- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣康匠製造股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 信興豐科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 泰沂科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 熱映光電股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 耀龍生技有限公司
- 適應症
- 本產品利用酵素連結免疫吸附分析法(ELISA)技術，定量檢測人類血漿或血清中之PGⅠ，供體外診斷用。
- 申請商
- 邁偉國際有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 百陸達股份有限公司
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法(agar diffusion method)半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物Rifampicin的體外藥物感受性之表現。
- 申請商
- 瑞翰有限公司
- 適應症
- 本產品是定量免疫色層分析方法，屬於體外診斷產品用於偵測EDTA全血中的CK-MB濃度，需搭配RAMP Reader System或RAMP 200 System使用。
- 申請商
- 加美光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 郁馨有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東信化學藥品有限公司
- 適應症
- 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌所起感染症
- 申請商
- 韋淳貿易股份有限公司
- 適應症
- 血栓性栓塞症及其預防、抗凝血。
- 申請商
- 元英企業股份有限公司
- 適應症
- 本產品為諾魯帝亞胱蛋白C測定試劑，用於判讀血清或血漿中的胱蛋白C之校正液，並使用在自動分析儀上。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 防曬、隔離
- 申請商
- 創新生技有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 億順國際實業有限公司
- 適應症
- 定性檢測人類絨毛膜促性腺激素，以早期偵測懷孕。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 需搭配ADVIA Centaur、Centaur CP、Centaur XP、Centaur XPT系統定量檢測人類血清或尿液中皮質醇的體外診斷免疫分析方法。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 利用放射免疫分析法體外定量人類血清中CEA抗原含量。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 搭配貝克曼庫爾特AU分析儀分析人類血清和血漿中肌酸磷化激酶的含量。
- 申請商
- 台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司
- 適應症
- 防曬，均勻膚色。
- 申請商
- 台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司
- 適應症
- 防曬，均勻膚色。
- 申請商
- 聯合牙材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯合牙材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 抗黴菌劑
- 申請商
- 春菖貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 艾達義齒材料有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 豪介有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 家榮股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 卓和企業股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 中訊企業有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 達楷生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博宣寧股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博宣寧股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- BD BBL Mueller Hinton固體培養基含有5%綿羊血建議用於肺炎雙球菌(Streptococcus pneumoniae)的特定藥劑(即氯黴素(chloramphenicol)、紅黴素(erythromycin)、ofloxacin、四環黴素(tetracycline)及萬古黴素(vancomycin))紙錠擴散感受性試驗，以及青黴素感受性之青黴素P12 (oxacillin)篩檢。
- 申請商
- 統康企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 統康企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美白、保濕。
- 申請商
- 喬聯科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞洲安視達股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 得軼國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 得軼國際股份有限公司
- 適應症
- 染髮