藥物證書

共有 224352 個藥物證書

“富田”清暑益氣湯濃縮錠

• 英文品名: CHING SHUU YIH CHIH TANG CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 長夏濕熱蒸炎、四肢困倦、身熱心煩、自汗口渴、便黃、溺赤、脈虛者。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-12

“富田”金沸草散濃縮錠

• 英文品名: JIN FEY TSA SAN CONC. TAB. "F.T."
• 適應症: 肺感風寒、咳嗽多痰。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-12

“富田”藿香正氣散濃縮錠

• 英文品名: HUOH SHIANG JENQ CHIN SAN CONC. TAB."F.T."
• 適應症: 外感風寒、胃腸不適、消化不良、吐瀉、食滯、中暑、不服水土。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-12

“哈士門” 治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: “Hausmann” Plinth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2021-11-11 09:40:03.068

必肺暢氣化噴霧劑160/7.2/5.0微克

• 英文品名: BREZTRI AEROSPHERE 160/7.2/5.0 micrograms
• 適應症: 適用於已接受吸入性皮質類固醇與長效β2作用劑合併治療、或長效β2作用劑與長效蕈毒鹼受體拮抗劑合併治療，而仍控制不佳的中至重度慢性阻塞性肺病 (COPD) 病人的維持治療。
• 申請商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-11 00:00:00.000

“信迪思”多角度鎖定加壓手骨系統-骨釘

• 英文品名: “Synthes” Variable Angle Locking Hand System- Bone Screw
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-11 00:00:00.000

本補麻隆

• 英文品名: Benzbromarone
• 適應症: 促進尿酸排泄，治療高尿酸血症
• 申請商: 誠品貿易股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-11 00:00:00.000

笠康醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Z kang Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 笠康國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-11 00:00:00.000

“天明”訶子濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" HE ZI GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 久痢、久痔、脫肛、久咳失音、腸風便血、崩漏帶下、遺精益汗。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2021-11-11

“天明”地骨皮濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" DIH GUU PI GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2021-11-11

“天明”巴戟天濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" BA JI TIAN GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2021-11-11

“天明”山茱萸濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" SHAN ZHU YU GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2021-11-11

“天明”茯苓濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" FU LING GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2021-11-11

“天明”大棗濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" TA TSAO GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2021-11-11

“天明”木香濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" MUH SHIANG GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2021-11-11

“天明”藁本濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" GAO BEEN GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2021-11-11

“天明”厚朴濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" HOU PU GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2021-11-11

“天明”杜仲濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" DU ZHONG GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2021-11-11

“三友”暢喉丸（響聲破笛丸）

• 英文品名: Chanq Hour Pill (Hsiang Sheng Po Ti Wan) "Sun You"
• 適應症: 喉痛聲啞、口燥咽乾、失音。
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
• 發證日期: 2021-11-11

“三友”喘咳珍肺膏

• 英文品名: Choan Ker Jen Fey Kaw "Sun You"
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
• 發證日期: 2021-11-11

“生達”防風通路丸（防風通聖散）

• 英文品名: Farng Feng Tong Luh Pill "Standard"
• 適應症: 表裏三焦俱實、大便秘結、小便赤短、瘡瘍腫毒。
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
• 發證日期: 2021-11-11

“生達”體香粉（去麝香）

• 英文品名: Tii Shiang Powder "Standard"
• 適應症: 狐臭。
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
• 發證日期: 2021-11-11

伸力捷 退熱貼片 (未滅菌)

• 英文品名: INNOVATIVE VISTA COOLING GEL PATCH (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伸力捷企業有限公司
• 發證日期: 2021-11-10 10:20:03.214

戴爾 術後衣 (未滅菌)

• 英文品名: Dale POST SURGICAL BRA (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伊材股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-10 10:20:02.798

鹽酸吉西他濱

• 英文品名: Gemcitabine Hydrochloride
• 適應症: 抗癌藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-10 00:00:00.000

“醫沛美”栓塞防護支架系統

• 英文品名: “InspireMD” CGuard Carotid Embolic Prevention Stent System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 六霖企業有限公司
• 發證日期: 2021-11-10 00:00:00.000

"美敦力" 祝可麗卓越子宮鏡

• 英文品名: "Medtronic" TruClear Elite Hysteroscopes
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-10 00:00:00.000

“富士” X光診斷系統及其配件

• 英文品名: “Fujifilm” FDR Smart FGXR-ES/ECS Series Diagnostic X-ray system and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-10 00:00:00.000

"聯鴻" 費城護頸圈 (未滅菌)

• 英文品名: "Lain Hong" Philadelphia Cervical Collar (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯鴻興業有限公司
• 發證日期: 2021-11-10 00:00:00.000

美德醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Medtecs Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德向邦股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-10 00:00:00.000

“安潔麗” 手術帽(未滅菌)

• 英文品名: “Angeline” Surgical cap (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安潔麗有限公司
• 發證日期: 2021-11-10 00:00:00.000

上亞醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: SHANG YA Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上亞實業有限公司
• 發證日期: 2021-11-10 00:00:00.000

S SELECT 防水透明膜膠帶(未滅菌)

• 英文品名: S SELECT Waterproof Film Roll Type (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大樹醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-10 00:00:00.000

“歐崧” 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Osung” Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2021-11-10 00:00:00.000

S SELECT OK繃(未滅菌)

• 英文品名: S SELECT Adhesive Plaster (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大樹醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-10 00:00:00.000

“長佳智能” 心電圖分析軟體

• 英文品名: “EFAI” ECG Analysis Software
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 長佳智能股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-09 00:00:00.000

康朵軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Contore Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 賓士光學有限公司
• 發證日期: 2021-11-09 00:00:00.000

愷得連續性正壓面罩組及其附件

• 英文品名: VADI CPAP Mask and Accessory
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
• 發證日期: 2021-11-09 00:00:00.000

“雅培” 恩賽心臟電生理紀錄系統

• 英文品名: “Abbott” Ensite X EP System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-11-09 00:00:00.000

“泰利福亞諾” 抗感染壓力注射型週邊置入中央靜脈導管組

• 英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Blue Advance Pressure Injectable Peripherally Inserted central catheter set
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2021-11-09 00:00:00.000

"愛德華"精準指套感測器

• 英文品名: "Edwards" Acumen IQ Finger Cuff
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-09 00:00:00.000

“舒瑪適”賀瑞森雷射治療儀

• 英文品名: “Summus” Horizon
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-09 00:00:00.000

“米拉”冷熱水交換系統

• 英文品名: “MERA” Heating & Cooling Unit
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 百利明儀器有限公司
• 發證日期: 2021-11-09 00:00:00.000

“飛利浦” 病患監視器

• 英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-09 00:00:00.000

貝克曼庫爾特亞瑟斯C-胜肽校正液

• 英文品名: Beckman Coulter Access C-Peptide Calibrators
• 適應症: 本產品用於校正Access C-胜肽檢測，搭配Access免疫分析系統，定量測定人血清、血漿及尿液中的C-胜肽濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-11-09 00:00:00.000

晨華 醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: chenhua medical face mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晨華醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-11-09 00:00:00.000

“艾可兒” 立體D2醫療級口罩(未滅菌)

• 英文品名: “CAiRE” 3D D2 Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威欣利實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-09 00:00:00.000

上金醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: TOP GOLD Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上金股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-09 00:00:00.000

"醫勾雷柏" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

• 英文品名: "Eagle Labs" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉勝儀器有限公司
• 發證日期: 2021-11-09 00:00:00.000

中衛醫用紗布 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: CSD Absorbent Gauze (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-09 00:00:00.000

“和豐” 造口膠帶(未滅菌)

• 英文品名: “Horizon” Ostomy Elastic Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-09 00:00:00.000

“三才堂”延齡固本丸（大丸）

• 英文品名: "S.T.T." YAN LING GU BEN PILLS (Big Pills)
• 適應症: 諸虛百損、鬚髮早白、腰腳痠軟。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2021-11-09

“三帆”唐匠舒緩藥膠布（金絲萬應膏加減味）

• 英文品名: "S.F." DM Relief Herbal Plaster (jin si wan ying gao jia jian wei)
• 適應症: 跌撲損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷貼。
• 申請商: 榮驊創意生物有限公司
• 發證日期: 2021-11-09

豪紳 翻身移位輔助墊 (未滅菌)

• 英文品名: Asiatic Smart Draw sheet (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪紳纖維科技股份有限公司蘆竹廠
• 發證日期: 2021-11-08 09:40:03.077

氰鈷胺

• 英文品名: Cyanocobalamin
• 適應症: 補血性維生素
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2021-11-08 00:00:00.000

“德山”加味逍遙散濃縮膠囊

• 英文品名: JIA-WEY-SHIAU-YAU-SAN EXTRACT POWDER CAPSULE "Dersan"
• 適應症: 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-08

“德山”補中益氣湯濃縮膠囊

• 英文品名: BUU-JONG-YIH-CHIN-TANG EXTRACT POWDER CAPSULE "Dersan"
• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-08

“德山”黃連解毒湯濃縮膠囊

• 英文品名: "Dersan" Hwang-Lian-Jiee-Dwu-Tang Extract Powder cap
• 適應症: 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、治一切火熱之症。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-08

“順天堂”柴胡疏肝湯濃縮顆粒

• 英文品名: "Sun Ten" Chai Hu Shu Gan Tang Extract Granules
• 適應症: 治怒火傷肝、左脅作痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2021-11-08

“漁人”七釐散（加減味去麝香）

• 英文品名: CHI LI SUNN (JIA JIAN WEI CHIU SHE SHIANG) "FISHER MAN"
• 適應症: 跌打損傷、瘀血停滯。
• 申請商: 真富有限公司
• 發證日期: 2021-11-08

“漁人”川芎茶調散

• 英文品名: Chuan Chuyong Char Tyau Sann "Fisher Man"
• 適應症: 偏正頭痛。
• 申請商: 真富有限公司
• 發證日期: 2021-11-08

“漁人”八味地黃丸

• 英文品名: Ba Wey Dih Hwang Wan "Fisher Man"
• 適應症: 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-08

“漁人”排膿散

• 英文品名: Pair Nong Sann "Fisher Man"
• 適應症: 內癰膿從便出。
• 申請商: 真富有限公司
• 發證日期: 2021-11-08

“漁人”濟生腎氣丸

• 英文品名: Jih Sheng Shenn Chin Wan "Fisher Man"
• 適應症: 腎陽不足、腰膝痠重、小便不利。
• 申請商: 真富有限公司
• 發證日期: 2021-11-08

“雙劍”漁人酸痛透骨丸（上中下通用痛風丸）

• 英文品名: Yu Ren Suan Tong Tow Guu Wan "Shunang Jian" (Shang Jong Shiah Tong Yong Tong Feng Wan)
• 適應症: 感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
• 申請商: 真富有限公司
• 發證日期: 2021-11-08

“漁人”知柏地黃丸

• 英文品名: Jy Bor Dih Hwung Wan "Fisher Man"
• 適應症: 頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。
• 申請商: 真富有限公司
• 發證日期: 2021-11-08

“三友”三友治痠路外用液（止痛散加減味）

• 英文品名: Sun You Jyh Suan Luh Solution "Sun You"
• 適應症: 肌肉疼痛、蚊蟲咬傷、消腫止癢。
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-08

法藍瓷氧化鋯瓷牙貼片

• 英文品名: Franz Zirconia Dental Veneer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 法藍瓷生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-07 00:00:00.000

“希爾密”普格拉斯奈玻璃離子體修補材

• 英文品名: “SILMET” ProGlass Nine Radiopaque Packable Glass Ionomer Restorative Cement
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-07 00:00:00.000

“希爾密”普格拉斯萬玻璃離子牙科用黏合劑

• 英文品名: “SILMET” ProGlass One Radiopaque Glass Ionomer Luting Cement
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-07 00:00:00.000

“帕可適”樂斯旋入式縫合錨釘

• 英文品名: “Parcus” V-LoX & V-LoX3 Screw-In Suture Anchors
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-07 00:00:00.000

“保佳斯”優若可神經環帶

• 英文品名: “Polyganics” NEUROLAC
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美立恒生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-11-07 00:00:00.000

艾森植體系統

• 英文品名: AXIOM Implant System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2021-11-07 00:00:00.000

“蓋氏”百歐吉雪普可吸收雙層膠原蛋白膜

• 英文品名: “Geistlich” Bio-Gide Shape resorbable bilayer membrane
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2021-11-07 00:00:00.000

英德庫 眼科用椅 (未滅菌)

• 英文品名: Interacoustics Ophthalmic chair (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-06 09:35:03.488

“偉克”交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: "TUFFCARE" AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 申一實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-05 09:45:04.094

絲路 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Yarnway Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 絲路國際有限公司
• 發證日期: 2021-11-05 09:45:03.925

"偉平" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "WAVE PEP" Resin impression tray material (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉平貿易有限公司
• 發證日期: 2021-11-05 09:45:03.632

"壽元"腎利寧注射液

• 英文品名: Sunlilin Injection "S.Y."
• 適應症: 急性及慢性腎炎、腎臟病、動脈硬化症、腎性浮腫（但患肝臟機能障害時效果發揮較少）。
• 申請商: 壽元化學工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-05 00:00:00.000

“捷邁”今適穩人工髖臼系統隆傑與賦活聚乙烯襯墊

• 英文品名: “Zimmer” G7 Acetabular System Longevity and Vivacit-E Polyethylene Liners
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-05 00:00:00.000

“亞斯克雷皮恩”多波光鈥雷射系統

• 英文品名: “Asclepion” MultiPulse Ho Laser System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 捷元生技有限公司
• 發證日期: 2021-11-05 00:00:00.000

友善海洋水感零負擔防曬乳 SPF50+ PA++++。

• 英文品名: Moisturizing sunscreen lotion SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 孟鄉生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-05 00:00:00

妮維雅全護純萃物理防曬乳

• 英文品名: NIVEA SUN UV FACE Mineral UV Protection
• 適應症: 防曬、保濕肌膚。
• 申請商: 台灣妮維雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-05 00:00:00

凱馺醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: CASA Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱馺國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-05 00:00:00.000

"喜美旺" 電動式手術檯及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "SIMEON" Operating tables and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承德儀器有限公司
• 發證日期: 2021-11-05 00:00:00.000

“鯊鯊壞” 牙科用鑽針 (未滅菌)

• 英文品名: “SS WHITE” Dental bur (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠東精密科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-05 00:00:00.000

"愛心鏡"心律分析應用軟體

• 英文品名: "RhythmCam" heart rhythm analysis mobile application
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 敦捷光電股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-04 00:00:00.000

“百多力”生物基質封袋

• 英文品名: “BIOTRONIK” CanGaroo Envelope
• 適應症: 本產品用於固定心臟植入式電子裝置(CIED)或植入式神經刺激器，以便在植入物植入身體時創造一個穩定的環境。可與本產品一起使用的裝置包括心律器之脈搏產生器、除顫器或其他心臟植入式電子裝置。可以與本產品一起使用的植入式神經刺激器設備包括迷走神經刺激器、脊髓神經調節器、深部腦刺激器和神經刺激器。
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2021-11-04 00:00:00.000

“美羅吉” 愛巴透熱治療儀

• 英文品名: “MED-LOGIX” ALBA hyperthermia system
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 恩得醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-11-04 00:00:00.000

“薩哈嘉德” 舒帕弗庫茲冠狀動脈塗藥支架系統

• 英文品名: “SMT” Supraflex Cruz Sirolimus Eluting Cobalt Chromium Coronary Stent System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-04 00:00:00.000

“波士頓科技” 迎吉電極導線

• 英文品名: “Boston Scientific” INGEVITY + Lead
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-11-04 00:00:00.000

“艾希優” 靜脈輸液裝置

• 英文品名: “ICU” IV Administration device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-11-04 00:00:00.000

“昊佑” 親水性血管攝影導管

• 英文品名: “HAO YO” Angiography Catheter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 昊佑企業有限公司
• 發證日期: 2021-11-04 00:00:00.000

邑登家庭護理貼布 (未滅菌/滅菌)

• 英文品名: BIG PAUL BANDAGE (Non-Sterile/Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邑登有限公司
• 發證日期: 2021-11-04 00:00:00.000

“拜斯恩” 可體美矽膠泡棉敷料 (滅菌)

• 英文品名: “BSN” Cutimed Siltec wound dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-04 00:00:00.000

“拜斯恩” 淥可美防水透氣導管固定裝置(滅菌)

• 英文品名: “BSN” Leukomed IV Film Intravascular catheter securement device (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-04 00:00:00.000

“科達”治濁固本丸濃縮細粒

• 英文品名: ZHI ZHUO GU BEN WAN EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 適應症: 濕熱下注、頻尿白濁。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-04

“科達”甘露消毒丹濃縮細粒

• 英文品名: GAN LUH SHIAU DWU DAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 暑濕時疫、發熱倦怠、胸悶腹脹、咽腫口渴、溺赤便閉。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-04

“生達”疏經活血湯濃縮錠

• 英文品名: Su Jing Huo Xue Tang Conc Tablet "Standard"
• 適應症: 關節痛、腰痛、筋肉痛、遍身走痛。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-04

“順然”芎歸膠艾湯濃縮細粒

• 英文品名: CHIONG GUEI JIAU AY TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 流產後出血不淨、月經過多。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2021-11-04