blood glucose monitoring system
• 適應症: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-08 00:00:00.000

“波士頓科技” 因特拉奈芙磁力感測除顫導管

• 英文品名: “Boston Scientific” INTELLANAV STABLEPOINT ABLATION CATHETER
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-08 00:00:00.000

“亞培” 滴就靈後天免疫不全病毒二合一檢驗試紙

• 英文品名: “Abbott” Determine HIV Early Detect
• 適應症: 本產品是體外、可肉眼判讀和定性的免疫檢測法，可同時檢測人體指尖微血管和靜脈全血、血漿或血清中HIV-1和HIV-2抗體(Ab)以及非免疫複合(游離)的HIV-1 p24抗原(Ag)。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-08 00:00:00.000

“波士頓科技”冷凍手術系統配件

• 英文品名: “Boston Scientific” CX Cryoablation Needle
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-08 00:00:00.000

“元健”耳鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “DIGIBIONIC” Otoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元健大和直販事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-08 00:00:00.000

“港香蘭”廣金錢草濃縮細粒

• 英文品名: Guang Jin Qian Cao Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 熱淋、沙淋、尿澀作痛、尿路結石。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-08

“港香蘭”化石草濃縮細粒（貓鬚草）

• 英文品名: Hua Shi Cao Concentrated Granules (Mao Hige Cao) "KAISER"
• 適應症: 利尿、腎臟炎、腎結石。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-08

“港香蘭”五加皮濃縮細粒

• 英文品名: Acanthopanax Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-08

“港香蘭”丁豎杇濃縮細粒

• 英文品名: Elephantopi Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 手面浮腫、腎臟炎。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-08

“港香蘭”虎杖濃縮細粒

• 英文品名: Polygonum Cuspidatum Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-08

“港香蘭”乳香濃縮細粒

• 英文品名: Mastic Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-08

“港香蘭”艾葉濃縮細粒

• 英文品名: Artemisia Argyi Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-08

“港香蘭”百部濃縮細粒　

• 英文品名: Stemona Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 咳嗽、驅蟲。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-08

“港香蘭”旱蓮草濃縮細粒

• 英文品名: Eclipta Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-08

“港香蘭”苦參根濃縮細粒

• 英文品名: Sophora Flavescens Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 驅蟲、赤痢。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-08

“港香蘭”咸豐草濃縮細粒

• 英文品名: Bidens Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-08