申請商
法倈麗國際股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
臺灣百濟神州有限公司  
適應症
適用於治療人類免疫不全病毒(HIV)陰性及人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多發性Castleman氏病(Multicentric Castleman's Disease(MCD))患者。
申請商
臺灣百濟神州有限公司  
適應症
適用於治療人類免疫不全病毒(HIV)陰性及人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多發性Castleman氏病(Multicentric Castleman's Disease(MCD))患者。
申請商
嘉林藥品有限公司  
適應症
細菌或念珠菌感染引起之各類濕疹症狀、癬症或皮膚炎。
申請商
亞洲基因科技股份有限公司一廠  
適應症
限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
申請商
圓麗貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
牛耳國際生技股份有限公司  
適應症
緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰、咽喉痛、發燒、頭痛、畏寒、關節痛、肌肉酸痛)。
申請商
艾博特矯型復健器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科云生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
精金生技有限公司  
適應症
與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展攝護腺癌。
申請商
精金生技有限公司  
適應症
與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展攝護腺癌。
申請商
重餘國際行銷股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
玖俞實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
老達利貿易股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
信興豐科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
解表發汗、宣肺定喘、利水。
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣泰利福醫療產品有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣柏朗股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
南光化學製藥股份有限公司  
適應症
1.Pemetrexed併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。 3.Pemetrexed單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.Pemetrexed與Cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
申請商
南光化學製藥股份有限公司  
適應症
1.Pemetrexed併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。 3.Pemetrexed單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.Pemetrexed與Cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
申請商
新瑞生物科技股份有限公司  
適應症
精神病狀態、消化性潰瘍。
申請商
優良化學製藥股份有限公司  
適應症
緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
申請商
艾肯杜有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
裕元興業股份有限公司  
適應症
抗滴蟲藥。
申請商
台灣魯拉有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商維思諾有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
凱樂生活股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永尚展業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
申請商
和豐國際行銷股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
資生國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣奇士美化粧品股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
昱嘉科技股份有限公司一廠  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣中外製藥股份有限公司  
適應症
1.1 類風濕性關節炎(RA) Actemra®合併methotrexate (MTX)可用於治療成年人中度至重度類風濕性關節炎,曾使用一種或一種以上之DMARD藥物治療或腫瘤壞死因子拮抗劑(TNF antagonist)治療而反應不佳或無法耐受的病人。在這些病人中,若病人對MTX無法耐受或不適合繼續投與MTX,可給Actemra®單獨治療。當 Actemra ®與MTX合併使用時,經 X光量測,可減緩關節傷害惡化速度,此外,經 HAQ-DI 量表評估,可改善生理功能。 1.2 巨細胞動脈炎(GCA) Actemra®適用於治療成人巨細胞動脈炎(GCA)。
申請商
台灣資生堂股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。
申請商
吉富貿易有限公司  
適應症
合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重胃食道逆流性疾病、Zollinger-Ellison Syndrome。
申請商
川越國際開發有限公司  
適應症
軟化角質
申請商
臺灣新吉美碩股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
信方實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
申請商
信方實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣微創醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
大翰翔企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
方向企業社  
適應症
限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
申請商
堡來顧問有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本