- 申請商
- 元昊生物科技有限公司
- 適應症
- 緩解偶發性便秘、手術前、X光或內視鏡檢查前之腸灌洗。
- 申請商
- 東耀生物科技有限公司
- 適應症
- 利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中是否含有愷他命(Ketamine, KET, K他命, 氯胺酮)
- 申請商
- 視霸光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 衛采製藥股份有限公司
- 適應症
- 適用於4歲以上病人局部癲癇發作併有或未併有續發型全身發作之治療。 適用於7歲以上病人原發型全身性強直陣攣癲癇發作併有原發性全身發作之輔助治療。
- 申請商
- 衛采製藥股份有限公司
- 適應症
- 適用於4歲以上病人局部癲癇發作併有或未併有續發型全身發作之治療。 適用於7歲以上病人原發型全身性強直陣攣癲癇發作併有原發性全身發作之輔助治療。
- 申請商
- 衛采製藥股份有限公司
- 適應症
- 適用於4歲以上病人局部癲癇發作併有或未併有續發型全身發作之治療。 適用於7歲以上病人原發型全身性強直陣攣癲癇發作併有原發性全身發作之輔助治療。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。 新增效能：本產品(規格：08057575190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 503系統上定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。
- 申請商
- 丞泰企業有限公司
- 適應症
- 抗雄性激素劑
- 申請商
- 東信化學藥品有限公司
- 適應症
- 營養劑。
- 申請商
- 信正儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 崴麒實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 弘國光學有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 弘國光學有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 弘國光學有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信正儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 惠碁生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普達康股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 尚璟科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 尚璟科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 弘優科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 東研實業股份有限公司
- 適應症
- 比色系統定量測定無機磷之標準品，適用於Diasys Phosphate FS試劑校正用。
- 申請商
- 東研實業股份有限公司
- 適應症
- 比色系統於實驗室中定量尿液總蛋白量之標準品，適用於Diasys Test Total Protein UC FS試劑校正用。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品需搭配DCA分析儀以定量檢測血中血紅素A1c的濃度百分比，來監控糖尿病患者的長期照護。
- 申請商
- 訊映光電股份有限公司
- 適應症
- 定量檢測指尖及其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
- 申請商
- 適應症
- 消瘀、舒筋、活血、消腫、止痛、跌打、風濕關節痛。
- 申請商
- 台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠
- 適應症
- 消瘀、舒筋、活血、消腫、止痛、跌打、風濕關節痛。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本試劑組適用於流式細胞儀進行多色螢光分析實驗時，做為全矩陣螢光補償設定值校正使用。
- 申請商
- 碩方有限公司
- 適應症
- 用於急診生化、血漿生化檢查之採血管。
- 申請商
- 精能光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新盛企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傑基興業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 同鼎有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 萬旺生物科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 正杏實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 荷茂生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禮安國際生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禮安國際生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 正秉生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 富士軟片醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 宏國醫療儀器有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 久和醫療儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美嫣國際有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 蔻仕麗股份有限公司
- 適應症
- 脫色、脫染。
- 申請商
- 鴻億實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台塑生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品係用於台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑之校正。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本