藥物證書

共有 224808 個藥物證書

“思泰瑞”手術床及零配件(未滅菌)

• 英文品名: “Steris”Surgical Table and Accessory (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中籐實業有限公司
• 發證日期: 2008-06-27 00:00:00.000

“貝特爾”動力式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: “BTL” POWERED TABLE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯興儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-27 00:00:00.000

“科達”十味敗毒湯濃縮散

• 英文品名: Shyr Wey Bay Dwu Tan Extract Powder“Ko Da”
• 適應症: 化膿性皮膚疾患、濕疹。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-27

“三才堂”生化湯濃縮細粒

• 英文品名: “S.T.T.”SHENG HUAH TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 產後惡露不行、少腹疼痛。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2008-06-27

“昕泰”天麻通筋健步丸（天麻丸）

• 英文品名: Tian Ma Tung Ji Jian Bu Pill（Tian Ma Pill）“Shin Tai”
• 適應症: 筋脈牽掣、遍身疼痛、手足麻木。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-27

“豐生”綠治筋酸痛油膏

• 英文品名: Liuh Zhi Jin Suan Tong Ointment“H.S.”
• 適應症: 感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛、止痛止癢、刀傷創傷。
• 申請商: 中興藥房
• 發證日期: 2008-06-27

“莊春仁”紫雲膏

• 英文品名: Tzy Yun Gau“J.C.R”
• 適應症: 皮膚燥癢、手足皸裂、燙傷、凍傷。
• 申請商: 莊春仁生物科技製藥有限公司
• 發證日期: 2008-06-27

“大濟”莉晶消腫痠痛油膏（瑩珠膏加減味）

• 英文品名: Li Jing xiao zhong suan tong you gao“D.J”（ying zhu gao jia jian wei）
• 適應症: 止癢、燙傷、蚊蟲咬傷、消腫、止痛。
• 申請商: 大濟製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-27

“大濟”速佑解凝膏（萬寧膏加減味）

• 英文品名: “D.J.”Su You Jie Ning Gao（Wan Nin Gao Jia Jian Wei）
• 適應症: 消瘀、舒筋活血、止痛、跌打損傷。
• 申請商: 大濟製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-27

“日盛”克足能外用粉（密陀僧散加減味）

• 英文品名: “Jih Sheng”Keh Tzwu Neng Exterior powder（Mi To Seng San Chia Chien Wei）
• 適應症: 治腳丫癢。
• 申請商: 日盛奈米生技有限公司
• 發證日期: 2008-06-27

“賀啦”長保你肝丸（龍膽瀉肝湯）

• 適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
• 申請商: 政德西藥房
• 發證日期: 2008-06-27

“應元”治咳痰膠囊

• 英文品名: D.P.L. Capsules“Y.Y.”
• 適應症: 鎮咳、祛痰。
• 申請商: 應元化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-26 00:00:00.000

輔思妥膜衣錠 25 毫克

• 英文品名: Limus F.C. Tablets 25 mg
• 適應症: 思覺失調症，雙極性疾患之躁症發作。
• 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-26 00:00:00.000

美麗康每日拋棄式非球面軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Buticon Daily Disposable Aspherical Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 加美光學股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-26 00:00:00.000

“寶齡”索那殺 消毒水(戊二醛 2% )

• 英文品名: “PBF”Sonacide Disinfectant (Glutaraldehyde 2%)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-26 00:00:00.000

歐萊德女用養髮液

• 英文品名: O’Right Hair Tonic for Her
• 適應症: 滋養頭髮、軟化角質。
• 申請商: 歐萊德國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-26 00:00:00

歐萊德 男用養髮液

• 英文品名: HiH Perilla Hair Tonic for Him
• 適應症: 滋養頭髮、軟化角質。
• 申請商: 歐萊德國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-26 00:00:00

果蕾 極白光勻亮高效防護霜 SPF50★★★(潤色型)

• 英文品名: Gly Derm Extreme White Multi-Protection Sunscreen Cream SPF50★★★(Tinted)
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-06-26 00:00:00

品木宣言一吻定情防曬潤脣膏 SPF8

• 英文品名: Origins Cover Your Mouth Lip Protector With SPF8
• 適應症: 防曬、滋潤唇部。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-06-26 00:00:00

倩碧灩光潤澤脣膏 SPF15 - No. 06, 10

• 英文品名: Clinique High Impact Lip Colour SPF 15 - No. 06, 10
• 適應症: 防曬、滋潤及美化雙唇。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-06-26 00:00:00

ClearLast SPF50 防曬蜜粉 (柔膚色/ 亮膚色/ 炫膚色)

• 英文品名: CLEAR LAST FACE POWDER UV LOOSE OCHER MAT/ LIGHT OCHER/ SPARKLE OCHER
• 適應症: 防曬、潤色、遮瑕。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-26 00:00:00

UV 柔白潤色隔離乳 SPF30 PA++、UV超輕盈柔白潤色隔離乳 SPF50 PA+++

• 英文品名: LANCOME UV EXPERT NEUROSHIELD HIGH POTENCY ACTIVE PROTECTION HAUTE PROTECTION ACTIVE UV POLLUTION MAKE UP BASE UVB UVA SPF30 PA++ , LANCOME UV EXPERT GN-SHIELD HIGH POTENCY ACTIVE PROTECTION ACTIVE EXTREME MAKE UP BASE SPF50 PA+++
• 適應症: 防曬隔離，潤飾膚色。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-26 00:00:00

透明白肌防曬粉餅01、02、03

• 英文品名: CANMAKE UV WHITE CLEAR SOFT TOUCH FOUNDATION 01,02,03
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 肇威股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-26 00:00:00

“新廣業”熱及濕氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)

• 英文品名: “HSINER”Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-26 00:00:00.000

“柯達”顯影液與定影液 (未滅菌)

• 英文品名: “KODAK”GBX DEVELOPER and FIXER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-26 00:00:00.000

“葵斯”假牙黏著劑(未滅菌)

• 英文品名: “Queisser”Protefix Adhesive Cream (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳洋藥品股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-26 00:00:00.000

“沙登”牙菌斑顯示劑(未滅菌)

• 英文品名: “Sultan”Disclosing Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎興貿易股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-26 00:00:00.000

BD 陰道炎病原體鑑定試劑(未滅菌)

• 英文品名: BD Affirm VPIII Microbial Identification Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-06-26 00:00:00.000

心達諾錠 25 毫克

• 英文品名: Carvedilol-Teva 25mg Tablets
• 適應症: 高血壓、鬱血性心臟衰竭。
• 申請商: 海喬國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-25 00:00:00.000

使肺泰 50/500 準納乾粉吸入劑

• 英文品名: Seretide 50/500 Accuhaler, Inhalation Powder
• 適應症: 成人及12歲以上青少年之嚴重氣喘及中至重度(FEV1<60%)慢性阻塞性肺部疾病之維持性治療。
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-06-25 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康天使塵檢驗試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Phencyclidine (PCP) Reagent
• 適應症: 天使塵(苯環利定)Phencyclidine(PCP)試劑測試的原理是：結合使用SYNCHRON LX System藥物濫用測試尿液校正液(Drugs of Abuse Testing，DAT)，利用SYNCHRON LX System的生化儀器，在Cutoff值在25 ng/ml的情況下，定性人類...
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-06-25 00:00:00.000

糖瓷絲潤隔離乳 SPF 12 PA+: 01, 02

• 英文品名: Paul & Joe Moisturizing Foundation Primer: 01, 02
• 適應症: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑，保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 艾倫比亞企業股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-25 00:00:00

葛麗亞絢彩定/菛/ (四色) 棕色、綠色、粉紅色、黃色

• 英文品名: GLORIART UV GRACE SHEER VEIL
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 協豐股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-25 00:00:00

NEW 羽透光 保濕隔離霜 SPF 15 PA ++

• 英文品名: Maybeline ANGEL FIT MOIST KEEP BASE SPF 15 PA++
• 適應症: 防曬，保濕肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-25 00:00:00

羽透光零毛孔隔離霜 SPF25 PA++

• 英文品名: Maybelline ANGELFIT PORE ZERO BASE SPF25 PA++
• 適應症: 修飾肌膚以及防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-25 00:00:00

“兆鋒”骨水泥分配器(滅菌)

• 英文品名: “Mega Stone” Cement Dispenser(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 兆鋒生技股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-25 00:00:00.000

“喜伯樂” 硬式喉頭鏡組 (未滅菌)　

• 英文品名: “HILBRO”RIGID LARYNGOSCOPES (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普而瑞企業有限公司
• 發證日期: 2008-06-25 00:00:00.000

"嬌生" 人工水晶體植入導引器(滅菌)

• 英文品名: "Johnson & Johnson" Unfolder Implantation Handpieces And Cartridges(sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2008-06-25 00:00:00.000

“尼歐普”新珈碼射線偵測系統(未滅菌)

• 英文品名: “Neoprobe”Gamma Detection System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 得豐科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-25 00:00:00.000

"拓比" 瞳孔圖儀（未滅菌）

• 英文品名: "Tobii" Pupillograph(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「瞳孔圖儀(M.1690)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朋笛國際有限公司
• 發證日期: 2008-06-25 00:00:00.000

“捷健”安得繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “HERBA” ANDE BANDAGE (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 捷健藥品興業有限公司
• 發證日期: 2008-06-25 00:00:00.000

“捷健”易貼繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “HERBA” ETEK BANDAGE (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 捷健藥品興業有限公司
• 發證日期: 2008-06-25 00:00:00.000

"捷健"好貼繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "HERBA" Hotek BANDAGE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 捷健藥品興業有限公司
• 發證日期: 2008-06-25 00:00:00.000

“勝昌”葛根湯濃縮細粒

• 英文品名: Species Kakkon Extract Granula Subtilae "Sheng Chang"
• 適應症: 感冒、鼻塞、頭痛、肩酸痛、肌肉痛、手部肩部疼痛。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2008-06-25

“生達”膚癒康濃縮膠囊（消風散）

• 英文品名: Fu Yu Kang Conc. Capsules“Standard”（Xiao Feng San）
• 適應症: 風濕浸淫血脈之瘡疥搔癢及風熱隱症。
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
• 發證日期: 2008-06-25

宏靈牌止血散

• 適應症: 刀傷擦傷的出血。
• 申請商: 宏靈製藥有限公司
• 發證日期: 2008-06-25

十八銅人行氣運動膠囊

• 適應症: 跌打損傷引起之胸部疼痛、祛傷、解鬱。
• 申請商: 和氣藥品股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-25

“新功得力源”人參川貝枇杷膏

• 英文品名: Ren Tsan Chuan Bey Pyi Par Gau "DERLIYEN"
• 適應症: 潤心肺、散肺鬱、清虛痰、咳嗽、慢性氣管炎、虛勞、煩熱、上氣、和胃。
• 申請商: 新功藥品工業有限公司
• 發證日期: 2008-06-25

“大濟”易速康風濕膏藥膠布（太乙膏加減味）

• 英文品名: “D.J.”yi su kang feng shi gao medicated patch（Tai yi gao jia jian wei）
• 適應症: 風濕痛、筋骨酸痛、跌傷、打撲傷。
• 申請商: 大濟製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-25

“順安”順安人參強腎丸（參茸固本丸）

• 適應症: 元氣不足、腰痛耳鳴、四肢痠軟、形體瘦弱。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠
• 發證日期: 2008-06-25

"中美" 全日通日夜錠

• 英文品名: Chenton Day & Night Tablets "C.M."
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏)。
• 申請商: 中美兄弟製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-24 00:00:00.000

“長安”頸椎椎間融合器

• 英文品名: “BMI” Cervical cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 長安儀器有限公司
• 發證日期: 2008-06-24 00:00:00.000

“奧林柏斯”電子鼻咽腔鏡及附件

• 英文品名: “OLYMPUS”RHINO-LARYNGO VIDEOSCOPE AND ACCESSORIES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-24 00:00:00.000

“美樂得”注射系統

• 英文品名: “MEDRAD”Avanta Fluid Management Injection System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 現代儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-24 00:00:00.000

“奧林柏斯”軟式膽道鏡及附件

• 英文品名: “OLYMPUS”Choledocho fiberscope And Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-24 00:00:00.000

“曲克”拜爾迪賽瑟集喜司廔管塞

• 英文品名: “COOK”Biodesign Surgisis fistula plug
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-24 00:00:00.000

UV 亮采隔離霜 SPF15 PA++

• 英文品名: UV PROTECT SPF15 PA++
• 適應症: 防曬、隔離UAB/A。
• 申請商: 品韻線上國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-24 00:00:00

“奇異”診斷型X光機

• 英文品名: “GE” X-Ray Diagnostic Radiology System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-24 00:00:00.000

美艾利爾 揣業駒 專家型螢光分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: Alere Triage MeterPro (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保吉生化學股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-24 00:00:00.000

美艾利爾 揣業駒 加強型螢光份析儀

• 英文品名: Alere Triage MeterPlus
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美艾利爾健康股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-24 00:00:00.000

“邁世代”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: “MST” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-24 00:00:00.000

"依免可"磷酸緩衝溶液

• 英文品名: "Immucor"pHix
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2008-06-24 00:00:00.000

"依免可"檢體稀釋液(未滅菌)

• 英文品名: "Immucor"Specimen Diluent(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2008-06-24 00:00:00.000

“衡奕”多波段雷射治療儀

• 英文品名: “Transverse” Many Channels Laser Instrument
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 衡奕精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-23 00:00:00.000

羅氏析諦雅苯基巴比妥生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche CEDIA Phenobarbital
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c系統上，CEDIA Phenobarbital分析法用以定量檢測血清及血漿的巴比妥鹽(phenobarbital)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-23 00:00:00.000

美絲雅完美版染髮膏 5.4 淺棕色帶銅色

• 英文品名: Majirel 5.4
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-23 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏 7.11 金帶特灰色

• 英文品名: Majirel 7.11
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-23 00:00:00

美絲雅完美版染髮膏 4.16 棕色帶灰紅色

• 英文品名: Majirel 4.16
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-23 00:00:00

"太平洋" 自動輸液加壓器(未滅菌)

• 英文品名: "PAHSCO"Auto Pressure Infusor(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-23 00:00:00.000

“密陀來福”羊水暨囊胞取樣針組 (滅菌)

• 英文品名: “Vitrolife”Needle for amniocentesis and cyst puncture (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「羊水取樣器(L.1550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 岑祥股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-23 00:00:00.000

“費森尤斯”冷凍袋封口機(未滅菌)

• 英文品名: “Fresenius”Hemofreeze Sealer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-23 00:00:00.000

“仙豐”補中益氣湯濃縮散

• 英文品名: BUU JONG YIH CHIH TANG EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-23

“仙豐”六君子湯濃縮散

• 英文品名: LIOW JIUN TZYY TANG EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 適應症: 脾胃虛弱、食慾不振、消化不良、大便溏泄、氣虛有痰。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-23

“立安”顧您筋骨好外用液

• 英文品名: Gu Nin Jin Gu Hao External Liquid“L.A.”
• 適應症: 肩膀痠痛、筋肉疼痛、神經痛、關節痛、腰痛、背痛、扭傷、風濕痠痛、行瘀活血、蚊蟲咬傷、消腫止痛。
• 申請商: 立安生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-23

"利達" 衛胃康凍晶靜脈注射劑

• 英文品名: Omeprazole Lyo I.V. Injection 40mg "Lita"
• 適應症: 下列病症無法以口服藥物有效治療時之取代療法：十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症。
• 申請商: 利達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-20 00:00:00.000

“第一三共”異菸（生僉）醯井甲烷硫酸鈉

• 英文品名: SODIUM ISONICOTINYL HYDRAZIDE METHANESULFONATE POWDER
• 適應症: 結核症
• 申請商: 台灣第一三共股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-20 00:00:00.000

健彌達靜脈凍晶注射劑

• 英文品名: Gemita for I.V. Lyophilized Injection
• 適應症: 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-20 00:00:00.000

“景德”潤視明隱形眼鏡舒潤液

• 英文品名: “Kingdom”Rinsmin Drops for Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 景德製藥股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-20 00:00:00.000

可立穩膠原蛋白綿

• 英文品名: Colla Wound collagen sponge
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 膠原科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-20 00:00:00.000

欣南榮甦醒球組及其零配件

• 英文品名: Xin nan jang Manual Resuscitator Kit and Accessory
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新廣業股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-20 00:00:00.000

台塑生醫迅知愷他命(K他命) 快速檢驗試劑

• 英文品名: Formosa One Sure KET Rapid test kit
• 適應症: 本試劑是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的愷他命。檢測結果可做為初步篩檢之用。愷他命閾值標準設定為100ng/ml。 本產品可供一般個人及專業人員使用
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-20 00:00:00.000

“健臻”防粘黏薄膜

• 英文品名: “Genzyme”Seprafilm Adhesion Barrier
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-20 00:00:00.000

“多尼爾”美帝樂銣雅各雷射

• 英文品名: “Dornier”Medilas Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-20 00:00:00.000

柯達牙科放射影像感應器

• 英文品名: KODAK Digital Radiography System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-20 00:00:00.000

羅氏可霸斯 c 501 泰能康免疫球蛋白 A 第2代生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c 501 Tina-quant a IgA Gen.2
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c系統上, 對人類血清及血漿進行體外IgA的定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-20 00:00:00.000

羅氏自動化藥物監測分析法苯基巴比妥檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi ONLINE TDM Phenobarbital
• 適應症: 在Roche自動化臨床生化分析儀上, 定量檢測人類血清或血漿中苯基巴比妥(phenobarbital)的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-20 00:00:00.000

羅氏藥物監測健大黴素檢驗試劑

• 英文品名: Roche ONLINE TDM Gentamicin
• 適應症: 在Roche/Hitachi cobas c系統上進行血清與血漿中健大黴素(gentamicin)的體外定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-20 00:00:00.000

綠迷雅晶鑽靚白膜力組

• 英文品名: Diamond Bright Mask Set
• 適應症: 淡斑、美白、保濕。
• 申請商: 臺鹽實業股份有限公司生技三廠
• 發證日期: 2008-06-20 00:00:00

喚采染髮膏 (Ordeve) C7-RD (深紅色)

• 英文品名: ORDEVE C7-RD
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-20 00:00:00

喚采染髮膏(Ordeve) 9-15(淺灰色)、11-15(淺藍灰色)、9-15/H(淺灰褐色)

• 英文品名: ORDEVE 9-15, 11-15, 9-15/H
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-20 00:00:00

喚采染髮膏(Ordeve) C6-MT(深灰色)、C7-MT(灰棕色)、C8-MT(灰色)、C9-MT(淺灰色)

• 英文品名: ORDEVE C6-MT, C7-MT, C8-MT, C9-MT
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-20 00:00:00

喚采染髮膏(Ordeve)5-30(深綠茶色)

• 英文品名: ORDEVE 5-30
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 哥德式國際股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-20 00:00:00

“傑盟”T形引流器(集水器) (未滅菌)

• 英文品名: “JE MON”Tee drain (water trap) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑盟科技工程股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-20 00:00:00.000

“傑盟”家用氣體潮濕器 (未滅菌)

• 英文品名: “JE MON”Gas humidifier for home use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑盟科技工程股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-20 00:00:00.000

“傑盟”壓力管路及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “JE MON” Pressure tubing and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑盟科技工程股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-20 00:00:00.000

“傑盟”醫療用氣體多管道出口接頭組 (未滅菌)

• 英文品名: “JE MON” Medical Gas Manifolds and Adapters and Outlets (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑盟科技工程股份有限公司
• 發證日期: 2008-06-20 00:00:00.000

“依百斯”鼻樂雅鼻用噴霧器 (未滅菌)

• 英文品名: “INEBIOS”RHINOLAYA NOSE SPRAY (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德譽貿易有限公司
• 發證日期: 2008-06-20 00:00:00.000

“依百斯”耳樂雅耳用噴霧器 (未滅菌)

• 英文品名: “INEBIOS” OTOLAYA EAR SPRAY (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德譽貿易有限公司
• 發證日期: 2008-06-20 00:00:00.000

“法基恩”奧森牙科用水泥 (未滅菌)

• 英文品名: “FGM” Allcem Dental Cement (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2008-06-20 00:00:00.000

“法基恩”懷特波根管中心柱釘 (未滅菌)

• 英文品名: “FGM” Whitepost Root Canal Post (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2008-06-20 00:00:00.000