藥物證書第 1087 頁 @ 藥要看

新伊采染髮膏絕對色系7-銅灰色
Schwarzkopf Professional Igora Royal Absolutes Medium Blonde Copper Cendre 7-71

申請商: 台灣漢高股份有限公司
適應症: 染髮

柯珮鬆注射液20毫克
Copaxone 20mg/ml, Pre-Filled syringe for Injection

申請商: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
適應症: Copaxone用於治療首次出現臨床症狀且有MRI為佐證之多發性硬化症病人。復發型多發性硬化症Copaxone，用於減少復發型多發性硬化病人的復發頻率。

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申請商: 友立化工有限公司
適應症: 染髮

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1. LERMAN Herbal Hair Color Cream- CR2, CR3, CR4, CR5, CR6, R1, R2, R3, R4, R5, V1, V2。

申請商: 友立化工有限公司
適應症: 染髮

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【LERMAN Herbal Hair Color Cream】-Y8, Y9, Y10, Y11, YC7, YC8, YC9, YV2, YV3, CB9, CB10, CB11, C6。1. Artistique Club Color Fantasy Special、2. Florale Color Fever Special、3. Artistique Club Color Eternal Special、4. Artistique Club Color Supreme Special、5. M&U Color Fusion Special-5.35 Light Golden Mahogany Brown。

申請商: 友立化工有限公司
適應症: 染髮

甲基多巴
Methyldopa

申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
適應症: 降血壓藥

盼麗風姿黃金豐潤日霜 <SPF15‧PA++>
SHISEIDO BENEFIANCE NUTRIPERFECT DAY CREAM

申請商: 台灣資生堂股份有限公司
適應症: 防曬。

艾亭寧膜衣錠100毫克
Alvotinib 100mg Film-Coated tablets

申請商: 美時化學製藥股份有限公司
適應症: 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。

艾亭寧膜衣錠400毫克
Alvotinib 400mg Film-Coated tablets

申請商: 美時化學製藥股份有限公司
適應症: 治療正值急性轉化期（BLAST CRISIS）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子體（PDGFR）基因重組相關之骨髓發育不全症候群（MDS）／骨髓增生性疾病（MPD）之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症（SM），限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群（HES）與／或慢性嗜伊紅性白血病（CEL）且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之成人患者。作為成人KIT（CD 117）陽性胃腸道基質瘤完全切除後（complete gross resection）之術後輔助治療。治療無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）之成人患者。

諾法鐵人類單純皰疹病毒第二型免疫球蛋白M酵素免疫分析套組
NovaLisa HERPES SIMPLEX VIRUS TYPE2 (HSV2) IgM

申請商: 太暘生物科技股份有限公司
適應症: 利用HSV 2重組IgM酵素連結免疫分析試驗來偵測人類血清或血漿(使用檸檬酸當作抗凝劑)於有HSV1抗體存時其HSV2感染之狀況。

類克凍晶注射劑
Remicade powder for concentrate for solution for infusion

申請商: 台田藥品股份有限公司
適應症: 1. 克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解；適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。 2. 小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(immunomodulators)反應不佳之小兒(6-17歲)中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 3. 潰瘍性結腸炎：適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 4. 小兒潰瘍性結腸炎：適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎小兒(6-17歲)病人。 5. 類風濕性關節炎：與methotrexate併用，減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀，抑制結構性損傷的惡化，經HAQ-DI量表評估，可改善日常生活功能。 6. 僵直性脊椎炎：減緩活動性疾病病人的徵兆及症狀。