- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 適應症
- 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品係搭配Elecsys 2010以及cobas e分析儀上與特定的免疫分析法，用於萃取樣本裡特定的分析物(cyclosporine及tacrolimus)。 本產品係搭配Elecsys 2010以及cobas e分析儀上與特定的免疫分析法，用於萃取樣本裡特定的分析物(cyclosporine、tacrolimus、everolimus及sirolimus)。
- 申請商
- 美樂迪股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 三洋藥品工業股份有限公司大發廠
- 適應症
- 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
- 申請商
- 臺灣拜耳股份有限公司
- 適應症
- 成人：對CIPROFLOXACIN有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染（包括淋病）、腹部感染（包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎）、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。小孩︰大腸桿菌引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎(1-17歲)、綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象(5-17歲)。成人和小孩：吸入性炭疽病(接觸後)。
- 申請商
- 適應症
- 1.阿波羅血糖測試系統：血糖機(RA-1002,SC-170-05)、血糖試片(10片、25片、50片、100片)、採血筆、採血針、品管液；2.阿波羅血糖測試系統血糖試片：10片、25片、50片、100片；3.阿波羅血糖測試系統-血糖機(RA-1002,SC-170-05)；4.阿波羅血糖測試系統-品管液。
- 申請商
- 元一生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 感冒發熱、頭痛身痛、腹痛飽脹、消食解暑。
- 申請商
- 華僑製藥有限公司
- 適應症
- 大便秘結、小便赤澀。
- 申請商
- 三才堂製藥廠有限公司
- 適應症
- 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧
- 申請商
- 三才堂製藥廠有限公司
- 適應症
- 肺熱咳嗽、甚則氣喘、皮膚蒸熱、日哺尤甚
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 適應症
- 申請商
- 雲南製藥股份有限公司
- 適應症
- 肝膽火旺、驚悸不寧、大便秘結。
- 申請商
- 翌筌有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 惠碁生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普而瑞企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 騰森國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 北群醫學科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
- 適應症
- 原發性高膽固醇血症及混合型血脂異常。
- 申請商
- 博士倫股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台富製藥股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 適應症
- 治療轉移性基底細胞癌，或不適合接受手術或放射線治療之局部晚期(Locally Advanced)基底細胞癌成人病患。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 昕琦科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博士倫股份有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 博士倫股份有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 適應症
- 適應症變更 １、治療慢性B型肝炎：對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人，珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性，有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎。 ２、治療慢性C型肝炎成人病患：珮格西施可單獨或合併其他治療C型肝炎藥物一起使用，適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。
- 申請商
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 適應症
- 適應症變更 １、治療慢性B型肝炎：對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人，珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性，有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎。 ２、治療慢性C型肝炎成人病患：珮格西施可單獨或合併其他治療C型肝炎藥物一起使用，適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。
- 申請商
- 龍大生技股份有限公司
- 適應症
- 制酸劑
- 申請商
- 勤創精密科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 嘉興生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 滴樂醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫銓生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鑫博企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鑫博企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。