- 申請商
- 永信藥品工業股份有限公司
- 適應症
- 防曬，保護肌膚。
- 申請商
- 國家實業有限公司
- 適應症
- 燙髮
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 防曬隔離，預防紫外線傷害。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 瑞凌庚生物醫學股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 百陸達股份有限公司
- 適應症
- 防曬，保濕，修飾膚色。
- 申請商
- 百陸達股份有限公司
- 適應症
- 防曬，修飾膚色。
- 申請商
- 百陸達股份有限公司
- 適應症
- 防曬，保濕，修飾膚色。
- 申請商
- 美雅國際企業股份有限公司
- 適應症
- 修飾膚色、防曬
- 申請商
- 世宇實業有限公司
- 適應症
- 隔離紫外線、助曬、保濕。
- 申請商
- 世宇實業有限公司
- 適應症
- 隔離紫外線、助曬、保濕。
- 申請商
- 酷柏光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 盛香堂股份有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 盛香堂股份有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 圓果國際貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 朝悅股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 國揚生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞亞生醫股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安頡儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安頡儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 日龍儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 長庚醫學科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 泰瑲科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鴻海醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 適應症
- 行氣止痛、溫中止嘔
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 胺基酸營養劑
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物Vancomycin的體外藥物感受性之表現。
- 申請商
- 台灣拜耳股份有限公司
- 適應症
- 1.慢性血栓栓塞性肺高壓(CTEPH, WHO Group 4)：用於治療無法手術之CTEPH成人病患及接受手術治療後仍持續發生或復發之CTEPH成人病患，以改善運動能力及改善WHO功能層級。 2.肺動脈高血壓(PAH, WHO Group 1)：用於治療PAH的成人病患，以改善運動能力、改善WHO功能層級並延緩臨床症狀惡化。 說明：「病患接受riociguat單一藥物治療或合併使用內皮素受體拮抗劑或前列腺素類藥物均可展現治療效益。試驗有效性的建立主要來自WHO功能層級II和III的病患，以及病因為原發性或遺傳性的PAH病患，或與結締組織疾病相關的PAH病患。」
- 申請商
- 台灣拜耳股份有限公司
- 適應症
- 1.慢性血栓栓塞性肺高壓(CTEPH, WHO Group 4)：用於治療無法手術之CTEPH成人病患及接受手術治療後仍持續發生或復發之CTEPH成人病患，以改善運動能力及改善WHO功能層級。 2.肺動脈高血壓(PAH, WHO Group 1)：用於治療PAH的成人病患，以改善運動能力、改善WHO功能層級並延緩臨床症狀惡化。 說明：「病患接受riociguat單一藥物治療或合併使用內皮素受體拮抗劑或前列腺素類藥物均可展現治療效益。試驗有效性的建立主要來自WHO功能層級II和III的病患，以及病因為原發性或遺傳性的PAH病患，或與結締組織疾病相關的PAH病患。」
- 申請商
- 台灣拜耳股份有限公司
- 適應症
- 1.慢性血栓栓塞性肺高壓(CTEPH, WHO Group 4)：用於治療無法手術之CTEPH成人病患及接受手術治療後仍持續發生或復發之CTEPH成人病患，以改善運動能力及改善WHO功能層級。 2.肺動脈高血壓(PAH, WHO Group 1)：用於治療PAH的成人病患，以改善運動能力、改善WHO功能層級並延緩臨床症狀惡化。 說明：「病患接受riociguat單一藥物治療或合併使用內皮素受體拮抗劑或前列腺素類藥物均可展現治療效益。試驗有效性的建立主要來自WHO功能層級II和III的病患，以及病因為原發性或遺傳性的PAH病患，或與結締組織疾病相關的PAH病患。」
- 申請商
- 台灣拜耳股份有限公司
- 適應症
- 1.慢性血栓栓塞性肺高壓(CTEPH, WHO Group 4)：用於治療無法手術之CTEPH成人病患及接受手術治療後仍持續發生或復發之CTEPH成人病患，以改善運動能力及改善WHO功能層級。 2.肺動脈高血壓(PAH, WHO Group 1)：用於治療PAH的成人病患，以改善運動能力、改善WHO功能層級並延緩臨床症狀惡化。 說明：「病患接受riociguat單一藥物治療或合併使用內皮素受體拮抗劑或前列腺素類藥物均可展現治療效益。試驗有效性的建立主要來自WHO功能層級II和III的病患，以及病因為原發性或遺傳性的PAH病患，或與結締組織疾病相關的PAH病患。」
- 申請商
- 台灣拜耳股份有限公司
- 適應症
- 1.慢性血栓栓塞性肺高壓(CTEPH, WHO Group 4)：用於治療無法手術之CTEPH成人病患及接受手術治療後仍持續發生或復發之CTEPH成人病患，以改善運動能力及改善WHO功能層級。 2.肺動脈高血壓(PAH, WHO Group 1)：用於治療PAH的成人病患，以改善運動能力、改善WHO功能層級並延緩臨床症狀惡化。 說明：「病患接受riociguat單一藥物治療或合併使用內皮素受體拮抗劑或前列腺素類藥物均可展現治療效益。試驗有效性的建立主要來自WHO功能層級II和III的病患，以及病因為原發性或遺傳性的PAH病患，或與結締組織疾病相關的PAH病患。」
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 羅登光學有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品搭配FreeStyle Optium Neo血糖機使用。定量測量指尖、前臂、上臂及拇指下方的新鮮微血管全血中的葡萄糖濃度。適用於體外診斷使用，自我測試或醫療保健專業人士使用。這些系統的用途不是診斷糖尿病，而是用於協助監測糖尿病控制計劃的效力。
- 申請商
- 人生製藥股份有限公司
- 適應症
- 防曬、保護肌膚、隔離紫外線、美白。
- 申請商
- 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 緩解感冒之各種症狀(鼻塞、頭痛、咽喉痛、畏寒、發燒、關節痛、肌肉酸痛)。
- 申請商
- 倍德恩國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 倍德恩國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 倍德恩國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 倍德恩國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 健如醫藥股份有限公司
- 適應症
- 高膽固醇血症，高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲（男性）或60歲（女性）前曾經發生冠心病事件，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
- 申請商
- 健如醫藥股份有限公司
- 適應症
- 高膽固醇血症，高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲（男性）或60歲（女性）前曾經發生冠心病事件，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
- 申請商
- 元宙化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 肌肉痛、神經痛、肌肉痙攣、肌肉硬直及肌肉過份緊張引起之疾患、關節炎。
- 申請商
- 元宙化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 筋痙攣、筋硬直等肌肉異常緊張之緩解。
- 申請商
- 德瑞士國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美德醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。