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申請商
髮利國際貿易有限公司  
適應症
染髮

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申請商
髮利國際貿易有限公司  
適應症
染髮。

"凡賽爾" EB病毒外鞘抗原化學冷光免疫分析套組IgG (未滅菌)
"Vircell" Epstein-barr VCA VIRCLIA IgG Monotest (Non-sterile)

申請商
美艾利爾健康股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。

"凡賽爾" EB病毒外鞘抗原化學冷光免疫分析套組IgM (未滅菌)
"Vircell" Epstein-barr VCA VIRCLIA IgM Monotest (Non-sterile)

申請商
美艾利爾健康股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。

"凡賽爾" EB病毒核抗原化學冷光免疫分析套組IgG (未滅菌)
"Vircell" Epstein-barr EBNA VIRCLIA IgG Monotest (Non-sterile)

申請商
美艾利爾健康股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。

"凡賽爾" 幽門螺旋桿菌化學冷光免疫分析套組IgG (未滅菌)
"Vircell" Helicobacter pylori VIRCLIA IgG Monotest (Non-sterile)

申請商
亞培快速診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

"普菲納" 凱威壯輕壓型超音波洗牙機
"Professional" Cavitron Plus Ultrasonic Scaler Unit

申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

"泰思肯" 醫用鞋墊 (未滅菌)
"Tekscan" F-Scan Medical insole (Non-Sterile)

申請商
麥思科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。

"洛賽克" 手動式關節鏡器材(未滅菌)
"Razek" Manual Arthroscopic Instruments (Non-sterile)

申請商
國揚生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。

"犬印" 醫療用束帶(未滅菌)
"INUJIRUSHI" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)

申請商
奧格股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。

"美狄克" 牽引用附件 (未滅菌)
"MTC" Traction accessory (Non-Sterile)

申請商
美狄克貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。

"醫凡"持針器(未滅菌)
"E-Van" Needle Holder (Non-Sterile)

申請商
醫凡企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。

"雅科" 電動油壓外科手術台 (未滅菌)
"ACOMED" Electromotive Hydraulic Operating Tables (Non-Sterile)

申請商
雅科企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。

“奧林柏斯”單次用雙管腔十二指腸乳頭部切開刀
“OLYMPUS” Single Use 2-Lumen Sphincterotome V

申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“希姆”移動式C型臂X光機
“ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System

申請商
信興豐科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“思力美”矽膠充填之乳房植入物
“SILIMED” Mammary Implants Silicone Gel

申請商
厚都企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“戴高森”牙科X光影像裝置
“de Gotzen S.r.l.” Dental intra-oral X-ray Equipment

申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“湯姆太克”醫學圖像紀錄傳輸系統
“TomTec” Picture archiving and communication system

申請商
台灣飛利浦股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“瑞德”奧斯樂足部修復系統
“Wright” ORTHOLOC 3Di Plating System

申請商
傑奎科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“路威特”睡眠治療儀
“Lowenstein” Sleep Therapy Devices

申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“阿拉美迪”眼用純矽油
“Alamedics” pure silicone oil

申請商
鈦沅股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

RMK水凝透光蜜粉EX-01
RMK Translucent Face Powder EX-01

申請商
東方美企業股份有限公司  
適應症
防曬。

Super Life逆時光BB霜SPF30+
Super Life BB Cream SPF30+

申請商
香港商納維康股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬、修飾膚色。

"亞星" 肢體護具 (未滅菌)
"Astek" Limb Protector (Non-Sterile)

申請商
亞星健康科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

"凡賽爾" 砂眼披衣菌化學冷光免疫分析套組IgA (未滅菌)
"Vircell" Chlamydia trachomatis VIRCLIA IgA Monotest (Non-Sterile)

申請商
亞培快速診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。

"凡賽爾" 砂眼披衣菌檢測套組(未滅菌)
"Vircell" Chlamydia trachomatis Assay(Non-Sterile)

申請商
亞培快速診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。

"凡賽爾" 砂眼披衣菌酵素免疫分析套組IgA (未滅菌)
"Vircell" Chlamydia trachomatis ELISA IgA (Non-Sterile)

申請商
亞培快速診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。

"凡賽爾" 腺病毒化學冷光免疫分析套組IgG (未滅菌)
"Vircell" Adenovirus VIRCLIA IgG Monotest (Non-Sterile)

申請商
亞培快速診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。

"凡賽爾" 腺病毒檢測套組(未滅菌)
"Vircell" Adenovirus Assay(Non-Sterile)

申請商
亞培快速診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。

"協歡" 手術用頭燈 (未滅菌)
"Saehanul" Operating headlamp (Non-Sterile)

申請商
尚理儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。

"卡迪諾" 傷口引流裝置 (滅菌)
"Cardinal" Wound Drainage Devices (Sterile)

申請商
明基三豐醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。

"托希巴" 診斷用X光球管 (未滅菌)
"TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE (Non-Sterile)

申請商
啟定實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。

"拜恩美特恩" 牙科手用器械 (未滅菌)
"BioMTA" Dental hand instrument (Non-Sterile)

申請商
新島貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

"羅彼居" 動力式治療檯 (未滅菌)
"LPG" Powered Table (Non-Sterile)

申請商
傳承儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。

"脊美適" 個人用防護罩 (未滅菌)
"JOIMAX" Personnel protective shield (Non-Sterile)

申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。

"脊美適" 希坎梭思外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
"JOIMAX" c-camsources surgical camera and accessories (Non-Sterile)

申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

"蔡司" 手術顯微鏡及其附件 (未滅菌)
"ZEISS" OPMI LUMERA Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)

申請商
台灣儀器行股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。

"馬尼" 口內牙鑽頭 (未滅菌)
"MANI" Intraoral dental drill (Non-Sterile)

申請商
啟定實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。

“宏靈”香砂寬中散

申請商
匯浤製藥股份有限公司  
適應症
胃酸過多、食不消化、胃寒作痛。

“宏靈牌”消核膏

申請商
匯浤製藥股份有限公司  
適應症
痰核、瘰癧陰疽。