藥物證書

共有 224445 個藥物證書

"曼尼" 根管銼(未滅菌)

• 英文品名: "MANI" PULP CANAL FILES (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雅登企業有限公司
• 發證日期: 2006-04-27 00:00:00.000

"白金" 冷敷貼片 (未滅菌)

• 英文品名: "Dia" Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-27 00:00:00.000

“ 惠耳通 ”氣導助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: “ Vivatone ”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器（G.3300）」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聽寶股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-27 00:00:00.000

“席思德”清潔劑

• 英文品名: “CST”Detergent
• 申請商: 詮安企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-27 00:00:00.000

"美迪克" 史耐諾組織取樣組及其配件

• 英文品名: "MD Tech" Snarelok Bone Marrow Biopsy Tray and Accessories
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2006-04-27 00:00:00.000

萬利達全自動螢光多重分析儀

• 英文品名: One Lambda LABScanTM 100 with XY Platform and Sheath Delivery System
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-27 00:00:00.000

戴思林禮亞尚全自動分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: LIAISON ANALYSER (Non-Sterile)
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-27 00:00:00.000

“ 益耳 ”氣導助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: “ Clear Tone Newton ”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器（G.3300）」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益耳有限公司
• 發證日期: 2006-04-27 00:00:00.000

平順脈寧膠囊10毫克

• 英文品名: Phenomine Capsules 10mg
• 適應症: 周邊循環障礙：雷諾氏病、凍瘡、手足發紺、慢性肢端潰瘍、糖尿病性壞疽。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00.000

愛液潔濃縮液

• 英文品名: Hygyn Concentrate Solution
• 適應症: 子宮頸糜爛，子宮頸炎，陰道炎，白帶，外陰搔癢，灼傷組織的清創，洗滌傷口。
• 申請商: 錦勵藥業有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00.000

愛維肝膠囊

• 英文品名: SYMATONE CAPSULES
• 適應症: 慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥。
• 申請商: 仙曜有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00.000

"亞多蒙" 婦科檢診台

• 英文品名: "ATOM" EXAMINING TABLE
• 適應症: 詳如中文仿單定本
• 申請商: 偉信儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00.000

"西美"貝克頸椎椎間融合系統

• 英文品名: "ZIMMER" BAK CERVICAL INTERBODY FUSION SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00.000

"瑞迪爾米達" ABL520血液氣體分析儀

• 英文品名: "Radiometer" ABL520 Blood Gas Analyzers
• 適應症: 提供ABL520血液氣體分析儀之配件及試劑。
• 申請商: 尚上儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00.000

潘爾登革熱免疫球蛋白M診斷試劑

• 英文品名: Panbio Dengue IgM Capture ELISA
• 適應症: 定性偵測人體血清中的登革熱病毒IgM抗體。
• 申請商: 培旭科技有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00.000

連宏 梅毒快速血漿反應素檢測試劑

• 英文品名: BIOKIT RPR Reditest
• 適應症: 使用心酯蛋白cardiolipin來初步篩檢梅毒的感染。
• 申請商: 連宏實業有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00.000

免疫特 降鈣素試劑

• 英文品名: IMMULITE Calcitonin Reagent
• 適應症: 供IMMULITE/IMMULITE 1000分析儀使用，定量檢測血清或肝素化血漿中降鈣素含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00.000

藍道 鐵蛋白免疫試驗系統

• 英文品名: Randox Ferritin immunological test system
• 適應症: 用於體外定量人體血清和血漿中的鐵蛋白。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00.000

阿瑪斯抗凝血酶III試劑

• 英文品名: AMAX AntiThrombin III
• 適應症: 用呈色法來定量人類血漿中的抗凝血酶活性。
• 申請商: 保成儀器有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00.000

藍道 膽紅素(總量或直接)

• 英文品名: Randox BILIRUBIN (Total or Direct)
• 適應症: 用於體外定量人體血清和血漿中的膽紅素。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00.000

維特司生化產品桌上型特殊校正組

• 英文品名: VITROS Chemistry Products DT Specialty Calibrator Kit
• 適應症: 含特殊配方用來校正維特司桌上型生化系統的膽素酯酵素，鋰及茶葉素等項目。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00.000

維特司生化產品桌上型同功異構酶校正組

• 英文品名: VITROS Chemistry Products DT Isoenzyme Calibrator Kit
• 適應症: 用於校正維特司桌上型生化系統的CKMB。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00.000

維特司生化產品桌上型同功異構酶品管液

• 英文品名: VITROS Chemistry Products DT Isoenzyme Control
• 適應症: 用來監測在維特司桌上型生化系統上的表現性。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00.000

舒婷雙氧乳3%

• 英文品名: SHUTING HYDROGEN PEROXIDE 3%
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 佑麗康企業有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00

舒婷雙氧乳9%

• 英文品名: SHUTING HYDROGEN PEROXIDE 9%
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 佑麗康企業有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00

舒婷雙氧乳4.5%

• 英文品名: SHUTING HYDROGEN PEROXIDE 4.5%
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 佑麗康企業有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00

精彩染膏NO.6/2深綠金、7/2綠金、8/2淺綠金、9/2淡綠金

• 英文品名: HAIR SMART COLOR NO.6/2 DARK MATT BLOND,NO.7/2 MATT BLOND,NO.8/2 LIGHT MATT BLOND,NO.9/2 VERY LIGHT MATT BLOND
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 山泰紙箱有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00

精采染膏NO.10.0超級自然金、NO.11.0超白金自然金

• 英文品名: HAIR SMART COLOR NO.10.0 SUPERLIFT NATURAL BLOND,NO.110.0SUPERPLATINUM NATURAL BLOND
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 山泰紙箱有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00

"松江"塔普成形金屬假牙床(未滅菌)

• 英文品名: "Poplar" Top Preformed gold denture tooth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型金屬假牙床(F.3580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 松江實業股份有限公司淡水廠
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00.000

亞洲基因冷光儀

• 英文品名: AsiaGen Luminometer
• 適應症: 臨床冷光分析儀。
• 申請商: 亞洲基因科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00.000

“圓福”護理包 (滅菌)

• 英文品名: “Gental care”Care Pack (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 圓福興業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00.000

"吉銤"艾爾菲達力普耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

• 英文品名: "GIMMI"Alphaduolap Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏緯醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00.000

"耶訊"非動力式治療床墊

• 英文品名: "ACTION" Nonpowered flotation therapy mattress
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏緯醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00.000

“美樂”乳頭保護套(未滅菌)

• 英文品名: “Medela”Nipple Shield(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩（J.5630」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永家興實業有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00.000

"松井"耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: "T.Matsui" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安頡儀器有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00.000

"威爾斯強生"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Wells Johnson" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉鑫儀器有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00.000

"漢斯"一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "HANS" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安頡儀器有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00.000

"攝譜樂"光源及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SOPRO" Light Source and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安頡儀器有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00.000

"攝譜樂"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "SOPRO" Surgical camera and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安頡儀器有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00.000

“歐索”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Ortho” Orthodontic Appliance and Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件（F.5410」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康盛國際貿易有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00.000

"美敦力"耳鼻喉科用圓銼 (滅菌)

• 英文品名: "Medtronic"Ear, nose, and throat bur (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉科用圓銼(G.4140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00.000

"美國能力試驗中心" 能力試驗套組 (未滅菌)

• 英文品名: "American Proficiency Institute" Proficiency Testing Programs (Non-Sterile)
• 申請商: 瑞安國際股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00.000

“率高”電動手術抬與附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Solco” Electric Operating Tables & Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術台、手術椅及其附件（I.4960)」 第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 盟捷股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00.000

"西門子"氣導助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "SIEMENS" AC HEARING AIDS (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣維膜股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00.000

"伊凡克"樓梯搬運椅

• 英文品名: EVAC+CHAIR
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集宇企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00.000

“永島” 耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: “Young-Do” Ear, nose, and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯（G.5300）」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚理儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00.000

"恩奈格斯特"TMB呈色劑補充試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "Enzygnost" Supplementary Reagents for Enzygnost TMB (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00.000

"奧迪" 氣導助聽器

• 英文品名: AUDIFON AC HEARING AIDS
• 申請商: 台灣維膜股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00.000

"萊茵" 手動式眼科手術器械

• 英文品名: "RHEIN" MANUAL OPHTHALMIC SURGICAL INSTRUMENT
• 申請商: 高霖事業有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00.000

"優尼克"牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "3M Unitek" Orthodontic appliance and accessories (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00.000

"羅斯"牙科用士敏汀 (未滅菌)

• 英文品名: "Roth" Dental Cement (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00.000

戴思林禮亞尚光源偵測套組(未滅菌)

• 英文品名: LIAISON® Light Check(Non-Sterile)
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00.000

戴思林禮亞尚啟動套組(未滅菌)

• 英文品名: LIAISON® Starter Kit(Non-Sterile)
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00.000

"維保姆”加壓輸液機 (未滅菌)

• 英文品名: VBM” Pressure Infusor (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巨桴有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00.000

"西門子"全自動免疫分析系統

• 英文品名: ADVIA Centaur CP Immunoassay System
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00.000

"拜歐蓋瑞"抗體-造血系統標記

• 英文品名: Biocare Antibodies-Hematopoiesis Markers
• 申請商: 萬葳企業有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00.000

達可上皮細胞系列抗體

• 英文品名: Dako Antibodies-Epithelial Cell
• 申請商: 萬靈科技有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00.000

達可造血作用系列抗體

• 英文品名: DAKO Hematopoiesis markers
• 申請商: 萬靈科技有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00.000

“歐萊得”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Allied”LSP Nonrebreathing mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩（D.5570）」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 驊晟有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00.000

"德靈"恩奈格斯特TMB呈色劑補充試劑組

• 英文品名: ''Dade Behring"Supplementary Reagents for Enzygnost TMB
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00.000

“金云”單次用醫用衣物(未滅菌)

• 英文品名: “Golden Cloud” Disposable Apparel for Medical Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪偉企業有限公司
• 發證日期: 2006-04-26 00:00:00.000

“勸奉堂”黃耆建中湯濃縮細粒

• 英文品名: Huang Qi Jian Zhong Tang Extract Granules“C.F.T.”
• 適應症: 虛勞不足、脾胃虛寒腹痛、自汗、短氣、肢體困倦、及陽虛身痛。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2006-04-26

“福安”五胆保眼丸（杞菊地黃丸）

• 適應症: 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
• 申請商: 福安科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-26

"福安"清痘解毒散（犀角解毒丸去犀角）

• 適應症: 痘瘄後餘毒未消、清熱解毒、咽乾舌燥。
• 申請商: 福安科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-26

”福安”九九補身丸（大五補丸）

• 適應症: 補血、瘦人心勞
• 申請商: 福安科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-26

“福安”通便消痔丸（消痔丸加減味）

• 適應症: 痔瘡（內痔、外痔）、體實性便秘、血分壅熱者
• 申請商: 福安科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-26

“天良”新機能冬蟲夏草膠囊（冬蟲夏草）

• 英文品名: Shin Ji Neng Dong Chorng Shiah Tsao Jiau Nang ( Dong Chorng Shiah Tsao )“Tian Liang”
• 適應症: 勞嗽、虛損。
• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-26

過敏貝斯錠10毫克

• 英文品名: U-Chu Ebastin Tablets 10mg
• 適應症: 緩解過敏性鼻炎的相關症狀，如流鼻水、鼻塞、搔癢及眼睛搔癢和灼熱感及緩解因慢性蕁麻疹及過敏性皮膚病所引起的症狀。
• 申請商: 五洲製藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-25 00:00:00.000

"長安" 蚊蚤癢乳膏

• 英文品名: Wenzaoyang Cream "C.A."
• 適應症: 昆蟲咬傷、濕疹、尿布疹、皮膚炎或皮膚刺激所引起之疼痛及搔癢。
• 申請商: 長安化學工業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-25 00:00:00.000

"永勝" 喜洛緩釋微粒膠囊

• 英文品名: Hiros S.R.M. Capsules "EVEREST"
• 適應症: 治療季節型及常年型過敏性鼻炎的相關症狀，包括鼻黏膜充血、打噴嚏、流鼻水、鼻腔和眼睛搔癢。
• 申請商: 永勝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-25 00:00:00.000

療膚原外用凝膠 0.1%

• 英文品名: Troza Topical Gel 0.1%
• 適應症: 乾癬及尋常性痤瘡。
• 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-25 00:00:00.000

泰諾綜合感冒錠

• 英文品名: Tylenol Cold Caplet
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痠痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽)。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-25 00:00:00.000

艾伯維腎骨樂膠囊2微公克

• 英文品名: Zemplar Capsules 2 mcg
• 適應症: 預防及治療慢性腎功能不全(慢性腎臟疾病第三期、第四期)病人及接受血液透析或腹膜透析之慢性腎衰竭(慢性腎臟疾病第五期)病人所引起的次發性副甲狀腺機能亢進。
• 申請商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-04-25 00:00:00.000

亞培腎骨樂膠囊4微公克

• 英文品名: Zemplar Capsules 4mcg
• 適應症: 預防及治療慢性腎功能不全(慢性腎臟疾病第三期、第四期)病人及接受血液透析或腹膜透析之慢性腎衰竭(慢性腎臟疾病第五期)病人所引起的次發性副甲狀腺機能亢進。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-04-25 00:00:00.000

"巴德"尿液收集袋組

• 英文品名: "BARD" URINARY DRAINAGE BAG
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-25 00:00:00.000

"柯惠"開放性腹腔鏡手術用之一次性穿刺器

• 英文品名: "Covidien"AUTO SUTURE BLUNTPORT PLUS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-25 00:00:00.000

"艾德摩斯"鼻阻力檢查儀

• 英文品名: "ATMOS" RHINOMANOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2006-04-25 00:00:00.000

中菁菁視硬式透氣隱形眼鏡

• 英文品名: ESSENCE PARAGON HDS RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENSES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中菁科技有限公司
• 發證日期: 2006-04-25 00:00:00.000

"普惠"輸血套

• 英文品名: "PERFECT"DISPOSABLE TRANSFUSION SET
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 普惠醫工股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-25 00:00:00.000

免疫特 游離前列腺特異性抗原試劑

• 英文品名: IMMULITE Free PSA Reagent
• 適應症: 定量檢測血清中游離的、未結合的前列腺特異性抗原(PSA)。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-25 00:00:00.000

"西門子" Ｎ胱蛋白C乳膠試劑

• 英文品名: "Siemens" N Latex Cystatin C
• 適應症: 定量測定人類血清和肝素化血漿中胱蛋白C。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-25 00:00:00.000

"銳盟" 腦膜炎球菌凝集血清

• 英文品名: "Remel" Meningococcus Agglutinating Sera
• 適應症: 腦膜炎球菌凝集血清使用在血清學上定性鑑定腦膜炎球菌A, C, D, X, Y, Z, W135 Groups, 以供流行病學與診斷目的。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-25 00:00:00.000

威力安TM II T醣化血紅素分析測試

• 英文品名: VARIANTTM II TURBO Hemoglobin A1c Program
• 適應症: 利用離子交換高效液相層析(HPLC)測定人類全血中醣化血色素A1c的比例。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-04-25 00:00:00.000

藍道 天門冬胺酸轉移酶試劑

• 英文品名: Randox AST
• 適應症: 用於體外定量人體血清或血漿中的麩氨酸苯醋酸氨基轉移酵素。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-25 00:00:00.000

愛奧樂血糖測試系統

• 英文品名: Bioland Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 測量血液中葡萄糖含量。
• 申請商: 愛奧樂醫療器械有限公司
• 發證日期: 2006-04-25 00:00:00.000

"鐿鈦"手動式骨科手術器械組 (未滅菌)

• 英文品名: "INTAI" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鐿鈦科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-25 00:00:00.000

拉比特(中空纖維)透氣彈性 輪椅座墊

• 英文品名: Rabbit (Fistulous Fiber) Ventilating Elastic Body Wheelchair Cushion
• 申請商: 拉比特股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-25 00:00:00.000

"騰旺"牙科器械包(滅菌)

• 英文品名: "Terng Wang" Dental hand instrument(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-25 00:00:00.000

亞培全自動即時定量聚合酶連鎖反應系統

• 英文品名: ABBOTT m2000rt Instrument System
• 適應症: 以即時聚合酶連鎖反應及螢光技術定量特定序列核酸。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-04-25 00:00:00.000

〝西門子〞LC-帕特郡 IgD檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens" LC-Partigen* IgD (Non-Sterile)
• 適應症: 利用放射狀免疫擴散原理定量檢測人類血清中的白蛋白、α1-胰蛋白每抑制劑、補體c1q以及低量的免疫球蛋白IgD。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-25 00:00:00.000

"波麗凱尼"那梭波鼻用敷料 (滅菌)

• 英文品名: "Polyganics" NasoPore Nasal Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「止鼻血用氣球(G.4100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蒙締邇有限公司
• 發證日期: 2006-04-25 00:00:00.000

"翁尼崔克" 手術用牽開器系統 (滅菌及未滅菌)

• 英文品名: "Omni-Tract" Surgical Retractor Systems (sterile and non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蒙締邇有限公司
• 發證日期: 2006-04-25 00:00:00.000

"朋比天" 牙科用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Bontempi" Dental Instruments (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蒙締邇有限公司
• 發證日期: 2006-04-25 00:00:00.000

"賓愛爾" 手術用電動工具(未滅菌)

• 英文品名: "Bien-Air" Powered Instruments and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安頡儀器有限公司
• 發證日期: 2006-04-25 00:00:00.000

"拜爾康"影像儲存系統

• 英文品名: "Biocam" Dermoscope Image Storage System
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安頡儀器有限公司
• 發證日期: 2006-04-25 00:00:00.000

生物系統 r-麩胺醯轉移酶

• 英文品名: Biosystems Gamma-glutamyl transpeptidase (GGT)
• 申請商: 元信醫療品有限公司
• 發證日期: 2006-04-25 00:00:00.000

生物系統 乳酸脫氫酶

• 英文品名: Biosystems Lactate dehydrogenase (LDH)
• 申請商: 元信醫療品有限公司
• 發證日期: 2006-04-25 00:00:00.000

"創府" 手術燈(未滅菌)

• 英文品名: "TRUMPF" Operating light (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠興股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-25 00:00:00.000

"創府"電動或氣動式外科手術台、手術以及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "TRUMPF" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠興股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-25 00:00:00.000

"卡爾斯特"婦科用一般手動器械 (未滅菌)

• 英文品名: "KARL STORZ " Gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2006-04-25 00:00:00.000