藥物證書

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“奇祁”醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “DHEF”Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 申請商: 奇祁科技有限公司汐止廠
• 發證日期: 2008-08-15 00:00:00.000

“千倍康”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: “Champak”General purpose disinfectants(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 申請商: 千倍康企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-15 00:00:00.000

"隆羽"剪刀 (未滅菌)

• 英文品名: "Long Yue" Scissors (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 申請商: 隆羽實業股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-15 00:00:00.000

“普羅梅卡”牙科用水泥 (未滅菌)

• 英文品名: “Promedica” Dental Cement (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 申請商: 松麟貿易有限公司
• 發證日期: 2008-08-15 00:00:00.000

“貝馳”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: “Becht”General Purpose Disinfectants(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 申請商: 松麟貿易有限公司
• 發證日期: 2008-08-15 00:00:00.000

”明大”貝特明錠 850 毫克(二甲二脈)

• 英文品名: Betaform tablets 850mg ”M.T.”(Metformin)
• 適應症: 糖尿病。
• 申請商: 明大化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-14 00:00:00.000

“雃博”連續陽壓呼吸器

• 英文品名: “APEX”Continuous Positive Airway Pressure
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-14 00:00:00.000

綺芙蓉染膏 8.1 淺灰金黃色

• 英文品名: Evolution of the Color HCI System 8.1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2008-08-14 00:00:00

綺芙蓉染膏 7.53 紅褐金黃色

• 英文品名: Evolution of the Color HCI System 7.53
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2008-08-14 00:00:00

綺芙蓉染膏 7.32 金紫金黃色

• 英文品名: Evolution of the Color HCI System 7.32
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2008-08-14 00:00:00

綺芙蓉染膏 5.35 淺金紅褐棕色

• 英文品名: Evolution of the Color HCI System 5.35
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣耐克斯國際有限公司
• 發證日期: 2008-08-14 00:00:00

“台灣新力”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “Sony Taiwan”Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 申請商: 台灣新力國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-14 00:00:00.000

輔安喘吸入液 0.25 毫克/毫升

• 英文品名: Ipium Inhalant Solution 0.25 mg/ml
• 適應症: 慢性阻塞性支氣管炎、支氣管氣喘。
• 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-13 00:00:00.000

德康感冒膠囊

• 英文品名: Dorcon Anticold capsules
• 適應症: 感冒諸症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰、發熱、頭痛)之緩解。
• 申請商: 光南製藥股份有限公司宜蘭廠
• 發證日期: 2008-08-13 00:00:00.000

“信東”蕾后定錠 1.5 毫克

• 英文品名: Postrel Tablets 1.5 mg (Levonorgestrel)
• 適應症: 無事前避孕措施之緊急避孕措施。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-13 00:00:00.000

療足癬乳膏

• 英文品名: Antimycolin Cream
• 適應症: 足癬、股癬和Trichophyton rubrum，Trichophyton mentagrophytes或Epidermophyton floccosum引起的錢癬。
• 申請商: 溫士頓醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-13 00:00:00.000

茵服克靜脈注射液 6%

• 英文品名: Infukoll HES 6% Solution for Intravenous Infusion
• 適應症: 血容積低下及休克、血液稀釋、急性正容積血液稀釋(ANH)。
• 申請商: 和聯生技藥業股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-13 00:00:00.000

茵服克靜脈注射液 10%

• 英文品名: Infukoll HES 10% Solution for Intravenous Infusion
• 適應症: 血容積低下及休克、血液稀釋。
• 申請商: 和聯生技藥業股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-13 00:00:00.000

適心安膜衣錠 80 毫克

• 英文品名: Zysim 80 Tablets
• 適應症: 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症，降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率、患有異核質家族性高膽固醇血症的兒童病患。
• 申請商: 毅有生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-13 00:00:00.000

瑪亞絲氨酸護髮離子霜 第一劑 1.(強硬髮用) 2.(一般髮用)、第二劑

• 英文品名: MAIA SILK AMINO ACID STRAIGHT CREAM 1H, STRAIGHT CREAM 1N, NEUTRALIZER
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 雅迪絲化粧品有限公司
• 發證日期: 2008-08-13 00:00:00

祛黑喚白精華、退黑招白凍齡青春露、美白抗皺活膚精華露、淡斑保濕醒膚精華露

• 英文品名: Anti-dullness radiance Essence
• 適應症: 潤膚、抑制黑色素形成及預防色素斑點生成。
• 申請商: 天仁生化工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-13 00:00:00

荷普染髮膏 PA N4 自然色、N5 自然色、N9 自然色、柯雅草本精華染劑 粉彩系列C-N10自然色、柯雅煥然染劑 絢彩系列OF-N9自然色、柯雅煥然染劑 絢彩系列OF-N9自然色、實萃染髮劑 花妍系列N-N9、實萃染髮劑 花妍系列N-N10

• 英文品名: Access Free HB Passion Color N4,N5,N9、HB CARETECT COLOR FN10、CARETECT OG COLOR O-OF-N9、CARETECT OG COLOR O-OF-N10、NASEED FASHION COLOR N-N9、NASEED FASHION COLOR N-N10
• 適應症: 染髮(第一劑)。
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-13 00:00:00

荷普染髮膏 PAN6 自然色、PAN8 自然色、PAN7 自然色，柯雅草木精華染劑 粉彩系列 C-N7 自然色、C-N8 自然色，柯雅煥然染劑 絢彩系列 OF-N7 自然色、 OF-N8 自然色、實萃染髮劑 花妍系列N-N7、實萃染髮劑 花妍系列N-N8

• 英文品名: Access Free HB Passion Color N6,Color N7,Color N8，HB CARETECT COLOR FN7、FN8，CARETECT OG FASHION COLOR OF-N7、OF-N8、NASEED FASHION COLOR N-N7、NASEED FASHION COLOR N-N8
• 適應症: 染髮(第一劑)。
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-13 00:00:00

荷普染髮膏 PA N10 自然色、PA N12 自然色、GR GN12 自然色，柯雅草木精華染劑 粉彩系列 C-N12 自然色、柯雅煥然染劑 絢彩系列 OF-N12 自然色 實萃染髮劑花妍系列N-N12

• 英文品名: Access Free HB Passion Color N10、N12、Access Free HB GRAICYS Color GN12、HB CARETECT COLOR FN12、CARETECT OG FASHION COLOR OF-N12 NASEED FASHION COLOR N-N12
• 適應症: 染髮(第一劑)。
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-13 00:00:00

荷普染髮膏 PA Ye6 黃色，柯雅草本精華染劑 粉彩系列C-Ye6黃色

• 英文品名: Access Free HB Passion Color Ye6, HB CARETECT COLOR FYe6
• 適應症: 染髮(第一劑)。
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-13 00:00:00

荷普染髮膏 PA Ye8黃色、PA Ye10黃色、PA Ye12黃色, 柯雅草本精華染劑 粉彩系列- C-Ye8黃色, C-Ye10 黃色, C-Ye12黃色

• 英文品名: Access Free HB Passion Color Ye8,Color Ye10,Color Ye12, HB CARETECT COLOR-FYe8, FYe10, FYe12
• 適應症: 染髮(第一劑)。
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-13 00:00:00

荷普染髮膏 HB 5NB 自然棕色

• 英文品名: Access Free α Hair Color HB 5NB
• 適應症: 染髮(第一劑)。
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-13 00:00:00

荷普染髮膏 HB 7NB 自然棕色、HB 5GB 黃銅色、HB 6GB 黃銅色

• 英文品名: Access Free α Hair Color HB 7NB, Color HB 5GB, Color HB 6GB
• 適應症: 染髮(第一劑)。
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-13 00:00:00

荷普染髮膏 HB 9NB 自然棕色、10NB 自然棕色

• 英文品名: Access Free α Hair Color HB 9NB,10NB
• 適應症: 染髮(第一劑)。
• 申請商: 娜普菈股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-13 00:00:00

甜心甘藷防曬水感粉底液 SPF20 PA+ #13 明亮膚色、#21 自然膚色、#23 健康膚色

• 英文品名: SKINFOOD SWEET POTATO HYDRA LIQUID SPF 20 PA+#13、#21、#23
• 適應症: 防曬並隔離紫外線UVA和UVB。
• 申請商: 皇宇科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-13 00:00:00

甜心甘藷防曬水感粉餅 SPF25 PA++#13 明亮膚色、#21 自然膚色、#23 健康膚色

• 英文品名: SKINFOOD SWEET POTATO HYDRA CUSHION PACT SPF 25 PA++ #13、#21、#23
• 適應症: 防曬並隔離紫外線UVA和UVB。
• 申請商: 皇宇科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-13 00:00:00

"科頂" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Codent”Dental handpiece and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 申請商: 科頂科技工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-13 00:00:00.000

“美強”動力式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: “Metron”Powered Tables (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2008-08-13 00:00:00.000

"鐵克" 痢疾阿米巴檢測套組 (未滅菌)

• 英文品名: "Techlab" E. Histolytica Assay (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「痢疾阿米巴血清試劑(C.3220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康儀科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-13 00:00:00.000

“史賽克 雷賓格爾”手術用器具馬達與配件或附件(滅菌)　

• 英文品名: “Stryker Leibinger ”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-08-13 00:00:00.000

“百好”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: “BioHorizons” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 申請商: 聯雄健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-13 00:00:00.000

“順天堂”番瀉葉碎片劑

• 英文品名: “Sun Ten”Fan Xie Ye Pieces
• 適應症: 消食積滯、便秘。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2008-08-13

〝赫士睿〞咪唑尼達注射液5毫克/毫升

• 英文品名: "HOSPIRA" METRONIDAZOLE INJECTION 5MG/ML
• 適應症: 對ＭＥＴＲＯＮＩＤＡＺＯＬＥ具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染及對ＣＬＩＮＤＡＭＹＣＩＮ ＣＨＬＯＲＡＭＰＨＥＮＩＣＯＬ，ＰＥＮＩＣＩＬＬＩＮ具抗藥性之易脆桿菌（ＢＡＣＴＥＲＯＩＤＥＳ ＦＲＡＧＩＬＩＳ）所引起之感染有效
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-12 00:00:00.000

三木申胺克妥洛

• 英文品名: KETOROLAC TROMETHAMINE
• 適應症: 鎮痛藥、消炎藥。
• 申請商: 弘祥貿易有限公司
• 發證日期: 2008-08-12 00:00:00.000

“喆翔”低週波電療器

• 英文品名: “AUSPICIOUS”Low Frequency Stimulator
• 適應症: 減輕肩膀酸痛及末梢神經麻痺。
• 申請商: 吉吉翔電子企業有限公司
• 發證日期: 2008-08-12 00:00:00.000

視康散光日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Focus Dailies Toric One-Day Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 視康股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-12 00:00:00.000

羅氏可霸斯 c 501 泰能康免疫球蛋白M第2代生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c 501 Tina-quant a IgM Gen.2
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c系統上, 對人類血清及血漿進行體外IgM的定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-12 00:00:00.000

“歐卓登特”高點指示劑 (未滅菌)

• 英文品名: “ULTRADENT”HiSite (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「咬合紙(F.6140)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2008-08-12 00:00:00.000

“佳鴻”小兒病床 (未滅菌)

• 英文品名: “Chya Hung” Pediatric hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 申請商: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
• 發證日期: 2008-08-12 00:00:00.000

“佳鴻”電動病床 (未滅菌)

• 英文品名: “Chya Hung" AC-powered adjustable hospital bed(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 申請商: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
• 發證日期: 2008-08-12 00:00:00.000

"勤達" 抽痰包 (無菌)

• 英文品名: "TEAM POWER" SUCTION CATHETER SET (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)及病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-12 00:00:00.000

“騰旺”棉墊(滅菌)

• 英文品名: “Terng Wang”Cotton gauze pad (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-12 00:00:00.000

“鐵牛”鐵牛清鼻湯濃縮細粒

• 適應症: 肥厚性鼻炎、蓄膿症。
• 申請商: 旺霖製藥工業有限公司
• 發證日期: 2008-08-12

“港香蘭”當歸拈痛湯濃縮錠

• 英文品名: Dang Gui Nian Tong Tang Concentrated Tablets“KAISER”
• 適應症: 濕熱走注、遍身骨節煩痛、肩背沉重及一切濕熱。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-12

“松林”治感冒克嗽散（十神湯）

• 適應症: 傷風、感冒、頭痛發熱、咳嗽。
• 申請商: 松林藥品有限公司
• 發證日期: 2008-08-12

“輝陽”九龍酸痛藥膠布（金絲萬應膏加減味）

• 英文品名: Jeou Long Suan Tonq Plaster“H.Y”（Jin Sy Wann Ing Gau Jia Jean Wey）
• 適應症: 跌撲損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷貼。
• 申請商: 輝陽藥品股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-12

“大濟”威力寶藥膠布（萬應膏加減味去穿山甲）

• 英文品名: Wei li bao medicated patch（Wang ying gao jia jian wei chi chuan shan jia）“D.J.”
• 適應症: 風濕、筋骨痠痛、關節痛、扭傷、閃傷、行瘀活血。
• 申請商: 大濟製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-12

“十全”通息錠

• 英文品名: Tallsea Tablets“S.C.”
• 適應症: 對下列由脊髓或肌肉痙攣引起的疼痛具有緩解作用：斜頸、肌性風濕痛、肌肉僵硬、頸部酸痛、肌痛、腰痛、椎關節炎，由關節炎、緊張、肌肉痙攣引起的肌肉痛、急性疼痛的抽筋痙攣。
• 申請商: 十全實業股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-11 00:00:00.000

“台灣神隆”三水合多賜特舒

• 英文品名: Docetaxel Trihydrate“SPT”
• 適應症: 抗癌藥。
• 申請商: 台灣神隆股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-11 00:00:00.000

“維喜”人工血管接環

• 英文品名: “VASORING”Vascular Ring Connector
• 適應症: 用在血管組織過於脆弱而無法進行傳統的縫合手術的狀況時，做為人工血管與血管組織接合之連接支撐 (如主動脈瘤或主動脈夾層瘤手術)。
• 申請商: 宇仁醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-11 00:00:00.000

杜蕾斯超薄勁潤裝衛生套

• 英文品名: Durex Fetherlite Ultima Condom
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2008-08-11 00:00:00.000

“法斯樂舒順”普倫特秀血栓清除導管

• 英文品名: “Vascular Solutions”Pronto-Short Extraction Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2008-08-11 00:00:00.000

“美敦力”微目標電極

• 英文品名: “Medtronic” MicroTargeting Electrode
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-11 00:00:00.000

“奧林柏斯”拋棄式固定管

• 英文品名: “OLYMPUS”Single Use Splinting Tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-11 00:00:00.000

昇髮密碼藍銅胜肽健髮洗髮精 髮細胞胜肽舒淨健髮洗髮精 髮原素三胜肽豐盈健髮洗髮精 髮細胞多胜肽養髮健髮洗髮精 髮細胞胜肽育髮健髮洗髮精 昇髮密碼頭皮髮根潔淨液(中乾性髮質) 頭皮髮根潔淨液

• 英文品名: 1.PBF Prezatide Copper Shampoo 2.BIOHAIRS INFUSION SHAMPOO 3.HAIRGENE LUXURIOUS VOLUMIZING SHAMPOO 4.BIOHAIRS HAIR AND SCALP REJUVENATING SHAMPOO 5.BIOHAIRS NOURISHING COPPER PEPTIDE SHAMPOO 6.Scalp and Hair Root Shampoo (for Normal to Dry Scalp) 7.Scalp and Hair Root Shampoo
• 適應症: 軟化角質
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-11 00:00:00

昇髮密碼舒淨養髮活凝膠 昇髮密碼強健髮根養髮潔淨露 髮原素頭皮舒張養髮潔露 髮細胞高效頭皮深層養髮潔露 昇髮密碼頭皮髮根深層潔淨液 頭皮髮根深層潔淨液

• 英文品名: 1.PBF Tricho InFusion Calming Gel 2.PBF Tricho Hyper-Balance Root Essential 3.Hair Gene Deep Pore Cleansing Pre-Wash 4.Advance Scalp Cleansing 5.Scalp and Hair Root Deep Cleanser 6.Scalp and Hair Root Deep Cleanser
• 適應症: 軟化頭皮角質
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-11 00:00:00

光采淨透防曬乳 SPF30 ★★

• 英文品名: Foundation SPF30 ★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 德溢國際有限公司
• 發證日期: 2008-08-11 00:00:00

美白霜、煥白霜、淨白霜、活力美白霜、白皙美膚霜

• 英文品名: Star Whitening Cream
• 適應症: 美白肌膚，抑制黑色素形成。
• 申請商: 龍興生化國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-11 00:00:00

水蜜桃防曬乳 SPF32 PA++

• 英文品名: PEACH SAKE SUN LOTION SPF 32 PA++
• 適應症: 防曬並隔離紫外線。
• 申請商: 皇宇科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-11 00:00:00

蘆薈防曬BB 粉餅 SPF20 PA+ #1 明亮BB、#2 自然BB

• 英文品名: ALOE SUN BB PACT SPF 20 PA+ #1、#2
• 適應症: 防曬並隔離紫外線。
• 申請商: 皇宇科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-11 00:00:00

蘆薈防曬噴霧 SPF28 PA++

• 英文品名: ALOE SUN SPRAY SPF28 PA++
• 適應症: 防曬並隔離紫外線。
• 申請商: 皇宇科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-11 00:00:00

蘆薈防曬BB霜 SPF20 PA+ #1 明亮色、#2 自然色

• 英文品名: ALOE SUN BB CREAM SPF 20 PA+#1、#2
• 適應症: 防曬並隔離紫外線。
• 申請商: 皇宇科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-11 00:00:00

絲漾保濕防曬粉餅＃01、02、03、04

• 英文品名: CEZANE UV FOUNDATION EX01, 02, 03, 04
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 肇威股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-11 00:00:00

JILLSTUART 柔焦修色/菻e乳

• 英文品名: JILLSTUART PURE LASTING MAKEUP BASE
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 臺灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-11 00:00:00

瑩白修護防曬霜 SPF48 PA+++

• 英文品名: ALBION SUPER UV CUT REPAIR ESSENCE BASE
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 艾倫比亞企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-11 00:00:00

“舒樂芙”軀幹護具 (未滅菌)　

• 英文品名: “Trulife”Truncal orthosis (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-11 00:00:00.000

“人生”退熱貼片 (未滅菌)　

• 英文品名: “JEN SHENG” COOL GEL SHEET (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 申請商: 人生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-11 00:00:00.000

“小林”哈那洗鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: “KOBAYASHI” Hananoa Nasalwash (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 申請商: 人生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-11 00:00:00.000

曼秀雷敦鎮痛水性藥膠布

• 英文品名: MENTHOLATUM PAIN RELIEVING PATCH
• 適應症: 打撲、捻挫、肌肉痛、肩膀痠痛、腰痛、關節痛、肌肉疲勞。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司二廠
• 發證日期: 2008-08-08 00:00:00.000

“佳新”製氧機

• 英文品名: “JIAXIN”Oxygen Concentrator
• 適應症: 詳如中文仿呆核定本。
• 申請商: 佳新醫療復健器材有限公司
• 發證日期: 2008-08-08 00:00:00.000

“靈威特”軟組織固定錨釘

• 英文品名: “Linvatec” Revo / Mini-Revo Soft Tissue Anchor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-08 00:00:00.000

防曬遮瑕蜜粉霜 SPF16★★、SPF26★★、SPF36★★★、SPF50★★★, angel key 無暇美腿CC霜 SPF50★★★, Little Devil 小惡魔天下太平臉部CC霜 SPF50★★★, angel key 耍心機無瑕美腿CC霜 SPF50★★★,

• 英文品名: SUNSCREEN DELICATE LOTION SPF16★★, SPF26★★,S PF36★★★, SPF50★★★
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 聯妤生化科技有限公司
• 發證日期: 2008-08-08 00:00:00

防曬日霜

• 英文品名: Sun Protection
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 聯美國際生化有限公司
• 發證日期: 2008-08-08 00:00:00

“拉法妮雅”醫用彈性襪 (未滅菌)

• 英文品名: “La Varnia”Medical Support Stocking (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 玉瓏國際有限公司
• 發證日期: 2008-08-08 00:00:00.000

“得寶”醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Repoly”Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 申請商: 得寶生技有限公司台中廠
• 發證日期: 2008-08-08 00:00:00.000

3M 防水水泡護理貼 (滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Active Waterproof Blister Pads (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-08 00:00:00.000

“邁特”手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Mitek”Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-08-08 00:00:00.000

“史耐輝”安膚適傷口護墊(滅菌)

• 英文品名: “Smith & Nephew”Melolin Low-adherent dressing (Sterile)
• 適應症: 適合術後及意外傷害使用，尤其是：乾淨及縫合的傷口、擦傷與裂傷、輕度燒傷。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-08-08 00:00:00.000

迪瑞尿液分析儀

• 英文品名: DIRUI Urine Analyzer
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 申請商: 昶驊企業有限公司
• 發證日期: 2008-08-08 00:00:00.000

“天明”普濟消毒飲濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING”PUU JIH SHIAU DWU YIIN GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 大頭瘟症、頭面、咽喉腫痛。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2008-08-08

“益補”皇冠公鹿藥酒（周公百歲藥酒加鹿茸）

• 適應症: 氣弱陽衰、追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痺、神疲體倦。
• 申請商: 愛力美國際有限公司
• 發證日期: 2008-08-08

“阿桐伯”愛腎丸（濟生腎氣丸）

• 適應症: 腎陽不足、腰膝痠重、小便不利。
• 申請商: 阿桐伯生物科技製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-08

"瑞安"鈣喜錠６００毫克（鈣）

• 英文品名: CALCIC TABLET 600MG "PURZER"(Calcium)
• 適應症: 鈣質補充劑。
• 申請商: 瑞安大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-07 00:00:00.000

每瞳令－明點眼液

• 英文品名: MYDRIN-M
• 適應症: 散瞳和睫狀肌麻痹
• 申請商: 台灣參天製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-07 00:00:00.000

縮蘋酸右旋氯菲安明

• 英文品名: DEXCHLORPHENIRAMINE MALEATE USP
• 適應症: 抗組織胺藥。
• 申請商: 弘祥貿易有限公司
• 發證日期: 2008-08-07 00:00:00.000

“梭達”飛梭雷射系統及附件

• 英文品名: “Solta”Fraxel IV SR Laser System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 漢佑股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-07 00:00:00.000

傳明酸+熊果素雙效美白精華

• 英文品名: m-Tranexamic Acid+Arbutin
• 適應症: 皮膚保濕美白。
• 申請商: 尚朋國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-07 00:00:00

“順安”滋膚霜

• 英文品名: “Shuenn-An” Zi Fu Cream
• 適應症: 美白、防曬。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司
• 發證日期: 2008-08-07 00:00:00

“德興”頭頸部固定器 (未滅菌)

• 英文品名: “DE XING”HEAD IMMORBILIZER DEVICE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 申請商: 德興儀器有限公司
• 發證日期: 2008-08-07 00:00:00.000

“得生”退熱貼(未滅菌)

• 英文品名: “T.S.”Cooling Patch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 申請商: 得生製藥股份有限公司二廠
• 發證日期: 2008-08-07 00:00:00.000

“恩尼卡”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “ENIKA”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永昌儀器有限公司
• 發證日期: 2008-08-07 00:00:00.000

“可麗皙”一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: “CLINICARES”Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 申請商: 羅比珍妮國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-07 00:00:00.000

"柯達" 顯影液與定影液 (未滅菌)

• 英文品名: "KODAK"READYMATIC Dental Developer and Fixer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-07 00:00:00.000

“勝利美”牙科手用器械治療包 (滅菌)

• 英文品名: “Anderson”Dental Hand Instruments Kit (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。用法用量=
• 申請商: 勝利美橡膠股份有限公司
• 發證日期: 2008-08-07 00:00:00.000

蘿菲思持續性藥效膠囊 75 毫克

• 英文品名: Rafax XR Capsules 75 mg
• 適應症: 鬱症、 泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2008-08-06 00:00:00.000