藥物證書

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"東竹" 速安膜衣錠400毫克(斯比樂)

• 英文品名: SURIDE F.C. Tablets 400mg "EB" (Sulpiride)
• 適應症: 精神病狀態、消化性潰瘍。
• 申請商: 東竹藥品股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-08 00:00:00.000

適醣錠60毫克

• 英文品名: Starnet F.C. Tablets 60mg
• 適應症: 單獨治療或與METFORMIN合併使用，以治療第二型糖尿病病患(非胰島素依賴型糖尿病)。
• 申請商: 健亞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-08 00:00:00.000

“協榮”拋棄式傳統鍼灸針

• 英文品名: “S.L.”DISPOSABLE ACUPUNCTURE NEEDLE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 協榮工業有限公司第二廠
• 發證日期: 2007-01-08 00:00:00.000

"善德"洗腎用血液迴路導管(蒸氣滅菌)

• 英文品名: "Sunder"Blood line set for Hemodialysis(steam)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 善德生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-08 00:00:00.000

"尼德克"角膜內皮細胞顯微鏡

• 英文品名: "Nidek"Scanning Endothelial Microscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2007-01-08 00:00:00.000

"萊特"玻萃凝固系統

• 英文品名: "Rhytec"Portrait coagulation System
• 適應症: 詳見中文仿單核定本
• 申請商: 守恆股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-08 00:00:00.000

"史密斯"輸液幫浦

• 英文品名: "Smiths"Volumetric Infusion Pumps
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2007-01-08 00:00:00.000

"曲克"週邊導入中央靜脈導管組

• 英文品名: "COOK"Peripherally Inserted Central Venous Catheter(PICC)Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-08 00:00:00.000

"貝格"燒瓷用合金

• 英文品名: "BEGO"Nickel-chrome Alloy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新丞貿易有限公司
• 發證日期: 2007-01-08 00:00:00.000

"貝格"威龍尼活動假牙用合金

• 英文品名: "BEGO"Wironit Partial Denture Alloy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新丞貿易有限公司
• 發證日期: 2007-01-08 00:00:00.000

"貝格"威洛尼恩活動假牙用鈷鉻合金

• 英文品名: "BEGO"Wironium Colbat-chrome Partial Denture Alloy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新丞貿易有限公司
• 發證日期: 2007-01-08 00:00:00.000

"貝格"威洛邦燒瓷用鈷鉻合金

• 英文品名: "BEGO"Wirobond Cobalt-Chrome Metal-to Ceramic Alloy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新丞貿易有限公司
• 發證日期: 2007-01-08 00:00:00.000

"飛利浦"核醫/電腦斷層系統

• 英文品名: "Philips"SPECT/CT Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-08 00:00:00.000

"沃德曼"光線治療器

• 英文品名: "Waldmann"PDT-therapy system
• 適應症: 限定用於治療痤瘡(青春痘)(ACNE)
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2007-01-08 00:00:00.000

"吉米歐"超音波透熱治療儀

• 英文品名: "gbo"Ultrasound therapy unit
• 適應症: 減輕疼痛，緩解肌肉痙攣及關節攣縮。
• 申請商: 元宏儀器有限公司
• 發證日期: 2007-01-08 00:00:00.000

"須樂"心電圖紀錄器

• 英文品名: "SCHILLER"Holter System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 冠瑄有限公司
• 發證日期: 2007-01-08 00:00:00.000

"德瑞"司佩倫複合樹脂補牙材

• 英文品名: "DeTrey"Spectrum TPH3 Resin-based Dental Restorative
• 適應症: 詳見中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-01-08 00:00:00.000

"瑞奇"脈衝光系統

• 英文品名: "RH USA"AIP Intense Pulsed Light System
• 適應症: 治療血管病變、色素沉著病變以及除毛。
• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-08 00:00:00.000

"奇異"運動心電圖測量系統

• 英文品名: "GE"Cardiac Assessment System for Exercise
• 適應症: 詳見中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-08 00:00:00.000

澎澎去屑止癢護髮液

• 英文品名: PON PON Anti-Dandruff & Itch-Relief Hair Lotion
• 適應症: 去屑止癢、滋養頭皮。
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-08 00:00:00

566 抗屑止癢護髮液

• 英文品名: 566 Anti-Dandruff & Itch-Relief Hair Lotion
• 適應症: 去屑止癢，滋養頭皮。
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-08 00:00:00

煥妍金萃防護隔離乳

• 英文品名: KISS ME AGL UV Protector
• 適應症: 防曬，隔離紫外線對肌膚造成的傷害，預防因光曬引起的黑斑、雀斑。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-08 00:00:00

雅芳第三代陽光美人粉妝條SPF 50+/PA+++-淺膚色、中膚色

• 英文品名: Avon Actia Advanced Stick SPF50+/PA+++ -Light,Medium
• 適應症: 修飾膚色，隔離紫外線。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-08 00:00:00

雅芳陽光美人隔離液SPF50+/PA+++ -粉膚色、嫩綠色、柔黃色、粉紅色

• 英文品名: Avon Actia Advanced Pre-Make SPF50+/PA+++ -Tinted,Aqua,Yellow,Peach
• 適應症: 修飾膚色，隔離紫外線。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-08 00:00:00

淨透白UV粉底幕絲SPF24/PA++-PORCELAIN,IVORY,SAND,CREAMY NATURAL,LIGHT BEIGE

• 英文品名: MAYBELLINE WHITE STAY UV MOUSSE FOUNDATION SPF24/PA++-PORCELAIN,IVORY,SAND,CREAMY NATURAL,LIGHT BEIGE
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-08 00:00:00

瑟吉帕斯抹片固定液(未滅菌)

• 英文品名: SURGIPATH (General purpose reagent) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明傑企業社
• 發證日期: 2007-01-08 00:00:00.000

瑟吉帕斯染色試劑組

• 英文品名: SURGIPATH Stain Reagent Kits
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明傑企業社
• 發證日期: 2007-01-08 00:00:00.000

“桐灰”溫熱敷貼片(未滅菌)

• 英文品名: “KIRIBAI”WARMER PAD(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 人生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-08 00:00:00.000

”萬國”桂枝濃縮細粒

• 英文品名: KUEI CHIH EXTRACT SUBTLY GRANULE "W.K."
• 適應症: 溫經通脈、發汗解肌
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-08

亞培臨床生化卡巴馬平檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Carbamazepine reagent & calibrator
• 適應症: 可定量分析人類血清或血漿中之Carbamazepine.
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-01-05 00:00:00.000

亞培臨床生化 鐵/鎂校正劑

• 英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Iron/Magnesium calibrator
• 適應症: 用於鐵及鎂分析之校正。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-01-05 00:00:00.000

亞培臨床生化膽紅素校正液

• 英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Bilirubin Calibrator
• 適應症: 用於膽紅素分析之校正。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-01-05 00:00:00.000

雪芙蘭臉部防曬乳液 SPF50+ PA+++ 水肌嫩白

• 英文品名: Cellina Sun Plus Refreshing UV Blocking Lotion SPF50+ PA+++
• 適應症: 防止日曬，滋潤肌膚。
• 申請商: 盛香堂股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-05 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏8.2淺金帶紫色

• 英文品名: Majirel 8.2
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-05 00:00:00

美斯雅完美版染髮膏4.42咖啡帶銅紫色

• 英文品名: Majirel 4.42
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-05 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏5.32淺咖啡帶金紫色

• 英文品名: Majirel 5.32
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-05 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏6.23深金帶紫金色、7.23金帶金色

• 英文品名: Majirel 6.23,7.23
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-05 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏5.25深咖啡帶紫棗紅色

• 英文品名: Majirel 5.25
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-05 00:00:00

MASKA媚絲持久染髮霜：4-4NW中自然暖咖啡色、5,0-5N淺咖啡色、MASK魅采永久染4,01曠野棕色、MASK魅采永久染5,01淺曠野棕色、MASK魅采永久染5,11極地灰棕色野棕色

• 英文品名: Mask Color Conditioning System- 4 4NW Medium Natural Warm Brown,4,01 4A Medium Natural Ash Brown,5,0 5N Light Brown,5,01 5A Light Natural Ash Brown,5,11 5AA Light Deep Ash Brown
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-05 00:00:00

MASK媚絲持久染髮霜:5,5-5M淺紅褐咖啡色、5,4-5RO淺紅銅咖啡色、5,3-5G淺金咖啡色、4,62-MV中褐紫咖啡色、4,5-4M中紅褐咖啡色、3,5-3M褐紅褐咖啡色

• 英文品名: MASK COLOR CONDITIONING SYSTEM-5,5 5M LIGHT MAHOGANY BROWN, 5,4 5RO LIGHT COPPER BROWN, 5,3 5G LIGHT GOLDEN BROWN, 4,62 4MV MEDIUM AUBURN VIOLET BROWN, 4,5 4M MEDIUM MAHOGANY BROWN, 3,5 3M DARK MAHOGANY BROWN
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-05 00:00:00

MASK 媚絲持久染髮霜: 5,62-5MV淺褐紫咖啡色、6,5-6M暗紅褐金色、6,60-6MV暗強褐金色、7,43-7ROG中紅銅金色、8,4-8RO淺紅銅金色、9,4-9RO 淡淺紅銅金色

• 英文品名: MASK COLOR CONDITIONING SYSTEM-5,62 5MV LIGHT AUBURN VIOLET BROWN, 6,5 6M DARK MAHOGANY BLONDE 8,4 8RO LIGHT COPPER BLONDE, 9,4 9RO VERY LIGHT COPPER BLONDE
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 海泰股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-05 00:00:00

“鐿鈦”牙科手用器械（未滅菌）

• 英文品名: “INTAI”Dental Hand Instrument(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鐿鈦科技股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-05 00:00:00.000

“鐿鈦”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）

• 英文品名: “INTAI”Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鐿鈦科技股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-05 00:00:00.000

“馨喜牌”醫療用彈性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: “Sincere-Brand”Medical Elastic Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 馨喜企業股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-05 00:00:00.000

“恩美士”電極線（未滅菌）

• 英文品名: “MMS”Electrode Cable(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2007-01-05 00:00:00.000

和光 尿液微量白蛋白試劑 (未滅菌)

• 英文品名: WAKO AUTOKIT MICRO ALBUMIN (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-05 00:00:00.000

"岡本"衛生套

• 英文品名: "Okamoto"Condom
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傳悅國際有限公司
• 發證日期: 2007-01-04 00:00:00.000

蘆薈防曬隔離乳SPF50+PA+++

• 英文品名: Aloe Sun Protection Emulsion SPF50+PA+++
• 適應症: 防曬，保濕滋養肌膚。
• 申請商: 澎湖縣農會
• 發證日期: 2007-01-04 00:00:00

566 護色增亮洗髮乳

• 英文品名: 566 COLOR PROTECT SHAMPOO
• 適應症: 洗髮、護髮、防曬。
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-04 00:00:00

566護色增亮潤髮乳

• 英文品名: 566 COLOR PROTECT CONDITIONER
• 適應症: 潤髮、護髮、防曬。
• 申請商: 耐斯企業股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-04 00:00:00

蒲艾瑪淨痘凝露

• 英文品名: TePoema Blemish Recovery Gel
• 適應症: 角質軟化、預防面皰生成。
• 申請商: 美商大溪地諾麗國際行銷股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-01-04 00:00:00

"貝斯美德" 流量面罩(未滅菌)

• 英文品名: "Besmed" Venturi Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-04 00:00:00.000

"祥巽" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "Sanction" Mechanical walker (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祥巽企業有限公司
• 發證日期: 2007-01-04 00:00:00.000

"治林" 壓力管路及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "MEDITT" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 治林企業有限公司
• 發證日期: 2007-01-04 00:00:00.000

“鵬維”張口器 (未滅菌)

• 英文品名: “Peng Waves”Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鵬維企業有限公司
• 發證日期: 2007-01-04 00:00:00.000

“鵬維”潔牙杯 (未滅菌)

• 英文品名: “Peng Waves”Prophylaxis Cup (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鵬維企業有限公司
• 發證日期: 2007-01-04 00:00:00.000

“鵬維”印模混合管（未滅菌）

• 英文品名: “Peng Waves”Impression Mixing Tips(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鵬維企業有限公司
• 發證日期: 2007-01-04 00:00:00.000

"生命治療" 氯化鈣溶液(未滅菌)

• 英文品名: "Life Therapeutics" Calcium Chloride(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2007-01-04 00:00:00.000

“敦德仕”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Dentronix”Dental hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康盛國際貿易有限公司
• 發證日期: 2007-01-04 00:00:00.000

“桐灰”女仕溫熱貼片 (未滅菌)

• 英文品名: “KIRIBAI”Ladywarmer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 人生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-04 00:00:00.000

“麥樂佛”艾斯帝牙科用注射針頭（未滅菌）

• 英文品名: “Maillefer”X-Tip Dental Needle(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-01-04 00:00:00.000

“萬國”益神丸（歸脾湯加味）

• 適應症: 心神不寧、驚悸失眠、健忘怔忡。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-04

波斯日拋型軟性隱形眼鏡

• 英文品名: BOLS 1-Day Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視陽光學股份有限公司新竹廠
• 發證日期: 2007-01-03 00:00:00.000

"百特"輸液管組

• 英文品名: "Baxter"Solution Infusion Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-03 00:00:00.000

"優美"心臟中隔缺損測量導管

• 英文品名: "NuMED"PTS SIZING Balloon CATHETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 銀鐸實業有限公司
• 發證日期: 2007-01-03 00:00:00.000

亞培臨床生化尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組校正液

• 英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Urine/CSF Protein (Upro) Calibrator
• 適應症: 用於分析尿液/腦脊髓液蛋白質之校正。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-01-03 00:00:00.000

亞培臨床生化脂解酶校正劑

• 英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Lipase calibrator
• 適應症: 用於脂解酶(Lipase)分析之校正。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-01-03 00:00:00.000

日本光電血液分析儀

• 英文品名: NIHON KOHDEN Celltac α Hematology analyzer
• 適應症: Hematology analyzer MEK-6318、6400 J 是設計來同時測量血液中18項參數。
• 申請商: 景祥股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-03 00:00:00.000

亞培臨床生化類風濕因子檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Rheumatoid Factor
• 適應症: 可定量分析人類血清中之 Rheumatoid Factor。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-01-03 00:00:00.000

亞培臨床生化C-反應蛋白檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry C-Reactive Protein
• 適應症: 可定量分析人類血清或血漿中之CRP。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-01-03 00:00:00.000

亞培臨床生化高密度脂蛋白膽固醇校正劑

• 英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry HDL Calibrator
• 適應症: 用於HDL(高密度脂蛋白)分析之校正。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-01-03 00:00:00.000

亞培臨床生化普帕西酚檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Propoxyphene
• 適應症: 定性分析人類尿液中之Propoxyphene。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-01-03 00:00:00.000

帝西爾血清未飽和鐵結合力校正品

• 英文品名: DCL DC-UIBC-Cal
• 適應症: 在體外診斷時，用做未飽和鐵結合能力(Unsaturated Iron Binding Capacity, UIBC)臨床化學分析時的校正品。帝西爾血清未飽和鐵結合能力校正劑，也可用來檢查「可報告UIBC分析之病患範圍」的線性狀態。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-03 00:00:00.000

"西門子"重症檢測分析系統400系列

• 英文品名: Rapidpoint 400 Series
• 適應症: 效能變更：詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-03 00:00:00.000

貝克曼庫爾特幹細胞控制細胞

• 英文品名: Beckman Coulter Stem-Trol Control Cells
• 適應症: 一種已知濃度之定性品管產品，可使用於以CD45及/或CD34單株抗體為試劑的免疫顯性分型分析及流式細胞儀。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-01-03 00:00:00.000

亞培臨床生化前白蛋白檢驗試劑校正液。

• 英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Prealbumin Calibrator
• 適應症: 用於Prealbumin分析之校正。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-01-03 00:00:00.000

亞培設計師CA19-9 XR檢驗試劑組之校正液及品管液

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT CA19-9 XR calibrator and controls
• 適應症: 利用化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)定量測試人體血清或血漿中的1116-NS-19-9反應決定基(reactive determinants)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-01-03 00:00:00.000

“皮諾樂”保護性限制帶（未滅菌）

• 英文品名: “PINEL”PROTECTIVE RESTRAINT(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 毅升有限公司
• 發證日期: 2007-01-03 00:00:00.000

“溫兒思”真達口內攝影機(未滅菌)

• 英文品名: “WIN-US”GENDEX dCAM Intraoral Camera (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2007-01-03 00:00:00.000

“德沛”一般醫療器械用消毒劑（未滅菌）

• 英文品名: “Dr. Peppe”General Purpose Disinfectants(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2007-01-03 00:00:00.000

“賽諾”棉捲 (未滅菌)

• 英文品名: “Sino”Cotton Roll (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 資生國際有限公司
• 發證日期: 2007-01-03 00:00:00.000

克骨鬆錠70毫克

• 英文品名: Tevanate Tablets 70mg
• 適應症: 停經後婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。
• 申請商: 健益國際股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-02 00:00:00.000

"三豐"全反射無影手術燈

• 英文品名: "Trident"Shadowless reflector Surgical Lamp
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-02 00:00:00.000

“歐迪科”心電心音分析儀

• 英文品名: “Audicor”Electro/Phono Cardiograph
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 雅柏迪科技股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-02 00:00:00.000

"瑞穗"骨固定環

• 英文品名: "Mizuho"Suture Wire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 福泰貿易有限公司
• 發證日期: 2007-01-02 00:00:00.000

西可汀根管乾燥清潔劑

• 英文品名: Sikko Tim Siccative
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2007-01-02 00:00:00.000

"渥克"雙氟去敏齒質保護劑

• 英文品名: "VOCO"Bifluorid Desensitizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2007-01-02 00:00:00.000

優柔高效豔陽霜SPF40 PA++

• 英文品名: SG-III giazbeili Active White Spot Concenrate SPF 40 PA++
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 佳姿蓓麗國際美容有限公司
• 發證日期: 2007-01-02 00:00:00

薇可 光感淨白 多效柔白美妍粉(粉蕊)

• 英文品名: AWAKE EXBRIGHT CA POWDER WHITE UV
• 適應症: 防曬、美白肌膚、預防因日曬而形成的黑斑、雀斑。
• 申請商: 臺灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-02 00:00:00

香奈兒淨白光采遮瑕筆SPF25-10,20

• 英文品名: BLANCE ESSENTIEL STICK CORRECTEUR BLANCHISSANT ET LUMINEUX SPF25-10BEIGE CLAIR,20 BEIGE MOYEN
• 適應症: 防曬、遮瑕肌膚。
• 申請商: 英屬開曼群島商香奈兒精品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-01-02 00:00:00

香奈兒美白防曬粉餅SPF25-10,20,30,40,50,60

• 英文品名: WHITE ESSENTIEL- FOND DE TEINT COMPACT BALNCHISSANT ET LUMINEUX SPF 25-10 BEIGE CLAIR,20 BEIGE ROSE,30 BEIGE CENDRE,40 BEIGE MOYEN,50 BEIGE DORE,60 BEIGE EXTREME
• 適應症: 防曬、美白、保護肌膚。
• 申請商: 英屬開曼群島商香奈兒精品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2007-01-02 00:00:00

珍珠隔離乳N

• 英文品名: CASIA PREMIUM WHITE MAKE-UP BASE N
• 適應症: 隔離紫外線、保護肌膚。
• 申請商: 台灣御木本化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-02 00:00:00

珍珠兩用粉餅-PK01,PO02,OC01,OC03,BO02,BO04,CP,CO

• 英文品名: CASIA PREMIUM WHITE TWO WAY FOUNDATION
• 適應症: 隔離紫外線、保護及修飾肌膚。
• 申請商: 台灣御木本化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-02 00:00:00

“米爾特”口內牙科用蠟 (未滅菌)

• 英文品名: “Miltex”Intraoral Dental Wax (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 千華醫療器材有限公司
• 發證日期: 2007-01-02 00:00:00.000

“米爾特”研磨裝置與附件（未滅菌）

• 英文品名: “Miltex”Abrasive Device and Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 千華醫療器材有限公司
• 發證日期: 2007-01-02 00:00:00.000

萬靈達可一般目的反應試劑

• 英文品名: DAKO General purpose reagents
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬靈科技有限公司
• 發證日期: 2007-01-02 00:00:00.000

達可免疫病理組織化學試劑(未滅菌)

• 英文品名: DAKO Immunohistochemistry Reagents (Prognostic Markers)(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬靈科技有限公司
• 發證日期: 2007-01-02 00:00:00.000

3M 牙科用X光片 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Unitek X-Ray Film (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2007-01-02 00:00:00.000

“勸奉堂”噯窈窕丸（肥氣丸加減味）

• 適應症: 治肥氣
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-12-30

”鐵牛“益康纖丸（肥氣丸加減）

• 適應症: 治肥氣
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2006-12-30