- 申請商
- 台灣武田藥品工業股份有限公司
- 適應症
- RIXUBIS (第九凝血因子[基因重組]) 為一抗血友病因子產品，適用於成人及兒童B型血友病患： • 控制和預防出血事件，手術療程 (perioperative) 處置，及常規性預防處置 (routine prophylaxis)。 RIXUBIS 不適用於對B型血友病病患進行免疫耐受性的誘導 (請見警告與注意事項之5.3一節)。
- 申請商
- 上達開發有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞泰醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 凱杰生物科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 利衛股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式核種給與系統(P.5650)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 強生化學製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 圓盤狀及全身性紅斑性狼瘡、慢性多形日光疹、慢性風濕性關節炎、鐮狀瘧原蟲和間日瘧原蟲引起之瘧疾。
- 申請商
- 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鴻海醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 麥司克股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣士卓曼醫療器械有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 九和科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 康毅有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 上和勤實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 威傑士國際開發有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 蔻仕麗股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 中美生技醫藥股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、潤飾膚色。
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 台灣星亞洲股份有限公司
- 適應症
- 止汗制臭。
- 申請商
- 強利有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 強利有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東方紫金國際開發有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 東方紫金國際開發有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 東方紫金國際開發有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 日日商業股份有限公司
- 適應症
- 防曬、保濕。
- 申請商
- 恩泉經貿實業有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品是用以在Ventana自動免疫組織化學切片染色儀上半定量檢測經福馬林固定、石蠟包埋的正常及乳癌腫瘤組織內的HER2抗原。本產品可作為評估乳癌病患是否適合以賀癌平(Herceptin)治療的輔助工具，並且可以用在評估乳癌患者是否適合接受Kadcyla (trastuzumab emtansine)或Perjeta (pertuzumab)治療的輔助工具。
- 申請商
- 詠麗生化科技股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 收斂肌膚。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣高絲股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 柏紅貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 柏紅貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 柏紅貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 飛速實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昕泰生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 滋腎、明目、久視無力、羞澀畏明。
- 申請商
- 樺瑩企業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠
- 適應症
- 風濕痛、筋骨痠痛、跌打撲傷。
- 申請商
- 今美化工企業有限公司
- 適應症
- 抑制黑色素形成、防曬、隔離。
- 申請商
- 杏合生醫股份有限公司台中廠
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台北安滙有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品(20764663)係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus系統，定量檢測人類血清及血漿中藍胞漿素之體外診斷測試。 型號08105553190變更效能(新增適用機型)為：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303/503系統，定量檢測人類血清及血漿中藍胞漿素之體外診斷測試。
- 申請商
- 望隼科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 視霸光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本