- 申請商
- 彪仕醫技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 型號09043276190:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA), 搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas 602分析儀, 體外定量檢測人類血清和血漿中游離的甲狀腺素(free thyroxine)。 型號09043284190:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA), 搭配cobas 402、cobas e 801免疫分析儀, 體外定量檢測人類血清和血漿中游離的甲狀腺素(free thyroxine)。 型號09043292190: 本產品是使用於cobas e 免疫分析儀上, 以供校正Elecsys FT4 IV 定量分析試劑的校正液。
- 申請商
- 明達光學有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏日升興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 威欣利實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 服杏企業有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 普元生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 宸逸國際貿易有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 威康有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 腎陰虧損、筋骨無力、鬚髮早白。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 婦人宿有癥塊、妊娠胎動、漏下不止、瘀血痛經、經閉。
- 申請商
- 科明儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 康成生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 聯合利華股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 聯合利華股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 聯合利華股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 聯合利華股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品使用於依瓊脂紙錠擴散法的步驟來對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。所測試的細菌包括腸道菌科(Enterobacteriaceae)、假單包菌屬(Pseudomonas spp.)。
- 申請商
- 美商伊潔維股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 喜美德生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 預防破傷風
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 盛德竹科技股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 淞康國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品讓使用者可使用玻片數位化影像資訊進行檢視、管理及分享，並可將資訊匯入、匯出至實驗室資訊系統(Lab information system, LIS)及作為影像分析演算法(Image analysis algorithms)的平台等功能。
- 申請商
- 威仕企業有限公司光榮廠
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 傳承儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 杏一醫療用品股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博士倫股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 遍身頑麻、骨節疼痛、步覆艱難、語言蹇澀、口眼喎斜、筋脈拘孿。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 胃經濕熱、口臭咽痛、口舌生瘡、牙宣齦腫。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 關節痛、腰痛、筋肉痛、遍身走痛。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 脾胃虛弱、食慾不振、消化不良、大便溏瀉、氣虛有痰。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 氣虛痰飲、嘔吐痞悶、腹脹噯氣。
- 申請商
- 台灣派瑞德有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 頭面瘡癤熱毒。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、治一切火熱之症。
- 申請商
- 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 男性勃起障礙治療
- 申請商
- 森昌有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 明基透析科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 磊信國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣堀場股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 三綱儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。