- 申請商
- 台灣卡瓦股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 賽門科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博宣寧股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
- 適應症
- 感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛、止痛止癢、刀傷創傷。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 亞培結核分枝桿菌檢驗套組，為一利用聚合酶連鎖反應(PCR)定性檢測抹片陽性或陰性之痰液或支氣管肺泡沖洗術物、來自痰液或疑似結核(TB)個案之支氣管肺泡沖洗物經N-乙醯半胱氨酸(NALC)處理之沉渣當中MTB複合群DNA之體外檢驗方法。 本檢驗方法可結合臨床表徵和其他實驗室指標來輔助診斷TB之感染。
- 申請商
- 福安科技製藥股份有限公司
- 適應症
- 肝陽上亢、瀉肝火、頭暈疲倦、四肢乏力、口苦無味、腰痠背痛、黃疸
- 申請商
- 碩景股份有限公司
- 適應症
- 利用酵素免疫分析法定性檢測人類血清中第一型單純皰疹病毒IgG抗體
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 鈣離子封阻劑心絞痛治療藥
- 申請商
- 吉立製藥股份有限公司
- 適應症
- 皮膚疾患引起之搔癢(濕疹、皮膚炎、皮膚搔癢症、藥物過敏反應)枯草熱、蕁麻疹、過敏性鼻炎、血管運動性鼻炎、感冒支氣管炎引起之咳嗽、鼻涕。
- 申請商
- 百利明儀器有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 視茂股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 視茂股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 國揚生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信實生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安榮科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 傑奎科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 毅欣達企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佳洋藥品股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「止鼻血用氣球(G.4100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻腔內固定物(G.4780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永弘科技有限公司
- 適應症
- 適用於試管法試驗偵測紅血球Jka (Jk1)抗原。
- 申請商
- 可若夫生物科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 普旌股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 尚弋股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 適應症
- 本產品為體外診斷試劑，使用管柱凝集法(CAT)利用間接抗球蛋白測試(IAT)方法，於體外偵測人類RhD血型。
- 申請商
- 華江醫療儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品為搭配具LOCI模組之Dimension EXL整合化學系統，用於校正體外定量LOCI葉酸(FOLA)與LOCI維生素B12 (VB12)。
- 申請商
- 輝生貿易有限公司
- 適應症
- 定量測定人類血清或血漿中之胃蛋白酶原Ⅱ(Pepsinogen Ⅱ)之濃度。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 松安醫療器材有限公司
- 適應症
- 本產品用於保存血液及血液離心後之血小板濃縮液(PRP)，其中PRP可用於自體及異體骨混合手術。
- 申請商
- 台塑生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品是用來確認末期非小細胞肺癌患者其腫瘤帶有EGFR基因E19del、L858R、T790M、G719X、S768I、L861Q及E20ins的突變，並篩選出可以小分子酪胺酸激酶抑制劑(Tyrosine Kinase inhibitor)治療的病人。本產品僅用於臨床輔助診斷，臨床應用時醫師須結合病例實際情況判斷，不能以本產品檢測結果做為唯一的依據。本產品僅適用於福馬林固定石蠟包埋組織與肺肋膜液(同時使用細胞DNA及cell-free DNA)之檢體。
- 申請商
- 碩景股份有限公司
- 適應症
- 利用酵素免疫分析法定性檢測人類血清中單純皰疹病毒醣蛋白G1 (HSV gG-1) IgG抗體。
- 申請商
- 碩景股份有限公司
- 適應症
- 利用酵素免疫分析法(ELISA)定性檢測人類血清中水痘帶狀皰疹病毒(VZV) IgG抗體。
- 申請商
- 娜普菈股份有限公司
- 適應症
- 染髮
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- 娜普菈股份有限公司
- 適應症
- 染髮
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- 娜普菈股份有限公司
- 適應症
- 染髮
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- 染髮
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