申請商
盛雲藥品股份有限公司  
適應症
鬱症、強迫症、恐慌症、創傷後壓力症候群(PTSD)、社交恐懼症及經前不悅症(PMDD Premenstrual Dysphoric Disorder)。
申請商
聯威國際股份有限公司  
適應症
防曬、修飾肌膚
申請商
禾利行股份有限公司  
適應症
Picato凝膠適用於局部性治療非過度角化(non-hyperkeratotic)、非肥厚型(non-hypertrophic)光化性角化症。
申請商
禾利行股份有限公司  
適應症
Picato凝膠適用於局部性治療非過度角化(non-hyperkeratotic)、非肥厚型(non-hypertrophic)光化性角化症。
申請商
台灣諾華股份有限公司  
適應症
成人及12歲以上青少年之嚴重氣喘及中至重度(FEV1<60%)慢性阻塞性肺部疾病之維持性治療。
申請商
台灣諾奧思有限公司  
適應症
防曬。
申請商
光南製藥股份有限公司宜蘭廠  
適應症
治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、股癬、汗斑。緩解濕疹或皮膚炎。
申請商
立寬儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美德旺國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康力得生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
優健萌葳生物醫藥有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
申請商
國揚生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
明基口腔醫材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商登士派股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
毅欣達企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宏煜國際貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永弘科技有限公司  
適應症
適用於試管法試驗偵測紅血球s(MNS4)抗原。
申請商
台灣柏朗股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
華廣生技股份有限公司大慶廠  
適應症
透過GE血糖監測系統的血糖測試儀與對應型號的血糖測試片,測量靜脈全血或經由指尖、手掌或手臂採得之微血管全血的血糖值。
申請商
太暘生物科技股份有限公司  
適應症
利用間接免疫螢光抗體檢測法半定量偵測人類血清中的抗中性細胞質自體抗體(ANCA)。
申請商
台灣蘭碧兒股份有限公司  
適應症
防曬,滋潤唇部。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
新增效能:本產品(規格:07027974190)以電化學發光免疫分析法(Electrochemiluminescence immunoassay "ECLIA"),用於體外定性檢測人體血清及血漿中抗剛地弓形蟲IgG抗體親和力的免疫分析法。本產品僅搭配cobas e 801免疫分析儀使用。
申請商
香港商高德美有限公司台灣分公司  
適應症
防曬 、保濕潤澤。
申請商
臺灣雅芳股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
健喬信元醫藥生技股份有限公司  
適應症
減少呼吸道粘膜分泌物的粘稠性。
申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
生髮有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。