申請商
帝博企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
保吉生化學股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
輝生貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「免疫比濁計(C.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
米聯企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新島貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
遠東精密科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
遠東精密科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
星歐光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣展鑫醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
吉立製藥股份有限公司  
適應症
肝膽火旺、驚悸不寧、大便秘結。
申請商
台灣特浦股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
星歐光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
申請商
森田工業股份有限公司水上工廠  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
吉立製藥股份有限公司  
適應症
血凝氣滯、經絡不順、手腳麻痺、言語蹇澀、舌根強硬、血脈不疏、頭痛目眩、頭頸強痛、耳聾不眠、半身不遂、血管硬化、嘴歪。
申請商
裕元興業股份有限公司  
適應症
治痛風藥。
申請商
世紀明有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
申請商
必勝克股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科達健康生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
申請商
豪森醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
傑出美國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
三友生技醫藥股份有限公司製藥廠  
適應症
咳嗽、喉痛、聲啞。
申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
泄瀉久痢、瀉血、崩漏、帶下。
申請商
成信新貿易股份有限公司  
適應症
本產品使用於體外診斷上,作為臨床生化及免疫分析儀器系統的心臟標記檢驗項目之品管液。
申請商
勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠  
適應症
申請商
台灣順安生物科技製藥有限公司  
適應症
時疫傷風、風濕、寒熱、頭眩、咳嗽、鼻塞。
申請商
上鉅實業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
治寒飲鬱肺、咳嗽氣急、哮喘。
申請商
富士軟片醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣愛克發材料科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
華僑製藥有限公司  
適應症
精力減退、神困體倦、腰膝痠軟。
申請商
翰強生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、面皰。
申請商
福安科技製藥股份有限公司  
適應症
便秘、頭暈目眩、不眠症、耳鳴、頭痛、神經衰弱。
申請商
台灣順安生物科技製藥有限公司  
適應症
肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
申請商
台灣順安生物科技製藥有限公司  
適應症
腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
申請商
台灣順安生物科技製藥有限公司  
適應症
補血、調血
申請商
台灣順安生物科技製藥有限公司  
適應症
勞倦、口渴、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
申請商
台灣順安生物科技製藥有限公司  
適應症
口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、面皰。
申請商
鴻君科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
臺灣三帆製藥科技股份有限公司  
適應症
感冒咳嗽、一般咳嗽、支氣管炎、氣喘。
申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
亞洲基因科技股份有限公司善化廠  
適應症
本產品是檢測尿液中人絨毛膜促性腺激素(hCG),以早期偵測懷孕。
申請商
冠亞生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
嬌生股份有限公司  
適應症
治療肺動脈高血壓(WHO Group I)之成人病患,以延緩疾病惡化。
申請商
福永生物科技股份有限公司  
適應症
用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量,不適用於新生兒檢測。
申請商
美康生物科技有限公司  
適應症
防曬
申請商
品寶生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。