- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 聯杏股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 友信行股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司
- 適應症
- 防曬、隔離紫外線、均勻膚色。
- 申請商
- 昕琦科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 視霸光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瀚揚有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 侑聲企業社
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 沛得適醫療輔具有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 正大醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鼎邦實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 好市多股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 杏華醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣泰華施股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣長瀨股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 沛得適醫療輔具有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞瑞有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 雅基利股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 長庚醫學科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣默克股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣沃芬有限公司
- 適應症
- 本產品是一包含三種濃度之分析品管材料，用來評估寶石4000血液氣體分析儀之血容比測試性能。
- 申請商
- 適應症
- 胃酸過多、消化不良、食積食傷。
- 申請商
- 昕泰生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 肩膀痠痛、筋骨疼痛、神經痛、關節痛、腰痛、背痛、扭傷、風濕痠痛、行瘀活血、蚊蟲咬傷、消腫止痛。
- 申請商
- 昕泰生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 飲酒過量所引起之嘔吐痰逆。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品可作為第三方品管血清，於實驗室測試程序中監測仿單上所載明分析物之精密度。
- 申請商
- 台灣瑞思邁股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昱程科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昱程科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
- 適應症
- 治療輕度至中等強度疼痛症狀，如肌肉骨骼疼痛、經痛、牙痛。
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 適應症
- 效能變更(增加適用機型)：本產品需搭配法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器，宜立亞IgG校正液/宜立亞IgG校正片需使用宜立亞IgG校正用微孔槽建立IgG校正曲線，以分析病人檢體；宜立亞IgG校正曲線品管液/宜立亞IgG校正曲線品管片需使用宜立亞IgG校正用微孔槽，以控管IgG校正曲線之有效性。
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 優潤牙科材料股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品為搭配MagNA Pure 96系統使用，藉以萃取和純化樣本中總核酸(DNA/RNA)供體外診斷之用。
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
- 適應症
- 良性前列腺增生。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 抗血栓劑
- 申請商
- 安美得生醫股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 吉振科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
"妮傲絲翠" 體外診斷用細胞冷凍設備 (未滅菌)
"NEOASIA" cell-freezing apparatus for in vitro diagnostic use (Non-sterile)
- 申請商
- 妮傲絲翠股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 曜亞國際股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏煜國際貿易股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「眼科用手術眼鏡(放大鏡)(M.4770)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞豐藥品有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 立祐企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 久大健康科技有限公司
- 適應症
- 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。
- 申請商
- 昇基事業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本