- 申請商
- 兆慶醫材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 碩齊股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 本產品用於均分及保存已收集的血小板。
- 申請商
- 璐瑪企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 衡欣醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 歐強國際有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 適應症
- 本產品用於量測指尖、手掌或手臂之微血管、靜脈、動脈及新生兒全血的血糖值。
- 申請商
- 杏全實業股份有限公司
- 適應症
- 用於蒐集血液以供臨床實驗室進行血清生化檢測。
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 禾利行股份有限公司
- 適應症
- 因B型肝炎所引發肝功能衰竭而進行肝臟移植至少1個星期後之B型肝炎表面抗原及B 型肝炎病毒DNA 陰性成人患者，以預防再度受到B型肝炎病毒的感染。於原位肝臟移植前最後3個月內應確認B 型肝炎病毒DNA 陰性的情況。治療開始前，病患的B型肝炎表面抗原必須為陰性。
- 申請商
- 台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠
- 適應症
- 舒筋、活血、消腫、止痛、跌打、風溼關節痛。
- 申請商
- 適應症
- 舒筋、活血、消腫、止痛、跌打、風溼關節痛。
- 申請商
- 漢旭股份有限公司
- 適應症
- 抗壞血病維生素
- 申請商
- 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
- 適應症
- 1. 用於靜脈血栓高危險群病人，以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症 (VTE)。2. 預防非瓣膜性心房纖維顫動病人發生中風與全身性栓塞。3. 治療成人急性深層靜脈血栓 (DVT) 及/或肺栓塞 (PE) 。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 適應症
- 本產品需搭配維特司250/350/950/ 5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用，用於定量測試人類血清及血漿中的二氧化碳。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 利用放射免疫分析法體外檢測人體血清和血漿中雄烯二酮的含量。
- 申請商
- 元宙化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。
- 申請商
- 靖業工程股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 伊立康企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 碩方有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 伊立康企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大學光學科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大學光學科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大學光學科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 大學光學科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 適應症
- 跌打、胃痙攣。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 跌打、胃痙攣。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 申請商
- 適應症
- 調脾和胃、清暑除濕。
- 申請商
- 適應症
- 斂肺定喘、濇帶止濁。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 斂肺定喘、濇帶止濁。
- 申請商
- 成信新貿易股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 九和科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 九和科技股份有限公司
- 適應症
- 申請變更事項： (一)增加型號:Tango Reflex LT5106-T。 (二)Ultra Q-Reflex LQP3106-U效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書。,詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 久和醫療儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昱程科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」、「軀幹裝具(O.3490)」、「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 益來成實業有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 昕琦科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聿新生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖含量。本產品僅供專業人員使用，不適用於新生兒的測試。
- 申請商
- 優良化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 思覺失調症及其他明顯有正性及/或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。
- 申請商
- 宣泓貿易有限公司
- 適應症
- 補血性維生素
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 鴉片類物質成癮之替代療法。
- 申請商
- 亞騰醫療器材行
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中國衛生材料生產中心股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博而美國際股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 釩泰研究創新股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。