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歐妮泰人工植牙植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: OMNI-TIGHT DENTAL IMPLANT ACCESSORIES(Non-Sterile)
• 適應症: 幫助牙齒骨內植入物或牙橋的安裝或除去、調整安裝牙齒骨內植入物或牙橋的部位、幫助牙齒骨內植入物或牙橋的固定、幫助鑲牙的安裝、及當與組織接觸持續超過一小時時之手動式工具。
• 申請商: 福鎰牙科材料有限公司
• 發證日期: 2006-03-08 00:00:00.000

"賽客哈維" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "KerrHawe" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 是由各種研磨材料為主所製成，用來磨除多餘的復形材料或使口內復形物表面平滑。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-08 00:00:00.000

"佩而登/奎恩" 牙科治療台手術燈(未滅菌)

• 英文品名: "Pelton & Crane" Operating light (Non-Sterile)
• 適應症: 牙科用手術燈－包括手術頭燈，是使用交流電的器材，用來照亮口腔構造及手術區域。
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2006-03-08 00:00:00.000

尼德克角膜板層刀(未滅菌)

• 英文品名: Nidek Keratome (Non-Sterile)
• 適應症: 角膜刀是交流電力式或電池供電式器材，用在角膜層狀移植時(部分厚度之角膜)修整組織用。
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2006-03-08 00:00:00.000

愛適遞牙齒漂白光熱源機

• 英文品名: "SDI" Dental Heat Unit
• 適應症: 牙科用熱源機是使用在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-08 00:00:00.000

"爾利得" 長背板

• 英文品名: "AHP" Backboard
• 適應症: 用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 集宇企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-08 00:00:00.000

"史派克" 氧氣接頭組

• 英文品名: "Spiracle" O2 Administrator
• 適應症: 用來連接醫用氣柱到調節器或針瓣膜以提供麻醉或呼吸治療所用的氣體。
• 申請商: 集宇企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-08 00:00:00.000

"費諾" 鏟式擔架

• 英文品名: "FERNO" Scoop Stretcher
• 適應症: 手動式病患輸送器材是由輪型擔架，與一可承載患者在其位上以最小振盪的方式，將患者作水平移位至擔架上。
• 申請商: 集宇企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-08 00:00:00.000

汨瑪克睿特電動式檢查台(未滅菌)

• 英文品名: Midmark Ritter Power Examination Table(Non-Sterile)
• 適應症: 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件是動力的器材，通常附有可移動的部位，用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。
• 申請商: 芳林貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-08 00:00:00.000

"史賽克 雷賓格爾" 一般手術用器械(未滅菌/滅菌)

• 英文品名: "Stryker Leibinger" Surgical Instrument for general use(Non-Sterile/Sterile)
• 適應症: 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-08 00:00:00.000

"哈威爾" 抽氣式骨折固定板組

• 英文品名: Hartwell Evac-U-Splint Systems
• 適應症: 以膨脹來固定肢體的器材。
• 申請商: 集宇企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-08 00:00:00.000

"費諾" 長背板

• 英文品名: "FERNO" NAJO Backboard
• 適應症: 用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 集宇企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-08 00:00:00.000

拉葛士顯微手術器械(未滅菌)

• 英文品名: Ruggles Microsurgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 顯微手術器械是使用在神經顯微手術中的非電力式手術儀器。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-08 00:00:00.000

"賽客哈維" 牙科用X光片照射排列定位器(未滅菌)

• 英文品名: "KerrHawe" Dental X-Ray Exposure Alignment Device (Non-Sterile)
• 適應症: 是用于Ｘ光片之持片定位及安置Ｘ光束對準檢查部位之器材。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-08 00:00:00.000

"史耐輝"T-MAX 肩關節定位椅(未滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" T-Max Shoulder Positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 手動式外科手術抬、手術椅及其附件是非動力的器材，通常附有可移動的部位，用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-08 00:00:00.000

"柯達" 醫用X光軟片藥水(未滅菌)

• 英文品名: "Kodak" Radiographic Film Chemicals (Non-Sterile)
• 適應症: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影像使用。
• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-08 00:00:00.000

"納特斯 " 奧林匹克牙科用小兒姿勢固定器(未滅菌)

• 英文品名: "Natus" Olympic Papoose Boards and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 小兒姿勢固定器是基於治療或診斷的目的。將嬰兒或孩童固定於所需之位置之器材，例如用在有散熱式保暖器之嬰兒床上或當靜脈注射時限制孩童的移動。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-08 00:00:00.000

"福來明" 艾倫達克兒童長背板(未滅菌)

• 英文品名: "Fleming" Iron Duck Pedi-Air-Align System (Non-Sterile)
• 適應症: 用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 集宇企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-08 00:00:00.000

"艾川" 胸腔引流系統

• 英文品名: "Atrium" Ocean Chest Drain
• 適應症: 本器材為真空動力式體液吸收器具是用來吸引，移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。
• 申請商: 巨東儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-08 00:00:00.000

"艾川" 胸腔引流瓣瓶

• 英文品名: "Atrium" Pneumostat Chest Drain Valve
• 適應症: 本器材為真空動力式體液吸收器具，是用來吸引，移除或對體液採樣的器材。
• 申請商: 巨東儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-08 00:00:00.000

"費諾" 籃式擔架(未滅菌)

• 英文品名: "FERNO" Basket Stretcher (Non-Sterile)
• 適應症: 手動式病患輸送器材是由輪型擔架，與一可承載患者在其位上以最小振盪的方式，將患者作水平移位至擔架上。
• 申請商: 集宇企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-08 00:00:00.000

"費諾" 擔架床(未滅菌)

• 英文品名: "FERNO" Cot (Non-Sterile)
• 適應症: 輪式擔床由輪狀支架，其上有平板組成的器材，用來在水平面上輸送病患。此器材有側欄，用以支撐液體輸注裝備，及病患安全帶。此架構可固定或折疊於救護車上。
• 申請商: 集宇企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-08 00:00:00.000

"愛歐克" 樓梯搬運椅(未滅菌)

• 英文品名: "AOK" Rescue Chair (Non-Sterile)
• 適應症: 輪式擔床由輪狀支架，其上有平板組成的器材，用來在水平面上輸送病患。此器材有側欄，用以支撐液体輸注裝備，及病患安全帶。此架構可固定或折疊於救護車上。
• 申請商: 集宇企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-08 00:00:00.000

大研 體液吸引裝置(未滅菌)

• 英文品名: Daiken Coopdech Qin Pot (Non-Sterile)
• 適應症: 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具含有手動的塑膠製、用過即丟的吸取系統，用于手術傷口的真空引流。
• 申請商: 元銘企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-08 00:00:00.000

"卓和" 灌洗注射筒 (滅菌)

• 英文品名: "GMTH" Irrigation Syringe (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-08 00:00:00.000

"綠十字" 氧氣口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "GREEN CROSS" OXYGEN MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 是一種置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材(aerosol)。
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-08 00:00:00.000

”港香蘭”苓桂朮甘湯濃縮錠

• 英文品名: Ling Gui Zhu Gan Tang Concentrated Tablets“KAISER”
• 適應症: 痰飲為病、胸脇脹滿、眩暈心悸、短氣而咳。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-08

磷酸鈉迪皮質醇

• 英文品名: Dexamethasone Sodium Phosphate
• 適應症: 醣類代謝皮質素。
• 申請商: 恆亞貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

甲子眼藥水

• 英文品名: NEW ASUPARAITO FRESH
• 適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、眼睛疲勞，眼睛癢。
• 申請商: 優德貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

通順寶糖衣錠

• 英文品名: YAKUYOJU
• 適應症: 維生素E及B1缺乏症。
• 申請商: 優德貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

"自遊實" 電動代步車

• 英文品名: "FREERIDER" ELECTRIC SCOOTER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 自遊實股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

"美格思錠" 磁波刺激器

• 英文品名: "MAGSTIM" Magnetic Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

連宏 梅毒螺旋體被動凝集檢驗試劑

• 英文品名: BIOKIT Syphagen TPHA
• 適應症: 被動血球凝集法測試人體血清或血漿中的梅毒螺旋體特異性抗體。
• 申請商: 連宏實業有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

連宏 類風濕性因子快速檢驗試劑

• 英文品名: BIOKIT RHEUMAJET RF
• 適應症: 乳膠凝集法測試人體血清中的類風濕性因子。
• 申請商: 連宏實業有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

潘爾登革熱免疫球蛋白M及G快速診斷試劑

• 英文品名: Panbio Dengue DUO IgM & IgG Rapid Strip Test
• 適應症: 用於偵測人體血清中登革熱病毒IgG及IgM抗體。
• 申請商: 培旭科技有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

"美敦力" 艾西迪自動凝血計時器

• 英文品名: "Medtronic" ACT Automated Coagulation Timer
• 適應症: 一種以微處理器控制的電子機械凝血檢驗設備，適用於測定全血檢體、加檸檬酸鹽的全血檢體、及血漿檢體的凝血點。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

倫多-總蛋白質試劑

• 英文品名: Randox Total protein Kit
• 適應症: 定量血清與血漿中的總蛋白。
• 申請商: 醫誠有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

常盈維生素A+E血清/血漿檢驗試劑

• 英文品名: CHROMSYSTEMS Vitamin A and E in Serum/Plasma
• 適應症: 在單一等位HPLC分析儀上以紫外線偵測並可同時分析維生素A和E。
• 申請商: 常盈實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

常盈維生素D3血清/血漿診斷試劑

• 英文品名: CHROMSYSTEMS 25-OH-Vitamin D3 in serum/plasma
• 適應症: 高壓液相層析法檢測血清和血漿中的維生素D3。
• 申請商: 常盈實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

常盈香草扁桃酸、高香草酸及5-羥引朵醋酸尿液分析試劑組

• 英文品名: CHROMSYSTEMS VMA, HVA, 5-HIAA in urine
• 適應症: 藉由一套等位HPLC系統及電化學偵測器，提供尿液中VMA, HVA及5HIAA的例行分析。
• 申請商: 常盈實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

常盈甲基腎上腺素尿液檢驗試劑

• 英文品名: CHROMSYSTEMS Metanephrines in urine
• 適應症: 高壓液相層析方法檢測尿液中甲基腎上腺素。
• 申請商: 常盈實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

常盈維他命D3血液控制品

• 英文品名: CHROMSYSTEMS 25-OH-Vitamin D3 serum control
• 適應症: 監控維生素D3檢驗試驗中準確性與精密性的對照血清。
• 申請商: 常盈實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

傲世 紅黴素15微克紙錠

• 英文品名: Oxoid Antimicrobial Susceptibility
• 適應症: 做為紅黴素之抗生素感受性試驗用。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

魚子美顏潤膚身體乳

• 英文品名: SKIN CAVIAR LUXE BODY EMULSION
• 適應症: 軟化角質，預防面皰、青春痘，保濕滋養肌膚。
• 申請商: 香港商大昌華嘉利栢明有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00

愛麗美娜 亞炫 漂髮劑100,120

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR BLEACH 100,120
• 適應症: 漂髮。
• 申請商: 愛麗美娜化學有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00

愛麗美娜 亞炫 染髮膏 褐系列 11 明亮劑

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR BROWN COLOR SERIES 11 LIGHTNER
• 適應症: 脫色脫染。
• 申請商: 愛麗美娜化學有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00

莎啦莎啦水光澤護髮染髮霜(10.3金黃)

• 英文品名: SARA SARA HAIR COLOR (10.3 BLONDEST)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00

莎啦莎啦水光澤護髮染髮霜(8.4深橙棕)

• 英文品名: SARA SARA HAIR COLOR (8.4 FLAMING ORANGE)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00

莎啦莎啦光澤護髮染髮霜(2.1藍黑)

• 英文品名: SARA SARA HAIR COLOR (2.1 INDIGO BLUE)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00

M.A.C.柔霧無瑕粉底液SPF15-NC15,NC20,NC37,NC42,NC45,NC50,NW20,NW30,NW35,NW40,NW25,NC25,NC30,NC35,NC40,NW18,NW22,NW33,N18

• 英文品名: STUDIO FIX FLUID SPF15-NC15,NC20,NC37,NC42,NC45,NC50,NW20,NW30,NW35,NW40,NW25,NC25,NC30,NC35,NC40,NW18,NW22,NW33,N18
• 適應症: 潤飾膚色、防曬粉底。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00

蘇林達克

• 英文品名: SULINDAC
• 適應症: 鎮痛、消炎劑。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

辛維司汀

• 英文品名: Simvastatin
• 適應症: 血脂調節劑。
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

"華安" 軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "HUA AN" Truncal orthosis(non-sterile)
• 適應症: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用刀過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
• 申請商: 華安義肢矯具有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

"大田牌"肢體固定夾板(未滅菌)

• 英文品名: "EZ-CARE" extremity splint (Non-Sterile)
• 適應症: 用于固定肢體的器材，此器材為不能膨脹的。
• 申請商: 大田儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

"加恩" 保護性限制帶 (未滅菌)

• 英文品名: "YOMED" Protective restraint (Non-sterile)
• 適應症: 基於醫療需要作為限制患者在治療，檢查時的移動及保護患者或其他人之用。
• 申請商: 加恩展業有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

"麥其達" 矽膠足部護具 (未滅菌)

• 英文品名: "MAKIDA" SILICONE FOOT CARE PRODUCTS (NON-STERILE)
• 適應症: 置於腳底部位用來支撐，矯正或防止腳部變形。
• 申請商: 海伸有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

北極星手動導規器械組 (未滅菌)

• 英文品名: North-Star Non-powered Guide Instrument Kit(Non-Sterile)
• 適應症: 本產品是在神經手術過程中，用來固定手握式器械。
• 申請商: 寶楠生技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

宇丞醫療用濕熱敷墊

• 英文品名: Unisus Moist Heat Pack
• 適應症: 醫療用濕熱敷包是由矽膠置於布織容器中所組成，用來維持一定之高溫，並提供體表濕熱治療之醫用器材。
• 申請商: 宇丞企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

「萊奇」骨折固定板組 (未滅菌)

• 英文品名: LifeWATCH Splint Set (non-Sterile)
• 適應症: 用于固定肢體的器材，此器材是不能膨脹的。
• 申請商: 集宇企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

"高銘牌"造口術用帶及其附件

• 英文品名: Ostomy pouch and accessories
• 適應症: 造口術用袋及其附件含有一個袋子以鬆緊帶佩掛接於患者皮膚上，作為施行過迴腸造口術、結腸造口術收集糞便之用。此器材的一般型及附件包括開口術陷凹(ostomy pouch)、用過即丟式造口術引流袋，但不包括含砷化合物的造口術陷凹。
• 申請商: 高銘皮件實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

"豐全" 繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "FOR CARE" Elastic Bandage (non-sterile)
• 適應症: 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。
• 申請商: 豐全興業有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

"愷得" 人工鼻 (未滅菌)

• 英文品名: "VADI" Artificial nose (Non-Sterile)
• 適應症: 熱及濕氣凝結器(人工鼻)是一種放置于氣管造口(tracheotomy，喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕者所呼吸的氣體的器材。
• 申請商: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

"靈威特" 膝關節鏡器械組 (未滅菌)

• 英文品名: "Linvatec" Knee Arthroscopy Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 協助關節鏡手術進行時之手動手術器械，只包含下列手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器、打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針。
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

信得醫用鞋墊(未滅菌)

• 英文品名: MEDICAL INSOLE(Non-Sterile)
• 適應症: 本器材為肢體裝具是載載上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
• 申請商: 信得實業有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

“史賽克” 臨床用測深計（未滅菌）

• 英文品名: “Stryker” Depth gauge for clinical use（Non-Sterile）
• 適應症: 臨床用測深計是有各種醫療用途的測量器材，例如可測量出骨折處固定端的適當螺釘長度。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

"羅登" 手動眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Lother Denzel" Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 手動科手術器械是非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。
• 申請商: 干邑興業有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

"登里"診斷用X光球管套組件

• 英文品名: "Dunlee"Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly
• 適應症: 診斷用X光球管套組件是基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。
• 申請商: 寰亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

"沙克" 灌腸引流袋(未滅菌)

• 英文品名: "Dansac" Irri-Drain Sleeve (Non-Sterile)
• 適應症: 作為施行造口術後集糞便或尿液之用。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

"安適美"RX600系列手術檯

• 英文品名: "Eschmann" RX600 Series Operation Tables
• 適應症: 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件是動力的器材，通常附有可移動的部位，用于檢查診斷或手術時支撐患者之用。
• 申請商: 韶田股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

舒適防護用鉛衣 (未滅菌)

• 英文品名: Safe N' Sure PROTECTIVE APPAREL (Non-Sterile)
• 適應症: 個人用防護罩是用來保護患者，操作者，或其他人員，使其避免於放射治療中暴露於放射線環境中，所使用的減弱放射線保護罩。
• 申請商: 利多實業有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

"共立" 黏性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "KYORITSU" Kizu Liba Tape
• 適應症: 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。
• 申請商: 吉宮貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

"世運"邊羅士氏引流管(滅菌)

• 英文品名: "Sewoon"Penrose Drainage Tube(Sterile)
• 適應症: 用來將非藥物液體導入血管之外的體腔內，或由體腔中導出液體，或評估某些生理狀況。
• 申請商: 明惠貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

"克恩斯" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "QMC" Dental hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
• 申請商: 宏春貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

"康威"易優穩雙片式造口袋(未滅菌)

• 英文品名: "Convatec" Esteem Synergy Pouch(Non-Sterile)
• 適應症: 造口術之後收集排泄物之用袋。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

絆多透氣伸縮膠布(未滅菌)

• 英文品名: BIND-in ELASTIC STRIP (Non-Sterile)
• 適應症: 覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。
• 申請商: 豪達企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

"屹龍"手動式病人翻身器

• 英文品名: "Hill-Rom"Patient Positioner-Vollman Prone Positioner
• 適應症: 可把受限於僅能側臥的患者轉身的醫用器材。它可用來治療褥瘡，或治療嚴重及大部位的燒傷以及幫助血液循環之用。
• 申請商: 朝悅股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

"霹霖" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Pilling" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

"悍克馬" 植牙機

• 英文品名: "HKM" Dental Unit DSC electronic
• 適應症: 用於植牙手術的牙科手術器材。
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

“克恩斯”耳鏡（未滅菌）

• 英文品名: “QMC” Otoscope（Non-Sterile）
• 適應症: 耳鏡(otoscope)是藉放大來觀察外耳道及鼓膜的器材。利用交流電或電池產生光源及光放大系統來提供照明以觀察外耳道。
• 申請商: 宏春貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

"醫德" 不/袗/矯正線

• 英文品名: "SUCCESS ESSENTIALS" Stainless Steel Wire
• 適應症: 牙科矯正裝置及附件－是用來作牙齒矯正治療的器材。此器材是附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力。
• 申請商: 貝斯特國際貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

"優美痂" 取皮機 (未滅菌)

• 英文品名: "Humeca" Dermatomes (Non-Sterile)
• 適應症: 用於手術過程中提供電力以切割硬組織或骨頭及軟組織。
• 申請商: 揚智生技股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

3M 牙科材料彈性注射器(未滅菌)

• 英文品名: 3M Penta Elastomer Syringe (Non-Sterile)
• 適應症: 手持的器械用于一般牙科及口腔外科之各種手續，如修復或印模劑之注射器(restorative or impression material syringe)。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

"底特斯" 牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "Detax" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 牙科手用器戒是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

"爾利得" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Allied" LSP Nonrebreathing mask (Non-Sterile)
• 適應症: 非重吸入式呼吸面罩是一種置于患者臉部以供給氧氣的器材。其使用單方向瓣膜以防止患者再次吸入原先呼出的氣體。
• 申請商: 集宇企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

"卡迪諾"手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Cardinal" Manual gastroenterolgoy-urology durgical instrument and accessories(non-sterile)
• 適應症: 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件是用於胃腸科及泌尿科手術之器材。這些器材是非電力的。手持的或以手操縱的。包括活體組織夾套、不含器械的活體組織盤、線形夾、非電力直腸探針、非電力夾、結腸造口術骨刺壓碎器(sprucrasher)、小腸夾的鎖定器械、持針器、胃－泌尿勾、胃－泌尿探針及導引器、非自動保持...
• 申請商: 三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

"卡迪諾"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "Cardinal" Manual surgical instrument for general use(non-sterile)
• 適應症: 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。器械包括塗藥器、夾、活體組織刷、手持磨皮刷、刮刷、套管、縫線持器、鑿、夾、縮短器（contractor）、刮器、切器、分離器、起子、皮膚移植擴張器、挫刀、鑷子、圓鑿(gouge)、器械引導器、縫針引導器、...
• 申請商: 三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

"法瑪" 氣道連接器(未滅菌)

• 英文品名: "Pharma" Airway Connector (Non-Sterile)
• 適應症: 氣道連接器是將呼吸的氣體連接到氣管插管、氣管切開術管或面罩的器材。
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

"揚歐斯"牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Young Os"Autoclavable Handpiece & Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 牙科手機及附件是一種交流電動、水力、氣壓動或皮帶傳動的手持器械，包括一個腳控制踏板以控制速度及旋轉方向或一個彎角附件用於較難接觸的牙齒部位用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。
• 申請商: 新島貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

"佳利" 角膜鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "GALILEI" Keratoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 測量並評估眼睛角膜曲度。角膜計內的線及圓圈是用來觀察角膜反射之用。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

"帝富"手動式骨科手術器械

• 英文品名: "DePuy"Orthopaedic manual surgical Instruments
• 適應症: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。一般型包括骨折包紮器，尖鑽，錐形架，抽髓針，圓頭銼，軟木螺釘，鑽孔器，彎釘器，金屬線切割器，修補驅動器，拔取器，銼器，叉子，縫針固著器，崁入器，彎曲或整形儀器，壓縮儀器，傳遞器，凹槽著位器，探針，股骨幹打洞器，凹槽推進器，擴...
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

"吉斯艾" 聽力檢查儀 (未滅菌)

• 英文品名: GSI Arrow audiometer (Non-Sterile)
• 適應症: 聽力檢查儀是一種電子聽力器材，可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。
• 申請商: 啟大企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

"賽客" 印模混合管 (未滅菌)

• 英文品名: "Kerr" Mixing Tip (Non-Sterile)
• 適應症: 手持的器械，用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

"維比摩"氧氣面罩

• 英文品名: "VBM" Face Mask
• 適應症: 氧氣面罩是一種置于患者鼻口或氣切口上以供應氧氣或氣溶膠之器材。
• 申請商: 德業聚股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

"愛斯" 根管充填馬來膠 (未滅菌)

• 英文品名: "Aceone-Endo" Gutta percha points (Non-Sterile)
• 適應症: 用於充填牙齒根管，將馬來膠加熱使其軟化後放入根管內，待其冷卻後會變硬。
• 申請商: 法博國際貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

"金百利" 口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Kimberly-Clark" Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 為醫療目的，以防止病人與醫護人員之間之感染而配戴者。不包含為執行手術程序時所戴用者。
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

"靈威特"麥克斯電動手術電池系統 (未滅菌）

• 英文品名: "Linvatec"PowerPro Max Battery System (NON-STERILE)
• 適應症: 手術用器具馬達與配件為使用交流電；乾電池、或空氣動力的器材，意在用於手術過程中提供電力，以操作各種配件或附件來切割硬組織或骨頭及軟組織。
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

"康福登" 格蘭尼T3臨時士敏汀(未滅菌)

• 英文品名: "CONFI-DENTAL" GRANITEC T3 ZINE OXIDE TEMOIRARY CEMENT (Non-Sterile)
• 適應症: 牙科用水泥(士敏汀)用于作為牙齒的暫時性填補，或暫時性填補的基底層;或使牙科器材，如牙冠或牙橋的黏著，或塗於牙齒上用來保護牙髓。
• 申請商: 偉平貿易有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

"哈德森"嬰兒經鼻氧氣套管(未滅菌)

• 英文品名: "Hudson" Infant nasal oxygen cannula(Non-Sterile)
• 適應症: 經鼻氧氣套管是一種兩個突起的器材，可將氧氣由患者鼻孔輸入。
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

布萊恩式喉頭面罩(未滅菌)

• 英文品名: Laryngeal Mask Airway (Non-Sterile)
• 適應症: 口咽氣道管是由口置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。
• 申請商: 亞仕丹企業有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000

"德普"檢驗手套 (未滅菌)

• 英文品名: "Top" examination glove (Non-Sterile)
• 適應症: 是基於醫療需要，載在檢驗者手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。
• 申請商: 銘成儀器有限公司
• 發證日期: 2006-03-07 00:00:00.000