藥物證書

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賜安特靜脈注射液 1 毫克/毫升

• 英文品名: Setron I.V. Injection 1 mg/ml
• 適應症: 預防及治療抗腫化學療法所引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射腺療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-30 00:00:00.000

瑞敏利錠 10 毫克

• 英文品名: Ramily Tablets 10 mg
• 適應症: 高血壓，心肌梗塞的心衰竭，降低因心血管疾病導致之心肌梗塞、中風及死亡的危險。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-30 00:00:00.000

脈利舒複方錠

• 英文品名: Moreez Complex Tablets
• 適應症: 本態性動脈高血壓。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-30 00:00:00.000

"赫士睿" 因平美凱注射液2.5公絲/公撮

• 英文品名: BUPIVACAINE HCL INJECTION 2.5MG/ML "HOSPIRA"
• 適應症: 局部麻醉
• 申請商: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-10-30 00:00:00.000

菸鹼醯胺

• 英文品名: Niacinamide
• 適應症: 菸鹼酸缺乏症。
• 申請商: 仁友興業有限公司
• 發證日期: 2008-10-30 00:00:00.000

“康禾”攜帶式雷射治療儀

• 英文品名: “KLAS”PORTABLE LASER UNIT
• 適應症: 促進傷口癒合。本產品須經過醫師處方才可使用。
• 申請商: 康禾股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-30 00:00:00.000

“漢尼帝克”自動血液分離機

• 英文品名: “HAEMONETICS”Automated Blood Collection System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-10-30 00:00:00.000

“瑞凱”艾維攜帶式眼壓計

• 英文品名: “Reichert”Tono-Pen Avia Tonometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-30 00:00:00.000

“索倫”依雷塔自體輸血細胞分離器

• 英文品名: “Sorin”Electa antotransfusion cell separator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2008-10-30 00:00:00.000

“好美得卡 奧斯得寧”采登特髖臼內墊系統

• 英文品名: “Howmedica Osteonics”Trident Acetabular Component System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-10-30 00:00:00.000

“美樂得”生理監視器

• 英文品名: “Medrad”Veris Vital Signs Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 現代儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-30 00:00:00.000

雅詩蘭黛極致晶燦光超亮白隔離霜 SPF50/PA+++

• 英文品名: Estee Lauder Cyber White EX Extra Intensive UV Protector SPF50/PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-10-30 00:00:00

“茂生”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Motion” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茂生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-30 00:00:00.000

“天群”病患移位裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “GUMT” patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天群醫療企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-30 00:00:00.000

伯瑞 血液學外部品保計劃 (未滅菌)

• 英文品名: EQAS Hematology Program (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-10-30 00:00:00.000

伯瑞 尿液化學外部品保計劃(未滅菌)

• 英文品名: EQAS Urine Chemistry Program (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-10-30 00:00:00.000

“霍伽”沐浴推床 (未滅菌)

• 英文品名: “Horcher”Shower Trolley (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天群醫療企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-30 00:00:00.000

“霍伽”非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

• 英文品名: “Horcher” Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天群醫療企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-30 00:00:00.000

“免易樂”醫療用黏性膠布(未滅菌)

• 英文品名: “MIN I LU” PVC Elastic Cloth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世和藥品有限公司
• 發證日期: 2008-10-30 00:00:00.000

“茂生”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Motion” Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茂生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-30 00:00:00.000

“賽福丹特”精密接著體 (未滅菌)

• 英文品名: “SERVO DENTAL” Precision attachment (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鳴泰實業有限公司
• 發證日期: 2008-10-30 00:00:00.000

“雅比”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: “A.B.” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鴻利國際科技有限公司
• 發證日期: 2008-10-30 00:00:00.000

"必帝" 紅血球沈澱速率儀(未滅菌)

• 英文品名: "BD" Sedi-15 Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「紅血球沈澱速率試驗(B.6700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-10-30 00:00:00.000

“聯德”牙科用雷射儀

• 英文品名: “LAMBDA”Medical Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 榮信科技有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00.000

“奧斯卡”人工骨粉

• 英文品名: “OSTEON”Bone graft materials
• 適應症: OSTEON是骨移植的材料，用來填補，增加或重建牙周及口腔/從眼睛到上顎齒槽骨區塊的缺損與不足，可適用於下列的情況-牙周及骨下的缺損與不足。-骨脊的增高墊厚。-拔牙處(植牙的預備與配置)。-鼻竇的提高。-囊性骨缺損。
• 申請商: 禧恩股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00.000

“戈登威錠”明膠止血棉

• 英文品名: “Coltene Whaledent”ROEKO Gelatamp
• 適應症: -齒槽或傷口凹洞的治療，如：拔牙後、囊腫切除術、囊腫造口術、根尖切除、上顎竇穿孔、腫瘤手術去除或殘留齒拔除。-避免續發性孔洞的形成。-作為牙齦切除術後的敷料。
• 申請商: 台灣全力實業股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00.000

岱安韶韻醛類脂醇放射免疫分析試劑

• 英文品名: DiaSorin ALDOCTK-2 RIA
• 適應症: 定量檢測人體血清、血漿或尿液檢體中的醛類脂醇之濃度。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00.000

“百首”腫瘤標記 CA 19-9 放射免疫分析試劑

• 英文品名: “DIAsource”CA 19-9 IRMA
• 適應症: 體外定量檢測人體血清之癌相關抗原 CA 19-9。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00.000

葩妃那防曬美白精華霜

• 英文品名: SUNBLOCK UVA/ UVB PROTECTION SPF32 PA★★
• 適應症: 防曬、美白。
• 申請商: 美箕有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00

美白霜

• 英文品名: Whiten Cream
• 適應症: 抑制黑色素及色素斑的形成。
• 申請商: 松群化學工廠
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00

迷炫魔幻美妍隔離霜SPF20

• 英文品名: MISSHA M Vita B.B Cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00

佳麗寶潤活精純粉餅 SO-B, OC-B, OC-C, OC-D, BE-B, BE-C

• 英文品名: DEW SUPERIOR PACT CONCENTRATE SO-B, OC-B, OC-C, OC-D, BE-B, BE-C
• 適應症: 預防紫外線，修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00

佳麗寶潤活精純底霜

• 英文品名: DEW SUPERIOR PREMAKE CONCENTRATE
• 適應症: 預防紫外線，修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00

佳麗寶潤活精純粉霜 SO-B, BE-B, OC-B, OC-C

• 英文品名: DEW SUPERIOR LIQUID CONCENTRATE SO-B, BE-B, OC-B, OC-C
• 適應症: 預防紫外線，修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00

深層角質調理煥膚霜

• 英文品名: Darphin thermo Amino Peel
• 適應症: 角質軟化，面皰預防。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00

活妍嫩白乳液 SPF 30

• 英文品名: Lancaster Infinite White Protective Whitening Fluid SPF30
• 適應症: 防曬，預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 科蒂精品股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00

威娜髮線輕感燙髮劑-漂染及受損髮質

• 英文品名: Wella Fede Ridgea
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 台灣威娜化妝品股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00

可絲瑩亮色護髮染髮霜 630 焦糖漾棕

• 英文品名: Casting Creme Gloss Creme colorant no ammonia 630
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00

可絲瑩亮色護髮染髮霜 645 銅琥珀

• 英文品名: Casting Creme Gloss Creme colorant no ammonia 645
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00

可絲瑩亮色護髮染髮霜834 蜂蜜摩卡

• 英文品名: Casting Creme Gloss Creme colorant no ammonia 834
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 臺灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00

可絲瑩亮色護髮染髮霜530杏仁晶瑩棕、535晶瑩巧克力

• 英文品名: Casting Creme Gloss Creme colorant no ammonia 530, 535
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 臺灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00

可絲瑩亮色護髮染髮霜 300 深栗子黑

• 英文品名: Casting Creme Gloss Creme colorant no ammonia 300
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00

“永昌”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “SUNMED”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永昌儀器有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00.000

“登卓歐”愛思特肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “DJO”Aircast Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 居家企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00.000

“凱爾”脫脂棉花 (未滅菌)

• 英文品名: “CARE”ABSORBENT COTTON (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰大貿易有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00.000

“美那松”尿流速分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: “VERATHON”FloPoint Elite Uroflow System (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 態能企業有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00.000

“達泰”浪星牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “DEMTEC” SURGYSTAR Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱爾醫學科技有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00.000

英特列G26自動電泳分析儀(未滅菌)

• 英文品名: Interlab G26 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00.000

“艾培拉”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

• 英文品名: “APIRA” Surgical Instrument Motors and Accessories/attachments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 妮新國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00.000

“永昌”造口術用袋及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “SUNMED” Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永昌儀器有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00.000

“永昌”石膏拆除器械 (未滅菌)

• 英文品名: “SUNMED” Cast removal instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永昌儀器有限公司
• 發證日期: 2008-10-29 00:00:00.000

密鈣息注射液１００國際單位／毫升

• 英文品名: MIACALCIC SOLUTION FOR INJECTION 100 I.U./ML
• 適應症: 高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏症(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-28 00:00:00.000

白星視力健晶體乳化儀

• 英文品名: WHITESTAR SIGNATURE System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-10-28 00:00:00.000

愛復明晶體乳化儀手術配件包

• 英文品名: Infiniti Ultrasound FMS Intrepid Paks
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-10-28 00:00:00.000

“雷力恩”矯正器用黏劑

• 英文品名: “Reliance”Rely-A-Bond No Mix Orthodontic Adhesive
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2008-10-28 00:00:00.000

“樂脈”普特血管閉塞導管

• 英文品名: “LeMaitre”Pruitt Occlusion Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-28 00:00:00.000

"瑞思邁"呼吸器。

• 英文品名: “RESMED”PULMONARY VENTILATOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-28 00:00:00.000

“摩托拉”心電圖機

• 英文品名: “MORTARA”RESTING ELECTROCARDIOGRAPH
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2008-10-28 00:00:00.000

“依免可”DAT 陽性對照試劑

• 英文品名: “Immucor”DAT Positive Control Cell
• 適應症: DAT陽性對照血球僅用於Immucor自動設備。包覆IgG紅血球的DAT陽性對照血球作為DAT試驗之確認確效的對照液和其他於Immucor自動設備利用直接抗球蛋白試驗。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2008-10-28 00:00:00.000

“西門子”總量免疫球蛋白E品管液

• 英文品名: Total IgE Control Module
• 適應症: 此品管液為已分析的雙濃度總量免疫球蛋白E品管液，專用於Coat-A-Count IRMA、IMMULITE / IMMULITE 1000、IMMULITE 2000 和 IMMULITE 2500 的Total IgE 檢測法，可用來輔助監視每日的分析表現。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-28 00:00:00.000

普羅燙髮液第二劑

• 英文品名: *
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 普羅生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-28 00:00:00

SPF15 光纖粉底液-NW100

• 英文品名: Hyper Real SPF15 Foundation-NW100
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-10-28 00:00:00

嬌蘭珠貝光綻白粉底液 (No. 01, 02, 03, 12, 31,33)

• 英文品名: GUERLAIN PARURE PEARLY WHITE-FOND DE TEINT FLUIDE ECLAIRCISSANT PERFECTEUR DE PEAU-FINI MAT IP 15-PA+/ BRIGHTENING FLUID FOUNDATION SKIN REFINER-MATTE FINISH SPF 15- PA+
• 適應症: 防曬、滋潤美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-10-28 00:00:00

“西門子”核磁共振影像系統

• 英文品名: “Siemens”Magnetic Resonance Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-28 00:00:00.000

“吉尼寶貝”吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: “JINI BABY” Aspirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉尼寶貝國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-28 00:00:00.000

“吉尼寶貝”牙齒咬環 (未滅菌)

• 英文品名: “JINI BABY” Teething ring (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉尼寶貝國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-28 00:00:00.000

“吉尼寶貝”餵藥器 (未滅菌)

• 英文品名: “JINI BABY”Medicine Dispenser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉尼寶貝國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-28 00:00:00.000

“楷賓得士”喉頭閃頻內視鏡 (未滅菌)

• 英文品名: “KAYPENTAX”Laryngostroboscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2008-10-28 00:00:00.000

“弗靈特”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Flight”Dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榮信科技有限公司
• 發證日期: 2008-10-28 00:00:00.000

“大濟”易解寧清涼拈痛油膏

• 英文品名: Yi Jie Ning Chin Ling Nian Tong You Gao“D.J.”
• 適應症: 癰瘍、疔腫、乳癰、丹毒、漆瘡、燙傷、跌撲損傷。
• 申請商: 大濟製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-28

阿桐伯救肺寶散（定喘散加減味）

• 適應症: 寧嗽、潤肺、化痰、鎮咳、定喘。
• 申請商: 阿桐伯生物科技製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-28

“鄭杏泰”快喉樂涼喉丸（響聲破笛丸）

• 英文品名: Kuai Hou Le Liang Hou Pill“C.S.T.”（Xiang Sheng Po Di Pill）
• 適應症: 喉痛聲啞、失音 。
• 申請商: 鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2008-10-28

“昕泰”嗽攏好散

• 英文品名: Sou Lung Hau Powder“Shin Tai”
• 適應症: 傷風咳嗽、支氣管炎、止嗽化痰。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-28

“莊春仁”勇關捷痠痛外用液（回陽玉龍膏加味）

• 英文品名: Yeong Guan Jve Suan Tong External Liquid“J.C.R”（Hwei Yang Yu Long Gan Jia Wei）
• 適應症: 跌打損傷、筋肉疼痛、消腫止癢、行瘀活血。
• 申請商: 莊春仁生物科技製藥有限公司
• 發證日期: 2008-10-28

“瑞安堂”瑞和肝寶源丸（養肝丸）

• 英文品名: “RUEY AN TANG”RUI HE GAN BAO YUAN PILL（YANG GAN WAN）
• 適應症: 肝血不足、眼目昏花、或生眵淚、久視無力。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-28

明漾人工淚液點眼液

• 英文品名: Min Young Lubricant Eye Drops
• 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-27 00:00:00.000

“派頓”可待威林錠

• 英文品名: Codeverine Tablets”Patron”
• 適應症: 鎮咳、袪痰 (支氣管炎、咽喉炎等引起之咳嗽)。
• 申請商: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-27 00:00:00.000

“派頓”克多克乳膏 20 毫克/公克 (克多可那挫)

• 英文品名: Ketoco Cream 20mg/g”Patron”(Ketoconazole)
• 適應症: 皮膚黴菌和酵母菌所引起的皮膚、頭髮、指甲感染症。
• 申請商: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-27 00:00:00.000

散克巴點眼液

• 英文品名: SANCOBA OPHTHALMIC SOLUTION
• 適應症: 眼睛疲勞。
• 申請商: 台灣參天製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-27 00:00:00.000

尼可朗迪

• 英文品名: NICORANDIL
• 適應症: 狹心症。
• 申請商: 一龍化學貿易有限公司
• 發證日期: 2008-10-27 00:00:00.000

統一自我檢測驗孕筆

• 英文品名: PPC DIY HCG TEST MIDSTREAM
• 適應症: 定性檢測人體尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-27 00:00:00.000

“費森尤斯”血液細胞分離器套管組

• 英文品名: “Fresenius”Cell Separation Disposables
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-27 00:00:00.000

“愛惜康”單喬可吸收式抗菌外科縫合線

• 英文品名: “Ethicon”MONOCRYL Plus Antibacterial Suture
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-27 00:00:00.000

“聖猷達”克侖特植入式心律去顫器

• 英文品名: “SJM”Current Implantable Cardioverter Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2008-10-27 00:00:00.000

“史密斯”保德士急救用環狀 甲狀軟骨切開套管組

• 英文品名: “Smiths”Portex Emergency Cricothyroidotomy kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 誼昇有限公司
• 發證日期: 2008-10-27 00:00:00.000

“美樂得”自動輸液系統

• 英文品名: “MEDRAD”Continuum MR Compatible Infusion system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 現代儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-27 00:00:00.000

“英特佳”立體定位儀系統

• 英文品名: “INTEGRA”CRW STEREOTACTIC SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博暘科技有限公司
• 發證日期: 2008-10-27 00:00:00.000

“臥立適”椎間支撐固定器系統

• 英文品名: “Wallis”Non Fusion Implant System
• 適應症: 較早期性病變(即溫和至中等)之治療，即因單節椎體失穩所造成的腰痛，與一級MODIC退變性損傷等之單獨性椎體內失穩症狀。
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-27 00:00:00.000

常盈白蛋白免疫試驗系統

• 英文品名: IMMUNOTECH ALBUMIN RIA KIT
• 適應症: 利用體外放射性免疫方法定量檢測人類尿液中的白蛋白。
• 申請商: 常盈實業股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-27 00:00:00.000

萬利達人類白血球抗原專一引子片段特定對偶基因分析試劑

• 英文品名: One Lambda Micro SSP HLA Allele Specific DNA Typing Tray
• 適應症: 檢測人類白血球第一型或第二型抗原專一引子片段特定對偶基因分析試劑。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-27 00:00:00.000

“必帝”抗生素感受性試驗紙錠 - 弗斯黴素

• 英文品名: “BD”BBL Sensi-Disc Antimicrobial Susceptibility Test Discs-Fosfomycin 200 μg
• 適應症: 依瓊脂紙錠擴散法的步驟以測試一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌之體外半定量的藥物感受性試驗。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-10-27 00:00:00.000

戰痘-痘痘貼 (滅菌)

• 英文品名: PHAREX-acne dressing (sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 廣鎰生物科技有限公司
• 發證日期: 2008-10-27 00:00:00.000

“黃色小鴨”灌洗注射筒(未滅菌)

• 英文品名: “PIYOPIYO”Irrigating Syringe (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東凌股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-27 00:00:00.000

“瑪維斯”口內牙科用蠟 (未滅菌)

• 英文品名: “Maves”Intraoral dental wax (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鳴泰實業有限公司
• 發證日期: 2008-10-27 00:00:00.000

“綠十字”抽痰包 (滅菌)

• 英文品名: “GREEN CROSS”TRACHEOBRONCHIAL SUCTION CATHETER KIT (STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-27 00:00:00.000

“華僑”養氣補力丸（不老丹）

• 英文品名: Yang Chih Buu Lih Pills“O.C.”
• 適應症: 補氣血、增強體力。
• 申請商: 華僑製藥有限公司
• 發證日期: 2008-10-27

“晶彩”晶彩明朝御膳丸（七寶美髯丹）

• 適應症: 腎陰虧損、筋骨無力、鬚髮早白。
• 申請商: 晶彩藥房
• 發證日期: 2008-10-27

“杏輝”快潔雙效濕潤液

• 英文品名: “Sinphar”Quite Jey Lubricating & Rewetting Drops
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-24 00:00:00.000

“曲克”膽道支架暨支架引導組

• 英文品名: “Cook”Cotton-Leung Biliary Stent and Introducer Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2008-10-24 00:00:00.000

“脈得尊”血管內輸液管組及延長管組

• 英文品名: “Medegen”Intravascular Administration Set & Extension Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 葛雷福斯特國際醫學技術顧問有限公司
• 發證日期: 2008-10-24 00:00:00.000