藥物證書

共有 224445 個藥物證書

“費森尤斯”電動治療椅 (未滅菌)

• 英文品名: “Fresenius” Treatment Chairs-Powered (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-16 00:00:00.000

“南通”醫療用吸收纖維(未滅菌)

• 英文品名: “Nantong”Medical absorbent fiber (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華億醫療儀器科技有限公司
• 發證日期: 2008-10-16 00:00:00.000

“嘉迪安”舒服佳彈性自黏紗布繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “GUARDIAN”Softguard elastic cohesive gauze bandage(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 智森國際有限公司
• 發證日期: 2008-10-16 00:00:00.000

“科達”安中散濃縮散

• 英文品名: AN JONG SAAN EXTRACT POWDER“KO DA”
• 適應症: 胃痛、胃潰瘍、胃酸過多症。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-16

“科達”蒼耳散濃縮散

• 英文品名: TSANG ERL SAAN EXTRACT POWDER“KO DA”
• 適應症: 治鼻淵。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-16

“科達”清上防風湯濃縮散

• 英文品名: CHING SHANG FARNG FENG TANG EXTRACT POWDER“KO DA”
• 適應症: 清上焦火、治頭面瘡癤熱毒。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-16

“科達”桑菊飲濃縮散

• 英文品名: SANG JYU YIIN EXTRACT POWDER“KO DA”
• 適應症: 感冒、發熱、咳嗽、頭痛、目眩。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-16

“科達”清咽利膈湯濃縮散

• 英文品名: CHING IAN LIH GER TANG EXTRACT POWDER“KO DA”
• 適應症: 治心脾蘊熱、或咽喉腮舌腫痛。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-16

“科達”麥門冬湯濃縮散

• 英文品名: MAY MEN DONG TANG EXTRACT POWDER“KO DA”
• 適應症: 治火逆上氣、咽喉不利。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-16

“順然”桂枝芍藥知母湯濃縮細粒

• 英文品名: GUEY JY SHAUR YAW JY MUU TANG EXTRACT GRANULE“SHUNJAN”
• 適應症: 風濕痹證、肢節腫痛、腳腫麻木、頭眩短氣、心煩欲吐。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2008-10-16

“科達”三黃丸

• 英文品名: SAN HWANG WAN“KO DA”
• 適應症: 上焦有熱、致目赤頭痛、口舌生瘡、中焦有熱、致心膈煩燥、飲食不美、下焦有熱、致小便赤澀、大便秘結。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-16

“勸奉堂”加味四物丸

• 英文品名: Jia Wei Si Wu Wan“C.F.T.”
• 適應症: 氣血兩虛、婦人月經不調。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-16

〝立安〞蓋天下祛傷膠囊

• 英文品名: gai tian xia qu shang capsule〝L.A.〞
• 適應症: 打撲閃挫、祛傷解鬱。
• 申請商: 立安生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-16

“順安”順安四珍膠（龜鹿二仙膠）

• 英文品名: “S.A.”Shuenn-An Si Zhen Jiao（Gui Lu Er Xian Jiao）
• 適應症: 大補元氣、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司
• 發證日期: 2008-10-16

“勸奉堂”好鼻康丸（辛夷丸加減味）

• 適應症: 感冒所引起之鼻塞、鼻流清涕、鼻炎。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2008-10-16

“晟德”釋癲停內服液劑

• 英文品名: Remaltin Oral Solution “Center”
• 適應症: 治療成人及三歲以上兒童局部癲癇發作之輔助療法。治療成人帶狀疱疹後神經痛。
• 申請商: 晟德大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-15 00:00:00.000

歐莎鉑靜脈注射液

• 英文品名: Oxaliplatin 5mg/ml, concentrate for solution for infusion
• 適應症: 和 5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid(FA)併用，作為：-第三期結腸癌(Duke's C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。-治療轉移性結腸直腸癌。
• 申請商: 海喬國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-15 00:00:00.000

台塑生醫迅知苯二氮類(氮平/氟硝西泮/一粒眠)快速檢驗試劑

• 英文品名: Formosa One Sure BZD (OXA/FM2/NTZ) Rapid Test kit
• 適應症: 本試劑是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的苯二氮類藥物，檢測結果可做為初步篩檢之用。試劑閾值標準為300 ng/ml(Oxazepam，俗稱氮平)、400 ng/mL (Flunitrazepam，俗稱FM2)，與100 ng/mL (Nitrazepam，俗稱一粒眠)。本產品可供一般個人及...
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-15 00:00:00.000

“優得斯”衛生套

• 英文品名: “UNIDUS”LATEX CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 人生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-15 00:00:00.000

羅氏離子選擇性電極內部標準品第2代

• 英文品名: Roche ISE Internal Standard Gen.2
• 適應症: 每個離子選擇性電極循環所執行一次的基線校正。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-15 00:00:00.000

羅氏免疫球蛋白 E 第二代檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys IgE II
• 適應症: 用以體外定量檢測人類血清及血漿中免疫球蛋白E(IgE)的免疫分析法。測定總IgE對於過敏性疾病的輔助診斷是具有幫助的。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-15 00:00:00.000

“依免可”固態試驗抗體鑑定

• 英文品名: “Immucor”Capture-R Ready-ID
• 適應症: Capture-R是用於手動或半自動方式鑑定未預期紅血球細胞IgG抗體。Capture-R Ready-ID Extend 用於幫助Capture-R Ready-ID偵測未預期紅血球細胞。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2008-10-15 00:00:00.000

“西門子”化學分析品管液 1, 2

• 英文品名: SIEMENS Assayed Chemistry 1, 2
• 適應症: 用於監測ADVIA IMS及ADVIA生化分析系統的性能表現。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-15 00:00:00.000

NARS 無瑕防曬兩用粉餅 SPF12．PA++ #MONT BLANC、#DEAUVILLE、#FIJI、#SANTA FE、#BARCELONA、#ST. TROPEZ、#SAHARA、#BUDAPEST、#JAMAICA、#SEDONA

• 英文品名: NARS POWDER FOUNDATION #MONT BLANC、、#DEAUVILLE、#FIJI、#SANTA FE、#BARCELONA、#ST. TROPEZ、#SAHARA、#BUDAPEST、#JAMAICA、#SEDONA
• 適應症: 防曬、美化膚色。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-15 00:00:00

“利貝爾”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Zebris”Orthodontic Appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯興儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-15 00:00:00.000

“邁柯唯”烏提碼第二代主胸擴張器 (未滅菌)

• 英文品名: “Maquet”Ultima Activator II Drive Mechanism (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2008-10-15 00:00:00.000

“倈卡”放射性影片標記系統 (未滅菌)

• 英文品名: “Leica” Radiographic film marking system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射性影片標記系統(P.1640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-15 00:00:00.000

“來卡”手術用頭燈 (未滅菌)

• 英文品名: “Leica” Operating headlamp (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-15 00:00:00.000

“霓拉”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Niraj”General Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪偉企業有限公司
• 發證日期: 2008-10-15 00:00:00.000

“艾斯”心臟血管外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: “AS”Cardiovascular surgical instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2008-10-15 00:00:00.000

“比迪”根管中心柱釘 (未滅菌)

• 英文品名: “P.D.” Root canal post (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利多實業有限公司
• 發證日期: 2008-10-15 00:00:00.000

“艾姆”軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “EMO” Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正全義肢復健器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-15 00:00:00.000

“勤達”吸收性尖端塗藥器 (滅菌)

• 英文品名: “TEAM POWER”Cellulose wadding swab (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-15 00:00:00.000

“聯合”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Union”Dental Hand Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東方醫療器材有限公司
• 發證日期: 2008-10-15 00:00:00.000

“天保”順心丸

• 適應症: 補心補血、多忘不善記、眼昏、心悸、失眠、安神定志、目眛不明。
• 申請商: 天保生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-15

“潘大夫”優之堡通血酸痛藥膠布（金絲膏加減味）

• 適應症: 跌撲損傷、手足肩背及寒濕、腳氣疼痛之敷貼。
• 申請商: 千大中藥行
• 發證日期: 2008-10-15

“大濟”貼好樂活絡風濕藥膠布（金絲萬應膏加味）

• 英文品名: Tie Hor Le Huo Luo Feng Shi medicated patch“D.J.”（jin si wang ying gao jia wei）
• 適應症: 跌撲損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷貼。
• 申請商: 大濟製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-15

台塑生醫迅知潛血快速檢驗試劑

• 英文品名: Formosa One Sure FOB Rapid test kit
• 適應症: 本試劑是利用免疫分析層析法，定性檢測糞便檢體中的人類血紅素 (Hemoglobin，簡稱Hb)，可作為初步篩檢之用，閾值設定為100 ng/mL。本試劑可供一般個人居家檢測使用。
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-14 00:00:00.000

“卡爾斯特”影像攝影系統及配件

• 英文品名: “Karl Storz”Camera System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2008-10-14 00:00:00.000

“義獲嘉”英裴玻璃瓷塊系統組

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent”IPS Empress CAD System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-14 00:00:00.000

“邁柯唯”主動脈氣球導管

• 英文品名: “Maquet” Sensation 7Fr. Intra-Aortic Balloon Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2008-10-14 00:00:00.000

“亞翠恩”艾德凡達聚四氟乙烯人工血管

• 英文品名: “Atrium”Advanta PTFE vascular grafts
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2008-10-14 00:00:00.000

“奧爾”雅助冠狀動脈血管支架輸送系統

• 英文品名: “OrbusNeich”Azule Coronary Stent Delivery System
• 適應症: 此產品適用於患有因第一次及/或再狹窄病變引起具症狀之缺血性心臟病，並可以施行氣球擴張術治療之患者，用於治療動脈粥樣硬化或再狹窄病變，病變長度應小於支架標稱長度，首次被撐開之支架直徑應與病變血管之內徑相對應。
• 申請商: 台灣祥豐醫療器材有限公司
• 發證日期: 2008-10-14 00:00:00.000

盈肌慕絲粉底乳 SPF 15: 01 beige, 02 light pink

• 英文品名: Cyber Colors Silky Touch Make Up Base SPF 15: 01 beige, 02 light pink
• 適應症: 防曬、保濕滋養肌膚。
• 申請商: 英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2008-10-14 00:00:00

“鴻佑”動力式熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: “HOME YOUR” Powered heating pad (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻佑興業有限公司
• 發證日期: 2008-10-14 00:00:00.000

保適貼 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: SUN UP TEX Medical Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 第宏企業有限公司
• 發證日期: 2008-10-14 00:00:00.000

“歐法”阿庫斯肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Ofa”Arcus Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 慈德貿易有限公司
• 發證日期: 2008-10-14 00:00:00.000

“歐法”蕾詩德寶肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Ofa”Rathgeber Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 慈德貿易有限公司
• 發證日期: 2008-10-14 00:00:00.000

“得松”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “DAESUNG”Surgical Instrument for Genenal Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金田立有限公司
• 發證日期: 2008-10-14 00:00:00.000

“可樂瑞”個人用防護罩(未滅菌)

• 英文品名: “KURARAY”PERSONAL PROTECTIVE SHIELD (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銀鐸實業有限公司
• 發證日期: 2008-10-14 00:00:00.000

羅氏機器沖洗緩衝液

• 英文品名: Roche APK Wash
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-14 00:00:00.000

羅氏原位雜交蛋白/ I/II/III (未滅菌)

• 英文品名: Roche ISH Protease I/II/III (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酵素處理試劑(B.4400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-14 00:00:00.000

羅氏發藍試劑

• 英文品名: Roche Bluing Reagent
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-14 00:00:00.000

羅氏抗體稀釋液

• 英文品名: Roche Antibody Diluent
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-14 00:00:00.000

治菌好親水性乳膏

• 英文品名: Sohouo Hydrophilic Cream
• 適應症: 治療敏感性皮膚病和細菌或黴菌所引起之皮膚感染症。
• 申請商: 松裕實業股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-13 00:00:00.000

"利達"歐普痛錠 300 毫克

• 英文品名: Alputon Tablets 300mg "LITA"
• 適應症: 痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症。
• 申請商: 利達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-13 00:00:00.000

意明寧靜脈乾粉注射劑

• 英文品名: Imenam powder for IV Injection
• 適應症: 對imipenem具有感受性之革蘭氏陰性菌，陽性菌感染症。
• 申請商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-13 00:00:00.000

優潔通軟膠囊 200 毫克

• 英文品名: Utrogestan 200mg soft capsules
• 適應症: 婦科：-黃體素不足造成失調， 主要為：經前症候群，因異常排卵或停止排卵引起的經期不規則，良性乳腺病、停經前期症狀。-更年期治療(雌激素療法的輔助藥品)。-黃體期障礙造成不孕。產科：-預防因黃體期障礙造成習慣性流產。陰道途徑給藥：-因黃體期障礙引起初級或次級不孕(主要用於：排卵困難，作人工受孕或卵子捐...
• 申請商: 久裕企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-13 00:00:00.000

祈達軟膠囊

• 英文品名: Chida BB Softgel Capsules
• 適應症: 維生素B2、B6缺乏症、菸鹼酸缺乏症。
• 申請商: 祈達實業有限公司
• 發證日期: 2008-10-13 00:00:00.000

碧麗眼藥水

• 英文品名: Marine Loupe
• 適應症: 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、眼睛疲勞。
• 申請商: 順仁西藥行
• 發證日期: 2008-10-13 00:00:00.000

鈦諾莎凝膠

• 英文品名: Tyrosur Gel
• 適應症: 表淺性皮膚小傷口(不可使用於較大或較深的傷口)。
• 申請商: 康百佳實業有限公司
• 發證日期: 2008-10-13 00:00:00.000

“慶暐”骨刀機頭

• 英文品名: “BONART”Ultrasonic Surgery Unit TIPS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 慶暐醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-13 00:00:00.000

“歐美特”中顏面牽引系統

• 英文品名: “OsteoMed” Spectrum (LeFort I/ LeForet III) Mid-Face Distraction System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2008-10-13 00:00:00.000

“愛爾康”玻璃體切除手術吸除配件

• 英文品名: “Alcon”Vitrectomy Infusion/ Extrusion Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-10-13 00:00:00.000

禮亞尚德國麻疹免疫球蛋白M檢測試劑

• 英文品名: LIAISON Rubella IgM
• 適應症: 定量測定人類血清或以乙稀二胺四乙酸或肝素處理的血漿中的德國麻疹免疫球蛋白M。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-13 00:00:00.000

金克滋愛滋病毒抗原-抗體試劑

• 英文品名: GENSCREEN ULTRA HIV Ag-Ab
• 適應症: 偵測人類血清或血漿中的人類免疫缺陷病毒第1型 P24抗原，及人類免疫缺陷病毒第1型(M群與O群)與第2型抗體之試劑組。此試劑組可用來篩檢人類免疫缺陷病毒抗原與人類免疫缺陷病毒抗體。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-10-13 00:00:00.000

怡如葛洛莉亞 護膚日霜 SPF20/ ★★★

• 英文品名: IJUGLORIA ACTIVATING & SKIN CARE SPF20/ ★★★
• 適應症: 防曬、滋潤。
• 申請商: 利達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-13 00:00:00

膚蕊 美肌保濕蜜粉(珠光型)

• 英文品名: Freshel Moist Lift Face Powder
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-13 00:00:00

膚蕊 遮瑕/菻e乳 (保濕型)

• 英文品名: Freshel Moist Lift Make Up Base Cover
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-13 00:00:00

雅芳新活奇肌之鑰日霜

• 英文品名: ANEW ULTIMATE DAY AGE REPAIR CREAM SPF 25 UVA/ UVB
• 適應症: 防曬隔離紫外線。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-13 00:00:00

金拜爾英美諾達鉤端螺旋體試劑

• 英文品名: GenBio ImmunoDOT Leptospira Test
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-13 00:00:00.000

羅氏蛋白/ I/II/III (未滅菌)

• 英文品名: Roche Protease I/II/III (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「酵素處理試劑(B.4400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-13 00:00:00.000

羅氏凡塔那機器用沖洗緩衝液 (未滅菌)

• 英文品名: Roche Ventana Reaction Buffer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-13 00:00:00.000

羅氏凡塔那標準鹽類緩衝液 (未滅菌)

• 英文品名: Roche Ventana SSC (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-13 00:00:00.000

羅氏凡塔那前處理液1(未滅菌)

• 英文品名: Roche Ventana CC1 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-13 00:00:00.000

羅氏前處理液2

• 英文品名: Roche CC2
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-13 00:00:00.000

暐世連法爾採血針 (滅菌)

• 英文品名: Visgeneer Lianfa Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠
• 發證日期: 2008-10-13 00:00:00.000

傑普萊斯採血針

• 英文品名: Specialty Lancet
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-13 00:00:00.000

“百壽”柴葛解肌散

• 英文品名: Chai Ge Jie Ji San“Bio Source”
• 適應症: 治三陽合病、頭痛、發熱、心煩不眠、目疼、鼻燥、嗌乾、惡寒無汗。
• 申請商: 百壽製藥廠有限公司
• 發證日期: 2008-10-13

”仙豐”十全大補湯濃縮散

• 英文品名: SHYR CHYUAN DAH BUU TANG EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 適應症: 氣血兩虛、肢體倦怠。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-13

“仙豐”三黃瀉心湯濃縮錠

• 英文品名: SAN HWANG SHIEH SHIN TANG EXTRACT TABLET“SHENG FOONG”
• 適應症: 三焦實熱、口舌生瘡、吐血衄血、胸膈煩熱、大便秘結、小便赤澀。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-13

“富田”桃仁承氣湯濃縮細粒

• 英文品名: TAO REN CHENG QI TANG CONC. GRAN.“F.T.”
• 適應症: 下焦蓄血、少腹急結、小便自利、血瘀經閉。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-13

“優之堡”當歸芍藥散濃縮顆粒

• 英文品名: Dang Guei Shaur Yaw Saan Extract Granules“You zhi bao”
• 適應症: 月經不調、妊娠腰疼痛、頭暈、腰腳冷感。
• 申請商: 優之堡生技製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2008-10-13

“三才堂”桑菊飲濃縮細粒

• 英文品名: “S.T.T.”SANG JYU YIN EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 風溫初起、咳嗽、身熱口渴。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2008-10-13

“大昭”養肝丸

• 適應症: 肝血不足、眼目昏花、眵淚。
• 申請商: 大昭製藥生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-13

“大昭”龍肝丸

• 適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
• 申請商: 大昭製藥生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-13

“百壽”消風散

• 英文品名: Xiao Feng San “Bio Source”
• 適應症: 治鈕扣風及身癢。
• 申請商: 百壽製藥廠有限公司
• 發證日期: 2008-10-13

“百壽”杏蘇散（參蘇飲加減味）

• 英文品名: Xing Su San“Bio Source”
• 適應症: 感冒發熱、頭痛、咳嗽。
• 申請商: 百壽製藥廠有限公司
• 發證日期: 2008-10-13

“百壽”五積散

• 英文品名: Wu Ji San“Bio Source”
• 適應症: 外感寒邪、內傷生冷、肢節疼痛。
• 申請商: 百壽製藥廠有限公司
• 發證日期: 2008-10-13

“百壽”八正散

• 英文品名: Ba Zheng San “Bio Source”
• 適應症: 膀胱結熱、大便閉塞。
• 申請商: 百壽製藥廠有限公司
• 發證日期: 2008-10-13

“龜鹿牌”金補腎丸

• 適應症: 精力減退、神困體倦、腰膝痠軟。
• 申請商: 源洲生技藥品股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-13

“金牌一條根生物科技”泰豐堂金牌外用液

• 適應症: 肩膀痠痛、筋肉疼痛、神經痛、關節痛、腰痛、背痛、扭傷、風濕痠痛、行瘀活血、蚊蟲咬傷、消腫止痛。
• 申請商: 金牌一條根生物科技有限公司
• 發證日期: 2008-10-13

“天根草典”萬靈膏（加減味去麝香）

• 英文品名: “Tian Gen Cao Dian”Wan Ling Gau（Jia Jian Wei Chiu She Shiang）
• 適應症: 消瘀、舒筋、活血、止痛、跌打損傷。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-13

“全生”參茸固本丸（大丸）

• 適應症: 元氣不足、腰痛耳鳴、四肢痠軟、形體瘦弱。
• 申請商: 全生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-13

“領先”防風通聖散

• 適應症: 表裡三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2008-10-13

“莊春仁”火龍膏

• 英文品名: Huoo Long Gau“J.C.R”
• 適應症: 疥瘡。
• 申請商: 莊春仁生物科技製藥有限公司
• 發證日期: 2008-10-13

視邦彩色二週拋式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: WEyes 2 weeks Soft Contact Lens with Visibility Tint
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-09 00:00:00.000

“西美”可旋式人工股骨修補系統

• 英文品名: “Zimmer”Kinectiv M/L Taper Hip Prosthesis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-09 00:00:00.000

“柯氏美”肺功能機

• 英文品名: “COSMED”Pulmonary Function Testing Equnipment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 至心儀器有限公司
• 發證日期: 2008-10-09 00:00:00.000

“柯氏美”心肺運動測試機

• 英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 至心儀器有限公司
• 發證日期: 2008-10-09 00:00:00.000