藥物證書

共有 224317 個藥物證書

“翔緯”彈性貼布(未滅菌)

• 英文品名: “Filmwell” Elastic Tape (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翔緯科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-14 00:00:00.000

“堀場” 自動推片染片機 (未滅菌)

• 英文品名: “HORIBA” Yumizen SPS slide maker/stainer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動玻片旋轉器(B.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣堀場股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-14 00:00:00.000

“東昇” 手術刀片 (滅菌)

• 英文品名: “Razormed” Surgical blades (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東昇醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-10-14 00:00:00.000

“佳視得”矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “CST” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳視得科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-14 00:00:00.000

偉伯益酸

• 英文品名: Valproic Acid
• 適應症: 抗癲癇藥
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00.000

偉伯益酸鈉

• 英文品名: Sodium Valproate
• 適應症: 抗癲癇藥物
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00.000

鹽酸氯苯吡𠯤

• 英文品名: Meclozine Dihydrochloride
• 適應症: 抗嘔心藥。
• 申請商: 仁友興業有限公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00.000

那普洛辛

• 英文品名: Naproxen
• 適應症: 消炎鎮痛藥。
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00.000

卡麥角林

• 英文品名: Cabergoline
• 適應症: 泌乳素抑制劑
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00.000

因沛樂導引器組

• 英文品名: Impella Introducer kit
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 嘉里醫藥物流股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00.000

亞培特異蛋白質多成分校正液組

• 英文品名: Abbott Alinity c Specific Proteins Multiconstituent Calibrator Kit
• 適應症: 本產品用於在Alinity c分析儀上校正免疫球蛋白A(Immunoglobulin A，IgA)、免疫球蛋白G(Immunoglobulin G，IgG)、免疫球蛋白M(Immunoglobulin M，IgM)、補體C3(Complement C3)、補體C4(Complement C4)、血紅...
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00.000

“登士柏西諾德”艾西歐斯X光系統

• 英文品名: “Dentsply Sirona” Axeos X-ray System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00.000

“富士”電子式支氣管鏡及附件

• 英文品名: “FUJIFILM” Video Bronchoscope And Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00.000

燙髮液、高階冷燙液、深波燙、冷塑深波燙、3D燙髮液、3D燙髮劑、3D塑波燙、4D水波燙、燙髮劑、高分子塑形燙髮劑、QQ燙、伊朵菈大Q燙、DIFFANY Professional Stereo Wave Perm燙髮液、渴望冷燙液、海原素燙髮液、東方紫金超水感燙髮液、IQ冷塑劑、IQ智慧冷塑劑、IQ智慧冷燙液、α冷燙液、GLORIES冷塑燙、立美特IA冷塑燙、WANDELI還原燙髮液、L1冷燙液、U-SWING溫塑霜、U-SWING冷燙液、WOMO結構燙、暟芮冷燙液、苛肯系列 雪冰芬冷燙液、歐亞絲3D立體大Q燙-正常髮、受損髮 (第一劑)。 燙髮液、冷燙液、高階冷燙液、深波燙、冷塑深波燙、3D熱塑燙、3D燙髮液、3D燙髮劑、3D塑波燙、4D水波燙、燙髮劑、熱塑燙、溫塑燙、結構燙、QQ燙、調配燙、雲捲燙、科技燙、高分子塑形燙髮劑、高分子深波燙、胜肽燙、胜肽冷燙液、胜肽燙髮液、冷塑電波燙、冷塑浮力燙、伊朵菈大Q燙、伊朵菈智慧型大Q燙、DIFFANY Professional Stereo Wave Perm燙髮液、渴望冷燙液、直覺冷燙燙、海原素燙髮液、東方紫金超水感燙髮液、東方紫金超水感3D燙髮液、東方紫金超水感智慧型燙髮、IQ冷塑劑、IQ智慧冷塑劑、IQ智慧冷燙液、IQ智慧系列燙髮劑、α冷燙液、GLORIES冷塑燙、立美特IA冷塑燙、立美特 CYA還原燙、立美特IA智慧冷塑燙、立美特閃亮熱塑燙、瑪蒂絲 水漾熱塑燙、L1冷燙液、U-SWING溫塑霜、U-SWING冷燙液、U-SWING溫塑燙髮液、U-SWING燙髮液、WOMO結構燙、暟芮冷燙液、苛肯系列 雪冰芬冷燙液、歐亞絲3D立體大Q燙、AK-1 3D立體燙、AK-1 燙髮劑、AK-1 陶瓷燙、AK-1 陶瓷離子燙、AK-1 離子燙、AK-1 活氧彈力燙、AK-1 陶瓷燙髮劑、AK-1 熱塑離子燙髮劑、JCKA水質感陶瓷燙、JCKA水質感離子燙、JCKA負離子冷塑燙、JCKA超立體深紋燙、JCKA熱塑陶瓷燙髮劑、JCKA熱塑離子燙髮劑、潔西卡燙髮劑、歐亞絲 3D立體大Q燙、CLACIER高分子塑型燙、HAIR PLUS燙髮劑、HAIR PLUS燙髮液、Magic雙向燙髮劑、Mamoru波動塑型燙、WANDELI 冷燙液、WANDELI 燙髮劑、WANDELI 還原燙髮液、梵酷溫塑波燙髮劑、妮迅冷燙液、Three-Dimensional Sculpture 3D冷燙液、汎邇迪亞(FUADIYA)新一代立體深波冷燙、名師膠原果凍燙、水感亮澤燙髮劑、水亮澤燙髮劑、水亮澤燙髮液、卡爾森3D塑波燙、卡爾森4D水波燙、波莉仕 3D深波燙、悠遊燙、新女人馨頑強燙髮劑、碧瀅魅姿泉冷能燙髮液01號軟化劑-R1、R2、H1、N1、N2、N3、D1、R3、H2、H3、D2、D3、D4、R4、N4、D5 (第一劑)。

• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 麗來化粧品有限公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00

面不改色防曬隔離霜SPF50+ ★★

• 英文品名: Be Yourself Antioxidizing Tinted Moisturizer SPF50+★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 汶紳美業有限公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00

伊貝菈低氨染髮霜 8/02

• 英文品名: INEBRYA 8/02
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 明秀紅有限公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00

伊貝菈低氨染髮霜 12/8

• 英文品名: INEBRYA 12/8
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 明秀紅有限公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00

VIBEKE'S 全身防曬清爽凝膠 SPF30 PA+++ 200g

• 英文品名: Vibeke's UV Protection Gel 200g SPF30 PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 采妍國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00

VIBEKE'S 全身防曬清爽噴霧 SPF50+ PA++++ 150g(一般款)、360g(家庭號)、150g(草本精油款)、150g(粉紅花香款)

• 英文品名: Vibeke's UV Protection Spray 150g No Fragrance SPF50+PA++++ Vibeke's UV Protection Spray 360g No Fragrance SPF50+PA++++ Vibeke's UV Protection Spray 150g Bun Bun Guard SPF50+PA++++ Vibeke's UV Protection Spray 150g Pink Floral Fragrance SPF50+PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 采妍國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00

belif老虎草無瑕水光氣墊粉餅_粉杏SPF50+/PA+++ belif老虎草無瑕水光氣墊粉蕊_粉杏SPF50+/PA+++

• 英文品名: belif Stress shooter-cica bomb cushion pink beige (SPF50+/PA+++) belif Stress shooter-cica bomb cushion pink beige SPF50+,PA+++ (refill)
• 適應症: 防曬、修飾美化膚色。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00

su:m37輕透無瑕肌秘氣墊粉底EX SPF50+/PA+++ #01、#02

• 英文品名: su:m37° Secret Essence-in-Cushion 01 Light Beige SPF50+/PA+++ su:m37° Secret Essence-in-Cushion 02 Natural Beige SPF50+/PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00

belif老虎草無瑕粉霧持久BB氣墊_自然 SPF50+/PA+++ belif老虎草無瑕粉霧持久BB氣墊粉蕊_自然 SPF50+/PA+++

• 英文品名: belif Stress shooter-cica bomb cushion no mark BB (SPF50+/PA+++) belif Stress shooter-cica bomb cushion no mark BB SPF50+/PA+++ (refill)
• 適應症: 防曬、修飾美化膚色
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00

HUE素系染髮霜-6/SB、8/SB、10/SB、12/SB

• 英文品名: HUE 6/SB、8/SB、10/SB、12/SB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 棋迦國際有限公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00

肝素鈉

• 英文品名: Heparin Sodium
• 適應症: 抗凝血藥。
• 申請商: 和聯生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00.000

“旺鑫” 醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Wheelstone” Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旺鑫橡膠有限公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00.000

“歐普隆” 呼吸道融合細胞病毒-腺病毒檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: “Operon” SIMPLE RSV-RespirAdeno (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-13 00:00:00.000

“順天堂”銀翹散濃縮散

• 英文品名: "Sun Ten" Yin Qiao San Extract Powders
• 適應症: 溫病初起、發熱微惡風寒、頭痛口渴、咳嗽咽痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2021-10-13

“宏生堂”安宿利通便散（防風通聖散加減味）

• 適應症: 大便秘結、小便赤澀。
• 申請商: 宏生堂生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2021-10-13

“利得”萬寶油外用液（白玉膏加減味）

• 適應症: 火傷、燙傷、蚊蟲咬傷、頭暈鼻塞、骨節痠痛。
• 申請商: 台灣利得生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-13

"霖揚"氟維司群凍晶注射劑250毫克

• 英文品名: Fulvestrant Lyophilized Injection 250mg "GBC"
• 適應症: 治療患有雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳癌之停經婦女其： — 先前未接受過內分泌治療，或 — 已接受輔助抗雌激素療法但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化。
• 申請商: 霖揚生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-12 00:00:00.000

“麥孚豪斯”高分子複合/鈦合金材料椎間融合系統

• 英文品名: “Maff Health” Interbody Fusion System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣微創醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-12 00:00:00.000

"宇心"心電圖分析軟體

• 英文品名: QTM-Dx
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-12 00:00:00.000

“泰利福亞諾” 抗感染壓力注射型週邊置入中央靜脈導管組

• 英文品名: “Teleflex Arrow” Chloraguard Pressure Injectable Peripherally Inserted Central Catheter Set
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2021-10-12 00:00:00.000

亞培臨床生化補體C4檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Clinical Chemistry Complement C4
• 適應症: 本產品用於在ARCHITECT c 系統上，定量人類血清或血漿中的C4。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-12 00:00:00.000

"長庚" 電動護理床 (未滅菌)

• 英文品名: "Chang Gung" Electric Bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-12 00:00:00.000

名家矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: MINE CHIA Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 名家開發有限公司
• 發證日期: 2021-10-12 00:00:00.000

“理音” 電子味覺檢測設備 (未滅菌)

• 英文品名: “Rion” Electro-Gustometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「味覺檢查計(G.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉鑫儀器有限公司
• 發證日期: 2021-10-12 00:00:00.000

"金舒福"移位輔助椅(未滅菌)

• 英文品名: "JINSUFU" Moving chair (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金舒福股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-12 00:00:00.000

“順然”杜仲濃縮錠

• 英文品名: EUCOMMIAE EXTRACT TABLET "SHUNJAN"
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2021-10-12

“順然”茵陳蒿濃縮細粒

• 英文品名: ORIGANI EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 黃疸、利尿。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2021-10-12

“順然”黃芩濃縮細粒

• 英文品名: SCUTELLARIAE EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2021-10-12

“順然”魚腥草濃縮細粒

• 英文品名: HOUTTUYNIAE EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2021-10-12

“順然”蒲公英濃縮細粒

• 英文品名: TARAXACI EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2021-10-12

“順然”延胡索濃縮細粒

• 英文品名: CORYDAL IDIS EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2021-10-12

“富田”甘露消毒丹濃縮細粒

• 英文品名: GEN LU SHIA DU DAN CONC. GRAN. "F.T."
• 適應症: 暑濕時疫、發熱倦怠、胸悶腹脹、咽腫口渴、溺赤便閉。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-12

“華昌”中藥痱子粉（柳葉散）

• 適應症: 口瘡赤爛。
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-12

“華美”加味養肝丸

• 英文品名: Jia Wey Yeang Gan Wan "A.C"
• 適應症: 肝血不足、眼目昏花、生眵淚。
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-12

“麥孚豪斯”脊椎固定系統

• 英文品名: “Maff Health” Spinal Fixation System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣微創醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-11 00:00:00.000

“麥孚豪斯”可擴張椎體強化系統

• 英文品名: “Maff Health” Vertebral Body Augmentation System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣微創醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-11 00:00:00.000

奧塔沖灌洗負壓治療系統

• 英文品名: V.A.C. Ulta Therapy System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-11 00:00:00.000

奧塔沖灌洗負壓治療系統敷料與配件

• 英文品名: V.A.C. VeraFlo Dressing System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-11 00:00:00.000

“卡爾斯特”硬式膽道鏡

• 英文品名: “Karl Storz” Rigid Choledochoscope
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2021-10-11 00:00:00.000

“倍達樂”非侵入式治療裝置

• 英文品名: “BTL” EMSELLA non-invasive therapeutic device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣比特樂有限公司
• 發證日期: 2021-10-11 00:00:00.000

南良矯正鞋墊(未滅菌)

• 英文品名: Nam LiongCorrective Insole(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 南良國際股份有限公司仁愛廠
• 發證日期: 2021-10-08 10:05:03.485

南良非動力式治療床墊(未滅菌)

• 英文品名: Nam LiongNonpowered Flotation Therapy Mattress(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 南良國際股份有限公司仁愛廠
• 發證日期: 2021-10-08 10:05:03.676

禮亞尚 實驗室自動化系統化學冷光免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: LIAISON XL LAS Analyzer(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-08 10:05:03.247

培達２０％

• 英文品名: BETATAB 20%
• 適應症: 維他命Ａ缺乏症
• 申請商: 帝斯曼營養品股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-08 00:00:00.000

丁氯苯芐哌𠯤鹽酸鹽

• 英文品名: Buclizine Hydrochloride
• 適應症: 抗組織胺劑
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-08 00:00:00.000

康揚派克血糖監測系統

• 英文品名: Prodigy preferred blood glucose monitoring system
• 適應症: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-08 00:00:00.000

“波士頓科技” 因特拉奈芙磁力感測除顫導管

• 英文品名: “Boston Scientific” INTELLANAV STABLEPOINT ABLATION CATHETER
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-08 00:00:00.000

“亞培” 滴就靈後天免疫不全病毒二合一檢驗試紙

• 英文品名: “Abbott” Determine HIV Early Detect
• 適應症: 本產品是體外、可肉眼判讀和定性的免疫檢測法，可同時檢測人體指尖微血管和靜脈全血、血漿或血清中HIV-1和HIV-2抗體(Ab)以及非免疫複合(游離)的HIV-1 p24抗原(Ag)。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-08 00:00:00.000

“波士頓科技”冷凍手術系統配件

• 英文品名: “Boston Scientific” CX Cryoablation Needle
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-08 00:00:00.000

“元健”耳鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “DIGIBIONIC” Otoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元健大和直販事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-08 00:00:00.000

“港香蘭”廣金錢草濃縮細粒

• 英文品名: Guang Jin Qian Cao Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 熱淋、沙淋、尿澀作痛、尿路結石。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-08

“港香蘭”化石草濃縮細粒（貓鬚草）

• 英文品名: Hua Shi Cao Concentrated Granules (Mao Hige Cao) "KAISER"
• 適應症: 利尿、腎臟炎、腎結石。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-08

“港香蘭”五加皮濃縮細粒

• 英文品名: Acanthopanax Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-08

“港香蘭”丁豎杇濃縮細粒

• 英文品名: Elephantopi Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 手面浮腫、腎臟炎。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-08

“港香蘭”虎杖濃縮細粒

• 英文品名: Polygonum Cuspidatum Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-08

“港香蘭”乳香濃縮細粒

• 英文品名: Mastic Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-08

“港香蘭”艾葉濃縮細粒

• 英文品名: Artemisia Argyi Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-08

“港香蘭”百部濃縮細粒　

• 英文品名: Stemona Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 咳嗽、驅蟲。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-08

“港香蘭”旱蓮草濃縮細粒

• 英文品名: Eclipta Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-08

“港香蘭”苦參根濃縮細粒

• 英文品名: Sophora Flavescens Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 驅蟲、赤痢。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-08

“港香蘭”咸豐草濃縮細粒

• 英文品名: Bidens Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-08

“港香蘭”吳茱萸濃縮細粒

• 英文品名: Evodia Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-08

“莊松榮”柴胡加龍骨牡蠣湯濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" CHAI HU JIA LONG GU MU LI TANG Concentrated Granules
• 適應症: 傷寒誤下後、胸滿、煩驚、譫語、一身儘重、不能轉側。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-10-08

“台灣本草”青黛散

• 英文品名: Natural Indigo Powder "THPT"
• 申請商: 台灣本草藥物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-08

“莊松榮”溫經湯濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" WEN JING TANG Concentrated Granules
• 適應症: 婦人少腹寒冷、脹急不舒、經期不順、淋漓不止。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-10-08

一條根舒筋絡痠痛外用液

• 英文品名: Yi Tiao Gen Shu Jin Lao Suan Tong Wai Yong Ye
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-08

“八仙”痛筋骨藥洗外用液（止痛散加減味）

• 英文品名: "Ba Shian" Tong Jin Gu Yau Shi Wai Yong Yi (zhi tong sa jia jian wei)
• 適應症: 筋肉疼痛、蚊蟲咬傷、消腫止癢。
• 申請商: 八仙藥品企業有限公司
• 發證日期: 2021-10-08

連杏調整式醫療矯正鞋墊(未滅菌)

• 英文品名: Acon Bio-Medical IncFunctional Orthotics Insole(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 連杏生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-07 10:00:03.204

日方藥研止痛按摩液

• 英文品名: Proarisin EX cool
• 適應症: 暫時緩解局部疼痛。
• 申請商: 德佑藥品有限公司
• 發證日期: 2021-10-07 00:00:00.000

依力特霧化治療系統

• 英文品名: Respitronics Elite Nebulization Therapy System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 普元生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-07 00:00:00.000

喜開悅150 mg/ml注射劑

• 英文品名: SKYRIZI 150 mg/ml solution for injection
• 適應症: 1. 乾癬：適合接受全身性治療的中度至重度斑塊性乾癬成人病人。 2. 乾癬性關節炎：單獨使用或與傳統疾病緩解型抗風濕藥物(cDMARD)合併使用，適用於治療對疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)療效不佳或無法耐受之活動性乾癬性關節炎成人病人。 3. 適用於治療16歲以上之中度至重度克隆氏症：對傳...
• 申請商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-10-07 00:00:00.000

肺倍恩注射劑 50毫克/毫升

• 英文品名: Rybrevant Concentrate for Solution for Infusion 50mg/ml
• 適應症: 1、與lazertinib 併用，適用於罹患帶有表皮生長因子受體(EGFR) exon 19 缺失或exon 21 L858R取代突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)之成人病人，作為第 一線治療。 2、與carboplatin及pemetrexed併用，適用於罹患帶有表皮生...
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-07 00:00:00.000

仿生生醫"愛皮美"矽膠貼片(未滅菌)

• 英文品名: BMT “Epi-mate” Silicone Sheeting (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仿生生醫有限公司
• 發證日期: 2021-10-07 00:00:00.000

泓泰老花眼鏡(未滅菌)

• 英文品名: HUNG TAI Presbyopic glasses (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泓泰光學有限公司
• 發證日期: 2021-10-07 00:00:00.000

“希森美康”核酸放大擴增分析儀(未滅菌)

• 英文品名: “SYSMEX” Gene Amplification Detector (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-07 00:00:00.000

“科達”蒼耳子濃縮細粒

• 英文品名: CANG ER ZI EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-07

“科達”細辛濃縮細粒

• 英文品名: XI XIN EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-07

“科達”枳實濃縮細粒

• 英文品名: ZHI SHI EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-07

“科達”砂仁濃縮細粒

• 英文品名: SHA REN EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-07

“科達”遠志濃縮細粒

• 英文品名: YUAN ZHI EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-07

水滋氧半年拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Aquamax Half Yearly Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司大溪廠
• 發證日期: 2021-10-06 00:00:00.000

水滋氧日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Aquamax Daily Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司大溪廠
• 發證日期: 2021-10-06 00:00:00.000

白鑽 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: GIA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶利徠光學科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-06 00:00:00.000

“蘭波灣” 醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: “NO.1” Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蘭波灣生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-10-06 00:00:00.000

"飛馬" 無粉檢診手套 (未滅菌)

• 英文品名: "Flyhorse" Examination Glove (Powder Free) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翰飛實業有限公司
• 發證日期: 2021-10-06 00:00:00.000

“美恆” 無粉檢診手套(未滅菌)

• 英文品名: “MEDIHAND” powder-free examination glove (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 職人包裝有限公司
• 發證日期: 2021-10-06 00:00:00.000

中衛檢驗手套(無粉)(未滅菌)

• 英文品名: csd Examination Gloves (Powder Free) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2021-10-06 00:00:00.000