申請商
銘洪有限公司  
適應症
防曬
申請商
倍視特國際科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
抗黴菌劑
申請商
民健生技醫藥股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置及其搭配使用之物質(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
申請商
茂信股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
傳永有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
疔瘡癰疽。
申請商
港香蘭應用生技股份有限公司  
適應症
申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
痰飲為病、胸協脹滿、眩暈心悸、短氣而咳。
申請商
惠民製藥股份有限公司  
適應症
強心利尿劑
申請商
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠  
適應症
接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
支氣管擴張劑
申請商
美麗康國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
申請商
長安儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
老達利貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
裕強生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
腹中疼痛、腿腳攣急。
申請商
富士軟片醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
明基口腔醫材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
璐瑪企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
申請商
立安生物科技製藥股份有限公司  
適應症
瘀血內停、腹部腫塊、肌膚甲錯、目眶黯黑、潮熱羸瘦、經閉不行。
申請商
永信藥品工業股份有限公司  
適應症
適用於控制接受透析治療的成年慢性腎病患者的高磷血症。
申請商
瑩碩生技醫藥股份有限公司  
適應症
良性前列腺肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
申請商
新瑞生物科技股份有限公司  
適應症
思覺失調症,雙極性疾患之躁症發作。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於SYNCHRON系統之Digoxin及Acetaminophen試劑校正使用。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
利用UniCel D×C 600/800 SYNCHRON System的生化儀器,配合使用UniCel D×C 600/800 SYNCHRON Systems HDL校正液,定量血清或血漿中高密度脂蛋白膽固醇的濃度。
申請商
喜達國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科林儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
興東藥品器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鎧盛醫療器材科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
鎧盛醫療器材科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
鎧盛醫療器材科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣康翼股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
噁心、嘔吐。
申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
頻尿、排尿痛、殘尿感。
申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
喉嚨乾燥、尿量減少、嘔心、腹痛、頭痛、嘔吐、浮腫、水瀉性下痢、急性胃腸炎、中暑。
申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
噁心、食慾不振、胃炎、胃腸虛弱、感冒後期之疲勞感覺。
申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
身體虛弱之咳嗽。
申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
腹部膨滿感、便祕、腹痛。
申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
身體虛弱等之初期感冒、肩酸頭痛。
申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
下腹部痛、肩部酸痛、頭重、目眩、氣血上逆、腳部發冷、月經不調、月經異常、月經痛、更年期障礙、婦人症、打撲症、凍傷、雀斑。
申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
腰部冷痛、尿量多等諸症:腰痛、腰冷、夜尿症。