申請商
川聖貿易股份有限公司  
適應症
抗腫瘤藥
申請商
尚鋒工業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
帝盟國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
申請商
普威國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瑞瑩生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
精金生技有限公司  
適應症
具有雌激素受體陽性之停經婦女,使用Tamoxifen至少2年之早期侵犯性乳癌的輔助治療。已接受抗雌激素而無效之停經婦女晚期乳癌。
申請商
美德來有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
申請商
遠東精密科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
星歐光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
力巨有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
明基透析科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昌豐國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
元茂藥品股份有限公司  
適應症
治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。緩解濕疹或皮膚炎。
申請商
加美光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
吉富貿易有限公司  
適應症
六歲以上兒童與成人之青光眼、高眼壓。
申請商
愛茉莉太平洋股份有限公司  
適應症
防曬、遮瑕、保濕、修飾膚色。
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
骨骼肌鬆弛劑
申請商
愛茉莉太平洋股份有限公司  
適應症
防曬、美白、修飾膚色、保濕。
申請商
聯發生技美學有限公司  
適應症
軟化角質,面皰預防,美白。
申請商
豪達企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
豪達企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
必拓客有限公司  
適應症
結核病。
申請商
必拓客有限公司  
適應症
結核病。
申請商
開物科技股份有限公司南科廠  
適應症
限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
申請商
絨成國際開發有限公司  
適應症
染髮。
申請商
五加國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
冠麟國際開發有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
百笠企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
帝博企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
沃醫學有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
申請商
凱杰生物科技有限公司  
適應症
本產品是體外診斷試劑,利用胜肽[ESAT-6、CFP-10、TB7.7(p4)]刺激肝素化全血中的細胞,再經由酵素鏈結免疫吸附分析法,測定對該胜肽抗原體外反應所產生的干擾素-γ,以判斷是否受到結核菌的感染。
申請商
偉信儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣漢藥生技股份有限公司  
適應症
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
風濕痹病、跌打損傷、後起瘀腫。
申請商
奕寶國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
東陽製藥股份有限公司  
適應症
申請商
東陽製藥股份有限公司  
適應症
肝腎虛、腰膝痠痛。
申請商
柏諦企業股份有限公司  
適應症
擦傷、蚊蟲咬傷、流火。
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
統豪生技美容有限公司  
適應症
防曬,隔離紫外線。