藥物證書

共有 224808 個藥物證書

“順安”解通暢膠囊（防風通聖散）

• 英文品名: “S.A.”Jie Tong Chang Capsule（Fang Feng Tong Sheng San）
• 適應症: 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡傷腫毒。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠
• 發證日期: 2008-06-02

“台安”金肺散（人參平肺散）

• 英文品名: Jin Fey Powder "T.A"(Ren Tsan Pyng Fey Powder)
• 適應症: 鎮咳、祛痰。
• 申請商: 台安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-02

“順天堂”通乳丸膠囊（去穿山甲）

• 英文品名: “Sun Ten”Tong Ru Wan Capsules（Qu Chuan Shan Jia）
• 適應症: 產後強身、補血、促進乳汁分泌。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2008-06-02

“妙音”龍寶固本丸（還少丹）

• 英文品名: Long Bao Gu Ben Wan“Miao Yin”（Hwan Shao Dan）
• 適應症: 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 東寶中藥行
• 發證日期: 2008-06-02

“日盛”日盛消渴寧膠囊（玉泉丸加減味）

• 英文品名: JIH SHENG JIH SHENG XIAO KE NING CAPSULE (YU QUAN WAN JIA JIAN WEI)"JIH SHENG"
• 適應症: 消渴症。
• 申請商: 日盛奈米生技有限公司
• 發證日期: 2008-06-02

“觀音牌”玉泉丸（加減味）

• 英文品名: “Guan Yin”Yu Quan Wan（jia jian wei）
• 適應症: 消渴症。
• 申請商: 立康生物科技股份有限公司宜蘭龍德廠
• 發證日期: 2008-06-02

黴膚淨乳膏0.5%

• 英文品名: Avoza Cream 0.5%
• 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬（香港腳）、體癬、股癬。
• 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-30 00:00:00.000

睛潤眼用凝膠

• 英文品名: Ginsol Gel (Sterile Ophthalmic Gel)
• 適應症: 乾眼症。
• 申請商: 萱草堂有限公司
• 發證日期: 2008-05-30 00:00:00.000

〝德山〞運動巴斯藥膠布

• 英文品名: Yun Dung Ba Sz Plaster 〝D.S.〞
• 適應症: 打撲、扭傷、肩膀痠痛、關節痛、肌肉疲勞、腰痛、凍傷、骨折痛。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-30 00:00:00.000

“加美”散光拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: “CAMAX”Toric Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 加美光學股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-30 00:00:00.000

安培茲鵝頸取回器及套件

• 英文品名: Amplatz Goose Neck Snare and kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-30 00:00:00.000

“洛明尼斯”二極體雷射儀

• 英文品名: “Lumenis” Diode Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-05-30 00:00:00.000

“博泰”牙科X光系統

• 英文品名: “Vatech”Dental X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 博泰醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-30 00:00:00.000

“美敦力”貝提頸椎椎間盤系統

• 英文品名: “Medtronic”Prestige LP Cervical Disc System
• 適應症: 適用於骨質成熟患者在C3-C7節段單節脊椎間板切除術的椎間盤重建，且由難治的神經根病及/或脊髓疾病證實為症狀性頸椎退化性椎間盤疾病。“美敦力”貝堤頸椎椎間盤是經由開放式前側植入的。難治的神經病及/或脊髓疾病應該表現以下至少一項產生症狀性神經根及/或脊髓壓迫的症狀，包括有記錄之患者病史(如疼痛[頸部及...
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-30 00:00:00.000

愛滅青光眼用舒壓導流瓣膜

• 英文品名: Ahmed Glaucoma Valve
• 適應症: 本品適用於曾手術治療失敗，或以醫生經驗判斷無法藉由開刀方式有效矯正之頑固型青光眼，例如血管性青光眼、對藥物治療無反應之原發性青光眼、先天性或幼童型青光眼、因無晶狀體或葡萄膜炎所造成之青光眼等。
• 申請商: 益詮國際貿易有限公司
• 發證日期: 2008-05-30 00:00:00.000

羅氏濫用藥物監測鴉片劑第二代檢驗試劑

• 英文品名: Roche ONLINE DAT Opiates II
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑，用來在截止濃度(cutoff concentrations)為300和2000 ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中嗎啡及其他代謝產物。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-30 00:00:00.000

同半胱氨酸濃度檢測血清毒物學品管液套組

• 英文品名: HOMOCYSTEINE SERUM TOXICOLOGY CONTROL
• 適應症: 用於測量血漿中同半胱氨酸濃度之品管材料。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-30 00:00:00.000

羅氏濫用藥物監測大麻鹼第二代檢驗試劑

• 英文品名: Roche ONLINE DAT Cannabinoids II
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c系統上使用的體外診斷試劑，用來在截止濃度(cutoff)為100 ng/mL、200 ng/mL和300 ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中的大麻鹼。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-30 00:00:00.000

禮亞尚催乳素檢測試劑

• 英文品名: LIAISON Prolactin
• 適應症: 體外診斷試劑，為了定量測定人的血清中的催乳激素。本試驗必須使用LIAISON冷光分析儀。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-30 00:00:00.000

羅氏藥物監測茶鹼檢驗試劑

• 英文品名: Roche ONLINE TDM Theophylline
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c系統上進行血清與血漿中茶鹼(theophylline)的體外定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-30 00:00:00.000

羅氏藥物監測苯妥英檢驗試劑

• 英文品名: Roche ONLINE TDM Phenytoin
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c系統上進行血清與血漿中苯妥英(phenytoin)的活體外定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-30 00:00:00.000

抗痘爽膚洗面霜

• 英文品名: Anti-Acne Cleanser
• 適應症: 洗淨肌膚，預防面皰、粉刺。
• 申請商: 美加生技有限公司
• 發證日期: 2008-05-30 00:00:00

防曬乳霜 SPF50

• 英文品名: Sunscreen Cream SPF50
• 適應症: 防止肌膚曬傷、曬黑。
• 申請商: 德溢國際有限公司
• 發證日期: 2008-05-30 00:00:00

X3 超瞬白精華粉底液 SPF25/PA++ 20,30,40,45,50,55

• 英文品名: LANCOME BLANC EXPERT NEUROWHITE X3 FDND DE TEINT LIQUIDE ECLAIRCISSANT EXTREME ULTIMATE WHITENING LIQUID FOUNDATION SPF 25/PA++ 20,30,40,45,50,55
• 適應症: 美白、防曬、修飾美化臉部肌膚。
• 申請商: 臺灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-30 00:00:00

經典動防曬 SPF30

• 英文品名: Nature's Gate sport block SPF30 dry finish sunscreen Iotion
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 匯總實業有限公司
• 發證日期: 2008-05-30 00:00:00

經典水防曬SPF50

• 英文品名: Nature's Gate block SPF50 very water resistant sunscreen lotion
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 匯總實業有限公司
• 發證日期: 2008-05-30 00:00:00

雙效去油光抗痘調理露

• 英文品名: BIOTHERM HOMME T-PUR SOS CORRECTIVE CONCENTRE HYDRATANT ANTI-DEFAUTS ANTI-IMPERFECTION MOISTURIZING CONCENTRATE
• 適應症: 角質軟化劑、面皰預防。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-30 00:00:00

雅芳新活緊緻透亮日霜 SPF25

• 英文品名: AVON ANEW ALTERNATIVE INTENSIVE AGE TREATMENT SPF25- DAY
• 適應症: 隔絕紫外線UVA及UVB的傷害。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-30 00:00:00

NEW 羽透光 UV 隔離霜 SPF35 PA+++

• 英文品名: Maybelline ANGEL FIT UV BASE SPF 35 PA+++
• 適應症: 修飾肌膚及防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-30 00:00:00

清透嫩兩用粉餅 11, 21, 22

• 英文品名: Maybelline Clear Smooth 2-Way Foundation 11, 21, 22
• 適應症: 遮瑕及修容。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-30 00:00:00

“恩鐵克”動力式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: “N-Tech”Powered Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫彥有限公司
• 發證日期: 2008-05-30 00:00:00.000

“勝百瑞”體內用不被吸收紗布 (滅菌)

• 英文品名: “Surgibarrier”Allegiance Nonabsorbable Sponges for Internal Use (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勝百瑞有限公司
• 發證日期: 2008-05-30 00:00:00.000

“蒂博歐”珂希蕾自黏性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Tape-O”Cohere Cohesive Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 敏浩有限公司
• 發證日期: 2008-05-30 00:00:00.000

“迪歐”思邁牙科埋入式內角植體及其附件

• 英文品名: “DIO”SM Dental Implant Internal Type & Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 帝歐科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-29 00:00:00.000

3M 牙科用自蝕黏著劑

• 英文品名: 3M Adper SE Plus Self-Etch Adhesive
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-29 00:00:00.000

“美敦力”微目標驅動系統

• 英文品名: “Medtronic” microTargeting Drive System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-29 00:00:00.000

“愛爾康視博”眼用光纖裝置

• 英文品名: “Alcon Grieshaber”Ophthalmic Tubing Sets & Light Pipes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-05-29 00:00:00.000

“巴德”艾萊尿道支撐系統

• 英文品名: “Bard” Align Urethral Support System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-29 00:00:00.000

“瑞德”浦登仕人工代用骨

• 英文品名: “Wright”Pro-Dense Bone Graft
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-29 00:00:00.000

羅氏自動化藥物監測分析法妥布黴素檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi ONLINE TDM Tobramycin
• 適應症: 用以定量檢測人類血清或血漿中妥布黴素(tobramycin)的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-29 00:00:00.000

羅氏可霸斯c 111重碳酸鹽離子檢驗試劑

• 英文品名: cobas c 111 CO2-L
• 適應症: 在cobas c 111系統上，對人類血清及血漿進行體外重碳酸鹽離子(HCO3-)的定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-29 00:00:00.000

羅氏自動化藥物濫用分析法普帕西芬加強型檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi ONLINE DAT Propoxyphene Plus
• 適應症: Roche/Hitachi臨床生化分析儀上使用的體外診斷試劑，用來在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的普帕西芬及其代謝物。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-29 00:00:00.000

岱安韶韻臨床分析雌二醇放射免疫分析試劑

• 英文品名: DiaSorin Clinical Assays ESTRADIOL-2 RIA
• 適應症: 放射免疫分析用於體外檢驗人類血清及血漿中的雌二醇。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2008-05-29 00:00:00.000

BIOBEAUTY 美白霜

• 英文品名: BIOBEAUTY Whitening Cream
• 適應症: 美白。
• 申請商: 和康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-29 00:00:00

小白鯊白金九胜呔美白防禦系列高效能美白精華

• 英文品名: Miss SHARK Platinum 9's Whitening Plus
• 適應症: 美白肌膚，改善肌膚黯沉。
• 申請商: 台灣肥料股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-29 00:00:00

法瑪莉佳防曬隔離粉底霜 SPF50 plus★★★、淨白珍珠粉底霜 SPF50 plus★★★、完美肌隔離粉底霜 SPF50 plus★★★、戀戀白皙UV防曬粉底霜 SPF50 plus★★★、無暇透緻粉底霜 SPF50 plus★★★、靚白保濕防曬粉底霜 SPF50 plus、白皙亮采抗UV粉底霜 SPF50 plus、夏日不脫妝隔離粉底霜 SPF50 plus、靚透白抗UV防曬粉底霜 SPF50 plus★★★、高效清透防曬粉底霜 SPF50 plus、全天候UV隔離粉底霜 SPF50 plus、輕盈潤色隔離粉底霜 SPF50 plus★★★、隱形亮采隔離粉底霜 SPF50 plus、雙重防護隔離粉底霜 SPF50 plus、隔絕紫外線防曬粉底霜 SPF50 plus★★★、煥采柔嫩隔離粉底霜 SPF50 plus、潤色隔離防曬粉底霜 SPF50 plus★★★、艷陽殺手防曬粉底霜 SPF50 plus、清爽防曬粉底霜 SPF50 plus★★★、新一代魔幻光透BB保濕隔離防曬霜SPF50★★★、逆齡保濕亮白防曬CC霜SPF50★★★、礦物裸/靚亮BB霜SPF50★★★、蜜桃潤澤肌因亮膚CC霜SPF50★★★、陶瓷娃娃修飾遮瑕BB霜SPF50★★★、水漾C超進化嫩白CC霜SPF50★★★、 清新水感沁白BB霜SPF50★★★、柔礦晶采魔術調色CC霜SPF50★★★、新一代逆齡無瑕亮妍CC霜、璀璨白透保濕防曬BB霜SPF50★★★

• 英文品名: Framagen Protection sun foundation cream SPF50 plus, Magic Moisturizing light Blemish Balm Cream SPF50★★★, Moisturizing light Color Control Cream SPF50★★★
• 適應症: 隔離紫外線、防曬與滋潤肌膚。
• 申請商: 聯群生技有限公司
• 發證日期: 2008-05-29 00:00:00

輕透紗無瑕 UV 粉餅 升級版 20, 25, 30, 40, 45, 50

• 英文品名: MAQUICAKE UV INFINTE FOND DE TEINT COMPACT TENUE INFINE DOUCEUR ET ECLAT EN TRANSPARENCE EVERLASTING COMPACT FOUNDATION TRANSLUCENT RADIANCE-SOFT FINISH SPF20 PA++ 20, 25, 30, 40, 45, 50
• 適應症: 防曬、修飾保護肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-29 00:00:00

水百合體香劑

• 英文品名: AQUA LILY ANTI-PERSPIRANT DEODORANT
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 美雅國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-29 00:00:00

嬌蘭晶鑽高感度粉底液 (No. 01, 02, 03, 04, 05, 13, 23, 31, 32)

• 英文品名: PARURE EXTREME - FOND DE TEINT LUMINEUX TENUE EXTREME WATERPROOF-NON TRANSFERT IP25- PA++/ LUMINOUS EXTREME WEAR FOUNDATION WATER-RESISTANT-NON TRANSFERABLE SPF25 -PA++ (No. 01, 02, 03, 04, 05, 13, 23, 31, 32)
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-05-29 00:00:00

嬌蘭晶鑽鮮原水粉底液 (No. 01, 02, 03, 04, 05, 13, 23, 31, 32)

• 英文品名: PARURE AQUA - FOND DE TEINT LUMINEUX BIENFAISANT HYDROATAN-ENRICHI EN MINERAUX IP20 - PA+++ / RADIANT FEEL-GOOD FOUNDATION MOISTURISING- MINERAL-ENRICHED SPF20 - PA+++ (No. 01, 02, 03, 04, 05, 13, 23, 31, 32)
• 適應症: 防曬、滋潤美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-05-29 00:00:00

優麗雅 晶煥淨白日霜 SPF15

• 英文品名: URIAGE DEPIDERM Citywhite SPF 15 Whitening Protective Fluid
• 適應症: 美白、防曬、保濕。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-29 00:00:00

“木村”醫療用護具 (未滅菌)

• 英文品名: “MU TSUEN” Medical Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 木村生化科技有限公司
• 發證日期: 2008-05-29 00:00:00.000

“艾克曼”非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

• 英文品名: “Acumed”nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 韶田股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-29 00:00:00.000

“亞多蒙”電動手術台及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “ATOM”Operating table and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 良材醫療器材有限公司
• 發證日期: 2008-05-29 00:00:00.000

“國品”舒心丹丸（複方丹參片）

• 英文品名: Shu Shin Dan Wan（Fu Fang Dan Tsan Pian）“GP”
• 適應症: 活血化淤、理氣止痛。
• 申請商: 國品藥品實業有限公司
• 發證日期: 2008-05-29

〝上禾興〞養肝丸

• 英文品名: 〝TIMING〞YAN KAN WAN
• 適應症: 肝血不足、眼目昏花、或生眵淚、久視無力。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2008-05-29

蓋瑞特導引線

• 英文品名: GuideRight Guidewire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2008-05-28 00:00:00.000

“拓美”晶碧植體系統

• 英文品名: “Thommen” SPI Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安捷國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-28 00:00:00.000

爾灣心臟射頻除顫產生器

• 英文品名: IBI Radiofrequency (RF) Ablation Generator and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2008-05-28 00:00:00.000

波士頓科技速博血管導引鞘

• 英文品名: Boston Scientific Super Sheath Introducer Sheath
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2008-05-28 00:00:00.000

葵克快知 驗孕片

• 英文品名: QuickStick One Step Pregnancy Test
• 適應症: 檢測尿液中之人類絨毛膜促性腺激素hCG，做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。
• 申請商: 展耀生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-28 00:00:00.000

佐伊冷燙液

• 英文品名: ZOE COLD WAVE LOTION
• 適應症: 冷燙頭髮用。
• 申請商: 凌宇化工股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-28 00:00:00

1.美白潤采防曬隔離乳 SPF25★★ 2.白淨抗曬飾底乳 SPF25★★ 3.零妝感潤色防曬乳 SPF25★★ 4.輕透柔亮防曬乳 SPF25★★ 5.晶萃潤澤修護液 SPF25★★

• 英文品名: 1.Sunny Color make-up base Milk SPF25★★ 2.Complexion Corrector with UV Protection SPF25★★ 3.Tinted Sunscreen SPF25★★ 4.Daily Sunscreen SPF25★★ 5.UV Shield SPF25★★
• 適應症: 防曬、潤色，保濕、修護、美白。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-28 00:00:00

伊采染髮雙氧乳 3%、6%、9%、12%

• 英文品名: Igora Royal Colorist's Color & Care Developer 3%, 6%, 9%, 12%
• 適應症: 染髮第二劑。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-28 00:00:00

“世豐百靈”伸縮膠布 (未滅菌)

• 英文品名: “SF” Elastic plaster (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 展新生化科技有限公司
• 發證日期: 2008-05-28 00:00:00.000

“史都瑪”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Stoma”Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 比特企業有限公司
• 發證日期: 2008-05-28 00:00:00.000

“褚伊”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “TREU” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天山儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-28 00:00:00.000

“醫必愛”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: “EBI” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦極生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-28 00:00:00.000

愛肯100 尿液化學分析儀(未滅菌)

• 英文品名: iChem100 Urine Chemistry Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-05-28 00:00:00.000

愛肯維拉斯提尿液化學分析系統(未滅菌)

• 英文品名: iChem VELOCITY Urine Chemistry System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-05-28 00:00:00.000

“怡安”導入 / 引流導管及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “LILY” Introduction / drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 怡安醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-28 00:00:00.000

星辰電子血壓計

• 英文品名: CITIZEN Electronic Sphygmomanometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西鐵成國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-27 00:00:00.000

“尼德克”眼科超音波掃描機

• 英文品名: “Nidek”Echoscan
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2008-05-27 00:00:00.000

“卡比”康導克無菌接合機

• 英文品名: “Kabi”Docking System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-27 00:00:00.000

羅氏藥物監測卡巴馬平檢驗試劑

• 英文品名: Roche ONLINE TDM Carbamazepine
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c系統上進行活體外定量檢測血清與血漿中卡巴馬平(carbamazepine)的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-27 00:00:00.000

羅氏可霸斯c 111 總膽紅素檢驗試劑

• 英文品名: cobas c 111 BILTS
• 適應症: 在cobas c 111系統上，對人類血清及血漿進行體外總膽紅素的定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-27 00:00:00.000

羅氏濫用藥物監測苯環利定加強型檢驗試劑

• 英文品名: Roche ONLINE DAT Phencyclidine Plus
• 適應症: 定性和半定量檢測人類尿液中的苯環利定及其代謝物。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-27 00:00:00.000

羅氏析諦雅卡巴馬平檢驗試劑

• 英文品名: Roche CEDIA Carbamazepine
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c系統上進行體外定量檢測血清與血漿中癲通(carbamazepine)的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-27 00:00:00.000

必帝金黃色葡萄球菌甲氧西林感受性檢驗試劑

• 英文品名: BD GeneOhm StaphSR TM Assay
• 適應症: 定性診斷試驗，用來直接偵測血液培養陽性檢體中是否有金黃色葡萄球菌(S.aureus)或抗甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-05-27 00:00:00.000

3%傳明酸美白集中精華

• 英文品名: Concentrated Serum
• 適應症: 美白、抑制黑色素生成及防止色素斑的形成。
• 申請商: 幸福家生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-27 00:00:00

史慕絲足部防龜裂乳、膚麗手足修護霜、可麗兒手足修護霜、保水晶華手足防龜裂乳

• 英文品名: Smooth Foot Repair Cream, Free Hand And Foot Repair Cream, Clear Hand And Foot Repair Cream, Elite Hand And Foot Repair Cream
• 適應症: 滋潤肌膚、角質軟化劑。
• 申請商: 明德製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-27 00:00:00

艾杜紗 荳蔻美白防曬隔離露 EX（清爽型）

• 英文品名: ETTUSAIS MEDICATED ACNE WHITENING UV (OIL BLOCK) EX
• 適應症: 美白、防曬、肌膚粧前打底用。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-27 00:00:00

艾杜紗 荳蔻美白防曬隔離霜 EX (濕潤型)

• 英文品名: ETTUSAIS MEDICATED ACNE WHITENING UV (DRY BLOCK) EX
• 適應症: 美化、防曬、肌膚粧前打底用。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-27 00:00:00

絲亮染髮膏-44 古銅栗色、45 紅栗色、64 古銅深黃色、74 古銅普黃色、84 古銅淺黃色

• 英文品名: Helen Seward Color System Hair Color - 44 Copper Brown, 45 Red Brown, 64 Dark Copper Blond, 74 Copper Blond, 84 Light Copper Blond
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2008-05-27 00:00:00

絲亮染髮膏-20 深褐色、30 深栗色

• 英文品名: Helen Seward Color System Hair Color - 20 Very Dark Brown, 30 Dark Borwn
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2008-05-27 00:00:00

絲亮染髮膏-46.3 金桃栗色、66.3 深金黃金紅褐色

• 英文品名: Helen Seward Color System Hir Color-46.3 Mahogany Golden Brown, 66.3 Dark Mahogany Golden Blond
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2008-05-27 00:00:00

絲亮染髮膏-50 淺栗色、60 深黃色

• 英文品名: Helen Seward Color System Hair Color-50 Light Brown, 60 Dark Blond
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2008-05-27 00:00:00

絲亮染髮膏-92 微黃米黃色

• 英文品名: Helen Seward Color System Hair Color - 92 Very Light Beige Blond
• 適應症: 染頭髮。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2008-05-27 00:00:00

培麗漂粉 (無塵)

• 英文品名: JOICO VERO K-PAK VEROLIGHT LIGHTENING POWDER DUST-FREE ON/OFF SCALP
• 適應症: 漂髮脫色，本劑僅供專業使用。
• 申請商: 中美嬌兒股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-27 00:00:00

“酷寶貼”退熱貼片 (未滅菌)

• 英文品名: “Kupads”Cool Patch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華健醫藥生技股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2008-05-27 00:00:00.000

菲麗絲矽膠鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: Felxi-Feet Silicone Insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊禮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-27 00:00:00.000

“維保姆”口咽氣道管 (未滅菌)

• 英文品名: “VBM” Oropharyngeal Airway (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巨桴有限公司
• 發證日期: 2008-05-27 00:00:00.000

“協興”牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Saeshin” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三業股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-27 00:00:00.000

“所波羅克邁”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Sopro-Comeg” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承羿有限公司
• 發證日期: 2008-05-27 00:00:00.000

“杜邦”醫療用衣物 (未滅菌)

• 英文品名: “DUPONT” Medical Apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世筌企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-27 00:00:00.000

“順天堂”桂枝加苓朮附湯濃縮顆粒

• 英文品名: Gui Zhi Jia Ling Zhu Fu Tang Extract Granules“Sun Ten”
• 適應症: 頭痛、目眩、神經痛、尿水減少、風濕痛。 外銷專用
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2008-05-27

“勸奉堂”桑菊飲濃縮細粒

• 英文品名: Sang Ju Yin Extract Granules”C.F.T”
• 適應症: 風溫初起、咳嗽、身熱口渴。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2008-05-27

“迪弘”迪弘膀胱丸（治濁固本丸）

• 適應症: 溼熱下注、頻尿白濁。
• 申請商: 迪弘科技有限公司
• 發證日期: 2008-05-27

“黑矸標〞養肝丸

• 適應症: 肝血不足、眼目昏花、或生眵淚、久視無力。
• 申請商: 新永豐藥行
• 發證日期: 2008-05-27

治敏健注射液

• 英文品名: Soragen-S Injection
• 適應症: 維護肝臟正常功能、藥物過敏、食物過敏。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-05-26 00:00:00.000