申請商

 

適應症

跌撲損傷、手足肩背及寒濕、腳氣疼痛之敷貼。

申請商

領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  

適應症

跌撲損傷、手足肩背及寒濕、腳氣疼痛之敷貼。

申請商

台灣大昌華嘉股份有限公司  

適應症

防曬、潤色、遮瑕。

申請商

哥德式國際股份有限公司  

適應症

染髮。

申請商

哥德式國際股份有限公司  

適應症

染髮。

申請商

哥德式國際股份有限公司  

適應症

染髮。

申請商

哥德式國際股份有限公司  

適應症

染髮。

申請商

哥德式國際股份有限公司  

適應症

染髮。

申請商

哥德式國際股份有限公司  

適應症

染髮。

申請商

哥德式國際股份有限公司  

適應症

染髮。

申請商

哥德式國際股份有限公司  

適應症

染髮。

申請商

哥德式國際股份有限公司  

適應症

染髮。

申請商

 

適應症

瘡瘍氣血俱虛、促進排膿、可應用於淋巴腺腫、甲狀腺腫。

申請商

港香蘭應用生技股份有限公司  

適應症

瘡瘍氣血俱虛、促進排膿、可應用於淋巴腺腫、甲狀腺腫。

申請商

昕泰生技製藥股份有限公司  

適應症

定性檢測人類尿液中之絨毛膜促性腺激素。

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  

適應症

本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統，定量檢測人類血清、血漿和尿液中胰臟α-澱粉酶之體外診斷測試。

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  

適應症

本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統，定量檢測人類血清、血漿、尿液和腦脊髓液(CSF)中葡萄糖的體外診斷測試。 新增效能：本產品(規格：08057800190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 503系統，定量檢測人類血清、血漿、尿液和腦脊髓液(CSF)中葡萄糖的體外診斷測試。 型號08057800190變更效能(新增適用機型)為：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統，定量檢測人類血清、血漿、尿液和腦脊髓液(CSF)中葡萄糖的體外診斷測試。

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  

適應症

效能(規格08057435190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachicobas c 303和cobas c 503系統，定量檢測人類血清、血漿和尿液中鈣的體外診斷測試。

申請商

台灣醫藥科技股份有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

申請商

台灣武田藥品工業股份有限公司  

適應症

1. 何杰金氏淋巴瘤 (1) 與doxorubicin、vinblastine和dacarbazine併用適用於先前未曾接受治療的CD30+第III期或第IV期何杰金氏淋巴瘤(HL) 成人病人。 (2) 適用於治療經自體幹細胞移植 (ASCT)後，高復發或惡化風險的CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人。 (3) 適用於治療復發或頑固型 CD30+ 何杰金氏淋巴瘤 (HL)成人病人： i. 已接受自體幹細胞移植 (ASCT)，或 ii. 無法使用 ASCT 或多重藥物化療，且先前至少已接受兩種治療。 2. 周邊T細胞淋巴瘤 (1) 與cyclophosphamide、doxorubicin和prednisone併用適用於先前未曾接受治療之下列成人病人： i. 全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (systemic anaplastic large cell lymphoma; sALCL)，或 ii. 其他CD30+周邊T細胞淋巴瘤(PTCL)：包含血管免疫芽细胞性T细胞淋巴瘤(angioimmunoblastic T-cell lymphoma; AITL)及非特定周邊T細胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma, not otherwise specified; PTCL-NOS)。 (2) 適用於治療復發或頑固型全身性退行分化型大細胞淋巴瘤 (sALCL)成人病人。 3. 皮膚T細胞淋巴瘤 (1) 適用於先前至少已接受一種全身性治療的CD30+皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)成人病人。

申請商

喜徠化粧品股份有限公司  

適應症

染髮。

申請商

喜徠化粧品股份有限公司  

適應症

染髮。

申請商

喜徠化粧品股份有限公司  

適應症

染髮。

申請商

喜徠化粧品股份有限公司  

適應症

染髮。

申請商

東信化學藥品有限公司  

適應症

增加腸蠕動

申請商

台灣神隆股份有限公司  

適應症

治療骨髓發育不良症候群。

申請商

東陽製藥股份有限公司  

適應症

活血散瘀。

申請商

三友生技醫藥股份有限公司製藥廠  

適應症

氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。

申請商

科達製藥股份有限公司  

適應症

申請商

美敦力醫療產品股份有限公司  

適應症

詳如中文仿單核定本

申請商

鴻祥科技股份有限公司  

適應症

減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺

申請商

永信藥品工業股份有限公司  

適應症

第二型糖尿病。

申請商

 

適應症

追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痹、氣弱陽衰、神疲體倦。

申請商

天明製藥股份有限公司農科分公司  

適應症

追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痹、氣弱陽衰、神疲體倦。

申請商

喬領企業有限公司  

適應症

防曬、滋潤雙唇。

申請商

寶齡富錦生技股份有限公司  

適應症

口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。

申請商

雅特美有限公司  

適應症

軟化角質、面皰預防。

申請商

台灣不二實業股份有限公司  

適應症

詳如中文仿單核定本

申請商

雅特美有限公司  

適應症

潤膚。

申請商

勇昌貿易有限公司  

適應症

防曬。

申請商

勇昌貿易有限公司  

適應症

防曬。

申請商

台灣諾華股份有限公司  

適應症

詳如中文仿單核定本

申請商

雅特美有限公司  

適應症

潤膚。

申請商

傳承儀器有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

申請商

同鼎有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

申請商

達勝有限公司  

適應症

限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。

申請商

達勝有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。

申請商

博陽科技有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。

申請商

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司  

適應症

限醫療器材分類分級管理辦法「新型隱球菌屬血清試劑(C.3165)」第一等級鑑別範圍。

申請商

明醫生技股份有限公司  

適應症

詳如中文仿單核定本