- 申請商
- 天山儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣捷威醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天山儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天山儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佳和美生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天山儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 葉博士科技輔具股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 適應症
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 適應症
- 申請商
- 明通化學製藥股份有限公司第二廠
- 適應症
- 消風、散熱。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原104年5月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
- 適應症
- 治療正值急性轉化期（blast crisis）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。●做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。●治療患有與血小板衍生生長因子體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。●治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。●治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。●作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。●治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。
- 申請商
- 合碩生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 仁傑化工有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 仁傑化工有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 仁傑化工有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 仁傑化工有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 仁傑化工有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 適應症
- 葡萄球菌、鏈球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 信佑欣業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞拓醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
- 適應症
- 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。
- 申請商
- 美吾華股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、潤飾膚色。
- 申請商
- 昕琦科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 達琳國際有限公司
- 適應症
- 潤膚。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 防曬、修飾膚色、美化肌膚。
- 申請商
- 台灣曼秀雷敦股份有限公司
- 適應症
- 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛紅、眼睛癢、眼睛疲勞。
- 申請商
- 凱沛爾藥品有限公司
- 適應症
- 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供特定的Elecsys免疫分析法測試cyclosporine及tacrolimus的品質管制之用。 效能變更為：本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供特定的Elecsys免疫分析法測試Cyclosporine、Tacrolimus、Sirolimus的品質管制之用。
- 申請商
- 香奈兒股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 精能光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣奧碧虹股份有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 宣泓貿易有限公司
- 適應症
- 抗膽鹼激性用藥