申請商
東研實業股份有限公司  
適應症
本品用於定量檢測人類血清或血漿中免疫球蛋白A。
申請商
東研實業股份有限公司  
適應症
本品用於定量檢測人類血清或血漿中免疫球蛋白G。
申請商
東研實業股份有限公司  
適應症
本品用於定量檢測人類血清或血漿中免疫球蛋白M。
申請商
東研實業股份有限公司  
適應症
測定人體血清或血漿中,補體3(C3)的濃度。
申請商
東研實業股份有限公司  
適應症
測定人體血清或血漿中,補體4(C4)的濃度。
申請商
永欣儀器有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
賓士光學有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
生達化學製藥股份有限公司二廠  
適應症
適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(Allergic Rhinitis)。
申請商
南光化學製藥股份有限公司  
適應症
非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用,可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌,作為第二線治療。膽道癌。
申請商
瑞信醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康百氏製藥股份有限公司  
適應症
高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。
申請商
瑞信醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
惟德國際醫學股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
惟德國際醫學股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
口腔糜爛或口腔炎、舌炎之潰瘍。
申請商
惟德國際醫學股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
申請商
禮安國際生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
禮安國際生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞培快速診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
申請商
春菖貿易有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
祛風濕、壯筋骨。
申請商
德山製藥股份有限公司  
適應症
追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痹、氣弱陽衰、神疲體倦。
申請商
壯生醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
翊達產業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
視霸光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
港香蘭應用生技股份有限公司  
適應症
小便頻數。
申請商
偉信儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瑞德生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
蓓蕾莉生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
慶鐘企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物分析培養基(C.2350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
和聯生技藥業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
和聯生技藥業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣長瀨股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
高頂事業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
依視路寶利徠光學股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
依視路寶利徠光學股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
依視路寶利徠光學股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
依視路寶利徠光學股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宇仁醫療器材科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品係利用酵素免疫分析法,定性檢測人類血清及血漿中的C型肝炎病毒抗體。本產品未核准用於捐血者篩檢。
申請商
凱沛爾藥品有限公司  
適應症
治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實,除非這些病患曾經對TAMOXIFEN有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxifen 2-3年之停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。
申請商
寶齡富錦生技股份有限公司  
適應症
適用於控制接受透析治療的成年慢性腎病患者之高磷血症。