申請商
美時化學製藥股份有限公司  
適應症
與其他止吐藥劑併用,可以防止由高致吐性及中致吐性癌症化療藥物在初次或重覆使用時所引起的急性或延遲性噁心與嘔吐。
申請商
南光化學製藥股份有限公司  
適應症
用於治療入睡困難型失眠。
申請商
勁宇科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
康百佳實業有限公司  
適應症
(僅用於成人)解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛:慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
申請商
康百佳實業有限公司  
適應症
消炎、鎮痛(風溼性關節炎、風溼性關節痛、神經痛、神經炎、背腰痛)、外傷手術後之消炎、鎮痛。
申請商
吉生醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
元澤科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
東信化學藥品有限公司  
適應症
營養劑
申請商
台灣安斯泰來製藥股份有限公司  
適應症
肝、腎移植之第一線用藥或肝、腎移植CYCLOSPORINE無效之第二線用藥,心臟移植之第二線用藥,心臟移植之第一線用藥。
申請商
台灣安斯泰來製藥股份有限公司  
適應症
肝、腎移植之第一線用藥或肝、腎移植CYCLOSPORINE無效之第二線用藥,心臟移植之第二線用藥,心臟移植之第一線用藥。
申請商
台灣中外製藥股份有限公司  
適應症
1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。
申請商
台灣中外製藥股份有限公司  
適應症
1.促進造血幹細胞移植時的嗜中性白血球數的增加。2.癌症化學療法所引起之嗜中性白血球缺乏症。3.伴隨著骨髓發育不良症候群的嗜中性白血球減少症。4.先天性、特異性嗜中性白血球缺乏症。5.動員造血幹細胞至週邊血液中。
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣安斯泰來製藥股份有限公司  
適應症
肝、腎移植之第一線用藥或肝、腎移植CYCLOSPORINE無效之第二線用藥,心臟移植之第二線用藥,心臟移植之第一線用藥。
申請商
羅氏大藥廠股份有限公司  
適應症
1. 血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(nAMD)。 2. 糖尿病黃斑部水腫(DME)。 3. 視網膜靜脈阻塞(RVO)續發的黃斑部水腫。
申請商
惠生生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華碩電腦股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
博而美國際股份有限公司  
適應症
本產品是以非侵入性的方式分解大腿部位的脂肪,適用於身體質量指數(BMI) 等於或小於30 kg/m2的患者。 本產品可影響大腿部位可見隆起脂肪的外觀。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司台中廠  
適應症
濕熱走注、遍身骨節煩痛、肩背沈重及一切濕熱。
申請商
順天堂藥廠股份有限公司台中廠  
適應症
心血不足、心神不寧、失眠多夢。
申請商
雅云企業有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。
申請商
佳顥生醫有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣荃新股份有限公司  
適應症
抗病毒藥
申請商
統富國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美德向邦股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
恒亞貿易股份有限公司  
適應症
高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
末梢血液循環障礙。
申請商
上岳科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
傑達實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
申請商
利凌科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宇駿襪業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣德爾鉻醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
同鼎有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
冠京生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」、「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「血紅素結合蛋白免疫試驗系統(C.5460)」第一等級鑑別範圍。
申請商
禾嵩股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
華骨科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
華骨科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
大便秘結、小便赤澀。
申請商
科達健康生技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
百略醫學科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
瘡疥風癬、濕毒搔癢。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
風濕身痛發熱、日晡甚者。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品是一種體外診斷多變項係數分析法,藉由使用Elecsys AFP和Elecsys PIVKA-II分析法在人類血清和血漿的定量結果以及性別和年齡一起結合在算法中,以提供半定量結果。
申請商
新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。