藥物證書

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玉美一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: Yumei general medical device Disinfectant (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 玉美生技股份有限公司生技廠
• 發證日期: 2021-11-24 00:00:00.000

〝好格調〞醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: 〝Tone Good〞Medical adhesive tape and adhesive bandage (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統康企業有限公司
• 發證日期: 2021-11-24 00:00:00.000

"聯鴻" 浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Lain Hong" Flotation Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯鴻興業有限公司
• 發證日期: 2021-11-24 00:00:00.000

中衛體內用不被吸收紗布 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: CSD Nonabsorbable Gauze for Internal Use (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4452)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-24 00:00:00.000

鴻海 唾液吸收器 (未滅菌)

• 英文品名: HONHI Saliva absorber (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻海醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-23 09:40:30.000

疫伏麻小兒麻痺注射疫苗

• 英文品名: IMOVAX POLIO
• 適應症: 預防小兒麻痺症。
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00.000

"信東"硫酸阿托品眼藥水0.01%

• 英文品名: Atropine Sulfate Eye Drops 0.01% "TBC"
• 適應症: 散瞳及睫狀肌麻痺。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00.000

克立勁-(可羅希定)殺菌液2%

• 英文品名: QUICK CHLORHEXIDINE Antiseptic Solution 2%
• 適應症: 手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。
• 申請商: 邁斯貿易有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00.000

利止黴凍晶注射劑50毫克

• 英文品名: Casfungin For Injection 50mg
• 適應症: 適用於其他治療方法無效或不能忍受的侵入性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)治療之第二線用藥，食道念珠菌感染。併有及未併有嗜中性白血球減少現象之患者得侵入性念珠菌感染症，包括念珠菌血症(INVASIVE CANDIDIASIS)。對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症...
• 申請商: 聯亞藥業股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00.000

攝勇膜衣錠5毫克

• 英文品名: TADA F.C. Tablets 5mg
• 適應症: 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺（前列腺）肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
• 申請商: 井田國際醫藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00.000

"安皮露"酸痛派士外用噴劑10毫克/毫升

• 英文品名: Onpylu Extra Sports Pass Spray 10mg/mL
• 適應症: 暫時緩解局部疼痛。
• 申請商: 先智生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00.000

銳虎持續性藥效錠30毫克

• 英文品名: RINVOQ Extended-Release Tablets 30mg
• 適應症: 1.異位性皮膚炎：治療患有中度至重度異位性皮膚炎，適合全身性療法的成人及12歲(含)以上青少年。 2.潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 3.克隆氏症：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性克隆氏...
• 申請商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00.000

斯莫克必恩(升氮)中心靜脈輸注液

• 英文品名: SmofKabiven extra Nitrogen, emulsion for infusion
• 適應症: 靜脈營養輸注，適用於無法由口腔進食或經腸道獲取足夠營養，或禁止由口腔及腸道進食之成年患者及2歲以上兒童。
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00.000

定盟治膠囊20毫克

• 英文品名: TEMOZ 20
• 適應症: 新診斷的多形神經膠母細胞瘤，與放射治療同步進行，然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤，例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00.000

“慕康” 小分子攜帶式噴霧器

• 英文品名: “Mediera” Mesh Portable Nebulizer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 慕康生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00.000

“威伯森” 高流速濕氣通氣系統

• 英文品名: “Vapotherm” High Velocity Nasal Insufflator System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00.000

“博樂金”德邁電波除皺系統

• 英文品名: “Pollogen” DIVINE Pro System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 香港商科醫人雷射光電有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00.000

“瑞捷”用於組織樣品處理的醫療器材

• 英文品名: “Rigenera” Medical devices for organic samples treatment
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 瑞群國際股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00.000

“賽瑞諾華斯”恩柏翠二代血管重建裝置

• 英文品名: “Cerenovus” EmboTrap II Revascularization Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00.000

億起染活力黑-2劑 (定色劑)

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 億田全球系統有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00

運動型防曬乳SPF50★★

• 適應症: 防曬。
• 申請商: 頂郁企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00

海洋胜肽素顏霜SPF30 ★★

• 英文品名: Marine peptide makeup cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 頂郁企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00

光感長效粉底液SPF50★★

• 英文品名: Liquid foundation
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 頂郁企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00

水漾防護啵啵噴霧

• 英文品名: Moisturizing UV Foam Sunscreen Spray
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 安芳美容科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00

①派希雅防曬霜SPF40、②依玲娜花園防曬霜SPF40、③活妍雙效防曬保濕霜 SPF40、④麗瑟薇諾防曬保濕乳 SPF40

• 英文品名: ①Paihia Sunscreen Cream SPF 40、②Zerlina Garden Sunscreen Cream SPF 40、③PRETTYNESS SUN SCREEN SPF 40、④LUXenus SUN SCREEN SPF 40
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 派希雅實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00

瞬效Z清爽防曬噴霧

• 英文品名: SUNSCREEN SPAY
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台鉅生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00

美白防曬霜、美白隔離霜 01勻透綠、美白隔離霜 02透亮紫、美白隔離霜 03柔光粉

• 英文品名: ZA TRUE WHITE DAY PROTECTOR EX R、 ZA TRUE WHITE CORRECTING PROTECTOR R 01 GREEN、 ZA TRUE WHITE CORRECTING PROTECTOR R 02 PURPLE、 ZA TRUE WHITE GLOWING PROTECTOR R 03 PINK
• 適應症: 防曬、美化修飾肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00

晶透亮顏精華露

• 英文品名: THE ESSENCE
• 適應症: 軟化角質、面皰預防
• 申請商: 香港商俊思海外有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00

瑞芙德防曬精華SPF50

• 英文品名: Sun Protect+ SPF 50
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 卡登美容化粧品有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00

后 拱辰享雪白提亮防曬水氣墊 SPF50+/PA+++ 后 拱辰享雪白提亮防曬水氣墊(補充蕊) SPF50+/PA+++

• 英文品名: The history of Whoo Gongjinhyang: Seol Radiant White Tone Up Sun Cushion SPF50+/PA+++ The history of Whoo Gongjinhyang: Seol Radiant White Tone Up Sun Cushion SPF50+/PA+++(Refill)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00

伊貝菈低氨染髮霜 S.B. Red

• 英文品名: INEBRYA S.B. Red
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 明秀紅有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00

伊貝菈低氨染髮霜 Rosa Int.

• 英文品名: INEBRYA Rosa Int.
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 明秀紅有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00

淨膚淡斑發光精華 高濃縮版

• 英文品名: Skinceuticals DISCOLORATION DEFENSE
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00

天心醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: MITENXIN Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天心生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00.000

Ace-Tec 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Ace-Tec Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聚茂生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00.000

黃金向日葵醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Sun Flower Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳顥生醫有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00.000

“亞那提”推床(未滅菌)

• 英文品名: “ANETIC” Stretcher(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液壓可調整式病床(J.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明佑國際有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00.000

“瑞瑪德恩”手術放大鏡及附件(未滅菌)

• 英文品名: “Lumadent” Magnification Loupes and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 業生科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00.000

“健康” 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

• 英文品名: “YOUNG” DISCLOSING AGENT (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友恭實業有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00.000

“力美牙科” 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: “Zimmer Dental” Endosseous Dental Implants Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧生有限公司
• 發證日期: 2021-11-22 00:00:00.000

“沃泰克”皮秒雷射系統

• 英文品名: “WON TECH” Picocare 450 Laser System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-21 00:00:00.000

“戴諾斯”高頻熱凝儀附件

• 英文品名: “DTI” OWL RADIO FREQUENCY GENERATORS ACCESSORIES
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 博暘科技有限公司
• 發證日期: 2021-11-21 00:00:00.000

“愛爾創”潤瓷預成聚合物基冠橋材料

• 英文品名: “Upcera” Prefabricated Polymer-base crown and bridge materials
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 偉成牙科器材有限公司
• 發證日期: 2021-11-20 00:00:00.000

優的家保健 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Excellent home Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣巧維企業有限公司
• 發證日期: 2021-11-19 09:38:29.000

優的嘉保健 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Excellent home Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣巧維企業有限公司
• 發證日期: 2021-11-19 09:38:29.000

中鎮 皮膚減壓墊 (未滅菌)

• 英文品名: 〝H&H〞 Skin Pressure Relief Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-19 09:38:29.000

連杏 醫療級背架 (未滅菌)

• 英文品名: Acon BioMedical Brace (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 連杏生醫股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-19 09:38:29.000

晶晏 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: WELL-DAY Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晶晏國際企業有限公司
• 發證日期: 2021-11-19 09:38:29.000

“舒足健” 動力式肌肉刺激儀

• 英文品名: “VEINOPLUS” NEUROMUSCULAR STIMULATOR
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 安大華有限公司
• 發證日期: 2021-11-19 00:00:00.000

"巽風堂" 魚型D2醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "Shiun Feng Tang" fish type D2 Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 源泓興業有限公司
• 發證日期: 2021-11-19 00:00:00.000

“蔓達特藥品”醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “M.D.T PHARMACEUTICALS” MEDICAL MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蔓達特藥品有限公司
• 發證日期: 2021-11-19 00:00:00.000

“耐兒泰” 呼吸管路支撐物 (未滅菌)

• 英文品名: “Neotech” Breathing tube support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸管路支撐物(D.5280)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-19 00:00:00.000

“生春”吳茱萸湯濃縮細粒

• 適應症: 脾胃虛寒、食穀欲嘔、吐利煩躁、手足厥冷、乾嘔吐涎頭痛。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-19

“信宏”玉屏風散濃縮細粒

• 英文品名: YUH PYNG FENG SAAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 適應症: 表虛自汗、虛人外感。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-19

“信宏”麻杏甘石湯濃縮細粒

• 英文品名: MA SHING GAN SHYR TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 適應症: 熱邪壅肺、發熱、咳嗽氣喘。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-19

“信宏”參苓白朮散濃縮細粒

• 英文品名: SHEN LING BOR JWN SAAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 適應症: 脾胃虛弱、食少便溏。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-19

“生春”桃紅四物湯濃縮細粒

• 適應症: 月經不調、痛經、經行不暢有血塊。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-19

“生春”八正散濃縮細粒

• 適應症: 膀胱結熱、小便濇痛。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-19

“生春”小陷胸湯濃縮細粒

• 適應症: 痰熱塞胸、心下痞痛。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-19

“生春”麻杏甘石湯濃縮細粒

• 適應症: 熱邪壅肺、發熱、咳嗽氣喘。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-19

“生春”華蓋散濃縮細粒

• 適應症: 肺感寒邪、咳嗽上氣、胸膈煩滿、頭昏目眩。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-19

“生春”香薷飲濃縮細粒

• 適應症: 暑季乘涼飲冷、外感於寒、內傷於濕、身熱惡寒、頭重頭痛、腹痛吐瀉。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-19

“生春”香砂六君子湯濃縮細粒

• 適應症: 氣虛痰飲、嘔吐痞悶、腹脹噯氣。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-19

“生達”龍膽寶肝濃縮錠（龍膽瀉肝湯）

• 英文品名: Long Daan Bao Gan Conc. Tablets "Standard"
• 適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-19

“生達”黃連解毒湯濃縮錠

• 英文品名: Hwang Lian Jiee Dwu Tang Conc. Tablet "Standard"
• 適應症: 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、治一切火熱之症。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-19

“順然”半夏天麻白朮湯濃縮細粒

• 英文品名: BANN SHIAH TIAN MAI BAIR JWU TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 痰厥頭痛、咳痰稠粘、頭眩煩悶、噁心吐逆、身重肢冷。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2021-11-19

“順然”二陳湯濃縮細粒

• 英文品名: ELL CHERN TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 濕痰咳嗽、痰多色白、胸膈脹滿、噁心嘔吐、脾胃不和。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2021-11-19

“順然”身痛逐瘀湯濃縮細粒

• 英文品名: SHEN TONG JWU IU TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2021-11-19

“順然”平胃散濃縮細粒

• 英文品名: PYNG WEY SAAN EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 濕阻脾胃、脘腹脹滿、噫氣吞酸。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2021-11-19

“順然”桂枝茯苓丸濃縮細粒

• 英文品名: GUEY JY FWU LING WAN EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 婦人宿有癥塊、妊娠胎動、漏下不止、瘀血痛經、經閉。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2021-11-19

“順然”半夏厚朴湯濃縮細粒

• 英文品名: BANN SHIAH HOW POH TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 梅核氣（咽中如有物阻、咯吐不出、吞嚥不下）、胸脘滿悶、或咳嗽、或嘔吐。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2021-11-19

“順然”大柴胡湯濃縮細粒

• 英文品名: DAH CHAIR HWU TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 傷寒入陽明、少陽未盡、寒熱往來、心下鞭滿、嘔吐不止、心煩便秘。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2021-11-19

“順然”酸棗仁湯濃縮細粒

• 英文品名: SUAN TZAO REN TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 虛煩不眠、盜汗。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2021-11-19

“順然”清肺湯濃縮細粒

• 英文品名: CHING FEY TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 咳嗽、上焦痰盛。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2021-11-19

“順然”當歸芍藥散濃縮細粒

• 英文品名: DANG GUEI SHAUR YAW SAAN EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 婦人懷娠腹中痛。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2021-11-19

“順然”柴胡桂枝湯濃縮細粒

• 英文品名: CHAIR HWU GUEY JY TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 少陽證兼太陽表證、發熱、微惡寒、肢節煩疼、微嘔、心下支結。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2021-11-19

“順然”上中下通用痛風丸濃縮細粒

• 英文品名: SHANG JONG SHAH TONG YONG TONG FENG WAN EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2021-11-19

“順然”萆薢分清飲濃縮細粒

• 英文品名: BIH SHIEH FEN CHING YIIN EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 膏淋白濁、小便頻數。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2021-11-19

“順然”百合固金湯濃縮細粒

• 英文品名: BAE HES GUH JIN TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 肺腎陰虧、虛火上炎、咽喉燥痛、咳嗽氣喘。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2021-11-19

“順然”麻黃湯濃縮細粒

• 英文品名: MAI HWANG TANG EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 外感風寒、發熱惡寒、頭痛身疼、無汗而喘。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2021-11-19

“順然”蒼耳散濃縮細粒

• 英文品名: TSANG EEL SAAN EXTRACT GRANULE "SHUNJAN"
• 適應症: 鼻淵（鼻流濁涕不止）。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2021-11-19

“勝昌”桑椹子濃縮散

• 英文品名: Sang Shen Zi Extract Powder "Sheng Chang"
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2021-11-19

“莊松榮”參苓白朮散濃縮細粒

• 英文品名: SHEN LING BAI ZHU SAN Concentrated Granules "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 脾胃虛弱、食少便溏。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2021-11-19

洛納斯黑科技能量健康衣褲 (未滅菌)

• 英文品名: Tunellus black technology energy top & pants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 睿晨紡品科技有限公司
• 發證日期: 2021-11-18 09:40:57.000

益百熱預混合注射液4毫克/毫升

• 英文品名: Ibufor Premixed solution for Injection 4 mg/mL
• 適應症: 1.鎮痛(疼痛)：Ibuprofen可短期使用於成人及6個月或以上兒童做為輕度至中度疼痛治療或做為手術後需要使用鴉片類止痛劑(opioid analgesics)的急性中度至重度疼痛之輔助治療。 2.退燒(發燒)：Ibuprofen可用於臨床上需使用靜脈注射藥物退燒的成人及6個月或以上兒童。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-18 00:00:00.000

水滋氧彩色月拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Aquamax Color Monthly Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司大溪廠
• 發證日期: 2021-11-18 00:00:00.000

晶碩軟性隱形眼鏡

• 英文品名: PEGAVISION Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-18 00:00:00.000

“吉諾司”優尼斯週邊置入中心導管

• 英文品名: “Genoss” Unis PICC
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2021-11-18 00:00:00.000

“斯蒂爾”路納複合型補牙材

• 英文品名: “SDI” Luna Nano-Hybrid Composite Restorative Material
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-18 00:00:00.000

“好事幫” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "HOWSPORT" Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇岦健康事業有限公司
• 發證日期: 2021-11-18 00:00:00.000

琳悧歐思可生物可吸收補骨材

• 英文品名: LINLI OsseoCure Bioactive Putty
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 琳悧生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-17 00:00:00.000

羅氏uPath病理影像管理軟體

• 英文品名: uPath IVD
• 適應症: 本產品用於檢視、管理和共享數位病理組織玻片掃描影像。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-17 00:00:00.000

“歐詩汀”艾西爾印模材料

• 英文品名: “Osstem” Hysil Impression Material
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2021-11-17 00:00:00.000

"建昇" 醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "JOHNSON" Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 建昇蕾絲股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-17 00:00:00.000

TAICEND 醫用透氣膠帶(未滅菌)

• 英文品名: TAICEND Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰陞國際科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-17 00:00:00.000

“利奧菲森”強化培養基(滅菌)

• 英文品名: “Liofilchem” Enriched culture medium (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「強化培養基(C.2330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦亞科科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-11-17 00:00:00.000

KODAK 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: KODAK corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-11-17 00:00:00.000

KODAK 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: KODAK corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-11-17 00:00:00.000

恩瑞福 治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: Enraf-Nonius Plinth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2021-11-16 09:34:58.000

保立勁-(可羅希定)殺菌水溶液2%

• 英文品名: PURE CHG AQUA Antiseptic Solution 2%
• 適應症: 手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。
• 申請商: 全盛醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2021-11-16 00:00:00.000