海儷恩隱形眼鏡
Horien Contact Lens

申請商
永勝光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

潘多星五合一疫苗
Pentaxim

申請商
賽諾菲股份有限公司  
適應症
適用於出生2個月至7歲孩童的主動免疫接種，以預防白喉、破傷風、百日咳、小兒麻痺及侵襲性b型嗜血桿菌疾病。

美琪樂皂
Majestic Carbolic Soap

申請商
美琪生技股份有限公司  
適應症
抗菌清潔。

美麗秘密隱形眼鏡
Eye Secret Contact Lens

申請商
永勝光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

"安盛" 採血針(滅菌)
"iXensor" Lancets (Sterile)

申請商
安盛生科股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

“倫普” 肌鈣蛋白Ⅰ檢驗試劑組
RAMP TroponinⅠAssay

申請商
瑞翰有限公司  
適應症
本產品是利用定量免疫色層分析方法，搭配RAMP Reader System或RAMP 200 system使用之體外診斷產品，用於偵測EDTA全血中的Troponin І濃度。

“愛克明”虹家眼壓計及其附件
“Icare” Home Tonometer and accessories

申請商
堡來顧問有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“歐雷亞”醫學圖像記錄傳輸系統軟體
“Olea” Medical images analysis software

申請商
上鉅實業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“波士頓科技”史拜史庫柏數位通道與遞送導管
“Boston Scientific” SpyScope DS Access and Delivery Catheter

申請商
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“火山”數位式血管內超音波影像導管
“Volcano” Eagle Eye Platinum ST Digital IVUS Catheter

申請商
六霖企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“聖猷達”心電復律診斷導管
“SJM” Inquiry Cardioversion Fixed Curve & Steerable Diagnostic Catheter

申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“順天堂”消風散（加減方）濃縮顆粒
“Sun Ten” Xiao Feng San (Jia Jian Fang) Extract Granules

申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症

I-131 碘化鈉口服液
Sodium Iodide (I-131) Oral Solution

申請商
 
適應症
治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。

I-131 碘化鈉口服液
Sodium Iodide (I-131) Oral Solution

申請商
臺灣新吉美碩股份有限公司  
適應症
治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。

RMK輕柔空氣感粉餅(蕊) (101.102.103L.103.104L.104.105.201.202)
RMK AIRY POWDER FOUNDATION(101.102.103L.103.104L.104.105.201.202)

申請商
東方美企業股份有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色。

康寧適從鹽酸鹽
Granisetron HCL

申請商
恒亞貿易股份有限公司  
適應症
止吐劑

檸檬酸鎵[鎵-67]注射劑
SOREQ GALLIUM 67 CITRATE

申請商
 
適應症
霍金氏病、淋巴瘤、支氧管性腫瘤等惡性腫瘤之助診。

檸檬酸鎵[鎵-67]注射劑
SOREQ GALLIUM 67 CITRATE

申請商
士宣生技股份有限公司  
適應症
霍金氏病、淋巴瘤、支氧管性腫瘤等惡性腫瘤之助診。

紫玉護膚膏

申請商
恆吉昌生物科技有限公司  
適應症
潤膚。

適胃液
Gastrogel Antacid Oral Liquid

申請商
富富企業股份有限公司  
適應症
緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。

骨密妥發泡錠
Binosto (alendronate sodium) Effervescent Tablets for oral solution, 70 mg

申請商
亞博實業股份有限公司  
適應症
停經婦女骨質疏鬆症之治療。治療男性骨質疏鬆症，以增加骨密度。

鹽酸阿西布特洛
Acebutolol Hydrochloride

申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
Beta交感神經遮斷劑

“三友”肺益清潤喉丸（百合固金丸）
Fe Yi Chin Run Hou Pill “Sun You” (Bai He Gu Jin Pill)

申請商
三友生技醫藥股份有限公司製藥廠  
適應症
咽喉燥痛、咳嗽氣喘、肺腎陰虧、虛火上炎。

“順天堂”天全康健素濃縮顆粒
“Sun Ten”Tian Quan Kang Jian Su Extract Granules

申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症

"利特" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)
"RITTER" Endosseous dental implant accessories (non-sterile)

申請商
宏煜國際貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

"吉拿優您弗" 動力式治療檯 (未滅菌)
"GymnaUniphy" Powered Table (Non-Sterile)

申請商
傳承儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。

"歐姆可" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)
"Ormco" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)

申請商
湧傑企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

"貝索" 紅血球溶解劑 (未滅菌)
"BaSo" Red Cell Lysing Reagent (Non-Sterile)

申請商
貝索企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。

"貝索" 血球稀釋劑 (未滅菌)
"BaSo" Blood Cell Diluent (Non-Sterile)

申請商
貝索企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。

①潤色清爽防曬乳SPF50+ ②完美清透防曬乳SPF50+ ③潤色清透防曬乳SPF50+ ④無瑕UV防曬乳SPF50+ ⑤無瑕清爽防曬乳SPF50+
①Perfecting UV-Base PSF50+ ②Perfect Sunscreen Lotion SPF50+ ③Perfect UV Protector SPF50+ ④Perfect UV Shield SPF50+ ⑤Concealer UV Protector SPF50+

申請商
奇瑩國際有限公司  
適應症
防曬、潤色、保濕。

A NEW COLOUR琉璃彩優活乳1.5%
A NEW COLOUR-ACTIVATOR 5 Vol

申請商
海泰股份有限公司  
適應症
染髮第二劑

MISSHA輕透裸光 保濕氣墊粉餅No.21白皙、No.23自然
MISSHA M Magic Cushion Moisture SPF50+/PA+++ (No.21), (No.23)

申請商
台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司  
適應症
防曬

后 拱辰享亮采緊顏金屬氣墊粉底 SPF50+/PA+++ -粉嫩無瑕、后 拱辰享亮采緊顏金屬氣墊粉底 SPF50+/PA+++ -自然明亮
The history of Whoo Gongjinhyang Antiaging Sun Cushion（Cover）SPF50+, PA+++。The history of Whoo Gongjinhyang Antiaging Sun Cushion（Natural）SPF50+, PA+++。

申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
防曬

喚采染髮膏(ORDEVE) 8-LMI (深蜜露薄荷色)、9-LMI (蜜露薄荷色)
ORDEVE The Professional Haircolor 8-LMI, 9-LMI

申請商
哥德式國際股份有限公司  
適應症
染髮

喚采染髮膏(ORDEVE) 11-LGG (淺蜜露黃薑色)、13-LGG (極淺蜜露黃薑色)
ORDEVE The Professional Haircolor 11-LGG, 13-LGG

申請商
哥德式國際股份有限公司  
適應症
染髮

喚采染髮膏(ORDEVE) 11-LMI (淺蜜露薄荷色)、13-LMI (極淺蜜露薄荷色)
ORDEVE The Professional Haircolor 11-LMI, 13-LMI

申請商
哥德式國際股份有限公司  
適應症
染髮

喚采染髮膏(ORDEVE) 7-LGG (極深蜜露黃薑色)、8-LGG (深蜜露黃薑色)、9-LGG (蜜露黃薑色)
ORDEVE The Professional Haircolor 7-LGG, 8-LGG, 9-LGG

申請商
哥德式國際股份有限公司  
適應症
染髮

喚采染髮膏(ORDEVE) 7-LMI (極深蜜露薄荷色)
ORDEVE The Professional Haircolor 7-LMI

申請商
哥德式國際股份有限公司  
適應症
染髮

夢17泡泡染髮乳、夢17泡沫染髮乳、夢17泡泡香香染髮乳、泡泡香香染髮乳、泡泡染髮乳、風采泡泡染髮乳、快速染髮乳、獨染風騷泡泡染髮乳、獨染風騷染髮乳、美髮時空染髮乳、美髮時空泡泡染髮乳、輕鬆染髮乳、玩美染髮乳-摩卡棕(第一劑、第二劑)
Morn17 Bubble Hair Color-Mocca Brown; Bubble Hair Color-Mocca Brown;MOON 17 BUBBLE HAIR COLOR-Mocca Brown; Moon 17 3D Conditioning Colour-Mocca Brown; Moon 17 Herb Shampoo type Hair Color-Mocca Brown; Mong 17 Herb Shampoo type Hair Color-Mocca Brown

申請商
東安生技實業股份有限公司  
適應症
染髮。

彩妍漂色膏、愛麗絲漂色膏、卡樂迷‧經典漂色膏、暟芮漂色膏、髮寶漂色膏、Magical Designer漂色膏、花若思漂色膏、EOS.concept伊蘿漂色膏、鴻果優質漂色膏、U.Y. BEAUTY漂色膏、uy28優雅美體漂色膏、uy28漂色膏、炫艷漂色膏、NAIRIA奈良彌亞漂色膏、漂色膏、Change漂色膏、卡爾森漂色膏、FAVOUR漂色膏、瑪氏凱勒MARS' COLLOR漂色膏、E-SAKI Add漂色膏、妮迅漂色膏、溫蒂麗漂色膏、立美特漂色膏、東方紫金漂色膏、婷恩NP漂色膏、凱詩薇爾另色漂色膏、絲露護髮漂色膏、Pahken帕克漂色膏

申請商
友立化工有限公司  
適應症
脫色、脫染

控油持妝霧感氣墊粉餅SPF50+PA+++ V201、V201(補充盒)、V203、V203(補充盒)、V103、V103(補充盒)、控油持妝霧感氣墊粉餅 SPF 50+ PA+++ V201(MY OTHER BAG)、控油持妝霧感氣墊粉餅 SPF 50+ PA+++ V203(MY OTHER BAG)、KAKAO控油持妝霧感氣墊粉餅 SPF 50+ PA+++ V201、KAKAO控油持妝霧感氣墊粉餅 SPF 50+ PA+++ V203、可口-可樂控油持妝霧感氣墊粉餅SPF50+ PA+++ V201、V203。
THEFACESHOP OIL CONTROL WATER CUSHION V201 APRICOT BEIGE SPF50+ PA+++, V201 APRICOT BEIGE SPF50+ PA+++ (Refill), V203 NATURAL BEIGE SPF50+ PA+++, V203 NATURAL BEIGE SPF50+ PA+++(Refill), V103 PURE BEIGE SPF50+ PA+++, V103 PURE BEIGE SPF50+ PA+++ (Refill)、THEFACESHOP OIL CONTROL WATER CUSHION V201 APRICOT BEIGE SPF 50+ PA+++ (MY OTHER BAG)、THEFACESHOP OIL CONTROL WATER CUSHION V203 NATURAL BEIGE SPF 50+ PA+++ (MY OTHER BAG)、THEFACESHOP OIL CONTROL WATER CUSHION V201 APRICOT BEIGE SPF 50+ PA+++ (KAKAO) 、THEFACESHOP OIL CONTROL WATER CUSHION V203 NATURAL BEIGE SPF 50+ PA+++ (KAKAO)、THE FACE SHOP OIL CONTROL WATER CUSHION V201 APRICOT BEIGE SPF50+ PA+++（COCA-COLA）、V203 NATURAL BEIGE SPF50+ PA+++（COCA-COLA）。

申請商
臺灣樂金生活健康股份有限公司  
適應症
防曬

施巴5.5嬰兒防曬保濕乳SPF50施巴5.5嬰兒防曬保濕乳液SPF50
Baby Sebamed Multi Protect Sun Spray SPF50 、Baby Sebamed Multi Protect Sun Milk SPF50

申請商
利百美興業股份有限公司  
適應症
防曬、保濕。

施巴5.5防曬保濕乳液SPF30
Sebamed Sun Care Multi Protect Sun Lotion SPF30

申請商
利百美興業股份有限公司  
適應症
防曬、保濕。

施巴5.5防曬保濕乳液SPF50
Sebamed Sun Care Multi Protect Sun Lotion SPF50

申請商
利百美興業股份有限公司  
適應症
防曬、保濕。

施巴5.5防曬保濕霜SPF30
Sebamed Sun Care Multi Protect Sun Cream SPF30

申請商
利百美興業股份有限公司  
適應症
防曬、保濕。

施巴5.5防曬保濕霜SPF50
Sebamed Sun Care Multi Protect Sun Cream SPF50

申請商
利百美興業股份有限公司  
適應症
防曬、保濕。

染髮乳/快速染髮乳/輕鬆染髮乳/泡泡染髮乳/聖娜緹染髮乳/香氛染髮乳-摩卡棕、秋栗色、秋栗棕色、栗子棕色、巧克力棕色、氣質棕、焦糖棕 (第一劑、第二劑)

申請商
台灣君代有限公司  
適應症
染髮

淨透水感乳
SKIN SOOTHING HYDRATING LOTION

申請商
瑞政股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。

潤・雪膚光感妝前乳 SPF25 PA++
Albion Dressed Moisture Foundation Primer

申請商
台灣奧碧虹股份有限公司  
適應症
防曬

特心穩錠80毫克
Telsar 80 (Telmisartan Tablets 80mg)

申請商
上亞科技股份有限公司  
適應症
原發性高血壓。降低心血管風險。