申請商
統一藥品股份有限公司  
適應症
防曬、滋潤頭髮。
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
成年男性勃起功能障礙。
申請商
創健國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
創健國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
岑祥股份有限公司  
適應症
純化與分離核酸(RNA,DNA)之自動手臂機台。
申請商
創健國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
友元國際醫材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
寶齡富錦生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
申請商
成信新貿易股份有限公司  
適應症
本產品使用於體外診斷上,作為臨床生化及免疫分析儀器系統的診斷試驗之品管液,監控腫瘤標記檢驗項目的準確度及再現性。
申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司  
適應症
體外診斷試劑。本產品使用管柱凝集法(CAT),利用直接抗球蛋白測試(DAT)方法,偵測人類RhD陽性的紅血球。本產品可直接偵測D分型DVI細胞。
申請商
永康醫材科技股份有限公司  
適應症
用於收集血液以供臨床實驗室測試血漿或全血使用,適用於血糖常規檢測。
申請商
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
東研實業股份有限公司  
適應症
測定尿液中白蛋白的濃度。
申請商
晃聖有限公司  
適應症
本產品搭配Chorus系統使用,定量檢測人體血清中弓漿蟲IgG抗體。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
利用系統試劑在Beckman Coulter AU分析系統上,分析定量人類尿液中微白蛋白(MALB)含量。
申請商
佳承精工股份有限公司二廠  
適應症
限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鴻鑫牙科器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
干邑興業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
廣鎬企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鴻鑫牙科器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
申請商
沛旭生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
申請商
蕾莎產業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
運漢運動科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
妮傲絲翠股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
脾胃虛寒、氣不升降、心腹刺痛、臟腑虛弱。
申請商
明基口腔醫材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
永盛生物科技有限公司  
適應症
鑑定Dia血型分型。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
療跌撲損傷、金刃傷。
申請商
衡欣醫療器材股份有限公司  
適應症
用於定量檢測指尖與前臂中微血管全血之血糖,適用於糖尿病患的居家自我檢測,僅適用於單一病患,不適用於新生兒。
申請商
佐藤製藥股份有限公司  
適應症
緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。
申請商
德業聚股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
康百氏製藥股份有限公司  
適應症
鉀缺乏症。
申請商
巴酷商行  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
億宸科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
申請商
億宸科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「輔助生殖顯微鏡及其附件(L.6190)」第一等級鑑別範圍。
申請商
春菖貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
友元國際醫材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。