藥物證書

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MASKA媚絲持久染髮霜：4-4NW中自然暖咖啡色、5,0-5N淺咖啡色、MASK魅采永久染4,01曠野棕色、MASK魅采永久染5,01淺曠野棕色、MASK魅采永久染5,11極地灰棕色野棕色

• 英文品名: Mask Color Conditioning System- 4 4NW Medium Natural Warm Brown,4,01 4A Medium Natural Ash Brown,5,0 5N Light Brown,5,01 5A Light Natural Ash Brown,5,11 5AA Light Deep Ash Brown
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-05 00:00:00

MASK媚絲持久染髮霜:5,5-5M淺紅褐咖啡色、5,4-5RO淺紅銅咖啡色、5,3-5G淺金咖啡色、4,62-MV中褐紫咖啡色、4,5-4M中紅褐咖啡色、3,5-3M褐紅褐咖啡色

• 英文品名: MASK COLOR CONDITIONING SYSTEM-5,5 5M LIGHT MAHOGANY BROWN, 5,4 5RO LIGHT COPPER BROWN, 5,3 5G LIGHT GOLDEN BROWN, 4,62 4MV MEDIUM AUBURN VIOLET BROWN, 4,5 4M MEDIUM MAHOGANY BROWN, 3,5 3M DARK MAHOGANY BROWN
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-05 00:00:00

MASK 媚絲持久染髮霜: 5,62-5MV淺褐紫咖啡色、6,5-6M暗紅褐金色、6,60-6MV暗強褐金色、7,43-7ROG中紅銅金色、8,4-8RO淺紅銅金色、9,4-9RO 淡淺紅銅金色

• 英文品名: MASK COLOR CONDITIONING SYSTEM-5,62 5MV LIGHT AUBURN VIOLET BROWN, 6,5 6M DARK MAHOGANY BLONDE 8,4 8RO LIGHT COPPER BLONDE, 9,4 9RO VERY LIGHT COPPER BLONDE
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-05 00:00:00

“鐿鈦”牙科手用器械（未滅菌）

• 英文品名: “INTAI”Dental Hand Instrument(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鐿鈦科技股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-05 00:00:00.000

“鐿鈦”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）

• 英文品名: “INTAI”Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鐿鈦科技股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-05 00:00:00.000

“馨喜牌”醫療用彈性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: “Sincere-Brand”Medical Elastic Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 馨喜企業股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-05 00:00:00.000

“恩美士”電極線（未滅菌）

• 英文品名: “MMS”Electrode Cable(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2007-01-05 00:00:00.000

和光 尿液微量白蛋白試劑 (未滅菌)

• 英文品名: WAKO AUTOKIT MICRO ALBUMIN (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-05 00:00:00.000

"派頓" 肌絡欣錠10毫克

• 英文品名: Fibrolaxin Tablets 10mg "Patron"
• 適應症: 緩解急性骨骼肌肌肉之痙攣。
• 申請商: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-04 00:00:00.000

"岡本"衛生套

• 英文品名: "Okamoto"Condom
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傳悅國際有限公司
• 發證日期: 2007-01-04 00:00:00.000

蘆薈防曬隔離乳SPF50+PA+++

• 英文品名: Aloe Sun Protection Emulsion SPF50+PA+++
• 適應症: 防曬，保濕滋養肌膚。
• 申請商: 澎湖縣農會
• 發證日期: 2007-01-04 00:00:00

566 護色增亮洗髮乳

• 英文品名: 566 COLOR PROTECT SHAMPOO
• 適應症: 洗髮、護髮、防曬。
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-04 00:00:00

566護色增亮潤髮乳

• 英文品名: 566 COLOR PROTECT CONDITIONER
• 適應症: 潤髮、護髮、防曬。
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-04 00:00:00

蒲艾瑪淨痘凝露

• 英文品名: TePoema Blemish Recovery Gel
• 適應症: 角質軟化、預防面皰生成。
• 申請商: 美商大溪地諾麗國際行銷股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-01-04 00:00:00

"貝斯美德" 流量面罩(未滅菌)

• 英文品名: "Besmed" Venturi Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-04 00:00:00.000

"祥巽" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "Sanction" Mechanical walker (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祥巽企業有限公司
• 發證日期: 2007-01-04 00:00:00.000

"治林" 壓力管路及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "MEDITT" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 治林企業有限公司
• 發證日期: 2007-01-04 00:00:00.000

“鵬維”張口器 (未滅菌)

• 英文品名: “Peng Waves”Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鵬維企業有限公司
• 發證日期: 2007-01-04 00:00:00.000

“鵬維”潔牙杯 (未滅菌)

• 英文品名: “Peng Waves”Prophylaxis Cup (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鵬維企業有限公司
• 發證日期: 2007-01-04 00:00:00.000

“鵬維”印模混合管（未滅菌）

• 英文品名: “Peng Waves”Impression Mixing Tips(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鵬維企業有限公司
• 發證日期: 2007-01-04 00:00:00.000

"生命治療" 氯化鈣溶液(未滅菌)

• 英文品名: "Life Therapeutics" Calcium Chloride(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2007-01-04 00:00:00.000

“敦德仕”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Dentronix”Dental hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康盛國際貿易有限公司
• 發證日期: 2007-01-04 00:00:00.000

“桐灰”女仕溫熱貼片 (未滅菌)

• 英文品名: “KIRIBAI”Ladywarmer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 人生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-04 00:00:00.000

“麥樂佛”艾斯帝牙科用注射針頭（未滅菌）

• 英文品名: “Maillefer”X-Tip Dental Needle(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-01-04 00:00:00.000

“萬國”益神丸（歸脾湯加味）

• 適應症: 心神不寧、驚悸失眠、健忘怔忡。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-04

"培力" 立克醣緩釋錠500毫克

• 英文品名: Glucomin X.R. Tablets 500mg "P.L."
• 適應症: 第二型糖尿病。
• 申請商: 培力藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-03 00:00:00.000

波斯日拋型軟性隱形眼鏡

• 英文品名: BOLS 1-Day Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視陽光學股份有限公司新竹廠
• 發證日期: 2007-01-03 00:00:00.000

"百特"輸液管組

• 英文品名: "Baxter"Solution Infusion Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-03 00:00:00.000

"優美"心臟中隔缺損測量導管

• 英文品名: "NuMED"PTS SIZING Balloon CATHETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 銀鐸實業有限公司
• 發證日期: 2007-01-03 00:00:00.000

亞培臨床生化尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組校正液

• 英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Urine/CSF Protein (Upro) Calibrator
• 適應症: 用於分析尿液/腦脊髓液蛋白質之校正。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-01-03 00:00:00.000

亞培臨床生化脂解酶校正劑

• 英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Lipase calibrator
• 適應症: 用於脂解酶(Lipase)分析之校正。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-01-03 00:00:00.000

日本光電血液分析儀

• 英文品名: NIHON KOHDEN Celltac α Hematology analyzer
• 適應症: Hematology analyzer MEK-6318、6400 J 是設計來同時測量血液中18項參數。
• 申請商: 景祥股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-03 00:00:00.000

亞培臨床生化類風濕因子檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Rheumatoid Factor
• 適應症: 可定量分析人類血清中之 Rheumatoid Factor。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-01-03 00:00:00.000

亞培臨床生化C-反應蛋白檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry C-Reactive Protein
• 適應症: 可定量分析人類血清或血漿中之CRP。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-01-03 00:00:00.000

亞培臨床生化高密度脂蛋白膽固醇校正劑

• 英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry HDL Calibrator
• 適應症: 用於HDL(高密度脂蛋白)分析之校正。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-01-03 00:00:00.000

亞培臨床生化普帕西酚檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Propoxyphene
• 適應症: 定性分析人類尿液中之Propoxyphene。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-01-03 00:00:00.000

帝西爾血清未飽和鐵結合力校正品

• 英文品名: DCL DC-UIBC-Cal
• 適應症: 在體外診斷時，用做未飽和鐵結合能力(Unsaturated Iron Binding Capacity, UIBC)臨床化學分析時的校正品。帝西爾血清未飽和鐵結合能力校正劑，也可用來檢查「可報告UIBC分析之病患範圍」的線性狀態。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-03 00:00:00.000

"西門子"重症檢測分析系統400系列

• 英文品名: Rapidpoint 400 Series
• 適應症: 效能變更：詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-03 00:00:00.000

貝克曼庫爾特幹細胞控制細胞

• 英文品名: Beckman Coulter Stem-Trol Control Cells
• 適應症: 一種已知濃度之定性品管產品，可使用於以CD45及/或CD34單株抗體為試劑的免疫顯性分型分析及流式細胞儀。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-01-03 00:00:00.000

亞培臨床生化前白蛋白檢驗試劑校正液。

• 英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Prealbumin Calibrator
• 適應症: 用於Prealbumin分析之校正。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-01-03 00:00:00.000

亞培設計師CA19-9 XR檢驗試劑組之校正液及品管液

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT CA19-9 XR calibrator and controls
• 適應症: 利用化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)定量測試人體血清或血漿中的1116-NS-19-9反應決定基(reactive determinants)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-01-03 00:00:00.000

“皮諾樂”保護性限制帶（未滅菌）

• 英文品名: “PINEL”PROTECTIVE RESTRAINT(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 毅升有限公司
• 發證日期: 2007-01-03 00:00:00.000

“溫兒思”真達口內攝影機(未滅菌)

• 英文品名: “WIN-US”GENDEX dCAM Intraoral Camera (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2007-01-03 00:00:00.000

“德沛”一般醫療器械用消毒劑（未滅菌）

• 英文品名: “Dr. Peppe”General Purpose Disinfectants(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2007-01-03 00:00:00.000

“賽諾”棉捲 (未滅菌)

• 英文品名: “Sino”Cotton Roll (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2007-01-03 00:00:00.000

克骨鬆錠70毫克

• 英文品名: Tevanate Tablets 70mg
• 適應症: 停經後婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。
• 申請商: 健益國際股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-02 00:00:00.000

"三豐"全反射無影手術燈

• 英文品名: "Trident"Shadowless reflector Surgical Lamp
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-02 00:00:00.000

“歐迪科”心電心音分析儀

• 英文品名: “Audicor”Electro/Phono Cardiograph
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 雅柏迪科技股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-02 00:00:00.000

"瑞穗"骨固定環

• 英文品名: "Mizuho"Suture Wire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 福泰貿易有限公司
• 發證日期: 2007-01-02 00:00:00.000

西可汀根管乾燥清潔劑

• 英文品名: Sikko Tim Siccative
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2007-01-02 00:00:00.000

"渥克"雙氟去敏齒質保護劑

• 英文品名: "VOCO"Bifluorid Desensitizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2007-01-02 00:00:00.000

優柔高效豔陽霜SPF40 PA++

• 英文品名: SG-III giazbeili Active White Spot Concenrate SPF 40 PA++
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 佳姿蓓麗國際美容有限公司
• 發證日期: 2007-01-02 00:00:00

薇可 光感淨白 多效柔白美妍粉(粉蕊)

• 英文品名: AWAKE EXBRIGHT CA POWDER WHITE UV
• 適應症: 防曬、美白肌膚、預防因日曬而形成的黑斑、雀斑。
• 申請商: 臺灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-02 00:00:00

香奈兒淨白光采遮瑕筆SPF25-10,20

• 英文品名: BLANCE ESSENTIEL STICK CORRECTEUR BLANCHISSANT ET LUMINEUX SPF25-10BEIGE CLAIR,20 BEIGE MOYEN
• 適應症: 防曬、遮瑕肌膚。
• 申請商: 英屬開曼群島商香奈兒精品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-01-02 00:00:00

香奈兒美白防曬粉餅SPF25-10,20,30,40,50,60

• 英文品名: WHITE ESSENTIEL- FOND DE TEINT COMPACT BALNCHISSANT ET LUMINEUX SPF 25-10 BEIGE CLAIR,20 BEIGE ROSE,30 BEIGE CENDRE,40 BEIGE MOYEN,50 BEIGE DORE,60 BEIGE EXTREME
• 適應症: 防曬、美白、保護肌膚。
• 申請商: 英屬開曼群島商香奈兒精品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-01-02 00:00:00

珍珠隔離乳N

• 英文品名: CASIA PREMIUM WHITE MAKE-UP BASE N
• 適應症: 隔離紫外線、保護肌膚。
• 申請商: 台灣御木本化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-02 00:00:00

珍珠兩用粉餅-PK01,PO02,OC01,OC03,BO02,BO04,CP,CO

• 英文品名: CASIA PREMIUM WHITE TWO WAY FOUNDATION
• 適應症: 隔離紫外線、保護及修飾肌膚。
• 申請商: 台灣御木本化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-02 00:00:00

“米爾特”口內牙科用蠟 (未滅菌)

• 英文品名: “Miltex”Intraoral Dental Wax (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 千華醫療器材有限公司
• 發證日期: 2007-01-02 00:00:00.000

“米爾特”研磨裝置與附件（未滅菌）

• 英文品名: “Miltex”Abrasive Device and Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 千華醫療器材有限公司
• 發證日期: 2007-01-02 00:00:00.000

萬靈達可一般目的反應試劑

• 英文品名: DAKO General purpose reagents
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬靈科技有限公司
• 發證日期: 2007-01-02 00:00:00.000

達可免疫病理組織化學試劑(未滅菌)

• 英文品名: DAKO Immunohistochemistry Reagents (Prognostic Markers)(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬靈科技有限公司
• 發證日期: 2007-01-02 00:00:00.000

3M 牙科用X光片 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Unitek X-Ray Film (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-02 00:00:00.000

“勸奉堂”噯窈窕丸（肥氣丸加減味）

• 適應症: 治肥氣
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-30

”鐵牛“益康纖丸（肥氣丸加減）

• 適應症: 治肥氣
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2006-12-30

”永仁”寶寶牛黃散（小兒萬病回春丹去麝香）

• 英文品名: Bao Bao Niou Hwang Powder“YR”（Sheau Erl Wann Binq Hwei Chuen Dan）
• 適應症: 小兒驚悸夜啼、煩燥不寧、風痰上壅、吐乳青便、鎮驚退熱、疏風順氣。
• 申請商: 永仁製藥廠
• 發證日期: 2006-12-30

諾比舒冒感冒膜衣錠

• 英文品名: Robitussin COLD Multi-Symptom Cold & Flu Caplets
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(鼻塞、咽喉痛、 咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
• 申請商: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-12-29 00:00:00.000

十美牌注射筒 附針/不附針

• 英文品名: Sigma Syringe With/Without Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯和醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-29 00:00:00.000

"日陽"耳溫套

• 英文品名: "Zu Yan" Cover for infrared-Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日陽包裝實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-29 00:00:00.000

"慶暐"磁伸型超音波洗牙機

• 英文品名: "BONART"Magnetostrictive Ultrasonic Scaler
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-29 00:00:00.000

愛力寶驗孕試劑系列

• 英文品名: ELIE BEAR HCG TEST
• 適應症: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。
• 申請商: 東耀生物科技有限公司
• 發證日期: 2006-12-29 00:00:00.000

"德倫士"微多葉電腦治療計畫系統

• 英文品名: "DiREX"AccuKnife Treatment Planning System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2006-12-29 00:00:00.000

"非常美"超音波治療儀

• 英文品名: "PHYSIOMED"Ultrasonic therapy unit
• 適應症: 利用超音波能量，產生組織內深層熱之方法，用來減輕疼痛，緩解肌肉痙攣及關節攣縮。
• 申請商: 信強儀器有限公司
• 發證日期: 2006-12-29 00:00:00.000

"亞培"冠狀動脈包覆支架暨施放系統

• 英文品名: "Abbott"JOSTENT GraftMaster Coronary Stent Graft
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鏵甡企業有限公司
• 發證日期: 2006-12-29 00:00:00.000

"凱斯"多功能生理監視器

• 英文品名: "CAS"Multi-Parameter Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傳永有限公司
• 發證日期: 2006-12-29 00:00:00.000

“帕拉馬”全自動血壓計

• 英文品名: "Parama-Tech" Full Automatic Sphygmomanometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣帕拉馬國際有限公司
• 發證日期: 2006-12-29 00:00:00.000

"海帝連納"中空纖維血液透析器

• 英文品名: "Haidylena"Polyethersulfone Hollow Fiber Dialyzers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 陞技企業有限公司
• 發證日期: 2006-12-29 00:00:00.000

"怡美代科"數位化X顯像系統

• 英文品名: "IDC"Digital radiography X-ray unit and related accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 建樺群業股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-29 00:00:00.000

"美敦力迷你美"輸液套輔助插入器

• 英文品名: "Medtronic MiniMed"Serter Infusion Set Insertion System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-29 00:00:00.000

“亞康恩”威瑪乳房組織切片追蹤器

• 英文品名: “Argon”V-Mark Breast Biopsy Site Marker
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2006-12-29 00:00:00.000

"依免可" 胚胎流血篩選試劑

• 英文品名: "Immucor" Fetal Bleed Screening Test
• 適應症: 用於偵測為D-陰性的母體於分娩後，是否存有D-陽性紅血球。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2006-12-29 00:00:00.000

挺峰美精華霜

• 英文品名: Bust Top Cream
• 適應症: 保養胸部肌膚，使胸部肌膚擁有彈性。
• 申請商: 天仁生化工業股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-29 00:00:00

晶燦光淨白粉凝霜SPF15/PA++-No.01,02,03,04,05,06,07,08,09,12

• 英文品名: Cyber White Hydra Bright GelCreme Foundation SPF15/PA++ -No.01,02,03,04,05,06,07,08,09,12
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-12-29 00:00:00

新肌密 日間防護乳<SPF25． PA+++>

• 英文品名: ELIXIR SUPERIEUR DAY PROTECTOR UV
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 臺灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-29 00:00:00

“富強”傷口引流系統

• 英文品名: “Fortune”C.W.V. Drain System
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富強醫材股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-29 00:00:00.000

“蔡司”手術椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Zeiss”Operating Chair and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-29 00:00:00.000

奧米加-快速乳膠凝集試劑-鏈球菌群

• 英文品名: OMEGA-AVIPATH STREP
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫誠有限公司
• 發證日期: 2006-12-29 00:00:00.000

“艾斯堤克”牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Aseptico”Dental Handpiece and Accessory(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昇基事業股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-29 00:00:00.000

“赫門瑞夫”牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: “Helmut Zepf”Dental Hand Instrument(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昇基事業股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-29 00:00:00.000

“建泰”機械式助行器

• 英文品名: “GEENTEEL”MECHANICAL WALKER
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信得實業有限公司
• 發證日期: 2006-12-29 00:00:00.000

"黃氏" 服炎液劑

• 英文品名: Fuene Solution "H.S."
• 適應症: 口腔及咽喉部黏膜之急性或慢性炎症，鵝口瘡，齒槽膿漏。
• 申請商: 黃氏製藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-28 00:00:00.000

"崇仁"三球式呼吸訓練器及配件

• 英文品名: "GaleMed"Tri-Balls Incentive Spirometer and accessory
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-28 00:00:00.000

“敬煇”光療儀

• 英文品名: “TAIEX”Light Therapy Apparatus
• 適應症: 線用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE)。
• 申請商: 敬煇企業有限公司
• 發證日期: 2006-12-28 00:00:00.000

"越聖"電刀用配件

• 英文品名: "Yueh Sheng"Electrosurgical accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 越聖儀器廠股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-28 00:00:00.000

"新那隆"e雷射系統

• 英文品名: "Syneron"eLaser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 萊亞實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-28 00:00:00.000

"奧林柏斯"膽道用擴張輔助器

• 英文品名: "OLYMPUS"Inflation Device for biliary
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-28 00:00:00.000

肌本透白晶潤粉底SPF 15/PA++ -NO.01,02,03,04,05,06,11,12,14,15

• 英文品名: Derma White Fluid-Creme Makeup SPF15/PA++ -NO.01,02,03,04,05,06,11,12,14,15
• 適應症: 防曬，潤飾膚色。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-12-28 00:00:00

“雅登”牙齒漂白光熱源機（未滅菌）

• 英文品名: “APOZA”TEETH BLEACHING MACHINE(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雅登企業有限公司
• 發證日期: 2006-12-28 00:00:00.000

BD 顯色系列培養基 (未滅菌)

• 英文品名: BD BBL CHROMagar Culture Series (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-12-28 00:00:00.000

“曼尼”牙科根管銼 (未滅菌)

• 英文品名: “MANI”PULP CANAL FILES (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雅登企業有限公司
• 發證日期: 2006-12-28 00:00:00.000

“奇比奇”婦產科專用手動器械 (未滅菌)

• 英文品名: “HBH”Obstetric-gynecologic specialized manual instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 空白
• 申請商: 百聯儀器有限公司
• 發證日期: 2006-12-28 00:00:00.000