藥物證書第 1168 頁 @ 藥要看

奧美沙坦酯
Olmesartan Medoxomil

申請商: 川聖貿易股份有限公司
適應症: 高血壓

布洛芬注射液100毫克/毫升
Ibuprofen Injection 100mg/mL

申請商: 歐舒邁克有限公司
適應症: 1.1鎮痛(疼痛)：Ibuprofen可短期使用於成人及6個月或以上兒童做為輕度及中度疼痛治療或做為手術後需要使用鴉片類止痛劑(opioid analgesics)的急性中度至重度疼痛之輔助治療 1.2退燒(發燒)：Ibuprofen可用於臨床上需使用靜脈注射藥物退燒的成人及6個月或以上兒童

摩克星膜衣錠400毫克
Moxetero (Moxifloxacin HCl Tablets 400mg)

申請商: 凱沛爾藥品有限公司
適應症: 用於治療成人（18歲以上）感受性細菌引起的感染症，包括：上呼吸道及下呼吸道感染（急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎），皮膚和軟組織的感染，複雜腹腔內感染（包括多種細菌感染症）。

百肝怡膜衣錠1毫克
Bocanon Film-coated Tablets 1mg

申請商: 勝群藥業股份有限公司
適應症: 治療有B型肝炎病毒複製跡象的成人慢性B型肝炎患者。

雌素二醇
ESTRADIOL

申請商: 台灣拜耳股份有限公司
適應症: 卵泡荷爾蒙劑

"東權"牙科手用器械(未滅菌)
"Reco-Dent" Dental hand instrument (Non-Sterile)

申請商: 東權國際有限公司
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

"莊松榮"浮小麥散
FU XIAO MAI POWDER "CHUANG SONG ZONG"

申請商
適應症: 止汗、清熱。

"莊松榮"浮小麥散
FU XIAO MAI POWDER "CHUANG SONG ZONG"

申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
適應症

"莊松榮"豬苓濃縮細粒
ZHU LING CONCENTRATED GRANULES "CHUANG SONG ZONG"

申請商
適應症: 利尿、解熱、止渴。

"萊特" 矯正鏡片（未滅菌）
“LIGHT LITE” corrective spectacle lens (Non-Sterile)

申請商: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。

"貝靈"瑞利勁人體免疫球蛋白靜脈注射液10%
Privigen

申請商: 傑特貝林有限公司
適應症: 作為替代療法： 1.原發性免疫不全症(Primary immunodeficiency syndromes，PID)如： (1)先天性丙種免疫球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinemia)及丙種免疫球蛋白過低症(hypogammaglobulinemia) (2)常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency) (3)嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiency) (4)Wiskott- Aldrich氏症候群 2.慢性淋巴性白血病引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染，且預防性抗生素治療無效的病人。 3.多發性骨髓瘤穩定期(plateau phase)引致丙種免疫球蛋白過低與復發性細菌感染，且施打肺炎鏈球菌疫苗無效的病人。 4.異體造血幹細胞移植後引致丙種免疫球蛋白過低。 5.先天性愛滋病(AIDS)伴隨復發性細菌感染者。作為免疫調節： 1.免疫性血小板缺乏紫斑症(Immune thrombocytopenic purpura, ITP)，且具高出血風險或用於手術前矯正血小板計數。 2.格林-巴利症候群(Guillain-Barré Syndrome)。 3.川崎氏症(Kawasaki Disease) （與乙醯水楊酸acetylsalicylic acid一起使用；請參閱“劑量/用法”章節。）。 4.慢性脫髓鞘多發性神經炎(Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, CIDP)，對孩童的使用經驗有限。 5.多灶性運動神經病變 (Multifocal Motor Neuropathy, MMN)。 6.重症肌無力惡化(Myasthenia Gravis exacerbations, MG)。 7.藍伯-伊頓肌無力症(Lambert-Eaton Myasthenic Syndrome)。 8.僵體徵候群(Stiff Person Syndrome)。

“天一”金鎖固精丸濃縮顆粒
SHIN SO KU CHING WAN EXTRACT GRANULES "TI"

申請商: 天一藥廠股份有限公司
適應症: 腎虛、遺精、盜汗、腰痠耳鳴、四肢倦怠。

“天保”晶眼丸（去羚羊角）

申請商
適應症: 久視目昏、視物昏花、增強視力。

“天保”晶眼丸（去羚羊角）

申請商: 雲南製藥股份有限公司
適應症: 久視目昏、視物昏花、增強視力。

“東陽”北茵陳濃縮細粒
Bei Yin Chen Extract Granules “TONG YANG”

申請商
適應症: 發汗、解熱、利尿、黃疸。

“東陽”北茵陳濃縮細粒
Bei Yin Chen Extract Granules “TONG YANG”

申請商: 東陽製藥股份有限公司
適應症

“東陽”知母濃縮細粒
Zhi Mu Extract Granules “TONG YANG”

申請商: 東陽製藥股份有限公司
適應症

“東陽”知母濃縮細粒
Zhi Mu Extract Granules “TONG YANG”

申請商
適應症: 清熱、除煩、瀉肺、滋腎。

增色髮泥-紫綴
Lakme Teknia Ultra Violet Treatment Refresh

申請商: 得洋國際股份有限公司
適應症: 染髮

增色髮泥-豔紅
Lake Teknia color refresh coral red mask

申請商: 得洋國際股份有限公司
適應症: 染髮

增色髮泥-銅調
Lakme Teknia color refresh saffron copper mask

申請商: 得洋國際股份有限公司
適應症: 染髮

威達獅半乳糖凝集素-3試劑組
VIDAS Galectin-3

申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
適應症: 威達獅半乳糖凝集素-3試劑組是一種在VIDAS系列分析儀上使用的自動定量試驗，使用ELFA技術(酶聯免疫螢光分析)，定量測定人血清或血漿中的半乳糖凝集素-3。

必達定陰道護理凝膠
Betadine Vaginal Gel

申請商: 裕利股份有限公司
適應症: 輕度陰道刺激，搔癢及疼腫之緩解。

快易測血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統
Easy Test Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Multi-Function Monitoring System

申請商: 麗揚生物科技股份有限公司
適應症: 本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇及尿酸含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。

悠悅平口溶錠10毫克
Ozapex Orodispersible Tablets 10mg

申請商: 上亞科技股份有限公司
適應症: 思覺失調症及其他明顯有正性及／或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。

日方循利命錠
MEKOPUROMIN TABLET

申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
適應症: 衛生素B1，B6，B12，葉酸及維生素E缺乏症

欣樂樂愛思糖衣錠
Shin Lulu Ace

申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰)。

派癌休注射劑
Pexeda Injection

申請商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司
適應症: 1. 併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。 2. 單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。 3. 單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。 4. 與pembrolizumab及含鉑化學療法併用，做為轉移性，不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。 5. 與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。